• 缺血性心脏病
• 心脏病发作
• 心脏病

由于溶栓治疗会增加出血的风险，因此在以下情况下禁忌使用Retavase：

• 活动性内出血
• 最近的中风
• 3个月内颅内或脊柱内手术或严重的头部外伤
• 颅内疾病会增加出血的风险（例如，肿瘤，动静脉畸形或动脉瘤）
• 出血素质
• 当前严重的不受控制的高血压

标签的其他部分详细讨论了以下不良反应：

• 出血[请参阅禁忌症（ 4 ）和警告和注意事项（ 5.1 ）]
• 过敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）]
•  胆固醇栓塞[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]

6.1临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

流血的

与Retavase相关的最常见不良反应是出血。

• 颅内出血[参见临床研究（ 14 ）]

在INJECT临床试验中，院内颅内出血的总发生率为0.8％。高龄患者（> 70岁患者中占2.2％）或血压升高（收缩压> 160 mmHg患者中占2.4％）增加了颅内出血的风险。

• 其他类型的出血

Retavase临床研究中其他类型出血事件的发生率因使用动脉导管插入术或其他侵入性手术以及该研究是在欧洲还是在美国进行而异。在临床研究中，使用Retavase治疗的患者中任何出血事件的总发生率（n = 3,805）为21.1％。表1总结了对照临床研究中10 + 10单位Retavase方案的出血事件发生率，无论严重程度如何。

表1：Retavase出血率

在这些研究中，Retavase和比较溶栓剂的出血事件的严重程度和出血部位相似。

过敏反应

在INJECT试验中的2965位接受Retavase的患者中，有3位患者出现严重的过敏反应，其中1位患者出现呼吸困难和低血压。

在上市后的一项临床研究中，在9938名接受Retavase的患者中，有8名患者出现了过敏和/或过敏性反应。观察到的体征和症状包括皮疹，瘙痒，红斑，舌状舌水肿，低血压和呼吸窘迫。