制作

免责声明：该顺势疗法产品未经美国食品药品管理局的安全性或功效评估。 FDA不了解支持顺势疗法有效的科学证据。

1.适应症和用途

1.1。治疗面部和颈部皱纹
1.2。改善肤色
1.3。皮肤老化的局部治疗
1.4。刺激结缔组织代谢。
标准协议包括每周一次，为期5-7周。对于长期治疗，建议第一周2次，每周1次，持续1个月，然后每月1次。

2.剂量和给药

2.1。 IM给药可改善肤色：根据严重程度和临床进展，每周1-3次1小瓶
2.2。使用美速疗法技术治疗肤色改善和面部和颈部皱纹：1小瓶。使用4毫米，30G的针头，采用美速疗法技术进行经典的皮内注射。
2.3。使用美速疗法技术治疗面部和颈部皱纹：每条皱纹/插管0.3 ml。使用13毫米，30G的针头，将针头插入皮肤的整个长度，在左右方向轻轻移动针头以消除皱纹，同时在抽出针头时注入注射器的内含物（隧道技术） 。
2.4。根据美速疗法技术的标准协议包括每周一次，持续5-7周。对于长期治疗，建议第一周2次，每周1次，持续1个月，然后每月1次。
2.5。小瓶开口：使用无菌针头和无菌注射器。不要重复使用。如果存在异物，请勿使用。向注射器中吸入1 cc的空气，将针头插入样品瓶中，注入空气，然后将溶液抽取到注射器中。

3.剂量形式和强度

3.1。用于皮下，皮内或肌内给药的可注射溶液。形式：2 ml玻璃小瓶
3.2。每种成分均按照美国《顺势疗法药典》中所述的程序进行稀释。
有效成分：α-酮戊二酸6X；抗坏血酸6X;草酸琥珀酸钡6X;氟化钙30X;顺式乌头酸6X;胶原蛋白8X; 30X胶原;酸镰刀菌6X;紫茎泽兰10X;伞形草30X; a素6X;肾上腺10X;肝素10X;透明质酸酶8X;透明质酸酶30X;葡萄糖酸镁6X;磷酸锰10X;水溶性水星20倍;肌肉组织20倍； Natrum草酰乙酸6X; Natrum pyruvicum 8X;尼古丁6X;胎盘素10X;盐酸吡菌毒素6X;核黄素6X;皮肤组织8X;皮肤组织30X;硫12X;盐酸硫胺素6X;金钟柏6X。
非活性成分：无菌等渗氯化钠溶液。

4.禁忌症

4.1。未知

5.警告和注意事项

5.1。在应用之前，请确保对该区域进行消毒。治疗后，避免使用含酒精的消毒剂，因为它们会产生局部刺激，使面部不适。在大多数情况下，轻微刺激会在2小时内消失。
5.2。使用前需要皮肤清洁/消毒。腐生细菌可能在皮肤准备不当的情况下产生注射部位脓肿。

6.不良反应

6.1。最常见的轻度不良反应是由于针头的机械作用或轻度红斑引起的浅表皮肤反应，导致注射部位轻微变红。

7.药物相互作用

7.1。无

8.在特定人口中的使用

8.1没有限制。

9.药物滥用与依赖

9.1。不知道

10.过量

10.1。不知道

11.说明

Made®是无菌溶液，用等渗氯化钠溶液制成。
这是一种顺势疗法复合药物，其有效成分可根据起始原料分为三类：
11.1。草药和矿物质
11.2。克雷布斯循环的酶和中间体
11.3。生物底物。
顺势疗法成分的强度与其生理功能有关，如下所示：
•选择了减弱草药和矿物质的功效，以用作皮肤基质的排毒剂
•低衰减的克雷布斯循环中的酶和中间体刺激细胞呼吸循环的生理机制。
•生物底物的衰减以器官为目标，并作为皮肤组织结构成分的内源性生产的支持者。
Made®对皱纹显示出“拉平”效果，随着协议的进行，效果会有所改善。该作用归因于应用领域中新陈代谢的改善，而不是由于填充作用。

12.临床药理学

12.1。作用机理
该药物通过低剂量的酶机制起作用。由于活性成分的顺势疗法性质，受体不会因其活性位点饱和而被阻断，而是存在胶原蛋白生理代谢的反馈调节。由于酶可能由于不同的事件（持续的疾病，衰老，日光照射等）而容易被阻断，因此酶促底物的顺势疗法稀释液可作为酶诱导工具。
12.2。药效学
根据顺势疗法本草中的描述，Made®的生理作用归因于这些成分的作用。
在顺势疗法中，剂量与作用之间没有直接关系，而衰减与对生化途径的平衡作用之间存在关系。
在Made®中，已选择每种成分的衰减量，以促进胶原蛋白合成的生化途径。
12.3。药代动力学
顺势疗法的衰减提供了活性成分的完全生物利用度。

13.非临床毒理学

13.1。由于成分的衰减，Made®没有任何毒性。

14.临床研究

14.1。根据GCP，已进行了一项批准后队列临床研究。 （1）
该研究纳入了681名男女患者（578名女性– 103名男性），年龄在35至75岁（女性）和40至70岁（男性）之间，没有排除标准，从1998年至2003年持续了5年。
3.8％的患者因与治疗无关的原因退出研究。
该应用包括利用美速疗法技术对皱纹进行线性浸润，或利用隧道化技术对皱纹内部进行浸润。
治疗每周包括8个疗程，然后对于某些患者，以每月1个疗程的方式继续治疗2-3个月。
通过对皱纹的视觉和触觉特性以及面部和颈部组织松弛的主观分类，对程序进行评估。
仅在20例（3％）的注射部位出现轻微的红斑，对治疗的反应轻微，几分钟后消失。
事实证明，Made®对所有类型的皱纹和皮肤松弛具有很高的耐受性，并且非常有效。
在30-40至40-50岁之间的女性患者中观察到最佳结果。

15.参考资料

（1）M. De Bellis：使用皮内注射复杂的顺势疗法，治疗皱纹和皮肤松弛。 681例患者的观察研究结果。 La Medicina Biologica，2004/2； 7-18。
-HH Reckeweg：本药omeopatica。埃德1.古纳编辑。

16.供应/存储和处理方式

16.1。 NDC 17089-238-31 10个装在纸箱中的玻璃小瓶
16.2。 NDC 17089-238-32 50个玻璃小瓶装在纸箱中

17.患者咨询信息

17.1。应将顺势疗法方法和Made®治疗目标告知患者。 Made®支持同源的胶原蛋白代谢而没有直接填充作用。

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