亚甲蓝

亚甲蓝的用途：

• 它用于治疗高铁血红蛋白血症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用亚甲蓝之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对亚甲蓝或亚甲蓝的任何其他部分过敏。
• 如果您对亚甲蓝过敏；亚甲蓝的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有G6PD缺乏症。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用亚甲蓝。
• 如果您正在母乳喂养。在服用亚甲蓝时或在最后一次服药后的8天内，请勿母乳喂养。
• 如果未将亚甲蓝注入静脉。不得将这种药物送入脊椎。与医生交谈。

这不是与亚甲蓝相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用亚甲蓝对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用亚甲基蓝时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用亚甲蓝。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查血压和心率。
• 在开始亚甲基蓝之前和服用时，您可能需要检查ECG。与您的医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用亚甲蓝。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到亚甲基蓝如何影响您。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用亚甲蓝时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（亚甲蓝）？

按照医生的指示使用亚甲蓝。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被打成静脉注射。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒。
• 感觉一头雾水。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 心跳不正常。
• 气促。
• 胸痛。
• 发热。
• 感觉很累或虚弱。
• 皮肤苍白。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。

亚甲蓝还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。
• 尿液或粪便的颜色变为蓝色或绿色。
• 腹部疼痛。
• 皮肤颜色变为蓝绿色。
• 手臂或腿部疼痛。
• 感到冷或热。
• 口味改变。
• 肌肉疼痛。
• 痛苦在哪里被枪杀。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃亚甲蓝？

• 如果需要在家中存储亚甲基蓝，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储它。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对亚甲蓝有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于亚甲蓝：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除了所需的效果外，亚甲蓝可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用亚甲蓝时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

发病率未知

• 搅动
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 过度反应
• 皮肤苍白
• 协调不良
• 心跳加快
• 皮肤发红
• 躁动
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

如果服用亚甲蓝时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或胃痛
• 瞳孔增大，扩大或扩大（眼睛的黑色部分）
• 尿液，皮肤和粘膜呈蓝色染色
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 混乱
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头晕或头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 恐惧
• 发热
• 头痛
• 增强眼睛对光的敏感性
• 恶心
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 快速浅呼吸
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 咽喉痛
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

亚甲蓝可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 肤色变化
• 感到冷或热
• 出汗增加
• 味觉丧失
• 肌肉或关节痛
• 输液部位疼痛
• 手臂或腿部疼痛

不常见

• 背疼
• 瘀血
• 发冷
• 普遍感到不适或生病
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 肌肉痉挛
• 流鼻涕
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于亚甲蓝：复粉，注射液，静脉内溶液，口服片剂

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛，胸口不适，晕厥前，晕厥

未报告频率：心律不齐，心动过速，高血压，低血压，心pal ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：瘀斑

未报告的频率：溶血性贫血，溶血，高铁血红蛋白血症，血红蛋白减少，高胆红素血症（仅适用于婴儿） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感样疾病^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位不适

未报告频率：输液部位外渗，输液部位硬结，输液部位瘙痒，输液部位肿胀，输液部位荨麻疹，周围肿胀^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：四肢疼痛（84％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，背部疼痛，肌肉痉挛，发冷，关节痛

未报告频率：5-羟色胺综合征，肌痛^[参考]

眼科

未报告频率：瞳孔散大，眼瘙痒，眼充血，视力模糊^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降，四肢不适

未报告频率：注射部位局部组织坏死^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑

未报告频率：混乱状态，激动^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：血尿（蓝绿色）（74％）

未报告频率：排尿困难^[参考]

肝的

未报告频率：肝酶升高^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

未报告的频率：呼吸困难，呼吸急促，缺氧，鼻充血，鼻漏，打喷嚏^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：感到热（17％），发烧

常见（1％至10％）：感到寒冷，不适，导管部位疼痛

未报告频率：遗传毒性，发烧，无效，干扰体内监测设备，干扰实验室测试^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：味觉不良（20％），头晕（16％），头痛（10％），感觉异常

常见（1％至10％）：头痛，口腔感觉异常，体位头晕

未报告频率：5-羟色胺综合征（与血清素能药物同时使用），震颤，失语，震颤，失语^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤变色（蓝色）（13％），多汗症（13％），出汗

常见（1％至10％）：面色苍白，接触性皮炎，瘙痒，冷汗，红斑

未报告频率：荨麻疹，坏死性溃疡，丘疹，光毒性，皮疹（蓝斑，严重灼痛） ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（13％）

常见（1％至10％）：呕吐，腹痛，腹泻，口腔感觉不足，口腔不适

未报告频率：粪便变色（蓝绿色），口干，肠胃气胀，舌痛，舌苔，口渴，口咽痛，唾液呈蓝色^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人血红蛋白血症的常用剂量

药物引起的血红蛋白血症：
亚甲蓝注射液1％ ：
在几分钟内非常缓慢地静脉注射0.1至0.2 mL / kg；必要时可在一小时内重复

获得性高铁血红蛋白血症：
亚甲蓝注射液0.5％[Provayblue（TM）] ：
在5至30分钟内静脉注射1 mg / kg；如果高铁血红蛋白水平仍大于30％或症状持续存在，则可在第一次给药后一小时静脉注射1 mg / kg的重复剂量；如果高铁血红蛋白血症在2剂后仍未缓解，请考虑其他干预措施

评论：
-检查单个产品的标签上是否有认可的标识。
-在几分钟内非常缓慢地注射IV，以防止局部高浓度的化合物产生额外的高铁血红蛋白。
-不要超过推荐剂量。
-请勿皮下或鞘内给药。
-在治疗过程中以及通过解决高铁血红蛋白血症来监测生命体征，心电图和高铁血红蛋白水平。

用途：
亚甲蓝注射液1％：药物性高铁血红蛋白血症
亚甲蓝注射液0.5％[Provayblue（TM）]：获得性高铁血红蛋白血症

通常的小儿血红蛋白血症剂量

药物引起的血红蛋白血症：
亚甲蓝注射液1％ ：
在几分钟内非常缓慢地静脉注射0.1至0.2 mL / kg；必要时可在一小时内重复

获得性高铁血红蛋白血症：
亚甲蓝注射液0.5％[Provayblue（TM）] ：
在5至30分钟内静脉注射1 mg / kg；如果高铁血红蛋白水平仍大于30％或症状持续存在，则可在第一次给药后一小时静脉注射1 mg / kg的重复剂量；如果高铁血红蛋白血症在2剂后仍未缓解，请考虑其他干预措施

评论：
-该药物的剂量应根据瘦体重计算。
-疗法通常不超过一天。
-检查单个产品的标签上是否有认可的标识。
-在几分钟内非常缓慢地注射IV，以防止局部高浓度的化合物产生额外的高铁血红蛋白。
-不要超过推荐剂量。
-请勿皮下或鞘内给药。
-在治疗过程中以及通过解决高铁血红蛋白血症来监测生命体征，心电图和高铁血红蛋白水平。
-某些产品可能口服或静脉注射。检查制造商产品标签以获取更多信息。用于口服给药的合适的稀释度为10至20mL的0.5％溶液，其用水注射液稀释至100至200mL。建议使用大剂量以减少胃肠道不适和排尿困难的程度。

用途：
亚甲蓝注射液1％：药物性高铁血红蛋白血症
亚甲蓝注射液0.5％[Provayblue（TM）]：获得性高铁血红蛋白血症

肾脏剂量调整

该药物约有40％通过肾脏排泄。在治疗后应长期监测肾功能不全的患者的毒性和潜在的药物相互作用。

肝剂量调整

亚甲蓝在肝脏中广泛代谢。在治疗后的很长一段时间内，监测有肝功能不全的患者的毒性和潜在的药物相互作用。

预防措施

美国盒装警告：
警告：血清素综合症与血清素药物同时使用：
-与血清素能药物合用时，该药物可能引起严重或致命的血清素能综合症。避免将该药物与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）以及单胺氧化酶抑制剂同时使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物只能由医疗专业人员在配备有预防过敏反应的设施中使用。

储存要求：
-请勿冷藏或冷冻。
-将安瓿瓶放在原始包装中以防光照。

重构/准备技术：
-打开后立即使用产品。

IV兼容性：
-可以将这种药物稀释在50 mL葡萄糖50 mg / mL（5％）溶液中进行注射，以避免局部疼痛（尤其是儿童）。
-已经报道了用0.9％氯化钠盐水稀释该药物时的沉淀现象（由于存在氯离子，已显示会降低亚甲基蓝的溶解度）。
-该药物与苛性碱，碘化物和重铬酸盐以及氧化还原物质不相容。