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不要鞘内注射Ultravist注射液。鞘内注射不慎可能导致死亡，惊厥，脑出血，昏迷，瘫痪，蛛网膜炎，急性肾功能衰竭，心脏骤停，癫痫发作，横纹肌溶解，热疗和脑水肿。

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由于急性肾功能衰竭的风险，小儿禁忌在Ultravist注射前进行预备性脱水（例如，长期禁食和服用泻药）。

接受ULTRAVIST治疗的患者中最重要的药物不良反应是过敏样休克，对比剂引起的急性肾损伤，昏迷，脑梗塞，中风，脑水肿，惊厥，心律不齐，心脏骤停，心肌缺血，心肌梗塞，心力衰竭，心动过缓，发，低血压，休克，呼吸困难，肺水肿，呼吸功能不全和误吸。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映或预测实际中观察到的发生率。

下表为反应发生率的对照临床对照试验，其中对1142例患者进行了Ultravist注射。此清单包括所有报告的不良反应，无论其归因如何。

在Ultravist注射组中，不良反应按系统器官分类列出，并且按照发生的顺序从1开始降序排列（见表2）。

在临床试验期间，与Ultravist注射剂同时使用或在研究随访期间（24-72小时）内，记录了1142名患者中的273名（24％）患者的一种或多种不良反应。 Ultravist注射通常会伴有温暖和/或疼痛感。

严重的，危及生命的致命反应与含碘造影剂的给药有关，包括Ultravist注射液。在临床试验中，给予Ultravist注射的7/1142患者在给药后5天或更晚死亡。此外，接受Ultravist注射的10/1142患者有严重的不良事件。

在接受Ultravist注射的受试者中，≤1％的受试者观察到以下不良反应：

心脏疾病 ：房室传导阻滞（完全性），心动过缓，心室收缩前期

胃肠道疾病 ：腹部不适，腹痛，上腹部腹痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，胃肠道疾病，胃肠道疼痛，流涎增加，胃部不适，直肠里急后重

一般疾病和给药部位情况 ：乏力，胸部不适，发冷，口渴，外渗，感觉热，多汗症，全身乏力，周围水肿，发热

免疫系统疾病 ：哮喘，面部浮肿

调查 ：血液乳酸脱氢酶增加，血尿素增加，血红蛋白增加，白细胞计数增加

肌肉骨骼和结缔组织疾病 ：关节痛，肌肉骨骼疼痛，肌无力，颈部疼痛，四肢疼痛

神经系统疾病 ：躁动，神志不清，惊厥，头晕，高渗，虚弱，不协调，神经病，嗜睡，语言障碍，震颤，感觉异常，视野缺损

精神疾病 ：焦虑

肾脏和泌尿系统疾病 ：排尿困难，肾痛，尿retention留

呼吸，胸和纵隔疾病 ：呼吸暂停，咳嗽增加，呼吸困难，缺氧，咽水肿，咽炎，胸腔积液，肺动脉高压，呼吸系统疾病，喉咙痛

皮肤和皮下组织疾病 ：红斑，瘙痒，皮疹，荨麻疹

血管疾病 ：冠状动脉血栓形成，潮红，高血压，低血压，周围血管疾病，晕厥，血管异常

上市后经验

在批准使用Ultravist注射剂的过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

国外上市后监测和其他使用Ultravist注射剂进行的试验中报告的不良反应包括：

心脏疾病 ：心脏骤停，心室纤颤，心房纤颤，心动过速，心pit，充血性心力衰竭，心肌梗塞，心绞痛

耳朵和迷宫疾病：眩晕，耳鸣

内分泌失调：甲状腺功能亢进，甲状腺毒性危机，甲状腺功能低下；在成人和儿童患者（包括婴儿）碘化造影剂给药后，很少有报告指出甲状腺功能减退或甲状腺短暂抑制的甲状腺功能检查。一些患者因甲状腺功能减退而接受治疗。

眼疾：瞳孔散大，流泪症

胃肠道疾病：吞咽困难，唾液腺肿胀

免疫系统疾病：类过敏反应（包括致命病例），呼吸骤停，类过敏休克，血管性水肿，喉头水肿，喉痉挛，支气管痉挛，超敏反应

肌肉骨骼和结缔组织疾病：外渗情况下的房室综合征

神经系统疾病：脑缺血/梗塞，瘫痪，轻瘫，短暂性皮层失明，失语，昏迷，神志不清，健忘症，肌张力低下，重症肌无力症状加重

肾和泌尿系统疾病：肾功能衰竭，血尿

呼吸，胸和纵隔疾病：肺水肿，急性呼吸窘迫综合征，哮喘

皮肤和皮下组织疾病：反应范围从轻度（例如皮疹，红斑，瘙痒，荨麻疹和皮肤变色）到严重（例如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死症（SJS / TEN），急性全身性皮炎性脓疱病（AGEP）和药物）嗜酸性粒细胞增多和全身症状的反应（DRESS）]。

血管疾病：血管痉挛

儿科

小儿患者不良反应的总体特征，质量和严重程度通常与成年患者报道的相似。根据国外市场营销监视或其他信息，在儿科患者中报告的其他不良反应包括：鼻出血，血管性水肿，偏头痛，关节疾病（积液），肌肉痉挛，粘膜疾病（黏膜肿胀），结膜炎，缺氧，固定性爆发，眩晕，尿崩症和脑水肿[请参阅在特定人群中使用（ 8.4 ）]。

药物相互作用

在肾功能不全的患者中，双胍类药物可引起乳酸性酸中毒。 Ultravist注射似乎增加了双胍类引起的乳酸性酸中毒的风险，可能是肾功能恶化的结果[参见警告和注意事项（ 5.2 ）]。

使用β受体阻滞剂的患者可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量无反应。由于存在超敏反应的风险，向服用β-受体阻滞剂的患者服用碘化造影剂时要谨慎。

碘化造影剂给药后，白介素与迟发型超敏反应的患病率增加相关。这些反应包括发烧，发冷，恶心，呕吐，瘙痒，皮疹，腹泻，低血压，水肿和少尿。

据报道，在一些肝功能不全的患者中，肾毒性被给予口服胆囊造影剂，然后给予血管内造影剂。因此，在最近接受了胆囊造影剂的患者中，应推迟任何血管内造影剂的使用。

除盐水外，请勿将其他药物与Ultravist注射剂混合 [请参阅供应/储存和处理方法（ 16 ）]。

药物实验室测试的相互作用

甲状腺功能检查：

结合碘的蛋白质和放射性碘摄取研究的结果取决于碘的估计，在服用碘化造影剂后至少16天之内不能准确反映甲状腺功能。但是，不依赖于碘估算的甲状腺功能检查，例如T 3树脂摄取和总或游离甲状腺素（T 4 ）测定均不受影响。

凝血参数，纤溶和补体系统的实验室测定：

碘普罗米特在体外测定中对凝血因子的影响随给药剂量的增加而增加。在以下测定中用标准柠檬酸化的人血浆评估凝血，纤溶和补体激活：凝血酶时间，凝血酶凝血酶时间，凝血酶原钙时间，凝血酶原时间，纤溶酶原，凝血酶，α-2抗纤溶酶和因子XIIa活性。凝血酶抑制作用几乎完成。没有可逆性数据。凝血酶时间从碘化丙锭浓度为10 mg碘/ mL的约20秒增加到100秒钟碘化丙啶浓度为70 mg碘/ mL的100秒。

PTT从碘化丙啶浓度为10 mg / mL的约50秒增加到约70秒碘化丙啶浓度为100 mL的约100秒。凝血酶凝血酶时间也有类似的增加。钙促凝血酶原钙时间的影响较小。在最高碘普罗胺浓度为70 mg碘/ mL时，凝血时间从13.5秒增加到23秒。 Hageman因子分裂产物在每毫升碘化丙啶10至70毫克碘范围内降低了约20％。纤溶酶原相对稳定。没有证据表明纤维蛋白溶解被激活。补体旁路途径被激活。因子B的转化以剂量依赖性方式增加。没有研究这些影响的持续时间。

人体血液的体外研究表明，碘普罗胺对凝血和纤维蛋白溶解有轻微影响。没有发现因子XIIa的形成。补体替代途径也可以被激活。