阿卡雷克斯

NADA 141-174，FDA批准

警告

联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

描述

化学名称：伊维菌素是5- O-脱甲基-22,23-二氢阿维菌素A 1a （组分B 1a ）和5- O-脱甲基-25-de（1-甲基丙基）-22,23-二氢-25-的混合物（1-甲基乙基）阿维菌素A 1b （组分B 1b ）。经验公式：B 1a ＝ C 48 H 74 O 14 ，B 1b ＝ C 47 H 72 O 14 。分子量：B 1a ＝ 875.10，B 1b ＝ 861.07。

适应症

Acarexx（0.01％伊维菌素）Otic混悬剂适用于治疗四周龄以上的成年猫和小猫的成年耳螨（Otodectes cynotis）感染。尚未证明对鸡蛋和未成熟阶段的有效性。

剂量

Acarexx混悬液以0.01％的伊维菌素浓度在耳道局部给药。每只耳朵一剂0.5 mL。如果需要，根据耳螨的生命周期和对治疗的反应，重复治疗一次。

行政

在缺口处撕开箔袋，以取出两个塑料安瓿瓶。每只耳朵使用一个安瓿。使用前请摇匀。摘下安瓿瓶盖，将尖端插入外耳道。将一安瓿的全部内容物挤入耳朵并按摩耳朵的底部以分发药物。使用第二个安瓿瓶在另一只耳朵上重复该步骤。在临床现场试验中，未清洁耳朵，并且在研究结束时，许多动物的耳朵中仍然有碎片。施用Acarexx悬浮液之前无需清洁耳朵以提供效力。

人为警告

不供人类使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。

预防措施

尚未评估过Acarexx悬浮液在用于繁殖目的的猫，怀孕期间或哺乳期的女王中的安全使用情况。

不良反应

在使用Acarexx悬液治疗后，在80只猫和小猫中约有1％观察到与耳廓和呕吐相关的疼痛。

要报告可疑的不良反应，获取材料安全数据表或寻求技术帮助，请致电1-866-638-2226。

效用

在剂量滴定/确证研究中，使用Acarexx混悬液的一种治疗在7天后对成年耳螨（Otodectes cynotis）的侵染有效率为92％。在一项得到良好控制的临床现场试验中，Acarexx悬浮液的一种治疗在7至10天内清除成年耳螨感染的猫和小猫的有效率为94％。

安全

在两项“目标动物安全性”研究中，Acarexx悬浮液已被证明对四周龄或更老的小猫是安全的。向四周大的小猫连续三天或六天以推荐剂量的1X，3X和5X的剂量率给予Acarexx混悬液，未观察到不良反应，除了一只以1X剂量治疗的小猫具有最小，慢性的组织学证据耳朵的皮肤发炎。在一项得到良好控制的临床田间试验中，Acarexx悬浮液已安全地用于接受其他常用兽医产品（如跳蚤控制产品，疫苗，驱虫药，抗生素和类固醇）的猫和小猫。

存储

存放在30°C（86°F）以下。防止冻结。

供应方式

每个箔袋将Acarexx Otic悬浮液包装在两个聚丙烯安瓿中，每个展示箱包装12个箔袋。填充每个安瓿以每只耳朵递送0.5mL的0.01％伊维菌素耳混悬液。

制造用于：
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.）
美国密苏里州圣约瑟夫64506

Acarexx是Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.的注册商标。

©2010 Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.保留所有权利。

449701L-00-1002
编号449711
修订的02/10

层压袋-正面

层压袋-背面

纸箱12 x 2安瓿