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出境医 / 海外药品 / ACD A

ACD A

ACD A

在本页面
  • 适应症和用法
  • 剂量和给药
  • 剂型和优势
  • 禁忌症
  • 警告和注意事项
  • 不良反应/副作用
  • 在特定人群中使用
  • 描述
  • 临床药理学
  • 供应/存储和处理方式

ACD A的适应症和用法

柠檬酸抗凝剂右旋溶液USP(ACD)溶液A是一种用于血液收集的抗凝剂,仅用于单采血液采血设备。 [参见剂量和用法(2)。]

ACD A剂量和管理

一般剂量信息

抗单药柠檬酸盐消融溶液USP(ACD)解决方案A在单采过程中被添加到管路组中。溶液连接到单采血液采集设备中的管道组。推荐剂量由采血设备确定,并由采血设备计量到管道中。它不适用于直接静脉输注。

有关在单采血液分离设备和输液管套件中使用溶液的说明,请参阅设备操作员手册。

行政

  • 确保解决方案是抗蚁药柠檬酸消散溶液USP(ACD)解决方案A,并且在有效期内。
  • 检查袋子。如果容器已损坏,泄漏或有明显的损坏迹象,请勿使用。
  • 仅在溶液澄清且无颗粒物质时使用。
  • 防止尖锐物体。

连接抗癌柠檬酸盐消融溶液USP(ACD)溶液的说明将袋装到单采血液采血设备上。

在将抗凝剂连接到单采血液采血管装置的提示下:

  1. 向下拉槽口,以除去外包装,然后除去USICO(ACD)柠檬酸抗凝剂溶液袋。
  2. 在使用之前,请执行以下检查[请参阅警告和注意事项(5)。]
    • 轻轻挤压袋子,检查是否漏气。如果发现泄漏,请丢弃袋子。
    • 确保该解决方案是抗癌柠檬酸消散溶液USP(ACD)解决方案A,并且在有效期内。
    • 在足够的光线下检查溶液。请勿使用出现浑浊,混浊或颗粒状物质的袋子。
  3. 从袋子上的端口上取下保护盖。
  4. 使用无菌技术将袋子连接到单采血液采血管套件并悬挂溶液。
  5. 断开易碎的连接器。断开易碎的连接器时,请向两个方向弯曲以确保完全断开它们。否则可能会导致流量受限。
  6. 根据单采设备操作手册进行操作。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

剂型和优势

500 mL或750 mL柠檬酸抗凝剂右旋溶液USP(ACD)溶液A是装在聚烯烃袋中的无菌溶液。每100毫升含有:(%w / v)柠檬酸一水合物0.8克;一水右旋糖2.45 g;二水合柠檬酸钠2.2克;和注射用水。

禁忌症

请勿直接向患者注入抗凝剂柠檬酸速溶溶液USP(ACD)解决方案。

警告和注意事项

  • 验证是否已将抗柠檬酸柠檬酸炸药溶液USP(ACD)溶液A牢固地连接至系统管路装置上的抗凝剂(AC)管线。在所有程序中都使用无菌技术,以确保捐赠者的​​安全和质量。
  • 不要重复使用。丢弃未使用或部分使用的溶液袋。

不良反应

柠檬酸盐抗凝剂的输注和回输可能引起柠檬酸盐反应或毒性。应当监测接受柠檬酸盐血液的接受者柠檬酸盐中毒的体征和症状。柠檬酸中毒的体征和症状始于感觉异常,即嘴周围或四肢出现“刺痛”感觉,随后出现严重的反应,其特征在于低血压和可能的心律不齐。由于体温过低,体温过低,肝或肾功能受损或钙水平低的患者,柠檬酸中毒的发生频率可能​​更高。

在特定人群中的使用

抗癌枸C酸葡萄糖苷溶液USP(ACD)溶液A在针对特定人群的对照临床试验中尚未得到充分研究。

ACD A说明

抗药性柠檬酸速溶溶液USP(ACD)解决方案A旨在通过单采过程中的单采设备进行计量,以防止在单采过程中血液在整个体外单元(导管组)中移动时血小板活化和凝结。

该溶液是无菌且无热原的,并且不含抑菌剂或抗菌剂。

表1提供了活性成分的配方。

表1:有效成分
配料分子式分子量
(%w / v)一水柠檬酸C 6 H 8 O 7 192.12
一水葡萄糖C 6 H 12 O 6 ∙H 2 O 198.17
柠檬酸钠二水合物C 6 H 9 Na 3 O 9 294.10
注射用水高氧2 18.00

每100毫升抗柠檬酸柠檬酸速灭灵USP(ACD)溶液A包含:(%w / v)一水合柠檬酸0.8克;一水右旋糖2.45 g;二水合柠檬酸钠2.2克;和注射用水。

聚烯烃袋不是用天然橡胶乳胶或PVC制成的。

袋子由多层薄膜制成。它包含经过测试的材料,以证明该容器适合存储药物溶液。溶液接触层是弹性聚烯烃。该袋子无毒且具有生物惰性。袋解决方案单元是封闭系统,在给药过程中不依赖外部空气的进入。袋子被包裹起来以提供对物理环境的保护,并在必要时提供额外的防潮层。

ACD A-临床药理学

作用机理

柠檬酸抗凝剂葡萄糖苷溶液USP(ACD)溶液A通过结合血液中的游离钙而充当体外抗凝剂。钙是凝血级联反应中多个步骤的必要辅助因子。以下成分是解决方案的关键组成部分:

  • 柠檬酸调节pH
  • 柠檬酸钠抗凝
  • 葡萄糖等渗

该溶液没有药理作用。

供应/存储和处理方式

柠檬酸抗凝剂葡萄糖溶液USP(ACD)溶液A是一种透明溶液,提供在无菌且无热原的聚烯烃袋中。 750 mL袋包装为每箱12袋。 500毫升袋包装为每箱18袋。

尺寸目录编号身份证号码
500毫升40815 14537-815-50
750毫升40817 14537-817-75

存储

储存温度最高为25°C [请参阅USP控制的室温]。
避免过热。防止冻结。

发行日期:(2017年8月)

由制造
Terumo BCT,Inc.
莱克伍德,CO 80215

主显示屏-750 mL袋子标签

抗凝柠檬酸盐葡萄糖
解决方案USP(ACD)解决方案A

货号40817
聚烯烃袋
750毫升

NDC 14537-817-75

不育无热原。用蒸汽灭菌。

除非解决方法明确并且
容器完好无损。

仅接收。

一次性容器。

申请前请阅读包装说明书。

仅用于单采血液分离术设备。见单采
设备操作员手册以获取完整说明。

注意:不可直接静脉输注。

推荐的存储空间:
储存至25°C。 (请参阅USP控制室
温度)。
避免过热。
防止冻结。

每100毫升包含:
一水右旋糖USP
2.45克
柠檬酸钠二水合物USP
2.20克
一水柠檬酸
0.80克
注射用水USP

由Terumo BCT,Inc.制造
10811 W.Collins Ave.,Lakewood CO 80215,USA

777967-057
TERUMO BCT

很多
到期日

主显示屏-500 mL袋子标签

抗凝柠檬酸盐葡萄糖
解决方案USP(ACD)解决方案A

货号40815
聚烯烃袋
500毫升

NDC 14537-815-50

不育无热原。用蒸汽灭菌。

除非解决方法明确并且
容器完好无损。

仅接收。

一次性容器。

申请前请阅读包装说明书。

仅用于单采血液分离术设备。见单采
设备操作员手册以获取完整说明。

注意:不可直接静脉输注。

推荐的存储空间:
储存温度最高为25°C。 (请参阅USP控制室
温度)。
避免过热。
防止冻结。

每100毫升包含:
一水右旋糖USP
2.45克
柠檬酸钠二水合物USP
2.20克
一水柠檬酸
0.80克
注射用水USP

由Terumo BCT,Inc.制造
10811 W.Collins Ave.,Lakewood CO 80215,USA

777967-540
TERUMO BCT

很多
到期日

ACD A
一水柠檬酸,一水葡萄糖和二水柠檬酸三钠溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:14537-817
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
一水柠檬酸(无水柠檬酸)无水柠檬酸100毫升中0.8克
一水右旋糖(无水右旋糖)一水葡萄糖2.45克/ 100毫升
柠檬酸三钠二水合物(无水柠檬酸)无水柠檬酸100毫升中2.2克
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:14537-817-75 1箱装12袋
1个1袋中含750毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达BA010228 2002年2月25日
ACD A
一水柠檬酸,一水葡萄糖和二水柠檬酸三钠溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:14537-815
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
一水柠檬酸(无水柠檬酸)无水柠檬酸100毫升中0.8克
一水右旋糖(无水右旋糖)一水葡萄糖2.45克/ 100毫升
柠檬酸三钠二水合物(无水柠檬酸)无水柠檬酸100毫升中2.2克
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:14537-815-50 1箱18袋
1个1袋装500毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达BA010228 2002年2月25日
贴标机-Terumo BCT,Ltd.(233649834)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Terumo BCT,Ltd. 233649834制造(14537-817,14537-815),灭菌(14537-817,14537-815),分析(14537-817,14537-815),标签(14537-817,14537-815)
Terumo BCT,Ltd.