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马维克

  • 缺血性心脏病
  • 心脏病发作
  • 心脏病

Mavik是ACE抑制剂。 ACE代表血管紧张素转化酶。

Mavik用于治疗高血压 (高血压),并改善心脏病发作后的生存率。

Mavik也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您已怀孕,请勿使用,如果您已怀孕,请立即告诉医生。

如果您患有糖尿病,请勿将Mavik与含有阿利吉仑的任何药物(血压药物)一起使用。

在服用含有屈比特利的药物(例如恩特雷斯托)之前或之后的36小时内,请勿服用Mavik。

Mavik禁忌于对该产品过敏的患者,遗传性/特发性血管性水肿患者以及有与先前使用ACE抑制剂治疗相关的血管性水肿病史的患者。

在糖尿病患者中,请勿将阿利吉仑与Mavik并用(请参见预防措施,药物相互作用 )。

美国安慰剂对照试验的安全经验包括1069名高血压患者,其中832名接受了Mavik的治疗。在开放标签试验中,近200名高血压患者接受了Mavik一年以上的治疗。在对照试验中,不良事件的退出率在安慰剂组为2.1%,在Mavik组为1.4%。汇总了所有剂量的不良反应事件,以及至少因这些事件而中止治疗的频率,这些不良事件被认为至少可能与1%接受Mavik治疗的患者中发生的治疗有关,并且在Mavik上比安慰剂更为常见,所有剂量均被汇总。

局部控制性高血压试验中的不良事件
发生率为1%或更高
马维克
(N = 832)
发生率百分比
(停产百分比)
安慰剂
(N = 237)
发生率百分比
(停产百分比)
咳嗽 1.9(0.1) 0.4(0.4)
头晕 1.3(0.2) 0.4(0.4)
腹泻 1.0(0.0) 0.4(0.0)

超过1%的Mavik治疗患者均出现头痛和疲劳,但在安慰剂上更为常见。不良事件通常并非持续存在或难以管理。

心肌梗死后左心室功能障碍

下面显示了与Mavik有关的不良反应,其发生率高于接受安慰剂治疗的左心功能不全患者。发生率代表了TRACE研究的经验。这项研究的随访时间为24至50个月。

不良事件大于安慰剂的患者百分比
安慰剂对照(TRACE)
死亡率研究
不良事件 坦诺拉普利
N = 876
安慰剂
N = 873
咳嗽 35 22
头晕 23 17
低血压 11 6.8
血清尿酸升高 15 13
高架枪 9.0 7.6
PICA或CABG 7.3 6.1
消化不良 6.4 6.0
昏厥 5.9 3.3
高钾血症 5.3 2.8
心动过缓 4.7 4.4
低钙血症 4.7 3.9
肌痛 4.7 3.1
肌酐升高 4.7 2.4
胃炎 4.2 3.6
心源性休克 3.8 <2
间歇性lau行 3.8 <2
行程 3.3 3.2
虚弱 3.3 2.6

在对照或非对照试验中,接受Mavik(有或没有伴随钙离子拮抗剂或利尿剂)治疗的患者中,有0.3%至1.0%(另有说明)的临床不良反应与治疗可能或可能相关或不确定,(N = 1134),以及在临床试验或上市后的经验中发现的频率较低,临床意义重大的事件包括(按人体系统列出):

全身功能

胸痛。

心血管的

AV一级障碍,心动过缓,水肿,潮红和心。

中枢神经系统

嗜睡,失眠,感觉异常,眩晕。

皮肤科的

瘙痒,皮疹,天疱疮。

眼,耳,鼻,喉

鼻出血,咽喉发炎,上呼吸道感染。

情绪,心理,性状态

焦虑,阳imp,性欲下降。

胃肠道

腹胀,腹痛/痉挛,便秘,消化不良,腹泻,呕吐,恶心。

造血的

白细胞减少,中性粒细胞减少。

代谢与内分泌

肝酶增加,包括SGPT(ALT)。

肌肉骨骼系统

肢体疼痛,肌肉痉挛,痛风。

肺的

呼吸困难。

上市后

在批准使用Mavik的过程中发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

全身功能

不适,发烧。

心血管的

心肌梗塞,心肌缺血,心绞痛,心力衰竭,室性心动过速,心动过速,短暂性脑缺血发作,心律不齐。

中枢神经系统

脑出血。

皮肤科的

脱发,出汗,Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死。

情绪,心理,性状态

幻觉,抑郁。

胃肠道

口干,胰腺炎,黄疸和肝炎。

造血的

粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。

代谢与内分泌

增加了SGOT(AST)。

肺的

支气管炎。

肾和尿

肾功能衰竭。

临床实验室测试结果

血液学

血小板减少症。

血清电解质

低钠血症。

肌酐和血尿素氮

单独接受Mavik的患者中有1.1%的患者出现肌酐水平升高,接受钙离子拮抗剂和利尿剂的Mavik治疗的患者中有7.3%出现肌酐水平升高。单独接受Mavik的患者中有0.6%的患者血液尿素氮水平升高,而接受钙离子拮抗剂和利尿剂的Mavik的患者中有1.4%的患者血液中尿素氮水平升高。这些增加都不需要中断治疗。在肾功能不全的患者或用利尿剂预处理的患者中,这些实验室值的增加更有可能发生,并且根据其他ACE抑制剂的经验,预计在肾动脉狭窄患者中尤其可能发生这些实验室值的升高。 (请参阅注意事项警告 。)

肝功能检查

偶尔会出现转氨酶升高(正常值高3倍)的情况,占0.8%,胆红素持续升高的发生率,占0.2%。肝酶升高的停药发生在0.2%的患者中。

其他

另一个潜在的重要不良反应是嗜酸性肺炎,归因于其他ACE抑制剂。