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激酶

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TNKase是一种溶栓(THROM-bo-LIT-ik)药物,有时也称为“凝块清除”药物。它可以帮助您的身体产生溶解不需要的血块的物质。

TNKase用于预防心脏病发作 (急性心肌梗塞)的人死亡。

TNKase也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果可能的话,在您收到TNKase之前,请告诉您的医生您是否患有脑瘤或动脉瘤, 高血压 ,血友病或其他出血性疾病,中风病史,或者最近是否有头部受伤或大脑或脊柱外科手术线。

在紧急情况下,您可能无法告知护理人员您的健康状况。确保以后有任何照顾您的医生知道您收到了TNKase。

在以下情况下,由于出血风险增加,禁忌急性心肌梗死患者的TNKase治疗(请参阅警告 ):

  • 活动性内出血
  • 脑血管意外的病史
  • 2个月内颅内或脊柱内手术或外伤
  • 颅内肿瘤,动静脉畸形或动脉瘤
  • 已知的出血素质
  • 严重不受控制的高血压

标签的预防措施部分中详细讨论了以下不良反应:

  • 过敏症

流血的

与TNKase相关的最常见的不良反应是出血(请参阅警告 )。

如果发生严重的出血,应停止肝素和抗血小板治疗。患有中风或严重出血事件的患者可能会发生死亡或永久性残疾。

对于ASSENT-2中经TNKase治疗的患者,颅内出血的发生率为0.9%,任何卒中的发生率为1.8%。包括颅内出血在内的所有中风的发生率都随着年龄的增长而增加(请参阅预防措施:老年用药 )。

在ASSENT-2研究中,报告了以下出血事件(请参阅表3 )。

表3 ASSENT-2非ICH出血事件
激酶
(n = 8461)
加速激活酶
(n = 8488)
TNKase /活化酶的相对风险(95%CI)
*
大出血定义为需要输血或导致血液动力学损害的出血。
大出血* 4.7% 5.9% 0.78(0.69,0.89)
轻微出血 21.8% 23.0% 0.94(0.89,1.00)
输血单位
任何 4.3% 5.5% 0.77(0.67,0.89)
1–2 2.6% 3.2%
> 2 1.7% 2.2%

用TNKase治疗的患者非颅内大出血和输血的需求较低。

在1%或更多的患者中报告的主要出血类型为血肿(1.7%)和胃肠道(1%)。不到1%的患者报告的主要出血类型为尿路,穿刺部位(包括心脏导管插入部位),腹膜后,呼吸道和未明确。在1%或以上的患者中报告的轻微出血类型为血肿(12.3%),尿路(3.7%),穿刺部位(包括心脏导管插入部位)(3.6%),咽部(3.1%),胃肠道(1.9 %),鼻epi(1.5%)和未指定(1.3%)。

其他不良反应

在临床试验中,已报告接受TNKase的患者发生以下不良反应。这些反应是基础疾病的常见后遗症,而TNKase对这些事件的发生率的影响尚不清楚。

这些事件包括心源性休克,心律不齐,房室传导阻滞,肺水肿,心力衰竭,心脏骤停,反复发作的心肌缺血,心肌再梗塞,心肌破裂,心包填塞,心包炎,心包积液,二尖瓣反流,血栓形成,栓塞和电凝。这些事件可能危及生命,并可能导致死亡。也有恶心和/或呕吐,低血压和发烧的报道。