• 缺血性心脏病
• 心脏病发作
• 心脏病

Fondaparinux会阻断血液中某些凝结物质的活性。

Fondaparinux用于预防一种称为深静脉血栓形成 （ DVT ）的血块 ，这种血块可导致肺部血块 （ 肺栓塞 ）。 DVT可能在某些类型的手术后发生。

磺达肝素还与华法林 （ 华法 汀 ， 扬托文 ）一起用于治疗DVT，包括肺栓塞。

Fondaparinux也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果检测到某种抗体呈阳性反应后出现活动性出血，严重的肾脏疾病，心脏内膜感染或血液中的血小板低下，则不应使用磺达肝癸钠。如果体重不足110磅（50公斤），则不要在手术后使用fondaparinux。

Fondaparinux会使您更容易流血。 如果您有出血的迹象，请立即致电医生，例如：牙龈出血， 流鼻血 ，月经期过多或阴道异常出血 ，尿液中的血液，流血或柏油样的大便， 咳嗽的血液或看起来像咖啡渣的呕吐物。

与磺达肝癸钠一起使用时，许多其他药物会增加出血的风险。告诉您的医生您最近使用过的所有药物。

如果您进行脊柱拍打或接受脊髓麻醉（硬膜外），Fondaparinux会在您的脊髓周围引起非常严重的血凝块。告诉任何治疗您的医生，您正在使用磺达肝素。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

皮下溶液，钠盐形式：

通用：2.5 mg / 0.5 mL（0.5 mL）; 5毫克/0.4毫升（0.4毫升）; 7.5 mg / 0.6毫升（0.6毫升）； 10毫克/0.8毫升（0.8毫升）

溶液，皮下，作为钠[不含防腐剂]：

Arixtra：2.5 mg / 0.5 mL（0.5 mL）； 5毫克/0.4毫升（0.4毫升）; 7.5 mg / 0.6毫升（0.6毫升）； 10毫克/0.8毫升（0.8毫升）

通用：2.5 mg / 0.5 mL（0.5 mL）; 5毫克/0.4毫升（0.4毫升）; 7.5 mg / 0.6毫升（0.6毫升）； 10毫克/0.8毫升（0.8毫升）

• 抗凝剂
• 抗凝血因子Xa抑制剂
• 五糖，合成的

Fondaparinux是一种合成的五糖，可引起抗凝血酶III介导的因子Xa的选择性抑制。 Xa因子的中和中断了凝血级联反应，并抑制了凝血酶的形成和血栓的形成。

吸收性

SubQ：快速而完整

分配

V _d：7至11升;主要是血液

排泄

尿液（高达77％，药物不变）

达到顶峰的时间

SubQ：〜2到3个小时

半条命消除

17至21个小时；肾功能不全和老年人

蛋白结合

抗凝血酶III≥94％

急性深静脉血栓形成：结合华法林治疗急性DVT。

急性肺栓塞：结合华法林治疗急性PE。

手术患者的静脉血栓栓塞预防：接受髋关节置换，膝关节置换，髋部骨折（包括髋部骨折手术后的延长预防）或腹部手术（有血栓栓塞并发症风险的患者）的患者预防VTE。

对磺达肝癸钠或制剂中任何成分的严重超敏反应（例如，血管性水肿，类过敏/过敏反应）；严重肾功能不全（CrCl <30 mL /分钟）；体重<50公斤（预防）；活动性大出血；细菌性心内膜炎;在磺达肝癸钠存在下血小板减少与抗血小板抗体体外试验阳性相关

注意： PT和aPTT对磺达肝素活性不敏感。如果凝血参数发生意外变化或出现大出血，请停用磺达肝癸钠。

急性DVT / PE处理： SubQ：

<50公斤：每天一次5毫克

50至100公斤：每天7.5毫克

> 100公斤：每天一次10毫克

通常的持续时间：5到9天（在临床试验中长达26天）

急性冠状动脉综合征（标签外使用）：

NSTE-ACS：SubQ：每天一次2.5毫克；在住院期间或进行PCI之前进行治疗（ACC / AHA [Amsterdam 2014]）

STEMI：IV：2.5 mg一次；随后的剂量（从第二天开始）：SubQ：每天一次2.5毫克；在住院期间，最多8天或直到血运重建之前进行治疗（ACCF / AHA [O'Gara 2013]； Yusuf 2006b）

腿部急性症状性浅表静脉血栓形成（长度 ≥5cm ）（非标签使用）： SubQ：每天2.5 mg，连续45天（Decousus 2010； Guyatt 2012）

具有HIT既往史（标签外使用）的患者的急性血栓形成（与HIT无关）（Guyatt 2012; Warkentin 2011a）： SubQ：

<50公斤：每天一次5毫克

50至100公斤：每天7.5毫克

> 100公斤：每天一次10毫克

肝素诱导的血小板减少症（替代药物）（非标签使用）： 注意：对于选定的血液动力学稳定的患者，急性HIT的初始治疗（ASH [Cuker 2018]； Grouzi 2010; Lobo 2008; Warkentin 2011b）：SubQ：

<50公斤：每天一次5毫克

50至100公斤：每天7.5毫克

> 100公斤：每天一次10毫克

持续时间：尽管没有明确的定义，但是对于没有血栓形成的患者，通常至少要使用4周。患有HIT相关血栓形成的患者的最短持续时间为3个月（ACCP [Linkins 2012]）。对于没有血栓形成的患者，一些专家建议抗凝直至血小板计数恢复，从而有可能缩短病程（ASH [Cuker 2018]）。

静脉血栓栓塞预防：

住院的具有中等和高风险VTE的急性疾病的住院医疗患者（包括患有活动性癌症或有HIT历史[非标签使用]的患者） ：SubQ：每天一次2.5毫克；继续住院或直到患者完全门诊并且VTE风险降低（ACCP [Kahn 2012]; ASCO [Lyman 2013]; ASCO [Lyman 2015]; Blackmer 2009; Cohen 2006; Harenberg 2004; Parody 2003）。

癌症的重大手术（不使用标签） ：SubQ：术后6至8小时开始，每天一次2.5 mg。最佳预防时间尚未确定；通常给予至少7至10天。对于进行大腹部或骨盆手术的患者，可考虑延长至4周（ASCO [Lyman 2013]； ASCO [Lyman 2015]）。

外科患者 ：SubQ：≥50kg：止血后每天开始一次，每次2.5 mg，不早于术后6至8小时。 注意： <50 kg的患者禁止使用预防性药物。

非整形外科手术的 持续时间 ：持续直至完全门诊并且VTE的风险降低（通常最多10天）（ACCP [Gould 2012]； Pai 2019a）。

骨科手术的持续时间：最佳的预防时间尚不清楚，但通常至少要持续10到14天，最多可以延长35天。一些专家建议全膝关节置换术的持续时间在范围的下限（例如10至14天），而全髋关节置换术的持续时间在范围的上限（例如〜30天）（Falck-Ytter 2012; Pai 2019b）。为了延长预防时间，可改用口服抗凝剂（Pai 2019b）。

抗凝剂之间的过渡： 注意：这为抗凝剂之间的过渡提供了一般指导；请参阅标签和本地协议以获取更多详细信息：

从磺达肝癸钠过渡到另一种抗凝剂：

从fondaparinux过渡到普通肝素（UFH）连续输注：在计划下一次服用fondaparinux的前一到两小时，开始维持普通肝素的维持剂量（不推注）（Nutescu 2007）。

从磺达肝癸钠过渡到非华法林口服抗凝剂（NOAC）：计划在下一次服用磺达肝癸钠后的0到2小时内开始NOAC（Burnett 2016； Smythe 2016）。

从磺达肝癸钠过渡到华法林：磺达肝癸钠和华法林重叠，直到建立治疗性INR。对于急性DVT和PE治疗，INR≥2至少持续24小时，肠胃外治疗应持续至少5天以进行初始治疗（ACCP [Guyatt 2012]； Smythe 2016）。

从另一种抗凝剂过渡到磺达肝癸钠：

从UFH连续输注过渡到fondaparinux：在UFH连续输注停止后一小时内开始fondaparinux（Nutescu 2007）（如果aPTT高于目标范围，请咨询当地协议）。

从NOAC过渡到fondaparinux：在下一次NOAC给药时开始fondaparinux（Bauer 2018）。

从华法林过渡到磺达肝癸钠：一旦INR变为亚治疗药，应立即停用华法林并启动磺达肝癸钠（Bauer 2018）。

参考成人剂量。

深静脉血栓形成（DVT），治疗：可用数据有限：儿童和青少年：SubQ：每天一次0.1 mg / kg /剂量；根据2项儿科研究的剂量，包括对接受DVT（n = 23）或肝素诱发的血小板减少症（n = 1）和一项连续的队列研究，评估长期安全性，剂量和疗效（n = 35，年龄：9.11±0.95岁[范围：1至17岁]）（Ko 2014； Young 2011）。

DVT治疗的剂量调整：滴定剂量，以使剂量后3至4小时的磺达肝素抗因子Xa目标水平达到0.5至1 mg / L（Ko 2014； Young 2011； Young 2017）。

表已转换为以下文本：

磺达肝素剂量滴定法：

Fondaparinux抗因子Xa水平<0.3 mg / L：增加剂量0.03 mg / kg。

Fondaparinux抗因子Xa含量为0.3至0.49 mg / L：将剂量增加0.01 mg / kg。

Fondaparinux抗因子Xa含量为0.5至1 mg / L：保持相同剂量。

Fondaparinux抗凝血因子Xa含量为1.1至1.2 mg / L：将剂量降低0.01 mg / kg。

Fondaparinux抗因子Xa水平> 1.2 mg / L：将剂量降低0.03 mg / kg。

静脉内给药（非标签途径）：可以与25 mL或50 mL NS混合（Arixtra加拿大产品标签）。

SubQ：用于SubQ管理； 不管理IM。备用注射部位。注射前请勿从注射器中排出气泡。按照推荐的方案进行管理；当用于DVT预防时，早期开始（整形外科手术后6小时之前）会增加出血。

静脉注射：对于STEMI患者（非标签使用），可以静脉推注或在NS中混合使用初始剂量，并在1至2分钟内注入；输注后用NS冲洗管道，以确保完全施用fondaparinux。

要将静脉输注普通肝素（UFH）转换为SubQ磺达肝癸钠（Nutescu 2007）：根据适应症计算磺达肝癸钠的特定剂量，中止UFH，并在1小时内开始磺达肝癸钠

要将SubQ fondaparinux转换为IV UFH输注（Nutescu 2007）：停止使用fondaparinux；根据适应症计算IV UFH输注的具体剂量；省略肝素推注/负荷剂量

对于每24小时给药一次的subQ磺达肝癸钠：在最后一次服用磺达肝癸钠后22至23小时开始IV UFH输注

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。对于IV输注（标签外途径），应立即将其稀释在NS中使用；也可以在15°C到30°C（59°F到86°F）下最多保存24小时（Arixtra Canada产品标签）。

Acalabrutinib：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

具有抗血小板特性的药物（例如P2Y12抑制剂，NSAID，SSRI等）：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

阿哌沙班：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。有关在抗凝剂过渡和桥接期间将阿哌沙班与维生素K拮抗剂（例如华法林，醋香豆酚）一起使用，请参阅单独的药物相互作用内容和完整的药物专论内容。 避免合并

溴苯哌多：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。 监测治疗

卡帕珠单抗：可增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

胶原酶（全身性）：抗凝剂可增强胶原酶（全身性）的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加注射部位瘀伤和/或出血的风险。 监测治疗

达比加群酯：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。有关在抗凝剂过渡和桥接期间将达比加群酯与维生素K拮抗剂（例如，华法林，乙酰香豆酚）一起使用，请参阅单独的药物相互作用内容和完整的药物专论内容。 避免合并

达沙替尼：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

Deferasirox：抗凝剂可能会增强Deferasirox的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。 监测治疗

脱氧胆酸：抗凝剂可以增强脱氧胆酸的不良/毒性作用。具体而言，可能增加治疗区域内出血或瘀伤的风险。 监测治疗

Desirudin：抗凝剂可以增强Desirudin的抗凝作用。 考虑修改疗法

Edoxaban：可能增强抗凝剂的抗凝作用。有关在抗凝剂过渡和桥接期间使用依多沙班与维生素K拮抗剂（例如华法林，乙酰香豆酚）的相关信息，请参阅单独的药物相互作用内容和完整的药物专论内容。管理：在从一种抗凝剂过渡到另一种抗凝剂的过程中，可能会出现一些有限的联合使用。请参阅完整的edoxaban药物专论，以获得有关切换抗凝治疗的具体建议。 避免合并

雌激素衍生物：可能会降低抗凝剂的抗凝作用。更具体地说，某些雌激素和孕激素-雌激素组合的潜在促血栓作用可能抵消抗凝作用。管理：仔细权衡雌激素的潜在益处与促凝作用和血栓栓塞的潜在风险增加。在某些情况下，使用被认为是禁忌的。有关特定建议，请参阅相关指南。 例外：替勃龙。 考虑修改疗法

X因子（人）：抗凝剂（Xa抑制剂）可能会降低X因子（人）的治疗作用。 监测治疗

脂肪乳剂（鱼油基）：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

血红素：可增强抗凝剂的抗凝作用。 避免合并

草药（抗凝/抗血小板特性）（例如，苜蓿，茴香，越桔）：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。可能会流血。管理：尽可能避免这种组合。如果同时使用，则应加大努力监测不良影响（例如，出血，瘀伤，中枢神经系统出血引起的精神状态改变）。 考虑修改疗法

依鲁比妥单抗-硫沙坦：抗凝剂可能会增强依鲁比妥单抗/硫沙坦的不良/毒性作用。两种药物都可能导致出血风险增加。 监测治疗

依鲁替尼：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。 监测治疗

Inotersen：可增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

利马前列素：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。出血的风险可能会增加。 监测治疗

MiFEPRIStone：可能会增强抗凝剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。 避免合并

Nintedanib：抗凝剂可能会增强Nintedanib的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。 监测治疗

非甾体类抗炎药（COX-2选择性）：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

奥比妥单抗：抗凝剂可能会增强奥比妥单抗的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加发生严重出血相关事件的风险。 监测治疗

奥卡西汀：抗凝剂可能会增强奥卡西汀的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血相关事件的风险。处理：对于血小板计数低于50,000 / uL的患者，应避免将抗凝剂与奥美他汀同时使用。 避免合并

Omega-3脂肪酸：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

戊聚糖多硫酸钠：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

孕激素：可能会降低抗凝剂的治疗效果。更具体地说，某些孕激素和孕激素-雌激素组合的潜在血栓形成作用可能抵消抗凝作用。管理：仔细权衡孕激素的潜在益处与促凝作用和血栓栓塞的潜在风险增加之间的关系。在某些情况下，使用被认为是禁忌的。有关特定建议，请参阅相关指南。 考虑修改疗法

前列环素类似物：可能增强抗凝剂的不良/毒性作用。具体而言，这些药物的抗血小板作用可能导致组合出血的风险增加。 监测治疗

利伐沙班：抗凝剂可以增强利伐沙班的抗凝作用。有关在抗凝剂过渡和桥接期间使用利伐沙班与维生素K拮抗剂（例如华法林，乙酰香豆酚）一起使用，请参阅单独的药物相互作用内容和完整的药物专论内容。 避免合并

水杨酸盐：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

Sugammadex：可增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

Sulodexide：可增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

溶栓剂：可增强抗凝剂的抗凝作用。处理：参见完整的药物专论，了解在口服抗凝剂治疗期间使用阿替普酶治疗急性缺血性中风的指南。 监测治疗

替勃龙：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

Tipranavir：可能会增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

尿激酶：可增强抗凝剂的抗凝作用。 避免合并

维生素E（全身性）：可以增强抗凝剂的抗凝作用。 监测治疗

维生素K拮抗剂（例如华法林）：抗凝剂可以增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 监测治疗

Vorapaxar：可能增强抗凝剂的不良/毒性作用。更具体地说，预期这种组合会增加出血的风险。 避免合并

与所有抗凝剂一样，出血是主要的不良反应。任何部位都可能发生出血。风险似乎因多种因素而增加，包括肾功能不全，年龄（> 75岁）和体重（<50 kg）。

> 10％：血液和肿瘤：贫血（2％至20％）

1％至10％：

心血管：低血压（≤4％）

中枢神经系统：失眠（≤5％），头晕（≤4％），神志不清（1％至3％）

皮肤科：伤口分泌增加（≤5％），皮肤水疱（≤3％）

内分泌和代谢：低钾血症（≤4％）

血液和肿瘤：紫癜（≤4％），血小板减少症（50,000至100,000 / mm ³ ：3％），血肿（2％至3％），轻度出血（2％至3％），重度出血（1％至3 ％；在手术后<6小时接受初始剂量的患者中，重大出血的风险增加高达5％，术后出血（≤2％）

肝：血清ALT增加（> 3×ULN：1％至3％），血清AST增加（> 3×ULN：<1％至≤2％）

感染：术后伤口感染（腹部手术：5％）

呼吸道：鼻出血（VTE：1％）

<1％，上市后和/或病例报告：过敏反应，过敏反应，血管水肿，导管部位血栓形成（PCI期间；无肝素），与出血相关的aPTT升高，硬膜外血肿，出血性死亡，注射部位反应（注射部位出血） ，皮疹，瘙痒），颅内出血，因出血而再次手术，严重的血小板减少症（<50,000 / mm ³ ），脊髓血肿，血小板减少症（有血栓形成）