含氟咀嚼片的多种维生素

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

含维生素的维生素

免责声明：FDA尚未发现该药是安全的 且有效，该标签尚未获得FDA的批准。

处方信息

每种含氟咀嚼片均包含：

补充事实

用量1咀嚼片

*未确定每日价值（DV）

多种维生素与氟化物0 。 5毫克咀嚼片 预防龋齿的活性成分：氟化钠氟化物

多种维生素与氟化物0 。 5毫克咀嚼片 在咀嚼片中提供氟化钠和十种必需的维生素。

其他成分：柠檬酸，硬脂酸镁，甘露醇，微晶纤维素，橙味，三氯蔗糖，滑石粉，木糖醇。

含氟咀嚼片的多种维生素-临床药理学

众所周知，牙齿发育过程中供水的氟化（氟化物含量为1 ppm）导致龋齿发生率显着降低。

多种维生素与氟化物0 。 5毫克咀嚼片 在咀嚼片中提供氟化钠和十种必需的维生素。由于片剂可咀嚼，因此它们可提供局部或全身性氟化物来源。羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应，从而产生更耐龋齿的晶体氟磷灰石。反应可以由以下等式表示：

Ca10（PO4）6（OH）2 + 2F- ------- Ca10（PO4）6F2 + 2OH-

（羟基磷灰石）（氟磷灰石）

氟化物在牙釉质中的沉积分为三个阶段：

1.在搪瓷晶体形成过程中，将少量（反映组织液中氟化物的含量较低）掺入搪瓷晶体中。

2.放置搪瓷后，氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。

3.喷发后，表面搪瓷从水，食物，补充的氟化物中获取氟化物，并从唾液中获取少量的氟化物。

含氟咀嚼片的多种维生素的适应症和用法

在饮食中补充十种必需维生素。

在饮食中补充氟化物以预防龋齿。

含维生素M的维他命0.5毫克咀嚼片 在饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区为4-6岁的儿童以及在饮用水中含有0.3至0.6 ppm氟化物的6岁及以上的儿童提供0.5 mg片剂形式的氟化物。

含氟复合维生素0.5毫克咀嚼片 供应大量的维生素A，C，D，E，硫胺素，核黄素，烟酸，维生素B6，维生素B12和叶酸以补充饮食，并帮助确保这些维生素不会出现营养不足。

因此，通过一种易于使用的制剂，儿童可以获得十种必需的维生素和重要的矿物质氟化物。美国儿科学会建议，在饮用水中氟化物含量低于最佳水平的地区，年龄在16岁以下的儿童应每天补充氟化物。

儿童使用含氟的多种维生素0 。 5毫克 定期咀嚼片应每半年进行一次牙科检查。定期刷牙和注意良好的口腔卫生习惯也很重要。含氟咀嚼片的多种维生素是处方产品，可用于预防龋齿代谢过程的临床饮食管理，并为饮食补充十种必需维生素。

警告

放在儿童接触不到的地方。万一意外 服用过量，寻求专业帮助或联系 立即中毒控制中心。

警告

氟化物施用后一小时内请勿饮食。

应该嚼。本产品和所有咀嚼片一样，不建议4岁以下的儿童使用，因为有窒息的危险。

预防

建议的含氟维生素的剂量为0 。 5毫克 不应超过咀嚼片，因为持续摄入大量氟化物可能导致氟中毒。

在开具0.5 mg氟化物的复合维生素处方之前 咀嚼片：

1.确定所有主要来源的饮用水中的氟化物含量。

2.确保孩子没有从其他来源（如药物和吞咽的牙膏）中摄取大量的氟化物。

3.定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。

不良反应

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

含氟咀嚼片的多种维生素的剂量和给药

每天一粒，可溶于口腔或在吞咽前咀嚼。不要给4岁以下的孩子服用咀嚼片。

如何提供含氟咀嚼片的多种维生素

含0.5 mg氟化物的多种维生素咀嚼片是带有橙色和黄色斑点的圆形淡黄色/奶油片。一侧刻有“ M164”。

NDC：58657-164-90（90计数）

NDC：58657-164-01（100个）

存储

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。

按照USP / NF的规定，将其分配在一个密封，耐光的容器中，该容器应具有防儿童进入的盖。使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

制造用于：
方法药品
沃思堡，TX 76118
Rev.06 / 2019

主要显示面板

NDC 58657-164-90
多种维生素
与氟化物
咀嚼片
0.5毫克
橙味
仅接收
90片

主要显示面板

NDC 58657-164-01
多种维生素
与氟化物
咀嚼片
0.5毫克
橙味
仅接收
100片

适用于含氟的多种维生素：口服液，口服液，口服混悬液，咀嚼片

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 改变牙齿或牙龈的外观。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果以下任何一种副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失，请致电您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

维生素/矿物质补充的常规儿科剂量

含氟的多种维生素含氟的维生素A，D和C 0.25 mg / 0.6 mL ：
<2年：每天口服0.6毫升。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

成分：纯净水，甘油，丙二醇，抗坏血酸，聚山梨酯80，烟酰胺，氢氧化钠，D-α-生育酚乙酸酯，三氯蔗糖，天然葡萄味，对羟基苯甲酸甲酯，焦糖色素，维生素A棕榈酸酯，核黄素磷酸钠，氟化钠，苯甲酸钠，盐酸硫胺，硫酸，胆钙化醇，盐酸吡ox醇，一水硫酸亚铁，氰钴胺。

警告

将此产品放在儿童无法接触的地方。如果发现超量使用，请立即寻求专业协助或联系毒物控制中心1-800-222-1222。

使用前请摇匀

方向

按照医生的指示使用。

如何使用

将滴管加满至合适的线，并用一滴挤下滴管的灯泡。将给予全剂量。少量留在滴管的尖端是正常的。

存储

存放在室温20º-25ºC（68º-77ºF）的阴凉干燥处，远离热源和直射阳光。存放在原始容器中。

由制造：
Sancilio＆Company，Inc.
3874财政法院
里维埃拉比奇，FL 33404
(800)SCI-8711

修订版3/21/17

美国制造

主显示屏-50 mL瓶标

SCI
Sancilio＆
Company，Inc.
把优秀的科学发展成伟大的医学

44946-2005-8

多种维生素滴剂
与氟化物

*每1 mL提供0.25 mg氟化物

没有染料或糖
糖精和面筋免费

0.25 *
毫克/毫升

1⅔FL。 OZ。 （50毫升）

饮食
补充

在下分配
医师命令