Mesnex注射

Mesnex注射剂的适应症和用法

MESNEX被指示为减少异环磷酰胺诱导的出血性膀胱炎发生率的预防剂。

使用限制：
由于其他病理状况（如血小板减少症），并未表明MESNEX可降低血尿的风险。

Mesnex注射剂量和给药

静脉给药

可以按以下概述的三次大剂量静脉内注射的分次给药方案给予MESNEX。

Mesnex注射剂是以静脉推注的方式注射，剂量等于施用异环磷酰胺时以及异环磷酰胺每次给药后4和8小时的异环磷酰胺剂量重量的20％（重量/重量）。 MESNEX的每日总剂量为异环磷酰胺剂量的60％。表1概述了推荐的给药时间表。

静脉和口服给药

可以按单次推注的分次给药方案给予MESNEX，然后按以下概述两次口服MESNEX片剂。

Mesnex注射剂是静脉推注，剂量等于异环磷酰胺给药时异环磷酰胺剂量（w / w）的20％。 MESNEX片剂的口服剂量等于异环磷酰胺每次给药后2和6小时的异环磷酰胺剂量的40％。 MESNEX的每日总剂量为异环磷酰胺剂量的100％。表2列出了推荐的给药时间表。

尚未确定该比例的静脉内和口服MESNEX的疗效和安全性对于每日服用异环磷酰胺的剂量高于2 g / m 2是有效的。

在口服MESNEX的两个小时内呕吐的患者应重复剂量或接受静脉内MESNEX。

监测血尿

根据异环磷酰胺治疗的需要，保持足够的水分和充足的尿量，并监测尿液中是否存在血尿。如果根据推荐的剂量表给予MESNEX时出现严重的血尿，则可能需要降低剂量或停用异环磷酰胺治疗。

静脉给药和稳定性的准备

制备

确定预期剂量的Mesnex注射液的体积。

在以下任何一种液体中稀释Mesnex注射液的剂量以达到20 mg / mL的最终浓度：

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USP 5％葡萄糖注射液

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USP 5％葡萄糖和0.2％氯化钠注射液

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USP 5％葡萄糖和0.33％氯化钠注射液

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USP 5％葡萄糖和0.45％氯化钠注射液

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USP 0.9％氯化钠注射液

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乳酸林格氏注射液，美国药典

稳定性

初次穿刺后，Mesnex注射剂多剂量小瓶可以保存并使用长达8天。

将稀释后的溶液储存在25°C（77°F）下。在24小时内使用稀释溶液。

不要将Mesnex注射剂与表柔比星，环磷酰胺，顺铂，卡铂和氮芥混合使用。

Mesnex进样瓶中包含的苯甲醇会降低异环磷酰胺的稳定性。如果异环磷酰胺的最终浓度不超过50 mg / mL，可以将异环磷酰胺和MESNEX混合在同一袋中。较高浓度的异环磷酰胺可能与MESNEX不相容，并可能降低异环磷酰胺的稳定性。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。请勿使用任何变色，浑浊或含有可见颗粒物的溶液。

剂型和优势

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MESNEX（mesna）注射液：1 g多剂量小瓶，100 mg / mL

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MESNEX（mesna）片剂：具有功能评分的400毫克薄膜衣片

禁忌症

MESNEX是已知对mesna或任何赋形剂过敏的患者的禁忌症[参见警告和注意事项（5.1）]。

警告和注意事项

过敏反应

MESNEX可能引起全身过敏反应，包括过敏反应。这些反应可能包括发烧，心血管症状（低血压，心动过速），急性肾功能不全，缺氧，呼吸窘迫，荨麻疹，血管性水肿，弥散性血管内凝血的实验室征兆，血液学异常，肝酶升高，恶心，呕吐，关节痛和肌痛。这些反应可能在第一次暴露或几个月暴露后发生。监测体征或症状。终止MESNEX并提供支持治疗。

皮肤毒性

皮疹出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状，大疱性溃疡和溃疡性皮肤和粘膜反应，与史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死症相一致。 MESNEX可能引起皮肤和粘膜反应，其特征是荨麻疹，皮疹，红斑，瘙痒，灼热感，血管性水肿，眼眶水肿，潮红和口腔炎。这些反应可能在第一次暴露或几个月暴露后发生。终止MESNEX并提供支持治疗。

苄醇毒性

接受99至234 mg / kg / day苯甲醇剂量的早产新生儿和低出生体重婴儿发生严重的不良反应，包括致命反应和“喘气综合征”（苯甲醇的血液水平为0.61至1.378 mmol / L） 。与“喘气综合征”和其他潜在不良反应相关的症状包括逐渐的神经功能恶化，癫痫发作，颅内出血，血液学异常，皮肤衰竭，肝肾功能衰竭，低血压，心动过缓和心血管衰竭。早产儿和低出生体重儿可能更容易发生这些反应，因为他们代谢苄醇的能力较弱。可能会发生毒性的最小量的苯甲醇是未知的。 Mesnex注射液含有10.4 mg / mL的防腐剂苄醇。避免在早产新生儿和低出生体重的婴儿中使用Mesnex注射剂。 MESNEX片剂不包含苯甲醇[请参见在特定人群中使用（8.4）]。

实验室测试干扰

酮体的假阳性尿检

当使用硝普钠钠基尿液检查（包括量油尺检查）时，经MESNEX治疗的患者可能出现尿酮假阳性试验。冰醋酸的添加可用于区分假阳性结果（褪色的樱桃红色）和真阳性结果（增强的紫红色）。

酶促CPK活性的假阴性测试

MESNEX可能会干扰使用硫醇化合物（例如N-乙酰半胱氨酸）进行CPK激活的酶促肌酐磷酸激酶（CPK）活性测试。这可能会导致错误地降低CPK水平。

抗坏血酸的假阳性试验

MESNEX可能会在Tillman基于尿素的抗坏血酸筛查测试中引起假阳性反应。

有硫醇化合物不良反应史的患者使用

MESNEX是硫醇化合物，即含巯基（SH）的有机化合物。已经报道了对mesna和另一种硫醇化合物氨磷汀的超敏反应。尚不清楚对硫醇化合物发生不良反应的患者是否对MESNEX过敏反应的风险增加。

不良反应

标签的其他部分将详细讨论以下内容。

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过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1）]

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皮肤毒性[请参阅警告和注意事项（5.2）]

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苄醇毒性[请参阅警告和注意事项（5.3）]

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实验室测试干扰[请参阅警告和注意事项（5.4）]

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在对硫醇化合物有不良反应史的患者中使用[见警告和注意事项（5.5）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

可从四项1期研究中获得MESNEX不良反应数据，其中对总共53名健康志愿者进行了单次静脉内剂量的600-1200 mg Mesnex注射而未同时进行化学疗法，并且单次口服剂量的600-2400 mg MESNEX片剂被用于共有82名健康志愿者。对于仅接受单剂Mesnex注射的健康志愿者，最常报告的副作用（在两个或更多健康志愿者中观察到）是头痛，注射部位反应，潮红，头晕，恶心，呕吐，嗜睡，腹泻，厌食，发烧，咽炎，感觉过敏，流感样症状和咳嗽。在两项1期多剂量研究中，健康志愿者单独接受了MESNEX片剂或静脉内接受了MESNEX片剂，然后重复服用了MESNEX片剂，结果发现了肠胃气胀和鼻炎。另外，健康志愿者报告了便秘，他们接受了重复剂量的静脉内MESSEX。

仅接受MESSEX的健康志愿者的其他不良反应包括注射部位反应，腹痛/绞痛，胃痛/烧灼，粘膜刺激，头昏眼花，背痛，关节痛，肌痛，结膜炎，鼻充血，严厉，感觉异常，感觉异常，畏光，疲劳，淋巴结肿大，四肢疼痛，全身不适，胸痛，尿痛，胸膜炎，口干，呼吸困难和多汗症。在健康志愿者中，MESNEX通常与淋巴细胞计数快速下降（24小时之内）有关，通常在给药后一周内可逆。

由于MESNEX与异环磷酰胺或含异环磷酰胺的化疗方案联合使用，因此很难将MESNEX可能引起的不良反应与伴随给药的细胞毒剂引起的不良反应区分开。

表3列出了接受四氟乙烯或含异氟乙酰胺治疗方案的四项对照研究中与静脉内和口服给予MESNEX合理相关的不良反应。

上市后经验

在接受MESNEX联合异环磷酰胺或类似药物治疗的患者的上市后经验中，已经报告了以下不良反应，这使得很难将可能由MESNEX引起的不良反应与同时给予细胞毒剂引起的不良反应区分开。由于这些反应是从未知大小的人群中报告的，因此无法精确估计频率。

心血管：高血压

胃肠道：消化不良

肝胆：肝炎

神经系统：惊厥

呼吸道：咯血

药物相互作用

MESNEX尚未进行临床药物相互作用研究。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

MESNEX与异环磷酰胺或其他细胞毒剂联合使用。对孕妇服用异环磷酰胺可能会造成胎儿伤害。有关怀孕期间使用的更多信息，请参阅异环磷酰胺处方信息。

Mesnex注射液包含防腐剂苯甲醇。由于孕妇会迅速代谢苯甲醇，因此胎儿接触苯甲醇的可能性不大[参见警告和注意事项（5.3）和在特定人群中的使用（8.4）]。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。

数据

动物资料

MESNEX与异环磷酰胺或其他细胞毒剂联合使用。异环磷酰胺可导致胎儿伤害，包括胚胎致死率。有关怀孕期间使用的更多信息，请参阅异环磷酰胺处方信息。

在胚胎-胎儿发育研究中，在器官发生期间，对怀孕的大鼠（500、1000、1500和2000 mg / kg）和兔子（500和1000 mg / kg）口服梅斯纳不显示不良的发育结果基于人体表面积的最大建议每日人类等效剂量的10倍。

哺乳期

风险摘要

MESNEX与异环磷酰胺或其他细胞毒剂联合使用。异环磷酰胺从母乳中排出。有关哺乳期使用的更多信息，请参阅异环磷酰胺处方信息。没有关于人乳或动物乳中mesna的存在，对母乳喂养的孩子的影响或对牛奶产量的影响的数据。

Mesnex注射液包含防腐剂苯甲醇。由于哺乳期妇女会迅速代谢苯甲醇，因此母乳喂养的婴儿不太可能接触苯甲醇。但是，在静脉注射含苯甲醇的药物的早产新生儿和低体重儿中发生了不良反应[见警告和注意事项（5.3）和在特定人群中的使用（8.4）]。

由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，因此建议哺乳期妇女在治疗期间以及末次使用MESNEX或异环磷酰胺后1周内不要母乳喂养。

生殖潜力的男性和女性

MESNEX与异环磷酰胺或其他细胞毒剂联合使用。对孕妇服用异环磷酰胺可能会造成胎儿伤害。请参阅异环磷酰胺处方信息，以获取更多有关避孕及其对生育的影响的信息。

验孕

在启动MESNEX联合异环磷酰胺前，应先验证具有生殖潜能的女性的妊娠状况。

避孕

女性

劝告有生殖潜力的女性在MESNEX联合异环磷酰胺治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕方法。

雄性

建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在MESNEX联合异环磷酰胺治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕方法。

儿科用

Mesnex注射液含有防腐剂苯甲醇，当静脉注射给早产儿和低出生体重的婴儿时，苯甲醇会引起严重的不良反应和死亡。避免在早产新生儿和低出生体重的婴儿中使用Mesnex注射液[请参阅警告和注意事项（5.3）]。

老人用

MESNEX的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，以反映肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。异环磷酰胺与MESNEX的比例应保持不变。

用于肾功能不全的患者

没有进行临床研究来评估肾功能不全对MESNEX药代动力学的影响。

在肝功能不全患者中使用

没有进行临床研究来评估肝功能损害对MESNEX药代动力学的影响。

过量

尚无MESNEX的解毒剂。

在一项临床试验中，有11位患者每天接受10毫克/千克至66毫克/千克的静脉内MESNEX治疗3至5天。患者还接受异环磷酰胺或环磷酰胺。不良反应包括恶心，呕吐，腹泻和发烧。与仅接受较低剂量或水合治疗的患者相比，经氧杂氮磷膦治疗的患者每天静脉内接受≥80 mg MESNEX / kg的患者，这些不良反应的发生率也有所增加。

上市后，服用4.5 g至6.9 g MESNEX会引起过敏反应，包括轻度低血压，呼吸急促，哮喘加重，皮疹和潮红。

Mesnex注射说明

MESNEX（mesna）是一种抑制异环磷酰胺诱导的出血性膀胱炎的排毒剂。活性成分mesna是合成的巯基化合物，称为2-巯基乙磺酸钠，分子式为C 2 H 5 NaO 3 S 2 ，分子量为164.18。其结构式如下：

HS–CH 2 –CH 2 SO 3 –Na +

Mesnex注射液是无菌，无热源的透明无色玻璃小瓶外观的无色水溶液，用于静脉内给药。 Mesnex注射液包含100 mg / mL的mesna，0.25 mg / mL的乙二胺四乙酸二钠和氢氧化钠，用于调节pH。 Mesnex注射液多剂量小瓶还含有10.4 mg / mL的苯甲醇作为防腐剂。该溶液的pH范围为7.5-8.5。

MESNEX片剂是带有刻痕M4的白色，长方形，划痕的双凸薄膜衣片。他们包含400毫克mesna。赋形剂是磷酸钙，玉米淀粉，羟丙基甲基纤维素，乳糖，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚维酮，西甲硅油和二氧化钛。

Mesnex注射液-临床药理学

作用机理

梅斯纳与尿毒异环磷酰胺代谢产物，丙烯醛和4-羟基异环磷酰胺发生化学反应，导致其排毒。排毒过程的第一步是mesna与4-羟基-异环磷酰胺的结合，形成非尿毒症的4-磺基乙基硫代异环磷酰胺。梅斯纳还与丙烯醛和其他尿毒代谢产物的双键结合，并抑制它们对膀胱的作用。

药代动力学

吸收性

口服后，游离mesna和总mesna（mesna加dimesna和混合二硫化物）分别在1.5至4小时和3至7小时内达到血浆峰值浓度。根据来自接受1200 mg口服或静脉内剂量的8名健康志愿者的血浆AUC数据，游离mesna的口服生物利用度平均为58％（范围为45至71％），总mesna的平均口服生物利用度为89％（范围74至104％）。

食物不影响口服MESNEX的尿液供应。

分配

静脉给药后，mesna的平均表观分布体积（V d ）为0.652±0.242 L / kg，这表明其分布于全身水（血浆，细胞外液和细胞内水）。

代谢

与生理半胱氨酸-胱氨酸系统类似，mesna迅速被氧化成其主要代谢产物，mesna disulfide（dimesna）。口服或静脉内给药后，mesna的血浆浓度超过dimesna的浓度。

排泄

静脉内单次注射800 mg剂量后，在24小时内尿液中的梅斯纳（mesna）和二美地那（dimesna）分别消除了约32％和33％的尿液剂量。 Mesna和Dimesna的平均血浆消除半衰期分别为0.36小时和1.17小时。梅斯纳的血浆清除率为1.23 L / h / kg。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行动物长期研究来评估mesna的致癌潜力。

Mesna在体外Ames细菌致突变性测定，体外哺乳动物淋巴细胞染色体畸变测定或体内小鼠微核测定中没有遗传毒性。

没有进行关于男性或女性生育力的研究。在6个月的口服大鼠研究（≤2000 mg / kg /天）或29周的口服狗研究（520 mg / kg /天）中，未观察到雄性或雌性生殖器官毒性的迹象，其剂量约高10倍。基于人体表面积的最大推荐人剂量。

临床研究

静脉MESNEX

异环磷酰胺产生的出血性膀胱炎是剂量依赖性的（表4）。每天以1.2 g / m 2的剂量服用异环磷酰胺，连续5天，接受常规尿路预防（高液体摄入，尿液碱化和利尿剂给药）的患者中有16％至26％会出现血尿（每血> 50 RBC） hpf或大血尿）（研究1、2和3）。相反，接受mesna注射和该剂量异环磷酰胺治疗的患者均未出现血尿（研究3和4）。在两项随机研究（研究5和6）中，服用3到5天2克/米2至4克/米2的更高剂量的异环磷酰胺在31％至100％的患者中产生了血尿。当MESNEX与这些剂量的异环磷酰胺一起给药时，血尿的发生率小于7％。

口服MESNEX

比较推荐的静脉内和口服MESNEX给药方案的临床研究表明3至4级血尿的发生率<5％。研究7是一项开放标签，随机，双向交叉研究，比较了用异环磷酰胺治疗1.2 g / m 2至2.0 g / g剂量的异环磷酰胺治疗的癌症患者的三种静脉内剂量与初始静脉内剂量以及两种口服剂量的MESNEX m 2 3至5天。研究8是一项随机，多中心研究，针对接受2.0 g / m 2异环磷酰胺治疗5天的癌症患者。在两项研究中，3级或4级血尿的发生是主要的疗效终点。表5列出了每项研究中发生血尿的患者百分比。

供应/存储和处理方式

MESNEX（mesna）注射液100 mg / mL

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NDC 0338-1305-01 1克多剂量样品瓶，每盒1瓶10毫升

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NDC 0338-1305-03 1克多剂量样品瓶，每盒10瓶10毫升

存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移到15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP室温控制]

如果MESNEX与异环磷酰胺共同使用，请参阅异环磷酰胺的处方信息以获取安全的使用说明。

MESNEX（mesna）平板电脑

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NDC 67108-3565-9每盒10片包装的400毫克记分片

存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移到15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP室温控制]

病人咨询信息

请参阅FDA批准的患者标签（患者信息）。

过敏症

•

如果出现任何超敏反应的体征或症状，包括全身性过敏反应，请劝告患者停止MESNEX并立即就医[见警告和注意事项（5.1）]。

加药说明

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建议患者在规定的确切时间和准确剂量下服用MESNEX。如果患者在口服MESNEX的2小时内呕吐或错过口服MESNEX的剂量，则建议患者联系其医疗保健提供者[请参阅剂量和用法（2.2）]。

出血性膀胱炎

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MESNEX不能在所有患者中预防出血性膀胱炎，也不能预防或减轻与异环磷酰胺相关的任何其他不良反应或毒性。如果患者的尿液变成粉红色或红色，则建议患者向其医疗服务提供者报告[见剂量和用法（2.3）]。

•

建议患者在MESNEX治疗期间每天喝1-2升液体[见剂量和用法（2.3）]。

皮肤毒性

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告知患者，MESSEX已发生史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死溶解，皮疹，嗜酸性粒细胞增多和全身症状以及大疱性和溃疡性皮肤及粘膜反应。如果出现这些综合症的体征和症状，建议患者向其医疗服务提供者报告[请参阅警告和注意事项（5.2） ]。

苄醇毒性

•

告知患者严重的不良反应与早产新生儿和低出生体重婴儿的MESNEX和其他药物中发现的苯甲醇有关[见警告和注意事项（5.3）和在特定人群中的使用（8.4）]。

胚胎-胎儿毒性

•

MESNEX与异环磷酰胺联合使用。对孕妇服用异环磷酰胺或其他细胞毒剂可能会造成胎儿伤害。告知女性患者胎儿的风险和潜在的怀孕损失。建议女性如果怀孕或怀孕，请告知其医疗保健提供者[请参见“在特定人群中使用（8.1）”。

避孕

•

劝告有生殖潜力的女性在MESNEX联合异环磷酰胺治疗期间以及最后一次给药后6个月内使用有效的避孕方法（请参见“在特定人群中使用（8.3）”） 。

•

建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性患者在MESNEX联合异环磷酰胺治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕方法（请参见“在特定人群中使用（8.3）”）。

哺乳期

•

劝告哺乳期妇女在用MESNEX或异环磷酰胺治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养[见在特定人群中使用（8.2）]。

百特徽标
MESNEX（mesna）注射剂的制造商：

MESNEX（mesna）平板电脑，用于：

百特医疗公司
迪尔菲尔德，伊利诺伊州60015美国
产品咨询1800 ANA DRUG（1-800-262-3784）

德国制造

Baxter和Mesnex是Baxter International Inc.的注册商标。

物料号HA-30-01-814

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。修订日期：2018年12月

包装标签-主显示屏

1g多剂量小瓶

1g多剂量小瓶

1个多剂量药瓶NDC 0338-1305

注意：本文档包含有关mesna的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Mesnex品牌。

对于消费者

适用于mesna：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，mesna（Mesnex中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用mesna时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液中的血液
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿减少
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 口渴
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速呼吸
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 凹陷的眼睛
• 肿胀
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 出汗

发病率未知

• 咳嗽或吐血
• 黑尿
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 浅色凳子
• 紧张
• 敲打耳朵
• 慢或快
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

mesna可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 排便困难
• 脱发
• 力量不足或丧失
• 嗜睡或异常嗜睡
• 肚子痛
• 减肥

不常见

• 背疼
• ching
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 胃部不适或心烦
• 睡眠困难

发病率未知

• 口味变化或丧失

对于医疗保健专业人员

适用于mesna：注射液，静脉内试剂盒，口服片剂

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（65％），呕吐（35％），便秘（28％），厌食（21％），腹痛/绞痛（14％），腹泻

常见（1％到10％）：消化不良，脱水，厌食，粘膜刺激，肠胃气胀，烧灼痛（胸骨下/颞骨），牙龈出血

不报告频率：口干，味道不好

上市后报告：味觉障碍^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（25％），血小板减少症（21％），贫血（20％），粒细胞减少症（16％）

常见（1％至10％）：淋巴结肿大

未报告频率：部分凝血活酶激活时间延长

上市后报告：淋巴细胞计数减少（通常在一周内可逆） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头昏眼花，嗜睡/嗜睡

常见（1％至10％）：头晕，头痛，疼痛，嗜睡，感觉异常，感觉异常，晕厥，感觉不足，注意力障碍

上市后报告：抽搐^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：胸痛（10％）

常见（1％至10％）：低血压，心动过速，心

上市后报告：高血压^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌痛，四肢疼痛，下巴疼痛

未报告频率：严密^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：低钾血症（10％） ^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（24％），发烧（24％），乏力（15％），潮红

常见（1％至10％）：水肿，周围水肿，面部水肿，面色苍白，失眠，恶梦

未报告频率：发烧，全身不适^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（12％），皮疹

常见（1％至10％）：多汗症，瘙痒

未报告的频率：多形性红斑，皮疹，溃疡和/或大疱/起泡，血管性水肿，荨麻疹，灼热感，红斑^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿，排尿困难^[参考]

肝的

上市后报告：肝炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：肺炎

未报告频率：流感样症状^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：输液部位瘙痒，输液部位皮疹

常见（1％至10％：输液部位疼痛，输液部位红斑，输液部位荨麻疹，输液部位肿胀^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，畏光，视物模糊^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，困惑^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（11％）

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻塞，胸膜炎，支气管痉挛，喉部不适，鼻epi

未报告频率：咽炎，鼻炎，呼吸窘迫，缺氧

上市后报告：咯血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。