免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
描述:
抗坏血酸(维生素C)是水溶性维生素。它以白色或淡黄色晶体或淡酸性的粉末形式出现。它是一种抗焦油产品。暴露在空气中会逐渐变暗。在干燥状态下,它在空气中相当稳定,但在溶液中会迅速氧化。抗坏血酸易溶于水,微溶于醇。不溶于氯仿,乙醚和苯。
抗坏血酸的化学名称是L-抗坏血酸。分子式为C 6 H 8 O 6 ,分子量为176.13。
抗坏血酸注射剂是抗坏血酸在注射用水中的透明,无色至浅黄色无菌溶液,用于静脉内,肌肉内或皮下使用。每毫升在注射用水qs的pH值(范围5.5-7.0)中含有碳酸氢钠和氢氧化钠调节的抗坏血酸500毫克,依地酸二钠0.25毫克,氢氧化钠110毫克。不含防腐剂。
临床药理:
在人类中,胶原蛋白形成和组织修复需要外源抗坏血酸。抗坏血酸在体内被可逆地氧化为脱氢抗坏血酸。据信这两种形式的维生素在氧化还原反应中很重要。维生素参与酪氨酸代谢,叶酸转化为亚叶酸,碳水化合物代谢,脂质和蛋白质的合成,铁代谢,抗感染和细胞呼吸作用。
抗坏血酸缺乏会导致坏血病。胶原结构主要受到影响,病变在骨骼和血管中发展。服用抗坏血酸可完全逆转抗坏血酸缺乏症的症状。
适应症和用途:
建议抗坏血酸用于预防和治疗坏血病。对于患有急性缺乏症的患者或不确定口服吸收抗坏血酸的患者,需要胃肠外给药。
轻度缺乏症的症状可能包括骨骼和牙齿发育不良,牙龈炎,牙龈出血和牙齿松动。发热状态,慢性疾病和感染(肺炎,百日咳,肺结核,白喉,鼻窦炎,风湿热等)增加了对抗坏血酸的需求。
血管疾病,烧伤,骨折延迟和伤口愈合是每日摄入量增加的指标。
禁忌症:
服用抗坏血酸没有禁忌症。
警告:
糖尿病患者,易于复发的肾结石患者,进行大便潜血检查的患者以及接受钠盐限制饮食或抗凝治疗的患者不应在较长时间内服用过量的抗坏血酸。
预防措施:
一般注意事项:应避免过快的静脉注射。
实验室检查-糖尿病患者每天服用500毫克以上的抗坏血酸,可能会导致尿葡萄糖检查结果错误。在进行胺依赖型大便潜血测试之前,不应摄入48至72小时的外源抗坏血酸,因为可能会出现假阴性结果。
药物相互作用-有限的证据表明抗坏血酸可能影响双羟基香豆素的作用强度和作用时间。
怀孕中的用法-怀孕C类-抗坏血酸注射液尚未进行动物繁殖研究。还不知道抗坏血酸注射剂在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应向孕妇注射抗坏血酸。
哺乳母亲-对哺乳妇女进行抗坏血酸注射时应格外小心。
不良反应:
肌肉内或皮下注射部位可能会出现短暂性酸痛。溶液的静脉内注射过快可能会导致暂时的头晕或头晕。
剂量和给药:
抗坏血酸通常口服。当口服给药不可行或怀疑吸收不良时,可以肌内,静脉内或皮下给药。肠胃外给药时,IM给药后维生素的利用最佳,这是首选的肠胃外途径。
对于静脉注射,建议将其稀释到大剂量的肠胃外注射液中,例如生理盐水或葡萄糖,以最大程度减少与静脉注射相关的不良反应。
成人抗坏血酸的平均保护剂量为每天70至150 mg。如果存在坏血病,建议每日服用300毫克至1克。但是,正常成年人经肠胃外给药时最多可服用6克,而没有毒性证据。
为了增强伤口愈合,通常认为在术前和术后每天300至500毫克,一周至十天的剂量是足够的,尽管建议的剂量也要大得多。在烧伤的治疗中,剂量由组织损伤的程度决定。对于严重的烧伤,建议每日服用1至2克。在其他需要增加抗坏血酸的条件下,每日最佳免税额的三到五倍似乎是足够的。
警告
储存后小瓶内压力可能会升高:抽出和/或释放压力时,请务必小心,方法是先将无菌的空注射器插入小瓶中,以使压力平衡。
使用分配瓶时,请使用无菌技术。立即在层流罩下或进入后4小时内等份分配全部内容物,或在首次取出后丢弃剩余的内容物。用合适的防腐剂溶液准备塞子。除非溶液澄清且密封完好,否则请勿使用。
每当溶液和容器允许时,应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
供应方式:USP抗坏血酸注射液(500 mg / mL)
NDC 30727-339-90单独包装的50 mL无菌分配瓶
避光保护。直到使用时,才可以将其存储在纸箱中。储存在2-8摄氏度(36-46华氏度)之间。
为功而生
发行日期:08/00
IN5050
MG#14232
修订日期:2009年2月。
0397L102
MEGA-C-ACID PLUS 抗坏血酸注射液 | |||||||||||||
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标签机-Merit Pharmaceutical(093370369) |
注册人-Merit Pharmaceutical(093370369) |
注意:本文档包含有关抗坏血酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Mega-C-Acid Plus。
适用于抗坏血酸:口服胶囊,缓释口服胶囊,口服液,口服粉剂,口服液粉剂,混悬剂口服液,口服液,口服片剂,咀嚼片,口服片剂缓释剂,口服威化饼
其他剂型:
除需要的作用外,抗坏血酸(Mega-C-Acid Plus中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用抗坏血酸时,请尽快与您的医生联系,看看是否有以下任何副作用:
少见或罕见
-高剂量抗坏血酸可能会产生一些副作用,这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
少见或罕见
-高剂量适用于抗坏血酸:复方散剂,注射液,静脉内溶液,口服胶囊,口服胶,口服液,口服片剂,可咀嚼口服片剂,崩解口服片剂,缓释口服片剂
高草酸尿症似乎与剂量有关。 [参考]
肾脏的副作用包括草酸盐和尿酸盐肾结石。 [参考]
据报道,每天服用6克偏头痛。
制造商报告,在静脉内给药期间,暂时性头晕和头晕可能与速率过快有关。 [参考]
在不到1%的患者中,神经系统副作用包括头晕,昏厥,疲劳和头痛。偏头痛也有报道。 [参考]
据报道,长期服用过量抗坏血酸(Mega-C-Acid Plus中包含的活性成分)会导致有条件的坏血病。这种情况的作用机理被认为是随着时间的推移,大剂量的抗坏血酸会调节患者的病情,以快速清除抗坏血酸,从而导致坏血病。血浆抗坏血酸水平似乎保持在正常范围内。条件坏血病的实际存在仍存在争议。 [参考]
其他副作用包括不到1%的患者出现后牙疼痛。也有条件坏血病的报道。 [参考]
胃肠道副作用包括恶心,腹泻,腹部绞痛和食道炎。 [参考]
恶心,腹泻和腹部绞痛似乎与每天超过2 g的剂量有关,尽管有报道称每天只有1 g。
食道炎似乎与抗坏血酸片与食道粘膜的长期或增加接触有关。 [参考]
血液学副作用包括溶血。 [参考]
大多数溶血报告与同时存在6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症的患者有关。 [参考]
局部副作用包括注射部位的短暂性酸痛。 [参考]
1. Levine M,Dhariwal KR,Welch RW,Wang Y,Park JB“确定人体中最佳维生素C需求量”。 Am J临床食品62(6增刊)(1995):s1347-56
2. Hathcock JN“维生素和矿物质:功效和安全性”。美国临床营养杂志66(1997):427-37
3.“您需要多少维生素C?”牙买加281(1999):1460
4.“产品信息。Cemill(抗坏血酸)。”伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Pharmaceutical。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
描述:
抗坏血酸(维生素C)是水溶性维生素。它以白色或淡黄色晶体或淡酸性的粉末形式出现。它是一种抗焦油产品。暴露在空气中会逐渐变暗。在干燥状态下,它在空气中相当稳定,但在溶液中会迅速氧化。抗坏血酸易溶于水,微溶于醇。不溶于氯仿,乙醚和苯。
抗坏血酸的化学名称是L-抗坏血酸。分子式为C 6 H 8 O 6 ,分子量为176.13。
抗坏血酸注射剂是抗坏血酸在注射用水中的透明,无色至浅黄色无菌溶液,用于静脉内,肌肉内或皮下使用。每毫升在注射用水qs的pH值(范围5.5-7.0)中含有碳酸氢钠和氢氧化钠调节的抗坏血酸500毫克,依地酸二钠0.25毫克,氢氧化钠110毫克。不含防腐剂。
临床药理:
在人类中,胶原蛋白形成和组织修复需要外源抗坏血酸。抗坏血酸在体内被可逆地氧化为脱氢抗坏血酸。据信这两种形式的维生素在氧化还原反应中很重要。维生素参与酪氨酸代谢,叶酸转化为亚叶酸,碳水化合物代谢,脂质和蛋白质的合成,铁代谢,抗感染和细胞呼吸作用。
抗坏血酸缺乏会导致坏血病。胶原结构主要受到影响,病变在骨骼和血管中发展。服用抗坏血酸可完全逆转抗坏血酸缺乏症的症状。
适应症和用途:
建议抗坏血酸用于预防和治疗坏血病。对于患有急性缺乏症的患者或不确定口服吸收抗坏血酸的患者,需要胃肠外给药。
轻度缺乏症的症状可能包括骨骼和牙齿发育不良,牙龈炎,牙龈出血和牙齿松动。发热状态,慢性疾病和感染(肺炎,百日咳,肺结核,白喉,鼻窦炎,风湿热等)增加了对抗坏血酸的需求。
血管疾病,烧伤,骨折延迟和伤口愈合是每日摄入量增加的指标。
禁忌症:
服用抗坏血酸没有禁忌症。
警告:
糖尿病患者,易于复发的肾结石患者,进行大便潜血检查的患者以及接受钠盐限制饮食或抗凝治疗的患者不应在较长时间内服用过量的抗坏血酸。
预防措施:
一般注意事项:应避免过快的静脉注射。
实验室检查-糖尿病患者每天服用500毫克以上的抗坏血酸,可能会导致尿葡萄糖检查结果错误。在进行胺依赖型大便潜血测试之前,不应摄入48至72小时的外源抗坏血酸,因为可能会出现假阴性结果。
药物相互作用-有限的证据表明抗坏血酸可能影响双羟基香豆素的作用强度和作用时间。
怀孕中的用法-怀孕C类-抗坏血酸注射液尚未进行动物繁殖研究。还不知道抗坏血酸注射剂在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应向孕妇注射抗坏血酸。
哺乳母亲-对哺乳妇女进行抗坏血酸注射时应格外小心。
不良反应:
肌肉内或皮下注射部位可能会出现短暂性酸痛。溶液的静脉内注射过快可能会导致暂时的头晕或头晕。
剂量和给药:
抗坏血酸通常口服。当口服给药不可行或怀疑吸收不良时,可以肌内,静脉内或皮下给药。肠胃外给药时,IM给药后维生素的利用最佳,这是首选的肠胃外途径。
对于静脉注射,建议将其稀释到大剂量的肠胃外注射液中,例如生理盐水或葡萄糖,以最大程度减少与静脉注射相关的不良反应。
成人抗坏血酸的平均保护剂量为每天70至150 mg。如果存在坏血病,建议每日服用300毫克至1克。但是,正常成年人经肠胃外给药时最多可服用6克,而没有毒性证据。
为了增强伤口愈合,通常认为在术前和术后每天300至500毫克,一周至十天的剂量是足够的,尽管建议的剂量也要大得多。在烧伤的治疗中,剂量由组织损伤的程度决定。对于严重的烧伤,建议每日服用1至2克。在其他需要增加抗坏血酸的条件下,每日最佳免税额的三到五倍似乎是足够的。
警告
储存后小瓶内压力可能会升高:抽出和/或释放压力时,请务必小心,方法是先将无菌的空注射器插入小瓶中,以使压力平衡。
使用分配瓶时,请使用无菌技术。立即在层流罩下或进入后4小时内等份分配全部内容物,或在首次取出后丢弃剩余的内容物。用合适的防腐剂溶液准备塞子。除非溶液澄清且密封完好,否则请勿使用。
每当溶液和容器允许时,应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
供应方式:USP抗坏血酸注射液(500 mg / mL)
NDC 30727-339-90单独包装的50 mL无菌分配瓶
避光保护。直到使用时,才可以将其存储在纸箱中。储存在2-8摄氏度(36-46华氏度)之间。
为功而生
发行日期:08/00
IN5050
MG#14232
修订日期:2009年2月。
0397L102
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已知总共有27种药物与Mega-C-Acid Plus(抗坏血酸)相互作用。
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Mega-C-Acid Plus(抗坏血酸)与酒精/食物有1种相互作用
Mega-C-Acid Plus(抗坏血酸)与四种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |