Mavik是ACE抑制剂。 ACE代表血管紧张素转化酶。
Mavik用于治疗高血压 (高血压),并改善心脏病发作后的生存率。
Mavik也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您已怀孕,请勿使用,如果您已怀孕,请立即告诉医生。
如果您患有糖尿病,请勿将Mavik与含有阿利吉仑的任何药物(血压药物)一起使用。
在服用含有屈比特利的药物(例如恩特雷斯托)之前或之后的36小时内,请勿服用Mavik。
Mavik禁忌于对该产品过敏的患者,遗传性/特发性血管性水肿患者以及有与先前使用ACE抑制剂治疗相关的血管性水肿病史的患者。
在糖尿病患者中,请勿将阿利吉仑与Mavik并用(请参见预防措施,药物相互作用 )。
美国安慰剂对照试验的安全经验包括1069名高血压患者,其中832名接受了Mavik的治疗。在开放标签试验中,近200名高血压患者接受了Mavik一年以上的治疗。在对照试验中,不良事件的退出率在安慰剂组为2.1%,在Mavik组为1.4%。汇总了所有剂量的不良反应事件,以及至少因这些事件而中止治疗的频率,这些不良事件被认为至少可能与1%接受Mavik治疗的患者中发生的治疗有关,并且在Mavik上比安慰剂更为常见,所有剂量均被汇总。
发生率为1%或更高 | ||
马维克 (N = 832) 发生率百分比 (停产百分比) | 安慰剂 (N = 237) 发生率百分比 (停产百分比) | |
咳嗽 | 1.9(0.1) | 0.4(0.4) |
头晕 | 1.3(0.2) | 0.4(0.4) |
腹泻 | 1.0(0.0) | 0.4(0.0) |
超过1%的Mavik治疗患者均出现头痛和疲劳,但在安慰剂上更为常见。不良事件通常并非持续存在或难以管理。
下面显示了与Mavik有关的不良反应,其发生率高于接受安慰剂治疗的左心功能不全患者。发生率代表了TRACE研究的经验。这项研究的随访时间为24至50个月。
安慰剂对照(TRACE) 死亡率研究 | ||
不良事件 | 坦诺拉普利 N = 876 | 安慰剂 N = 873 |
咳嗽 | 35 | 22 |
头晕 | 23 | 17 |
低血压 | 11 | 6.8 |
血清尿酸升高 | 15 | 13 |
高架枪 | 9.0 | 7.6 |
PICA或CABG | 7.3 | 6.1 |
消化不良 | 6.4 | 6.0 |
昏厥 | 5.9 | 3.3 |
高钾血症 | 5.3 | 2.8 |
心动过缓 | 4.7 | 4.4 |
低钙血症 | 4.7 | 3.9 |
肌痛 | 4.7 | 3.1 |
肌酐升高 | 4.7 | 2.4 |
胃炎 | 4.2 | 3.6 |
心源性休克 | 3.8 | <2 |
间歇性lau行 | 3.8 | <2 |
行程 | 3.3 | 3.2 |
虚弱 | 3.3 | 2.6 |
在对照或非对照试验中,接受Mavik(有或没有伴随钙离子拮抗剂或利尿剂)治疗的患者中,有0.3%至1.0%(另有说明)的临床不良反应与治疗可能或可能相关或不确定,(N = 1134),以及在临床试验或上市后的经验中发现的频率较低,临床意义重大的事件包括(按人体系统列出):
胸痛。
AV一级障碍,心动过缓,水肿,潮红和心。
嗜睡,失眠,感觉异常,眩晕。
瘙痒,皮疹,天疱疮。
鼻出血,咽喉发炎,上呼吸道感染。
焦虑,阳imp,性欲下降。
腹胀,腹痛/痉挛,便秘,消化不良,腹泻,呕吐,恶心。
白细胞减少,中性粒细胞减少。
肝酶增加,包括SGPT(ALT)。
肢体疼痛,肌肉痉挛,痛风。
呼吸困难。
在批准使用Mavik的过程中发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
全身功能不适,发烧。
心血管的心肌梗塞,心肌缺血,心绞痛,心力衰竭,室性心动过速,心动过速,短暂性脑缺血发作,心律不齐。
中枢神经系统脑出血。
皮肤科的脱发,出汗,Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死。
情绪,心理,性状态幻觉,抑郁。
胃肠道口干,胰腺炎,黄疸和肝炎。
造血的粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。
代谢与内分泌增加了SGOT(AST)。
肺的支气管炎。
肾和尿肾功能衰竭。
血小板减少症。
血清电解质低钠血症。
肌酐和血尿素氮单独接受Mavik的患者中有1.1%的患者出现肌酐水平升高,接受钙离子拮抗剂和利尿剂的Mavik治疗的患者中有7.3%出现肌酐水平升高。单独接受Mavik的患者中有0.6%的患者血液尿素氮水平升高,而接受钙离子拮抗剂和利尿剂的Mavik的患者中有1.4%的患者血液中尿素氮水平升高。这些增加都不需要中断治疗。在肾功能不全的患者或用利尿剂预处理的患者中,这些实验室值的增加更有可能发生,并且根据其他ACE抑制剂的经验,预计在肾动脉狭窄患者中尤其可能发生这些实验室值的升高。 (请参阅注意事项和警告 。)
肝功能检查偶尔会出现转氨酶升高(正常值高3倍)的情况,占0.8%,胆红素持续升高的发生率,占0.2%。肝酶升高的停药发生在0.2%的患者中。
另一个潜在的重要不良反应是嗜酸性肺炎,归因于其他ACE抑制剂。