LexiLido补丁

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

处方信息

LexiLido补丁® （薄荷脑5％/利多卡因 4％专题补丁）

描述：

LexiLido补丁®是含有15个铰接贴剂处方局部贴剂（5％的可再密封袋×3袋）。利多卡因的浓度为4％（w / w）。它被化学命名为2-（二乙基氨基） - N - （2,6-二甲基苯基）乙酰胺和具有C 14 H 22 N 2 O.利多卡因的分子量是234.34克/ mol的经验式。薄荷醇的浓度为5％（w / w）。化学名称为（1 R ，2 S ，5 R ）-2-异丙基-5-甲基环己醇。薄荷醇的经验公式为C 10 H 20 O，分子量为156.27 g / mol。

结构式为：

** **薄荷脑

**利多卡因**

临床药理：

利多卡因是一种局部麻醉剂，通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜，从而实现局部麻醉作用。

薄荷醇具有局麻药和抗刺激药的特性，并且还充当弱κ（阿片）阿片受体激动剂。薄荷醇可化学触发皮肤​​中对冷敏感的TRPM-8受体-导致直接应用于皮肤时可刺激的众所周知的清凉感。薄荷醇的镇痛特性尚不完全清楚，但是它们是通过选择性激活κ阿片受体来介导的。薄荷醇还可以阻断对电压敏感的钠通道，从而减少可能刺激肌肉组织的神经活动。

适应症和用途：

LexiLido补丁®是用来协助病人至适中的急性或慢性疼痛或疼痛治疗轻度的制剂。肌肉或关节疼痛可能是由于肌肉韧带拉伤，单纯性腰酸，肌腱炎，骨关节炎，类风湿性关节炎，周围神经病变（如糖尿病性神经病变或疱疹后神经痛）以及其他复杂的区域性疼痛引起的。它也可以用来帮助某些类型的头痛，但是在使用时要谨慎使用，以免造成眼神接触。如果您的医师咨询过。

如果认为与临床相关，可以考虑其他用途

禁忌症：

已知对薄荷醇，利多卡因或任何局部酰胺样麻醉药过敏。 。

警告：

剂量过大或给药间隔短会导致血浆水平升高和严重的不良反应。应指导患者严格遵守本文献和您的处方标签中规定的推荐剂量和给药指南。处理严重不良反应可能需要使用复苏设备，氧气或其他复苏药物。

预防措施：

由于可能会产生镇静作用，因此应警告患者注意重型机械或汽车的操作，以及因警觉性下降而导致危险的活动。

药物相互作用：

无药物相互作用进行了评估与LexiLido补丁®

致癌，致突变，生殖力受损：

还没有进行非临床毒性研究来确定这种局部制剂引起致癌性或致突变性的潜力。该产品对生育力的影响尚未在动物中评估。

怀孕：

LexiLido补丁®的安全怀孕期间尚未建立。孕妇尚无良好对照的研究。

小儿科/老人科用途：

尚未确定在儿科和老年患者中的安全性和有效性。

照顾母亲：

LexiLido补丁®对乳儿的影响尚未评估。

不良反应：

最常见的不良反应是应用部位的反应，包括皮炎，瘙痒或结垢。这些趋向于限制剂量并随时间而减少。

LexiLido补丁®施用下列严重的不良经验是在本质上与其它含酰胺麻醉剂观察到的相似。这些不良经历通常与剂量有关，可能是由于过量剂量，快速吸收引起的高血浆水平引起的，或者可能是由于过敏症，特发性或患者部分的耐受力下降引起的。严重的不良经历通常是系统性的。

过量：

目前还没有过剂量与LexiLido补丁®的报告。过量的迹象包括呕吐，嗜睡，昏迷，呼吸抑制和癫痫发作。如果剂量过大，请立即停止使用该产品，对症治疗患者，并采取支持措施。

存储：

在室温下于68°F至77°F（20°C至25°C）下存储。远离热源或阳光。防止过多的水分。在张贴的有效期内将这些产品维护在这些建议的条件下，可以认为该产品安全有效。

供应方式：

LexiLido补丁®以下列剂型提供：

• 15个铰接式贴片[（每个可重复密封袋5个）x 3]

生产厂商： Alexso Inc
2317 Cot ner Ave•洛杉矶，加利福尼亚90064
www.alexso.com•888.495.6078

NDC ：50488-1301-1尺寸：15补丁

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患者信息

（Updated201分之35）

在开始使用这种药物之前以及每次补充时，请阅读提供的患者信息表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。如果您的病情没有改善或恶化，请告知医生。

该信息可能不包括使用LexiLido所需的所有信息。 补丁®安全和有效。

仅供局部使用

什么是LexiLido补丁® ？

这是一种局部贴剂，由局部镇痛药薄荷醇和局部麻醉药利多卡因组成。

什么是LexiLido 补丁程序® 用于？

该贴剂适用于皮肤，可帮助患者处理轻度至中度的急性或中度疼痛或疼痛。诊断医生可以相对简单地进行急性或慢性局部疼痛的诊断，但是要发现表现为疼痛和不适的潜在病理则要困难得多。

利多卡因和薄荷醇的组合是止痛药的高效组合，可以协同缓解您的不适，而根本原因是由您的医疗团队进行管理和治疗。

不使用：

• 如果您对本产品中的任何成分过敏
  
• 在伤口或受损的皮肤上
  
• 带加热垫
  
• 与任何其他外部止痛产品同时使用
  
• 如果您怀孕，打算怀孕或哺乳

LexiLido可能有哪些副作用 补丁程序®

• 常见（≥10％）：使用后皮肤瘙痒，发红或剥落（注意：大多数患者在贴剂后无明显不良反应）。
  
• 注意：通常，严重的副作用与药物的意外毒性有关，其施用的方法要比医生或药剂师的指导要多得多，或者吞咽贴剂的内含物。
  
• 告诉您的医护人员您服用的所有药物。
  这包括处方药和非处方药，维生素和草药补品
  
• 避免过度饮酒，因为它可能增加中枢神经系统作用的可能性，例如头晕，神志不清，头晕目眩和体位性低血压。

这不是可能副作用的完整列表。有关更多信息，请咨询您的医生或药剂师。您可以通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告副作用。

请将本品放在儿童不能接触的地方

警告

1. 不使用：
   • 在伤口，伤口，受损或感染的皮肤上
   • 在眼，口，生殖器或其他粘膜上
   
2. 为12岁以下的儿童咨询医生
   
3. 如果疼痛加剧，请停止并咨询您的开药医生

如果您收到以下任何警告信号或任何与您有关的异常症状，请立即致电您的医疗保健提供者：

• 气促
  
• 舌头或喉咙肿胀或麻木
  
• 剧烈头痛或呕吐
  
• 头晕或晕眩
  
• 视力或言语改变

使用指南

12岁及以上的成人和儿童：

将1到2个补丁涂在完整皮肤的患处。 LexiLido补丁®应在12小时的连续使用之后被移除并保持关闭至少12小时。

1. 确定补丁应用程序的区域。如果疼痛区域小于贴片，则可用剪刀将贴片切成较小的尺寸。安全丢弃儿童和宠物无法接触到的剩余未使用的切块碎片。
   
2. 在皮肤上贴上贴剂之前，请先除去透明的隔离衬片（透明的塑料衬）。从保护套中取出后，请立即涂抹。
   
3. 在患处涂上1个补丁，使补丁覆盖大部分疼痛区域。每24小时（开12小时/关12小时）仅应用补丁一次。
   
4. 如果发炎，请除去贴剂。

12岁以下的儿童：

咨询医生

有关安全有效使用LexiLido的一般信息 补丁程序®

除患者信息手册中列出的药物外，有时还会开出其他药物。请勿将本产品用于其他用途。请勿将这种药物给其他任何人，即使他们的情况相同。

我应该如何储存LexiLido 补丁程序®

将产品在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下存储。远离热源或阳光。防止过多的水分。在产品标签上标明的失效日期后丢弃产品。

请勿在包装盒上印刷的失效日期后使用产品。

▫这本小册子提供了有关LexiLido补丁最重要的信息®。如果您需要更多信息，请与您的医疗保健提供者或药剂师联系。以下各节中有其他针对医疗保健专业人员的信息▫

LexiLido中的有效成分是什么 修补®？

贴剂由5％薄荷醇和4％利多卡因组成。 。

非活性成分：

水
芦荟叶（芦荟凝胶）
甘油
EDTA二钠盐
聚丙烯酸钠
重氮烷基脲
聚山梨酯80
对羟基苯甲酸丙酯
碘丙炔基丁基氨基甲酸酯
对羟基苯甲酸甲酯
柠檬柑橘
（柠檬）去皮油

主要显示面板

仅接收
NDC ：50488-1501-1
乐喜丽都
补丁
数量：15个补丁
3个可重新密封的小袋（每个5个小袋）