Leukotrap WB系统

Leukotrap WB系统说明

带在线WBF过滤器和采样系统的CP2D / AS-3血袋装置

包含Y采样站点（YSS）或样品转移袋（带有或不带有预先安装的Samp Lok真空管固定器）的系统使用说明。

有关所使用的特定产品说明，请参阅单元箔包装标签。

无菌，无热源的流体路径。用蒸汽消毒。

仅接收。

该产品不含天然橡胶胶乳。

Leukotrap WB系统的适应症和用途

用于收集血液并制备红细胞和血浆，并具有减少储血前白细胞的作用。

警告事项

在加工过程中未能实现和维持封闭的系统将导致必须在24小时内输血的产品。

一般注意事项

使用无菌技术。仅在解决方案明确时使用。血小板浓缩液不适用于该产品。

在处理过程中，请始终遵守以下注意事项：

1.密封应避免液体飞溅。

2.始终以符合既定的BIOHAZARD安全程序的方式处置受血液污染的产品。

存储

将CP2D / AS-3保存的红细胞在1-6°C下保存最多42天，并按指示使用。

如果不使用AS-3，则仅CP2D中的全血或红细胞可在1-6°C下保存长达21天。

仅包含AY采样站点（YSS）的系统的血液收集说明

1.按照制造商的说明，将血液搅拌装置装入血袋或将血袋悬挂在供体秤上，并将供体秤调整到所需的采集毛重。

2.将供体管夹在Donor Care®护针器（DCNG）和Y采样点之间。

3.将供体管道固定在Y型连接器上方，并对放血部位进行消毒。

4.如果使用血压袖带，充气至不超过60毫米汞柱。

5.取下供体针头盖并进行静脉切开术。

6.释放夹钳并确保有血流。根据需要降低压力。

7.将DCNG中间滑过针头针座，并将DCNG牢固地绑在供体的手臂上，并尽可能靠近DCNG的顶部。注意：如果血液流动缓慢，请将DCNG滑离针座，调整并重新接合DCNG。如果需要重复调​​节针头，将DCNG滑离针头针座，并在采血结束时重新接合。

8.按照包装上的指示，将适量的血液收集到收集袋中。

注意：在采集过程中经常混合血液和抗凝剂，例如，每45秒一次，采集后立即混合。如果使用血液搅拌装置，请遵循制造商的使用说明书。

9.收集所需数量的血液后，密封Y采样点和收集袋之间的供体管。注意：如果要进行过滤前质量控制，请在收集袋上留出足够长（约10英寸）的装有抗凝血液的QC管。

10.要进行血液采样，请卸下Y采样部位的针头盖。确保保护套在采样针上就位。

11.将真空管固定器固定在采样针的基座上。

12.将血液样本收集到真空管中。

13.确保真空管在真空管支架内居中。

14.在样品收集过程中，保持真空管上的向前压力。注意：收集完最后一个试管后，建议将真空管支架留在原处。

15.采集血液样本后，将供体管夹在Y采样点之间，并尽可能靠近DCNG。

16.释放捐助者手臂上的所有剩余压力。

17.拔出针头时，DCNG必须保持静止。在将DCNG的侧面保持在前部附近的同时，抓住管夹下方的管线，并将针头拉入DCNG，直到其锁定到位，并且针头针座啮合DCNG的底部。

18.将DCNG插入真空管支架。注意：建议在丢弃之前将DCNG牢固地插入真空管固定器中。

19.密封DCNG附近的供体管。拆下并丢弃针头，DCNG，Y采样部位和管路。

20.剥去密封圈和收集袋之间的管道。

21.继续执行步骤1的“过滤说明”。

包含带有或不带有预连接的样品色真空管的样品分流袋的系统的血液收集说明

当使用带有预先安装的Samp Lok真空管固定器的系统时，请按照以下说明进行操作，但如果指示这样做，请参阅“当使用带有预先安装的Samp Lok真空管固定器的系统”。

1.按照制造商的说明，将血液搅拌装置装入血袋或将血袋悬挂在供体秤上，并将供体秤调整到所需的采集毛重。

2.将供体管夹在供体护理针头保护器（DCNG）和采样位置之间。

3.将供体管道固定在Y型连接器上方，并对放血部位进行消毒。

4.如果使用血压袖带，充气至不超过60毫米汞柱。

5.取下供体针头盖并进行静脉切开术。

6.释放夹钳并确保有血流。

7.将DCNG中间滑过针头针座，并将DCNG牢固地绑在供体的手臂上，并尽可能靠近DCNG的顶部。注意：如果血液流动缓慢，请将DCNG滑离针座，调整并重新接合DCNG。如果需要重复调​​节针头，将DCNG滑离针头针座，并在采血结束时重新接合。

8.供体血液将自动转移到样品转移袋。样品转移袋装满后，立即将样品转移袋和Y型接头之间的管子紧紧夹住。警告：为避免对供体造成空气栓塞的危险，请勿在管道打开时挤压样品转移袋。

9.打开Y型连接器和收集袋之间的快速关闭盖以开始血液收集。根据需要降低压力。

10.永久密封样本转移袋和Y型连接器之间的管道，以在收集血液样本之前保持系统的无菌性。注意：使用带有预先安装的Samp Lok真空管固定器的系统时，请转到“使用带有预先安装的Samp Lok真空管固定器的系统”。

11.要进行血液采样，请取下采样部位针头盖。确保保护套在采样针上就位。

12.将真空管固定器固定在采样针的基座上。

13.将样品转移袋向下放置，以使空气升至袋顶部并远离真空管固定器。注意：将空气吸入真空管可能会引起溶血。

14.在大约四分钟内从样本转移袋中收集血液样本，以避免可能的血块形成。

15.在样品采集过程中，确保真空管在真空管支架内居中。

16.在样品收集过程中，保持真空管上的向前压力。注意：收集完最后一个试管后，建议将真空管支架留在原处。

17.按照包装上的指示将适量的血液收集到收集袋中。

注意：在采集过程中经常混合血液和抗凝剂，例如，每45秒一次，采集后立即混合。如果使用血液搅拌装置，请遵循制造商的使用说明书。

18.收集到所需量的血液后，将供血管密封在快速打开的盖和收集袋之间。注意：如果要进行过滤前质量控制，请在收集袋上留出足够长（约10英寸）的装有抗凝血液的QC管。

19.将供体管夹在Y连接器和DCNG之间，并尽可能靠近DCNG。

20.释放捐助者手臂上的所有剩余压力。

21.在将针抽回DCNG时，必须使其保持静止。在将DCNG的侧面保持在前部附近的同时，抓住管夹下方的管线，并将针头拉入DCNG，直到其锁定到位，并且针头针座啮合DCNG的底部。

22.如果需要，将DCNG插入真空管支架。注意：建议在丢弃之前将DCNG牢固地插入真空管固定器中。

23.密封DCNG附近的供体管。拆下并丢弃针头，DCNG，样品转移袋和管路。

24.在密封圈和收集袋之间剥去油管。

25.继续执行“过滤说明”，步骤1。

当使用带有预连接的样品色真空管的系统时

1.要收集血液样本，请打开Samp Lok真空管固定器的盖子。

2.打开样品转移袋和Samp Lok真空管固定器之间的卡口。

3.将样品转移袋向下放置，以使空气上升到袋的顶部并远离Samp Lok真空管固定器。注意：将空气吸入真空管可能会引起溶血。

4.在大约四分钟内，将血液样本从样本转移袋中收集到真空管中，以免形成凝块。

5.在样品采集过程中，确保真空管在Samp Lok真空管支架内居中。

6.在样品收集过程中，保持真空管上的向前压力。

7.收集样品后，可以关闭Samp Lok真空管固定器的盖子。

8.返回到“采血车指令的系统包含样品导流袋带或不带预连接桑普乐真空管持有人”，第17步。注意：当单位的收集完成，并捐赠针从事DCNG ，打开Samp Lok真空管支架的盖子，然后将DCNG插入支架。扭转直到锁定到位。咔嗒声会确认它已被锁定。

过滤说明

1.在采集后72小时内过滤并处理全血。

2.充分混合全血/抗凝剂。

3.将空的红细胞存储袋放在水平表面上。

4.确保过滤器上方的采血口盖紧紧合上。

5.将全血袋悬挂在空的红细胞存储袋上方60英寸（1.52米）处，并确保过滤器垂直。注意：对于在室温和1-6°C下过滤的全血，最大头部高度应为60英寸（1.52米）。

6.打开全血袋的卡口。灌注将在重力作用下自动发生。

7.血液充满过滤器下方通气孔的一侧后，立即打开通气孔下方的快开盖以开始过滤。

8.让血液通过重力过滤。注意：请勿施加机械或手动压力以增加流速。全血袋为空时，过滤完成。

9.从过滤器上方的采血口上取下盖子，并排空过滤器的上游侧（非打印面）。

10.当过滤器上游侧为空时，将管子夹在过滤器下方。注意：过滤时间可能受捐赠者的采集和加工条件以及生物学差异的影响。一些过滤器产品的实验数据表明，延长过滤时间可能是次优白细胞减少的指标。

11.密封卡扣开口盖正下方的管道。

12.拆卸并丢弃收集袋和过滤器。注意：在密封过滤器远端的管道之前，请勿剥离管道。如果需要从编号的管路中剥离血液，请仅在管路已密封到快速关闭口并已分离后才这样做。

13.如果需要，在管路上的“ X”标记处或其附近密封，以提供编号的抗凝血液段，以用于打字或交叉匹配注意：如果有必要从编号的管路中剥离血液以重新悬浮，则应格外小心当血液冷且血细胞比容较高时，剥离会增加（机械性）溶血，因此请勿强行或频繁地对快速闭合的盖子进行剥离。

处理说明

1.将过滤后的血液和剩余的袋子装入离心杯中，确保管路留在离心杯的上半部分。

2.在适当的条件下离心以生产所需的组件。

3.小心地从离心机中取出装置，并将红细胞储存袋放入血浆表达器中。

4.将管道夹紧到额外的卫星袋（如果有）。

5.轻轻施加表达压力。

6.打开快速打开的卫星袋密封袋并表达血浆。

7.表达血浆后，将管夹在红细胞存储袋和Y连接器之间，并释放表达压力。

8.将油管夹在Y型接头和血浆袋之间。

9.将AS-3袋挂在红细胞存储袋上方，然后从管子上卸下红细胞存储袋的夹子。

10.打开装有AS-3添加剂溶液的袋子上的快开盖，然后转移到装有红细胞的袋子中。注意：去除血浆后，应立即将AS-3溶液添加到包装好的红细胞中。在以下处理条件之一下传输AS-3解决方案：

一种。如果全血保持在室温下，则在采集后8小时内。

b。如果将全血冷冻，则在收集后72小时内。

11.密封管道，并拆开装有已装满红细胞的袋子，并留出血浆进行进一步处理。**注意：如果要对过滤后的样品进行质量控制，请在管道上留出足够长的管道（〜10英寸）。装有红细胞的袋子。

12.轻轻混合装满红细胞和AS-3溶液。

13.将CP2D / AS-3保存的红细胞在1-6°C下保存最多42天，并按指示使用。注意：如果不使用AS-3，则仅CP2D中的全血或红细胞可以在1-6°C下保存长达21天。

Leukotrap WB系统如何提供

每个装运箱均包含6个铝箔信封。在每个箔纸信封内放置3个透明袋，其中包含一个单独的收集系统。每个采集系统均由CP2D / AS-3 500毫升双血袋采集系统和样品转移袋组成。

参考资料

的Haemonetics，血液管理公司和白细胞捕捉是的Haemonetics Corporation的注册商标。 Donor Care和Samp Lok是ITL Corporation（澳大利亚堪培拉）的注册商标。

制造商

生产厂商：Haemonetics Corporation

木道400号

布伦特里，MA 02184，美国

提供者：Haemonetics Manufacturing Inc

工业园区街1630号

美国加利福尼亚州科维纳91722

请访问我们的网站www.haemonetics.com

电话：888.489.5938

主要显示面板

CP2D 500柠檬酸抗凝剂磷酸酯双底溶液

大约500毫升加70毫升CP2D。储存在1-6℃。

70毫升抗凝柠檬酸磷酸盐双葡萄糖溶液，用于收集500毫升血液。每70毫升的CP2D溶液均含有3.57克葡萄糖（一水合物）USP； 1.84 g柠檬酸钠（二水合物），USP; 0.229克柠檬酸（一水合物），美国药典;和0.155 g USP磷酸二氢钠（一水合物）。仅在解决方案明确的情况下使用。

有关适应症，​​禁忌症，注意事项和输注方法，请参阅信息通报。志愿者捐助者。该产品可能传播传染性因子。仅接收。正确识别预期的收件人。

CP2D 500

有关适应症，​​禁忌症，注意事项和输注方法，请参阅信息通报。志愿者捐助者。该产品可能传播传染原。仅接收。

正确识别预期的收件人。

双重500ml CP2D / AS-3

AS-3红色血液细胞

腺嘌呤–盐水添加，白细胞减少

加入16.5 mEq钠。从500毫升CP2D全血中提取。储存于1-6 oC 。有关适应症，​​禁忌症，注意事项和输注方法，请参阅信息通报。志愿者捐赠者本产品可能传播传染性媒介。仅接收。正确识别预期的收件人。

白细胞捕捉®WB系统

CP2D / AS-3双血袋装置，带在线WBF过滤器和样品转移袋

用于收集500毫升血液并制备具有预储白细胞减少功能的红细胞和血浆

每个单元包括一个装有70毫升CP2D溶液的收集袋，一个装有110毫升AS-3溶液的添加剂袋和一个空袋。每70毫升的CP2D溶液均含有3.57克葡萄糖（一水合物）USP； 1.84 g柠檬酸钠（二水合物），USP; 0.229克柠檬酸（一水合物），美国药典;和0.155 g USP磷酸二氢钠（一水合物）。每110毫升AS-3溶液均含1.21克葡萄糖（一水合物）USP； 0.647 g柠檬酸钠（二水合物），USP; 0.451 g氯化钠，USP； 0.304 g磷酸二氢钠（一水合物），USP; 0.046 g柠檬酸（一水合物），USP;和0.033 g腺嘌呤，USP。

无菌，无热源的流体路径。用蒸汽消毒。请参阅随附的使用说明。仅接收。存放在室温下。通过折叠并保护小袋的开口端，可以将未使用的小袋放在打开的小袋中保存30天，以防止水分流失。