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硫酸锰注射液

硫酸锰注射液

免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

仅接收

无菌,非生铁,微量元素添加剂
稀释后静脉使用
(锰0.1 mg / mL)
防腐剂免费

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 过量
  • 供应/存储和处理方式

硫酸锰注射液说明

USP硫酸锰注射液是一种无菌,无热原的溶液,旨在用作全肠外营养(TPN)溶液的添加剂。每毫升含0.308毫克一水合硫酸锰,USP,注射用水,用硫酸调节的pH值。它提供的元素锰为0.1 mg / mL。它是单剂量的无防腐剂小瓶。丢弃所有未使用的部分。

硫酸锰注射液-临床药理学

锰是诸如多糖聚合酶,肝精氨酸酶,胆碱酯酶和丙酮酸羧化酶之类的酶的活化剂。在TPN期间提供锰可预防以下缺乏症状的发展:恶心和呕吐,体重减轻,皮炎以及头发生长和颜色变化。

硫酸锰注射液的适应症和用法

USP硫酸锰注射液可作为全肠外营养(TPN)静脉注射溶液的补充剂使用。给药有助于维持血浆水平,并防止内源性存储耗竭和随后的症状不足。

禁忌症

硫酸锰注射液,USP不能直接注射到外周静脉中而未经稀释,因为有输注静脉炎的潜力。

警告事项

本产品包含可能有毒的铝。如果肾脏功能受损,铝经长期肠胃外给药可能会达到毒性水平。早产儿特别危险,因为他们的肾脏不成熟,需要大量的钙和磷酸盐溶液,其中含有铝。

研究表明,肾功能受损的患者,包括早产儿,接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时,其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

预防措施

锰通过胆汁消除。胆道阻塞的患者应考虑锰保留的可能性。对于此类患者,可能完全需要减少或省略锰补充剂。但是,锰排泄的辅助途径包括胰液或重吸收进入十二指肠,空肠或回肠腔。

在怀孕中使用

尚未确定怀孕使用的安全性。在有生育能力的妇女中使用锰需要权衡预期的好处和可能的危害。

不良反应

尚未报告推荐剂量下锰的不良反应。

硫酸锰注射剂量和给药

硫酸锰注射液,USP提供0.1 mg锰/ mL。对于接受TPN代谢稳定的成年人,锰的建议添加剂量水平为0.15至0.8毫克/天。对于儿科患者,建议的锰水平为2至10 mcg / kg /天。

建议在层流罩下向TPN溶液中无菌添加硫酸锰注射液USP。锰与通常用于TPN的氨基酸/葡萄糖溶液中的电解质和维生素具有物理相容性。建议定期监测锰血浆水平作为后续给药的指南。

只要溶液和容器允许,就应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。

过量

接受TPN的患者尚未报告锰毒性。也没有关于食物和/或饮料摄入过多引起锰中毒的报道。

硫酸锰注射液如何供应

硫酸锰注射液,USP 0.1 mg / mL

NDC 0517-6410-25每盒25毫升装10毫升SDV

存放在20°至25°C(68°至77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内偏移(请参阅USP控制的室温)。

IN6410

1/09版

MG#14479

美国
REGENT,INC。
纽约州雪莉11967

包装标签,主要显示面板

主要显示面板– 10毫升容器

NDC 0517-6410-25

USP硫酸锰注射液

锰1 mg / 10 mL

(0.1毫克/毫升)

10 mL单剂量瓶

微量元素添加剂

稀释后静脉使用

防腐剂免费

仅接收

美国
REGENT,INC。
纽约州雪莉11967

11/05版

硫酸锰
硫酸锰注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0517-6410
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硫酸锰(锰阳离子(2+))硫酸锰0.308毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
硫酸
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0517-6410-25 25个VIAL,单剂量(VIAL)放在1个托盘中
1个10 mL in 1 VIAL,单剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物1990年9月30日
标签机-American Regent,Inc.(622781813)
美国丽晶公司