含氟和铁的多腔

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多种维生素滴剂 含氟和铁0 .25 mg

补充事实

*每日价值未确定。

请参见“适应症和使用情况”部分，以供6个月至6岁的儿童使用。

该产品不含必需的维生素叶酸。

活性 成分 对于 龋齿 p R 0 PHY升斧I S： 氟化物为氟化钠。该产品不含叶酸。

其他成分：樱桃味，无水柠檬酸，甘油，橙味，山梨酸钾，丙二醇，纯净水，苯甲酸钠，山梨糖醇溶液，三氯蔗糖。

氟化物和铁的多维生素-临床药理学

众所周知，牙齿发育过程中供水的氟化（氟化物含量为1 ppm）导致龋齿发生率显着降低。

羟基磷灰石是人体内所有钙化组织的主要晶体。氟离子在形成时会与牙齿中的羟基磷灰石发生反应，从而产生更耐龋齿的晶体氟磷灰石。

反应可以由以下等式表示：

氟化物在牙釉质中的沉积分为三个阶段：

1. 牙釉质晶体形成时会掺入少量（反映组织液中氟化物含量低）。
   
2. 沉积搪瓷后，氟化物继续在表面搪瓷中沉积。氟化物从表面向内的扩散显然受到限制。
   
3. 喷发后，表面釉质从水，食物，补充的氟化物中获取氟化物，并从唾液中获取少量的氟化物。

含氟和铁的多口药的适应症和用法

在饮食中补充维生素A，C和D。

含氟和铁的0.25毫克多维生素滴剂还可为预防龋齿提供氟化物。

美国儿科学会建议，在饮用水中氟化物含量低于最佳水平的地区，年龄在16岁以下的儿童应每天补充氟化物。

美国儿科学会建议，在饮用水中氟化物含量低于0.3 ppm的地区，婴儿和幼儿为6个月至3岁，在饮用水中氟化物含量为0.3 ppm的地区，为3-6岁儿童通过0.6 ppm的氟化物，每天接受0.25 mg的补充氟化物，该补充剂以1毫升含0.25毫克氟化物的多维生素滴剂的形式提供（参见剂量和用法）。

含氟和铁0.25毫克的多种维生素滴剂可提供大量的维生素A，C和D，以补充饮食，并有助于确保不会出现这些维生素的营养不足。

因此，通过一种简单易用的制剂，儿童可以获得必需的维生素和氟化物。

警告

与所有药物一样，请放在儿童接触不到的地方。

预防措施

不应超过建议的剂量，因为持续摄入大量的氟化物可能导致牙齿氟中毒。

处方含氟维生素产品时：

1. 确定饮用水中的氟化物含量。
   
2. 确保孩子没有从其他药物和吞咽的牙膏中摄入大量的氟化物。
   
3. 定期检查以确保孩子没有明显的氟牙症。

含氟铁的0.25毫克多维生素滴剂应分配在原始的塑料容器中，因为与玻璃接触会导致不稳定和沉淀。 （根据美国牙科协会的建议，50 mL溶液中的氟化钠含量远低于一次要分配的最大值。）

使用剂量表时的重要注意事项：

• 如果不知道氟化物含量，应在开具补充剂之前测试饮用水中的氟化物含量。要测试氟化物含量，请联系当地或州卫生部门。
  
• 应对所有氟化物来源进行全面的氟化物病史评估。病人接触多种水源可能会使处方复杂。
  
• 儿童摄入高于建议水平的氟化物与发育中，未膨张牙齿的轻度氟中毒增加有关。
  
• 氟化物补充剂需要每天长期服从。

不良反应

过敏性皮疹和其他特质很少报道。

剂量和给药：

参见下表。可以用滴管直接掉进嘴里；或与谷物，果汁或其他食物混合。

* 1.0 ppm = 1毫克/升

† 2.2 mg氟化钠含有1 mg氟离子。

如何提供含氟和铁的多口式

0.25 mg的多种维生素和氟化物及铁滴剂可在50 mL瓶中提供，并带有校准的滴管。

推荐储存

存放在15°-25°C（59°F和77°F之间）的受控室温下。允许游览。开封后请远离直射光。每次使用后请盖紧。偶而加深颜色对维生素效力没有显着影响。

不需要冷藏。

摇一摇。

参考资料

1. Brudevoid楼麦肯HG：氟和龋齿控制-作用机理，在Nizel AE（编）：将 科学 的 营养 和 它的 应用 在 临床 牙科。 费城，WB桑德斯公司，1966年，第331-347页。
   
2. 美国儿科学会营养学委员会：氟化物补充，儿科
   
3. 美国牙科协会牙科治疗委员会：已接受 牙科的 Therapeutics ，第38版，芝加哥，1979年，第321页。
   
4. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-三年末的结果。 Ĵ 凹痕 小孩儿 1966年； 1月33日：3-12。
   
5. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-四年结束时的结果。 Ĵ 凹痕 小孩儿 1967年； 11月34日； 439-443。
   
6. Hennon DK，Stookey GK，Muhler JC：补充氟化物-维生素制剂的临床防龋效果-五年半后的结果。法尔 和 那个 在 凹痕 1970年； 1：1
   
7. Hennon DK，Stookey GK，Beiswanger BB：氟化物维生素补充剂：在供水中氟化物含量不足的地区使用时，对龋齿和氟中毒有影响。 Ĵ 上午 凹痕 阿索克 1977年； 95-965

1986年； 77：758。

发行人：
方法制药有限公司
沃思堡，TX 76118

877-250-3427

修订版01/17

美国制造

主要显示面板

NDC 58657-327-50
多种维生素
掉落
含氟和铁
0.25毫克
1.69 FL。 OZ。 （50毫升）
仅接收

适用于含铁和氟化物的多种维生素：口服片剂可咀嚼

其他剂型：

• 口服液，口服液，口服混悬液

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