柠檬酸抗凝剂右旋溶液USP(ACD)溶液A是一种用于血液收集的抗凝剂,仅用于单采血液采血设备。 [参见剂量和用法(2)。]
抗单药柠檬酸盐消融溶液USP(ACD)解决方案A在单采过程中被添加到管路组中。溶液连接到单采血液采集设备中的管道组。推荐剂量由采血设备确定,并由采血设备计量到管道中。它不适用于直接静脉输注。
有关在单采血液分离设备和输液管套件中使用溶液的说明,请参阅设备操作员手册。
连接抗癌柠檬酸盐消融溶液USP(ACD)溶液的说明将袋装到单采血液采血设备上。
在将抗凝剂连接到单采血液采血管装置的提示下:
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
500 mL或750 mL柠檬酸抗凝剂右旋溶液USP(ACD)溶液A是装在聚烯烃袋中的无菌溶液。每100毫升含有:(%w / v)柠檬酸一水合物0.8克;一水右旋糖2.45 g;二水合柠檬酸钠2.2克;和注射用水。
请勿直接向患者注入抗凝剂柠檬酸速溶溶液USP(ACD)解决方案。
柠檬酸盐抗凝剂的输注和回输可能引起柠檬酸盐反应或毒性。应当监测接受柠檬酸盐血液的接受者柠檬酸盐中毒的体征和症状。柠檬酸中毒的体征和症状始于感觉异常,即嘴周围或四肢出现“刺痛”感觉,随后出现严重的反应,其特征在于低血压和可能的心律不齐。由于体温过低,体温过低,肝或肾功能受损或钙水平低的患者,柠檬酸中毒的发生频率可能更高。
抗癌枸C酸葡萄糖苷溶液USP(ACD)溶液A在针对特定人群的对照临床试验中尚未得到充分研究。
抗药性柠檬酸速溶溶液USP(ACD)解决方案A旨在通过单采过程中的单采设备进行计量,以防止在单采过程中血液在整个体外单元(导管组)中移动时血小板活化和凝结。
该溶液是无菌且无热原的,并且不含抑菌剂或抗菌剂。
表1提供了活性成分的配方。
配料 | 分子式 | 分子量 |
---|---|---|
(%w / v)一水柠檬酸 | C 6 H 8 O 7 | 192.12 |
一水葡萄糖 | C 6 H 12 O 6 ∙H 2 O | 198.17 |
柠檬酸钠二水合物 | C 6 H 9 Na 3 O 9 | 294.10 |
注射用水 | 高氧2 | 18.00 |
每100毫升抗柠檬酸柠檬酸速灭灵USP(ACD)溶液A包含:(%w / v)一水合柠檬酸0.8克;一水右旋糖2.45 g;二水合柠檬酸钠2.2克;和注射用水。
聚烯烃袋不是用天然橡胶乳胶或PVC制成的。
袋子由多层薄膜制成。它包含经过测试的材料,以证明该容器适合存储药物溶液。溶液接触层是弹性聚烯烃。该袋子无毒且具有生物惰性。袋解决方案单元是封闭系统,在给药过程中不依赖外部空气的进入。袋子被包裹起来以提供对物理环境的保护,并在必要时提供额外的防潮层。
柠檬酸抗凝剂葡萄糖苷溶液USP(ACD)溶液A通过结合血液中的游离钙而充当体外抗凝剂。钙是凝血级联反应中多个步骤的必要辅助因子。以下成分是解决方案的关键组成部分:
该溶液没有药理作用。
柠檬酸抗凝剂葡萄糖溶液USP(ACD)溶液A是一种透明溶液,提供在无菌且无热原的聚烯烃袋中。 750 mL袋包装为每箱12袋。 500毫升袋包装为每箱18袋。
尺寸 | 目录编号 | 身份证号码 |
---|---|---|
500毫升 | 40815 | 14537-815-50 |
750毫升 | 40817 | 14537-817-75 |
存储
储存温度最高为25°C [请参阅USP控制的室温]。
避免过热。防止冻结。
发行日期:(2017年8月)
由制造
Terumo BCT,Inc.
莱克伍德,CO 80215
抗凝柠檬酸盐葡萄糖
解决方案USP(ACD)解决方案A
货号40817
聚烯烃袋
750毫升
NDC 14537-817-75
不育无热原。用蒸汽灭菌。
除非解决方法明确并且
容器完好无损。
仅接收。
一次性容器。
申请前请阅读包装说明书。
仅用于单采血液分离术设备。见单采
设备操作员手册以获取完整说明。
注意:不可直接静脉输注。
推荐的存储空间:
储存至25°C。 (请参阅USP控制室
温度)。
避免过热。
防止冻结。
每100毫升包含:
一水右旋糖USP
2.45克
柠檬酸钠二水合物USP
2.20克
一水柠檬酸
0.80克
注射用水USP
由Terumo BCT,Inc.制造
10811 W.Collins Ave.,Lakewood CO 80215,USA
777967-057
TERUMO BCT
很多
到期日
抗凝柠檬酸盐葡萄糖
解决方案USP(ACD)解决方案A
货号40815
聚烯烃袋
500毫升
NDC 14537-815-50
不育无热原。用蒸汽灭菌。
除非解决方法明确并且
容器完好无损。
仅接收。
一次性容器。
申请前请阅读包装说明书。
仅用于单采血液分离术设备。见单采
设备操作员手册以获取完整说明。
注意:不可直接静脉输注。
推荐的存储空间:
储存温度最高为25°C。 (请参阅USP控制室
温度)。
避免过热。
防止冻结。
每100毫升包含:
一水右旋糖USP
2.45克
柠檬酸钠二水合物USP
2.20克
一水柠檬酸
0.80克
注射用水USP
由Terumo BCT,Inc.制造
10811 W.Collins Ave.,Lakewood CO 80215,USA
777967-540
TERUMO BCT
很多
到期日
ACD A 一水柠檬酸,一水葡萄糖和二水柠檬酸三钠溶液 | |||||||||||||||
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ACD A 一水柠檬酸,一水葡萄糖和二水柠檬酸三钠溶液 | |||||||||||||||
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贴标机-Terumo BCT,Ltd.(233649834) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Terumo BCT,Ltd. | 233649834 | 制造(14537-817,14537-815),灭菌(14537-817,14537-815),分析(14537-817,14537-815),标签(14537-817,14537-815) |