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可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

解决方案，静脉注射：

ReoPro：2 mg / mL（5 mL [DSC]）[包含聚山梨酯80]

• ReoPro [DSC]

• 抗血小板药，糖蛋白IIb / IIIa抑制剂

嵌合人-鼠单克隆抗体7E3的Fab抗体片段；该药物与血小板IIb / IIIa受体结合，导致空间位阻，从而抑制血小板聚集

分配

V _d ：0.07 L / kg（2003年初）

代谢

未结合的阿昔单抗通过蛋白水解裂解代谢（Schror 2003）

快速;血小板聚集在10分钟时降至基线的<20％

达到顶峰的时间

血小板抑制：〜30分钟（Mascelli 1998）

血小板功能恢复：24至48小时（Tcheng 1994; Mascelli 1998）；可能需要长达72小时才能恢复正常止血（Schror 2003）。与血小板凝集法相反，基于剪切依赖性血小板功能测试，血小板功能可能在输注后长达7天保持异常（Osende 2001）

半条命消除

等离子：〜30分钟； GP IIb / IIIa受体的解离半衰期：长达4小时（Schror 2003）。 注意：估计分别在第8天和第15天保留在GP IIb / IIIa受体上的abciximab的29％和13％（Mascelli 1998）

蛋白结合

主要与血小板表面的GP IIb / IIIa受体结合

经皮冠状动脉介入治疗：预防经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的心脏缺血并发症

不稳定型心绞痛/非ST抬高型心肌梗死：当计划在24小时内进行PCI时，对常规治疗无反应的不稳定型心绞痛（UA）/非ST抬高型心肌梗塞（NSTEMI）患者的心脏缺血并发症的预防

注意：至少与阿司匹林和肝素一起使用。尚未确定在未接受PCI的患者中使用abciximab的安全性和有效性。

准则建议：

NSTEMI：在采用早期侵入性策略和具有中/高危特征（例如肌钙蛋白阳性）的双重抗血小板治疗（非肌钙蛋白阳性）的非ST段抬高型急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）患者中，首选GP IIb / IIIa抑制剂可以将依替巴肽或替罗非班（ACC / AHA [Amsterdam 2014]）视为初始抗血小板治疗的一部分。

接受原发性PCI的ST抬高型心肌梗塞（STEMI）

来自接受原发性PCI的STEMI患者的双盲，安慰剂对照试验的数据表明，在这种情况下使用阿昔单抗可以降低死亡，再梗塞或紧急靶血管血运重建的主要结局^{[Montalescot 2001]} 。来自具有2x2因子设计的随机研究的其他数据表明，阿昔单抗可用于支持STEMI患者的主要PCI（即PTCA或支架） ^{[Stone 2002]} 。为了进一步确定abciximab在这种情况下的作用，可能需要进行其他试验。

根据2013年美国心脏病学会/美国心脏协会（ACCF / AHA）的ST抬高型心肌梗塞（STEMI）的治疗指南，对于某些STEMI合并肝素的患者，在初次PCI时可以给予abciximab或比伐卢定。对于血栓负担较大或P2Y12负荷不足的患者，PCI时辅助使用abciximab可能会有所帮助。

冠状动脉内（标签外途径）：通过冠状动脉内途径管理阿昔单抗存在混合数据。在一项随机，开放标签，2x2析因设计的研究中，对梗死灶部位施行冠状动脉内阿昔单抗的大前段STEMI患者显示梗死面积明显减少，而人工抽吸血栓切除术未见减少^{[Stone 2012]} 。在另一项随机，开放标签，多中心试验中，abciximab并未降低所有STEMI患者的复合终点（死亡，再梗塞或充血性心力衰竭）。然而，接受冠状动脉内阿昔单抗的患者充血性心力衰竭的发生率较低^{[Thiele 2012]} 。 ACCF / AHA的STEMI管理指南指出，选择冠脉内阿昔单抗以选择接受原发PCI的STEMI患者^{[ACCF / AHA [O'Gara 2013]]} 。

对abciximab，鼠类蛋白质或制剂中任何成分的超敏反应;活动性内出血或近期（6周内）临床上明显的GI或GU出血； 2年内有脑血管意外病史或有严重的残余神经功能缺损；出血素质除非凝血酶原时间（PT）≤对照PT值的1.2倍，否则应在7天内服用口服抗凝剂；血小板减少症（<100,000细胞/ mcL）;最近（6周内）大手术或外伤；颅内肿瘤，动静脉畸形或动脉瘤；严重的不受控制的高血压；血管炎病史（假定或有记载）；在PCI之前使用右旋糖酐或在PCI期间打算使用右旋糖酐。

注意： Reopro在美国不再可用。

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）： IV：在开始PCI前10至60分钟给予0.25 mg / kg推注，然后输注0.125 mcg / kg /分钟（最大：10 mcg /分钟），持续12小时。

不稳定型心绞痛/非ST抬高型MI（UA / NSTEMI）对计划内PCI的常规药物治疗无效，在24小时内： IV：0.25 mg / kg推注，随后18至24小时输注10 mcg /分钟， PCI后1小时。

接受原发性经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的ST抬高型心肌梗塞（STEMI）（非标签使用）（ACCF / AHA [O'Gara 2013]）：

IV：

负荷剂量：PCI时给予0.25 mg / kg推注。

维持输注：0.125 mcg / kg /分钟（最大：10 mcg /分钟）持续长达12小时。

冠状动脉内（标签外途径）：直接向梗塞病变部位施用0.25 mg / kg推注；如果发生难治的术中血栓并发症，可以静脉注射维持液（Stone 2012）。

参考成人剂量。

团剂量：使用0.2或5微米低蛋白结合注射器针头过滤器（或等效工具）将所需量的abciximab抽回注射器。推注应在手术前10至60分钟进行。

连续输注：使用0.2或5微米低蛋白结合注射器针头过滤器（或等效物）将所需量的abciximab抽回到注射器中，并注入适当的NS或D5W容器中。如果不使用注射器过滤器来准备输液，则使用在线0.2或0.22微米低蛋白结合过滤器进行管理。

注意：也可以为所有患者准备在250 mL NS或D5W中的7.2 mg标准浓度，并以标准剂量（0.125 mcg / kg /分钟；最大：10 mcg /分钟）进行给药，且变化率以mL /小时。推注剂量后通过泵注入12至24小时；治疗时间取决于适应症。一些机构在250 mL D5W或NS中使用9 mg的标准浓度。

用于静脉内给药。在制备过程中，必须使用0.2或5微米的低蛋白结合注射器过滤器过滤溶液，或在给药期间通过0.2到0.22微米的低蛋白结合在线过滤器过滤溶液。不要摇动小瓶。

冠状动脉内给药（非标记途径）：在某些STEMI病例（例如前STEMI）中，可通过引导导管将abciximab推注直接给药至罪犯病变部位（Stone 2012； Thiele 2012）

将完整的样品瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中。请勿冻结或摇动。在NS或D5W中混合后，制备的溶液稳定12小时。丢弃所有未使用的部分。

还报告了以下稳定性信息：可以将完整的样品瓶在24°C至28°C（76°F至82°F）的温度下最多保存8天（存档数据[Eli Lilly，2011]）。但是，制造商建议在冷藏条件下存放。室温稳定性信息仅应在药物无意间暴露于长时间室温的情况下使用。

Acalabrutinib：可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

具有抗血小板特性的药物（例如P2Y12抑制剂，NSAID，SSRI等）：可能会增强其他具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

抗凝剂：具有抗血小板特性的药物可增强抗凝剂的抗凝作用。 例外：贝米肝素；依诺肝素;肝素。 监测治疗

阿哌沙班：具有抗血小板特性的药物可能会增强阿哌沙班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。管理：仔细考虑此合并的风险和收益，并密切监视。 监测治疗

贝米肝素：具有抗血小板特性的药物可能会增强贝米肝素的抗凝作用。处理：避免将贝米肝素与抗血小板药同时使用。如果不可避免的同时使用，请密切监测出血的体征和症状。 考虑修改疗法

头孢菌素：具有抗血小板特性的药物可能会增强头孢菌素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。 监测治疗

胶原酶（全身性）：具有抗血小板特性的药物可能会增强胶原酶（全身性）的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加注射部位瘀伤和/或出血的风险。 监测治疗

达比加群酯：具有抗血小板特性的药物可增强达比加群酯的抗凝作用。具有抗血小板特性的药物可能会增加达比加群酯的血清浓度。该机制专门适用于氯吡格雷。管理：仔细考虑这种合并的风险和收益并密切监视；加拿大标签建议避免使用普拉格雷或替卡格雷。 监测治疗

达沙替尼：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗凝作用。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗

脱氧胆酸：具有抗血小板特性的药物可能会增强脱氧胆酸的不良/毒性作用。具体而言，可能增加治疗区域内出血或瘀伤的风险。 监测治疗

右旋糖酐：可能增强阿昔单抗的抗凝作用。 避免合并

Edoxaban：具有抗血小板特性的药物可能会增强Edoxaban的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。 监测治疗

依诺肝素：具有抗血小板特性的药物可增强依诺肝素的抗凝作用。管理：在可能的情况下，在开始依诺肝素治疗前应停用抗血小板药。如果不可避免地同时给药，请密切监测出血的体征和症状。 考虑修改疗法

脂肪乳剂（鱼油基）：可以增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。 监测治疗

葡萄糖胺：可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

肝素：具有抗血小板特性的药物可能会增强肝素的抗凝作用。管理：如果需要共同给药，请减少肝素或具有抗血小板特性的药物的剂量。 考虑修改疗法

草药（抗凝血/抗血小板特性）（例如，苜蓿，茴香，越桔）：可能会增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。可能会流血。管理：尽可能避免合并。如果使用，请更仔细地监测是否有出血迹象。在外科手术，牙科手术或侵入性手术之前2周停用具有抗凝或抗血小板作用的草药产品。 考虑修改疗法

依鲁比妥单抗硫沙坦：具有抗血小板特性的药物可能会增强依鲁比妥单抗硫沙坦的不良/毒性作用。两种药物均可能导致血小板功能受损和出血风险增加。 监测治疗

依鲁替尼：可能增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。 监测治疗

Inotersen：可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

利马前列素：可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

多种维生素/氟化物（使用ADE）：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

多种维生素/矿物质（含ADEK，叶酸，铁）：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

多种维生素/矿物质（含AE，无铁）：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

Obinutuzumab：具有抗血小板特性的药物可能会增强Obinutuzumab的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加发生严重出血相关事件的风险。 监测治疗

Omega-3脂肪酸：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

戊聚糖多硫酸钠：可能增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。具体而言，同时使用这些药物可能会增加出血的风险。 监测治疗

己酮可可碱：可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

前列环素类似物：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

利伐沙班：具有抗血小板特性的药物可能会增强利伐沙班的抗凝作用。管理：仔细考虑这种合并的风险和收益并密切监视；加拿大标签建议避免使用普拉格雷或替卡格雷。 监测治疗

水杨酸酯：具有抗血小板特性的药物可能会增强水杨酸酯的不利/毒性作用。可能会增加出血的风险。 监测治疗

溶栓剂：具有抗血小板特性的药剂可增强溶栓剂的抗凝作用。 监测治疗

Tipranavir：可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

尿激酶：具有抗血小板特性的药物可能会增强尿激酶的抗凝作用。 避免合并

维生素E（全身性）：可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。 监测治疗

与所有可能影响止血的药物一样，出血与阿昔单抗相关。几乎任何地方都可能发生出血。风险取决于多个变量，包括同时使用多种改变止血和患者敏感性的药物。

> 10％：

心血管：低血压（14％），胸痛（11％）

胃肠道：恶心（14％）

血液和肿瘤：轻微出血（4％至17％），严重出血（1％至14％）

神经肌肉和骨骼：背痛（18％）

其他：抗体形成（HACA，首次接触：6％；重新给药：27％；四次或以上接触：44％）

1％至10％：

心血管：心动过缓（5％），周围水肿（2％）

胃肠道：腹痛（3％）

血液学和肿瘤学：血小板减少症：<100,000个细胞/ mm ³ （3％至6％）； <50,000个/ mm ³ （0.4％至2％）

局部：注射部位疼痛（4％）

<1％：腹胀，思维异常，脓肿，躁动，过敏反应（可能），过敏反应（可能），贫血，焦虑症，动静脉瘘，膀胱疼痛，支气管炎，支气管痉挛，大疱性皮肤病，蜂窝组织炎，脑血管意外，感冒四肢，昏迷，完全房室传导阻滞，混乱，糖尿病，腹泻，腹泻，复视，头晕，消化不良，排尿困难，水肿，栓塞，胃食管反流病，高钾血症，高渗，感觉减退，切开疼痛，肠梗阻，不完整房室，颅内出血，白细胞增多，肌肉痉挛，肌痛，淋巴结性心律失常，疼痛，苍白，心，瘀斑，胸膜积液，胸膜炎，肺炎，前列腺炎，瘙痒，假性动脉瘤，肺泡性肺炎，肺栓塞，肺栓塞，尿频，尿失禁，尿retention留，室性心动过速，视觉障碍一次，无力，伤口，口干

与不良反应有关的担忧：

•过敏/超敏反应：给药可能导致人抗嵌合抗体形成，从而引起超敏反应（包括过敏[罕见]，有时是致命的）。

•出血：最常见的并发症是出血，包括腹膜后，肺和自发性GI和/或GU出血。密切监测出血情况，尤其是心脏导管插入的动脉通路部位。血小板计数<150,000 / mm ³ ，出血性视网膜病变，以前的胃肠道疾病史，近期的溶栓治疗以及慢性透析患者应格外小心。服用其他影响止血的药物时要谨慎。尽量减少其他程序，包括动脉和静脉穿刺，IM注射，使用导尿管，鼻胃管和自动血压袖带。血管成形术中或术后出血的风险增加与不成功的经皮冠状动脉介入治疗（PCI），持续时间超过70分钟的PCI手术或急性心肌梗死症状发作后12小时内进行PCI有关。尝试进行静脉穿刺时，避免使用不可压缩的部位（例如，锁骨下或颈静脉）。如果出现严重的失控出血或需要紧急手术，请停用abciximab。

•血小板减少症：血小板减少症，包括严重病例，已有报道。最严重的病例在24小时内发生，有些病例在给药后最多2周内发生。 30天之内或在基线时有人类抗嵌合抗体的患者中的重新管理增加了血小板减少症的发生率和严重性。既往曾使用abciximab的血小板减少症病史增加了复发的风险。在基线，治疗期间和之后以及根据临床情况监测血小板；如果发生血小板减少症，应立即停药。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•老年人：> 65岁的患者慎用；可能会增加出血的风险。

•体重轻的患者：体重<75 kg的患者慎用；可能会增加出血的风险。

其他警告/注意事项：

•功效降低：给药可能导致人抗嵌合抗体形成，重新给药后会导致功效降低。

•去除护套：强烈建议在手术完成后立即停止肝素，并在6小时内去除护套，只要ACT <150至180秒或aPTT <50秒（ACCF / AHA / SCAI [Levine 2011]）即可。去除护套后，使用标准压缩技术。之后，密切监测该部位是否有进一步的出血。

•手术：在冠状动脉旁路移植术之前终止≥12小时（ACC / AHA [Amsterdam 2014]）。

凝血酶原时间，活化的部分凝血活酶时间（aPTT），血红蛋白，血细胞比容，血小板计数，纤维蛋白原，纤维蛋白分裂产物，输血要求，过敏反应迹象，愈创木脂粪便，Hemastix尿液。应在基线，大剂量输注后2至4小时，24小时（或出院前（如果在24小时之前））并根据临床指示监测血小板计数。为了最大程度地减少出血风险：

Abciximab在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）之前18至24小时开始：在肝素/ abciximab输注期间将aPTT维持在60至85秒之间

PCI期间：在200到300秒之间保持ACT

PCI后（如果维持抗凝）：将aPTT维持在50至75秒之间

直到aPTT≤50秒或ACT≤175秒，才应去除护套。

保持出血预防措施，避免不必要的动脉和静脉穿刺，使用生理盐水或肝素锁进行抽血，在头一个小时内每隔15分钟评估一下患病腿的鞘管插入部位和远端脉搏，然后在接下来的6小时内每隔1个小时评估一次（如果有股动脉进入）用于经皮冠状动脉介入治疗。动脉通路部位的护理对防止出血很重要。尝试进行血管通路时，应注意仅穿刺股动脉前壁，避免使用Seldinger（直通和直通）技术来获得鞘管通路。除非有必要，否则应避免放置股静脉鞘。放置血管鞘后，应将患者保持完全卧床休息，床头成30°角，患肢保持平直姿势。

观察患者的精神状态变化，出血；评估鼻口黏膜，穿刺部位渗血，瘀斑和血肿的形成；检查尿液，粪便和呕吐是否存在隐血或坦白的血液；去除敷料时应轻柔地护理。

体外研究表明，只有少量的阿昔单抗可以穿过胎盘（Miller 2003）。与怀孕期间使用阿昔单抗相关的信息有限（Santiago-Diaz 2009； Sebastian 1998）。

这种药是干什么用的？

•在心脏治疗期间用于保护动脉。

•用于减少患有不稳定型心绞痛或轻度心脏病的患者的心脏病发作次数。

经常报告的这种药物的副作用

• 背痛

•恶心

•呕吐

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•像呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐而流血；咳血；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；无故或不断增大的瘀伤；或任何严重或持续的出血

•剧烈头痛

•严重的脑血管疾病，例如一侧力量的改变大于另一侧，说话或思考困难，平衡改变或视力改变

•严重头晕

•传出

•胸痛

•跌落或撞到头部

•力量和精力严重丧失

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。