用于静脉内稀释

仅输注。

仅Rx

多维生素输液儿科说明

MVI儿科®是打算用于静脉内输注重构和稀释一冻干无菌粉末。每5毫升的重构产品可提供：

抗坏血酸（维生素C）……80毫克

维生素A *（视黄醇）.. 0.7毫克（a）

麦角钙化固醇*

（维生素D）10 mcg（b）…………………………………………………………………………

硫胺素（维生素B 1 ）

（作为盐酸盐）……..1.2毫克

核黄素（维生素B 2 ）（核黄素-

5-磷酸钠）1.4 mg

吡rid醇（维生素B 6 ）

（以盐酸盐计）........................................................................................... 1 mg

烟酰胺.... 17 mg

右泛醇

（d-泛醇）... 5毫克

维生素E *（dl-alpha

醋酸生育酚醋酸酯）…………………………………………………………………………7 mg（c）

生物素……………………………………………………………………..20 mcg

叶酸……..140 mcg

氰钴胺

（维生素B 12 ）.... mcg.1 mcg

苯乙二酮*

（维生素K 1 ）…………………………………………………………………………200 mcg

含375毫克甘露醇；氢氧化钠调节pH值； 50毫克聚山梨酯80; 0.8毫克聚山梨酯20; 58 mcg丁基化羟基甲苯； 14 mcg丁基羟基茴香醚。

*油溶性维生素A，D，E和K 1用水溶解有聚山梨酯80。

（a）0.7毫克维生素A等于2,300 USP单位。

（b）10 mcg麦角钙化固醇等于400 USP单位。

（c）7毫克维生素E等于7 USP单位。

用于静脉内输注的多种维生素公式：MVI儿科®（多维生素输液）提供了重要的油溶性和水溶性维生素的组合，尤其是配制用于掺入重构后静脉内输注。通过特殊的加工技术，脂溶性维生素A，D，E和K 1已被聚山梨酯80溶于水，可以静脉内施用这些维生素。

小儿多种维生素输注的适应症和用法

该制剂指示为接受肠胃外营养的11岁以下婴儿和儿童的每日多种维生素维持剂量。

在需要通过静脉途径给药的其他情况下也表明了这一点。这种情况包括手术，大面积烧伤，骨折和其他创伤，严重的传染病和昏迷状态，这可能会引发“压力”情况，使人体的新陈代谢需求发生深刻变化，从而导致组织营养物质的消耗。

在开始维生素治疗之前，医生不应等待维生素缺乏的临床症状的发展。

MVI儿科®（重构和下适当的稀释静脉输液给药）有助于这些必需的维生素摄取朝向维持人体正常的电阻和修复过程。

患有多种维生素缺乏症或需求量明显增加的患者，如临床状况所示，可给予每日剂量的两倍或两天以上的倍数。应监测血液中的维生素浓度，以确保维持适当的水平，尤其是对于长时间接受肠胃外多种维生素作为其唯一维生素来源的患者。

禁忌症

已知对该产品中的任何维生素或赋形剂超敏反应或先前存在的维生素过度症。

已知在静脉内注射硫胺素和维生素K后会发生过敏反应。禁忌在抽血前检测该制剂，以检测巨幼细胞性贫血，因为维生素溶液中​​的叶酸和氰钴胺素可以掩盖血清中的缺陷。

警告事项

警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾脏功能受损，铝经长期肠胃外给药可能会达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

预防措施

概述：向使用华法林钠型抗凝治疗的患者服用这种复合维生素制剂时应格外小心。在此类患者中，维生素K可能拮抗对抗凝药物的促血栓形成反应。因此，定期监测凝血酶原时间对于确定合适的抗凝治疗剂量至关重要。

当MVI儿科®是在推荐的剂量给婴儿获得维生素E充足的血液水平。不建议使用大剂量或口服或肠胃外补充维生素E，因为这可能导致血液中维生素E水平升高。

有研究表明，维生素A可粘附到塑料，导致与MVI儿科®建议的剂量的维生素A施用不足。可能需要补充维生素A，特别是在低出生体重的婴儿中。

凡长期特定的维生素缺乏症的存在，可能需要增加治疗量的特殊的维生素，以补充MVI儿童提供®维护维生素。

在接受肠胃外多种维生素的患者中，应定期监测血液中的维生素浓度，以确定是否正在形成维生素缺乏症或过量。

在低出生体重婴儿中，多山梨醇酯与E-Ferol综合征（血小板减少，肾功能不全，肝肿大，胆汁淤积，腹水，低血压和代谢性酸中毒）有关。

MVIPediatric®应该无菌转移到输液液中。

药物相互作用

物理不相容性：MVI儿科®是不能与碱性溶液或适当碱性的药物，如乙酰唑胺（乙酰唑胺），Diuril静脉钠（氯噻嗪钠），氨茶碱或碳酸氢钠物理相容。

MVI儿科®不与氨苄青霉素物理相容并且它可能不与物理上ACHROMYCIN兼容（四环素盐酸盐）。还已经报道叶酸在钙盐例如葡萄糖酸钙的存在下是不稳定的。不建议直接加入MVI儿科®的静脉注射脂肪乳剂。请查阅适当的参考资料，以列出溶液和药物与维生素输注的物理相容性。在这种情况下，应避免与维生素溶液混合或Y部位给药。

据报道，几种维生素会降低某些抗生素的活性。据报道，硫胺素，核黄素，吡ido醇，烟酰胺和抗坏血酸会降低红霉素，卡那霉素，链霉素，强力霉素和林可霉素的抗生素活性。博来霉素在体外被抗坏血酸和核黄素灭活。

一些在MVI儿科®维生素可与维生素K硫酸氢或亚硫酸氢钠反应;如果必须使用亚硫酸氢盐溶液，则应监测患者的维生素A和硫胺素缺乏症。

临床相互作用：据报道，多种维生素和药物之间的相互作用可能会影响任何一种药物的代谢。以下是这些类型的交互的示例。

叶酸可降低苯妥英的血清浓度，导致癫痫发作频率增加。相反，苯妥英钠可能会降低血清叶酸浓度，因此在怀孕期间应避免使用。叶酸可能会降低患者对甲氨蝶呤治疗的反应。

吡rid醇可通过增加左旋多巴的代谢而降低其功效。并用肼屈嗪或异烟肼可能会增加吡ido醇的需求量。

在恶性贫血患者中，同时服用氯霉素可能会抑制对维生素B 12治疗的血液学反应。

维生素K可能拮抗口服抗凝药的促血栓形成作用（见黑体字）。

有关其他特定的维生素-药物相互作用，请参考适当的参考资料。

药物实验室测试的相互作用：

尿液中的抗坏血酸可能会导致错误的尿葡萄糖阴性测定。

致癌，诱变和生育能力受损：

尚未进行致癌性研究。

不良反应

胃肠外施用多种维生素后有罕见的过敏反应报道。大剂量静脉注射硫胺素后也有罕见的类过敏反应报告。但是，如果将硫胺素与B组中的其他维生素并用，则风险可以忽略不计。目前还没有与MVI儿科®相关的致死性过敏反应的报道。

关于以下类型反应的报告很少：

皮肤科-皮疹，红斑，瘙痒

中枢神经系统-头痛，头晕，躁动，焦虑

眼科复视

过敏-荨麻疹，呼吸急促，喘息和血管性水肿

过量

应牢记维生素A或D过多的可能性。据报道，肾功能衰竭患者接受1.5 mg /天的视黄醇可导致维生素A高血症的临床表现。因此，肾功能衰竭患者应谨慎补充维生素A。

多维生素输液儿科剂量和给药

MVI儿科®的单次剂量小瓶中加入5毫升的无菌注射用水（USP），右旋糖注射液USP 5％，或氯化钠注射液至10毫升小瓶中重构。

加入水后，可轻轻旋转小瓶以加快重构速度。本产品的使用仅限于合适的工作区域，例如层流罩。重构后的溶液可在三分钟内准备就绪，可以立即使用。容器内物品的取出应立即完成。但是，如果不可能做到这一点，则允许从初始关闭进入开始至多4个小时的时间来完成流体输送操作。应将适量的剂量添加到适当的静脉输液中（见下文）。

重组后MVI儿科®不应该给出一个直接的，未稀释的静脉注射，因为它可能会引起头晕，昏厥和可能的组织发炎。

对于单剂量，5毫升重构MVI儿科®应直接添加到不小于100毫升静脉内葡萄糖，盐水或类似输注溶液。

体重不足1千克的婴儿：每日剂量为单次全剂量（5 mL）的30％（1.5 mL）。不要超过这个每日剂量。

体重1至3千克的婴儿：每日剂量为单次全剂量（5 mL）的65％（3.25 mL）。体重不超过3千克的婴儿不应使用此建议剂量的倍数。低出生体重婴儿可能需要补充维生素A。

11岁以下体重不超过3 kg的婴儿和儿童：除非有临床或实验室证据可增加或减少剂量，否则每日剂量为5 mL。

丢弃任何未使用的部分。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

后MVI儿科®是重组应立即稀释成静脉注射液。所得溶液应立即施用。该产品中的某些维生素，特别是维生素A和D和核黄素，对光敏感，应尽量减少暴露在光下。

如何提供多种维生素输液的儿科

MVI儿科®可作为：

NDC 61703-421-53，单剂量小瓶，10盒装。

储存在2至8°C （36至46°F）的冷藏条件下。

修订日期：2007年8月

005036

制造用于：

Hospira，Inc.

森林湖，IL 60045美国EN-1593

RL-2156

适用于多种维生素：口服e剂，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服胶囊，口服片剂
• 口服片剂
• 口服胶囊，口服液，口服片剂，口服片剂崩解
• 口服液，口服液，口服片剂可咀嚼
• 注射剂，注射液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服lix剂，口服液，口服片剂，口服片剂缓释，舌下液
• 口服胶囊

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。