甲卡西敏（皮下）

我ka-SER-min

常用品牌名称

在美国

• Increlex
• 复数

可用的剂型：

• 解

治疗类别：内分泌代谢药

用于mecasermin

Mecasermin注射剂是胰岛素样生长因子1（IGF-1）激素的人造形式。 IGF-1在肝脏中产生，在儿童成长中起重要作用。 Mecasermin用于替换体内严重缺乏IGF-1或生长激素（GH）基因已中和的抗体的儿童。

Mecasermin仅在您的医生处方下提供。

使用mecasermin之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于mecasermin，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾对麦卡敏或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在2岁以下的儿童中，年龄与美卡西敏注射液作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

年龄与老年患者中美卡西敏注射液作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响甲卡西敏的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 闭合的骨phy（例如，骨骼中的生长中心不再显示生长潜力）或
• 瘤形成（例如癌性或非癌性肿瘤），恶性或有病史的患者，不得在这些情况下使用。

• 糖尿病或
• 扁桃体肿大或
• 头部受伤或
• 脊柱侧弯（脊柱弯曲异常）或病史-请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 甲状腺功能减退（甲状腺功能低下）或
• 营养不足-在开始使用mecasermin治疗之前，应首先纠正这些问题。

正确使用甲卡西敏

您的医生会开处方给您的孩子确切的剂量，并告诉您应该多久服用一次。 Mecasermin可以在孩子的皮肤下注射。不可将Mecasermin注射入静脉或肌肉。

有些注射药物有时可以在家中送给不需要住院的患者。如果您的孩子在家中使用mecasermin，医生将教您或孩子的照料者如何准备和注射药物。您将有机会练习准备和注射它。确保您完全了解如何准备和注射药物。

每次给孩子开处方时，请务必阅读患者信息和使用说明（如果与孩子的药物一起提供的话）。

Mecasermin必须在零食或餐前20分钟或之后20分钟服用。一旦您的孩子服用了mecasermin，切勿让孩子不进餐。

每次给孩子注射药物时，请使用新的针头和注射器。

请务必遵照医生的指示，仔细选择并旋转身体上的注射部位（例如，上臂，大腿，臀部或腹部） 。这将有助于防止皮肤问题。

如果药物看起来浑浊或有颗粒，请勿使用。

加药

对于不同的患者，美卡西敏的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括平均麦卡瑟明剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于由IGF-1缺乏引起的生长衰竭的治疗：
    • 2岁及2岁以上的儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。起始剂量为每天2次皮下注射的每千克体重0.04至0.08毫克（mg）。如果需要，您的医生可能会增加剂量，每天最多两次，每公斤体重最大剂量为0.12 mg。
    • 2岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一定剂量的mecasermin，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

您可以将打开的小瓶放在冰箱中。打开后30天内使用。 30天后丢弃所有未使用的药物。请勿冻结溶液，并使其免受直接热和光照。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用mecasermin的注意事项

在您的孩子使用mecasermin时，您的医生将需要定期检查孩子的进度。确保保留所有约会。

如果您发现孩子感到麦卡西敏引起过多的成长，请与您的医生交谈。

Mecasermin可能导致低血糖（低血糖）。症状包括：焦虑，视力模糊，发冷，流汗，昏迷，精神错乱，清凉，皮肤苍白，抑郁，头晕，心跳加快，头痛，饥饿感增加，恶心，神经质，噩梦，癫痫发作，颤抖，言语不清或异常疲倦或弱点。如果出现这些症状，重要的是要有糖的来源，例如橙汁，糖果，苏打水，葡萄糖凝胶或牛奶。

了解如果孩子的血糖过低怎么办。教给家人和朋友如果孩子血糖过低怎么办。

您应避免在服用药物后的2到3个小时内参加高风险活动，例如开车，尤其是在开始服用mecasermin时。

Mecasermin可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您的孩子在服药后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

Mecasermin可能会增大孩子的扁桃体。如果您的孩子扁桃体肿胀，打呼,、呼吸或吞咽困难或耳朵积水，请立即致电医生。您的医生可能希望在使用甲卡西敏时定期检查孩子的扁桃体。

Mecasermin可能导致髋骨脱位。如果您的孩子的臀部或膝盖有a行或疼痛，请立即咨询医生。

使用甲卡西敏可能会增加孩子患癌症的风险。如果您担心这种风险，请咨询您孩子的医生。

Mecasermin含有苯甲醇，可能会导致新生儿或早产儿发生严重反应（例如，喘气综合征）。如果您担心，请与您的医生讨论。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

甲卡西敏的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 指尖的皮肤呈蓝色
• 模糊的视野
• 呼吸急促
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 听力下降
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 胸腺正常细胞快速生长（无症状）
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 皮肤增厚
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 更改颜色的能力，尤其是蓝色或黄色
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 注射部位瘙痒或荨麻疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 跛行
• 臀部或膝盖疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷
• 呕吐

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 手臂或腿部疼痛
• 背痛
• 视力改变
• 出汗过多
• 极度虚弱
• 尿频
• 增加手脚大小
• 口渴
• 尿液变稀变，脸色苍白
• 关节痛
• 停经期

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 鼓膜对气压的异常反应
• 移动困难
• 吞咽困难
• 耳痛
• 耳痛
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 听力低沉
• 肌肉疼痛或僵硬
• 耳朵发红或肿胀
• 耳朵饱满的感觉
• 打s
• 咽喉痛
• 变声

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

经常报告的麦卡瑟敏副作用包括：扁桃体疾病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于mecasermin：皮下溶液

需要立即就医的副作用

伴随其所需的作用，麦加西敏可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用mecasermin时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 指尖的皮肤呈蓝色
• 模糊的视野
• 呼吸急促
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 听力下降
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 胸腺正常细胞快速生长（无症状）
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 皮肤增厚
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 更改颜色的能力，尤其是蓝色或黄色
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 注射部位瘙痒或荨麻疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 跛行
• 臀部或膝盖疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷
• 呕吐

如果服用mecasermin时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 手臂或腿部疼痛
• 背痛
• 视力改变
• 出汗过多
• 极度虚弱
• 尿频
• 增加手脚大小
• 口渴
• 尿液变稀变，脸色苍白
• 关节痛
• 停经期

不需要立即就医的副作用

美卡西敏的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 鼓膜对气压的异常反应
• 移动困难
• 吞咽困难
• 耳痛
• 耳痛
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 听力低沉
• 肌肉疼痛或僵硬
• 耳朵发红或肿胀
• 耳朵饱满的感觉
• 打s
• 咽喉痛
• 变声

对于医疗保健专业人员

适用于mecasermin：皮下溶液

一般

最常见的不良事件是低血糖，注射部位肥大，打，听觉低下，头痛和扁桃体肥大。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低血糖症（47％）

常见（1％至10％）：低血糖发作，高血糖，高脂血症，肥胖，体重增加^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位肥大（32％）

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位瘀伤，注射部位纤维化，注射部位反应，注射部位肿胀，注射部位硬结，注射部位色素沉着变化

上市后报告：瘙痒，荨麻疹，注射部位反应（例如红斑，疼痛，血肿，出血，硬结，皮疹，肿胀） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：耳垂（20％），发热性感染，中耳炎，浆液性中耳炎，慢性中耳浆液性，外耳道炎，耳部感染

常见（1％至10％）：中耳积液，耳痛，鼓室异常，耳管插入，耳漏，耳部疾病，中耳疾病，鼓膜疾病，耳部充血，粘膜增生，肥大，粘膜水肿，乏力，胸部不适，鼓室异常，腺扁桃体切除术，腺样体切除术，耳管插入

未报告的频率：胆固醇升高，甘油三酸酯升高^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：打nor（22％），扁桃体肥大（16％），上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎

常见（1％至10％）：扁桃腺切除术/腺样体切除术，阻塞性睡眠呼吸暂停，腺样体肥大，鼻甲鼻甲肥大，呼吸困难，鼻粘膜疾病，阻塞性气道疾病，呼吸异常，鼻充血，口呼吸^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（18％）

常见（1％至10％）：颅内高压，头晕，抽搐，高热惊厥，良性颅内高压，意识丧失，睡眠呼吸暂停综合症，头晕，震颤，不安腿综合症，嗜睡^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：抗IGF-1抗体（高达61％），胸腺肥大^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心脏杂音，心脏肥大，心室肥大，心房肥大，心动过速，阵发性心动过速，二尖瓣功能不全，三尖瓣功能不全，超声心动图异常

未报告频率：心脏肥大/瓣膜病^[参考]

胃肠道

扁桃体肥大似乎在治疗的最初1至2年中更频繁地发生，随后几年扁桃体的生长较少。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：口腔念珠菌病

常见（1％至10％）：呕吐，呕吐，腹痛，上腹痛，腹胀，吞咽困难^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：肥大，瘀伤，皮肤肥大，肩甲，异常头发质地，色素痣

未报告频率：面部软组织增厚

上市后报告：脱发，头发质地异常^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：丙氨酸转氨酶增加，天冬氨酸转氨酶增加

未报告的频率：AST升高，LDH升高，ALT升高^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：局部和/或全身超敏反应

上市后报告：过敏反应，局部过敏反应，全身性荨麻疹，血管性水肿，呼吸困难^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，四肢疼痛，肌痛，脊柱侧弯，脊柱畸形，软组织疾病，肌肉痉挛，胁腹痛，肌肉骨骼僵硬，先天性下颌畸形

上市后报告：骨坏死/无血管坏死（偶发性股骨骨epi滑脱） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾结石，肾积水，肾绞痛

未报告频率：肾和脾长度迅速增加^[参考]

眼科

常见（1％到10％）：睑缘水肿，视力下降，近视^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：男性乳房发育，卵巢囊肿^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁症，睡眠恐怖，神经质，异常行为，迷失方向^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

原发性IGF-1缺乏症的常规儿科剂量

初始剂量：每天两次皮下注射0.4至0.8 mg / kg，至少7天

最大剂量：每天2次皮下注射0.12 mg / kg

评论：
-不能代替生长激素（GH）批准的GH适应症。

用途：治疗严重的原发性IGF-1缺乏症或生长激素（GH）基因缺失的儿童，这些儿童已开发出针对GH的中和抗体。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-对于每个患者，剂量应个体化。
-如果初始剂量耐受至少一周，则每剂量可增加0.04 mg / kg。
-未评估超过0.12 mg / kg的剂量，由于降血糖作用，不应使用。
-尽管摄入了足够的食物，但如果建议的剂量仍发生低血糖，则降低剂量。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏
-封闭骨phy
-恶性肿瘤或恶性病史

2岁以下或64岁以上的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每次注射都旋转注射部位（上臂，大腿臀部或腹部）。
-在餐点或点心之前或之后（20分钟之内）进行管理。
-如果患者由于某种原因在服药前后不久都无法进食，则应保持服药剂量。
-不要增加剂量以弥补一个或多个遗漏的剂量。
-使用体积足够小的一次性注射器进行注射，以准确地抽取剂量。
-如果使用以单位计量剂量的注射器，请使用以下公式转换剂量：重量（kg）x剂量（mg / kg）x 1 mL / 10 mg x 100单位x 1单位=单位/注射剂。

储存要求：
-保持冷藏;避光。
-避免冷冻。
-在首次进瓶后30天内使用。
-30天后丢弃所有未使用的产品。

重构/准备技术：
-解决方法应该清楚。
-如果溶液浑浊或有颗粒物质，请勿使用。

监控：
-建议在治疗开始时监测机体葡萄糖，直到确定耐受剂量为止。
-继续餐前血糖监测，以发现频繁的低血糖症状或严重的低血糖症。

患者建议：
-对患者/护理人员进行有关如何识别低血糖症状的教育。
-对患者/护理人员进行严重过敏反应的症状教育，以及在发生这种反应时需要立即就医的需求。
-如果发生过敏反应，应停止治疗。