5%葡萄糖注射液USP中的盐酸多巴胺由注射用水USP中的盐酸多巴胺和含水葡萄糖USP制备。这些溶液仅用于静脉内使用。
这些溶液是无菌的,无热原的,等渗的,不包含抑菌剂或抗菌剂或添加的缓冲剂。它们仅供一次性使用。当需要较小剂量时,应丢弃未使用的部分。
每100毫升含有80毫克或160毫克的多巴胺盐酸盐和含水葡萄糖,5克注射用水,并加入50毫克的焦亚硫酸钠作为稳定剂;渗透压浓度分别为270和275 mOsmol /升,pH 3.3(2.5-4.5)。根据需要,可用盐酸NF或氢氧化钠NF调节pH。
静脉注射多巴胺是一种心肌正性肌力药,它还可增加肠系膜和肾脏的血流量以及尿量。
多巴胺盐酸盐在化学上被称为3,4-二羟基苯乙胺盐酸盐,是一种白色结晶粉末,易溶于水。多巴胺(也称为3-羟基酪胺)是去甲肾上腺素的天然生化儿茶酚胺前体。
有效成分的配方为:
配料 | 分子式 | 分子量 |
含水葡萄糖USP | 198.17 | |
盐酸多巴胺 | 189.64 |
多巴胺是通过3,4-二羟基苯丙氨酸(DOPA)脱羧形成的天然儿茶酚胺。它是去甲肾上腺素能神经中去甲肾上腺素的前体,并且在中枢神经系统的某些区域,特别是在黑纹状体和少数周围交感神经中,也是神经递质。
多巴胺对心肌产生积极的变时性和变力作用,导致心率和心脏收缩力增加。这可以通过对β肾上腺素受体施加激动剂作用直接实现,也可以通过使交感神经末梢的储存位点释放去甲肾上腺素而间接实现。
多巴胺的起效发生在静脉内给药的五分钟之内,并且多巴胺的血浆半衰期约为两分钟,因此作用时间少于十分钟。但是,如果存在单胺氧化酶(MAO)抑制剂,则持续时间可能会增加到一小时。该药物在体内广泛分布,但在很大程度上没有穿过血脑屏障。多巴胺通过MAO和儿茶酚-O-甲基转移酶在肝脏,肾脏和血浆中代谢为非活性化合物高香草酸(HVA)和3,4-二羟基苯基乙酸。约25%的剂量被吸收到专门的神经分泌小泡(肾上腺素神经末梢)中,在那里被羟化形成去甲肾上腺素。据报道,约有80%的药物在24小时内排泄在尿液中,主要是HVA及其硫酸盐和葡萄糖醛酸结合物,以及3,4-二羟基苯基乙酸。一小部分原样排泄。
多巴胺的主要作用与剂量有关,尽管单个患者的实际反应将在很大程度上取决于给药时患者的临床状况。在低输注速率(0.5-2 mcg / kg / min)下,多巴胺会引起血管舒张,推测这是由于对多巴胺受体(与α和β肾上腺素受体不同)的特定激动剂作用引起的,在肾脏,肠系膜,冠状动脉,和脑血管床。在这些多巴胺受体上,氟哌啶醇是拮抗剂。这些血管床的血管舒张伴随着肾小球滤过率,肾血流量,钠排泄和尿流量的增加。低血压有时会发生。多巴胺产生的尿量增加通常与尿液的渗透压降低无关。
在输注中间速率(2-10微克/ kg /分钟)的多巴胺的作用是刺激所述β-肾上腺素能受体1,从而提高了心肌收缩力,在心脏增加SA速率和增强冲动传导。还有一点,如果有的话,所述β-肾上腺素能受体2的刺激(周围血管扩张)。与异丙肾上腺素相比,多巴胺引起的心肌耗氧量增加较少,其使用通常不伴有快速性心律失常。临床研究表明,它通常会增加收缩压和脉搏压,而没有影响或舒张压略有增加。由于心输出量增加,流向周围血管床的血流量可能减少,而肠系膜流量却增加。在低剂量和中等剂量时,总外周阻力(可能会因α活性而升高)通常保持不变。
在较高的输注速度(10-20 mcg / kg / min)下,对α-肾上腺素能受体有一些影响,随之而来的血管收缩作用和血压升高。血管收缩作用首先出现在骨骼肌血管床中,但是随着剂量的增加,它们在肾脏和肠系膜血管中也很明显。在非常高的输注速度(高于20 mcg / kg / min)时,主要是刺激α-肾上腺素受体,血管收缩可能会损害四肢的循环并超越多巴胺对多巴胺能的作用,从而逆转肾脏扩张和利尿作用。
葡萄糖提供卡路里的来源。葡萄糖易于代谢,可以减少人体蛋白质的损失,如果提供足够的剂量,氮可以促进糖原沉积并减少或预防酮症。
5%葡萄糖注射液USP中的多巴胺盐酸盐可用于纠正由于心肌梗塞,创伤,内毒素性败血病,开放式心脏手术,肾衰竭和慢性心脏代偿失调(如充血性心力衰竭)而导致的休克综合征中的血流动力学失衡。
在适当的情况下,应在施用多巴胺之前,用适当的血浆膨胀剂或全血恢复血容量。
对多巴胺的给药最有可能产生充分反应的患者是那些生理参数(如尿流量,心肌功能和血压)没有严重恶化的患者。多诊所试验表明,体征和症状发作与开始进行容量校正和多巴胺治疗之间的时间间隔越短,预后越好。
重要器官灌注不良-尿流似乎是可以监测重要器官灌注充足性的诊断信号之一。尽管如此,医师还应观察患者是否有精神错乱或昏迷状态逆转的迹象。脚趾温度苍白增加的损失和/或指甲床毛细血管充盈程度也可以用作适当剂量的指标。临床研究表明,在尿流减少至约0.3 mL / min的水平使用多巴胺后,预后更佳。
然而,在许多少尿或无尿患者中,多巴胺的使用导致尿流量增加,在某些情况下达到正常水平。多巴胺还可以增加输出量在正常范围内的患者的尿液流量,因此在减少预先存在的液体积聚程度方面可能具有价值。应当注意的是,在高于针对个体患者的最佳剂量的情况下,尿流量可能减少,因此有必要减少剂量。多巴胺和利尿剂的同时给药可能产生加和或增强作用。
低心输出量-心输出量增加与多巴胺对心肌的直接变力作用有关。低剂量或中等剂量的心输出量增加似乎与预后良好有关。心输出量增加与静态或系统性血管阻力(SVR)降低有关。与心输出量的低或中等增量相关的静态或降低的SVR被认为是对特定血管床的不同作用的反映,外周血管(例如股骨)的阻力增加,肠系膜和肾血管床随之减少。血流的重新分布与这些变化平行,因此心输出量的增加伴随着肠系膜和肾脏血流的增加。在许多情况下,已发现总心输出量的肾脏分数增加。多巴胺产生的心输出量的增加与全身血管阻力的大幅降低无关,而异丙肾上腺素可能会导致这种现象。
低血压-由低至中等剂量的多巴胺可减轻由于心输出量不足引起的低血压,这对SVR影响不大。在高治疗剂量下,多巴胺的α肾上腺素能活性变得更加突出,因此可以通过降低SVR来纠正低血压。与其他循环代偿失调状态一样,血压和尿流未出现严重恶化的患者的预后较好。因此,建议医生一旦出现明显的收缩压和舒张压下降趋势,就应立即服用多巴胺。
嗜铬细胞瘤患者不应使用盐酸多巴胺。
在未经纠正的快速性心律失常或心室纤颤的情况下,不应给予盐酸多巴胺。
对玉米产品过敏的患者可能禁用含葡萄糖的溶液。
不要添加任何碱化物质,因为多巴胺在碱性溶液中会失活。
在给予多巴胺之前已经接受过单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者,将需要大幅减少剂量。请参阅下面的药物相互作用。
该产品含有偏亚硫酸氢钠,这是一种亚硫酸盐,在某些易感人群中可能引起过敏性反应,包括过敏性症状和威胁生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。亚硫酸盐敏感性为:哮喘患者比非哮喘患者更常见。
没有充分的证据来充分确定适当的剂量和限制用于儿童。 (请参阅注意事项)
含有右旋糖且无电解质的溶液不应通过同一输液器与血液同时给药,因为这可能会导致红细胞聚集。
静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合作用过度,充血状态或肺水肿。
过量施用无钾溶液可能会导致严重的低钾血症。
因为该药物的剂量是根据反应剂量而定的(请参见剂量和用法),所以在5%葡萄糖注射液USP中,不得将任何添加剂与盐酸多巴胺混合。
控制输注速度对于避免不慎服用大剂量药物至关重要(请参阅用法和剂量)。
必须进行临床评估和定期的实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。
对于患有明显或已知的亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者,应谨慎使用含葡萄糖的溶液。
如果给药是由泵装置控制的,则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用,否则可能导致空气栓塞。
仅在溶液澄清且存在真空的情况下使用。
避免血容量不足-在用多巴胺盐酸盐治疗之前,应尽可能用全血或血浆充分纠正血容量不足。监测中心静脉压或左心室充盈压可能有助于检测和治疗血容量不足。
缺氧,高碳酸血症,酸中毒-这些状况可能会降低多巴胺的有效性和/或增加多巴胺的不良反应的发生率,必须在给予多巴胺HCl的同时进行识别和纠正。
室性心律失常-如果观察到异位搏动次数增加,则应尽可能减少剂量。
脉压降低-如果在接受多巴胺的患者中观察到舒张压的不均衡升高(即,脉压显着降低),则应降低输注速度,并仔细观察患者以获取主要血管收缩活性的进一步证据,除非如此效果是理想的。
低血压-在较低的输注速度下,如果发生低血压,应迅速增加输注速度,直到获得足够的血压为止。如果低血压持续存在,应停用盐酸多巴胺,并应使用更有效的血管收缩药,例如去甲肾上腺素。
外渗-5%葡萄糖注射液中的多巴胺盐酸盐USP应尽可能注入大静脉,以防止外渗到邻近输注部位的组织中。外渗可能导致周围组织坏死和脱落。肘前窝大静脉比手或脚踝背侧静脉大。仅当患者的状况需要立即注意时,才应使用不太合适的输注部位。医师应尽快切换到更合适的部位,并应持续监测使用中的输液部位是否有自由流动。
闭塞性血管疾病-有闭塞性血管疾病(例如动脉粥样硬化,动脉栓塞,雷诺病,感冒,糖尿病性内膜炎和Buerger病)病史的患者,应密切监测四肢皮肤的颜色或温度变化。如果出现皮肤颜色或温度变化,并且认为这是四肢循环不良的结果,则应权衡持续多巴胺输注的好处与可能坏死的风险。这些改变可以通过降低速率或完全中断输液来逆转。
重要–周围缺血的解毒剂:为防止缺血区域的脱落和坏死,应尽快用10至15 mL的含5至10 mg Regitine™(酚妥拉明的品牌)的0.9%氯化钠注射液USP浸润该区域。 ,一种肾上腺素阻断剂。应该使用带有皮下注射针头的注射器,并且溶液会在整个缺血区域内充分渗透。如果该区域在12小时内被浸润,则酚妥拉明的交感神经阻滞作用会导致立即明显的局部充血改变。因此,应在发现外渗后尽快给予酚妥拉明。
断奶-停止输液时,可能有必要逐渐减少多巴胺盐酸盐的剂量,同时用静脉输液增加血容量,因为突然停止可能会导致明显的低血压。
环丙烷或卤代烃麻醉药可增加心脏自主神经的烦躁性,并可能使心肌对某些静脉内给予的儿茶酚胺(如多巴胺)的作用敏感。这种相互作用似乎与加压活性和这些儿茶酚胺的β肾上腺素刺激特性有关,并且可能产生室性心律失常。因此,当对接受环丙烷或卤代烃麻醉药的患者施用多巴胺盐酸盐时,应格外小心。动物研究结果表明,普萘洛尔可以逆转麻醉过程中多巴胺引起的心律失常。
由于多巴胺被单胺氧化酶(MAO)代谢,因此对该酶的抑制作用会延长并增强多巴胺的作用。在服用多巴胺前两到三周内接受过MAO抑制剂治疗的患者应接受多巴胺盐酸盐的初始剂量,该剂量不大于通常剂量的十分之一(1/10)。
同时服用小剂量多巴胺盐酸盐和利尿剂可能对尿流产生累加或增强作用。
三环类抗抑郁药可能会增强肾上腺素能药物的心血管作用。
多巴胺的心脏作用被β-肾上腺素能阻断剂(如心得安和美托洛尔)拮抗。高剂量多巴胺盐酸盐引起的外周血管收缩被α-肾上腺素能阻断剂拮抗。多巴胺诱导的肾和肠系膜血管舒张不能被α-或β-肾上腺素能阻断剂拮抗。
丁苯酮(如氟哌啶醇)和吩噻嗪可以抑制低剂量多巴胺输注引起的多巴胺能肾和肠系膜血管舒张。
血管加压药,血管收缩药(如麦角新碱)和某些催产药的同时使用可能会导致严重的高血压。
据报道,对接受多巴胺盐酸盐治疗的患者服用苯妥英钠可导致低血压和心动过缓。建议在接受多巴胺盐酸盐治疗的患者中,如果需要抗惊厥治疗,应考虑使用苯妥英钠替代品。
尚未进行长期动物研究来评估多巴胺盐酸盐的致癌潜力。
在Ames试验中,接近最大溶解度的剂量的多巴胺HCl没有明显的遗传毒性潜力。尽管在有和没有代谢激活的情况下,菌株TA100和TA98的回复菌落数量均具有可重复的剂量依赖性增加,但该少量增加被认为是诱变性的无定论。在L5178Y TK +/-小鼠淋巴瘤测定中,与未处理和溶剂对照相比,多巴胺盐酸盐在没有代谢激活的情况下使用的最高浓度为750 mcg / mL,在有激活作用的情况下为3000 mcg / mL,具有毒性并且与突变频率增加相关;在较低的浓度下,未发现与对照相比有所增加。
当分别以高达224 mg / kg和30 mg / kg的多巴胺盐酸盐静脉内处理动物时,在体内小鼠或雄性大鼠骨髓微核试验中没有明确的致裂潜力的报道。
怀孕C类:
致畸作用:在大鼠和兔子中,多巴胺HCl剂量高达6 mg / kg / day的致畸作用在器官发生过程中没有产生可检测到的致畸或胚胎毒性作用,尽管母体毒性包括死亡率,体重减轻和药物毒性迹象。大鼠。在一项已发表的研究中,多巴胺盐酸盐皮下注射剂量为10 mg / kg,持续30天,这明显延长了雌性小鼠的肠蠕动,并增加了垂体和卵巢的平均体重。在整个妊娠期间或从妊娠第10或15天开始连续5天对怀孕大鼠进行相似的给药,导致后代体重增加减少,死亡率增加以及白内障形成略有增加。孕妇尚无充分且对照良好的研究,尚不清楚盐酸多巴胺是否能穿过胎盘屏障。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用盐酸多巴胺。
在产科中,如果使用升压药纠正低血压或将其添加到局部麻醉药中,则与某些催产药的相互作用可能会导致严重的高血压。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此对哺乳母亲服用多巴胺时应格外小心。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。盐酸多巴胺已经在少数儿童患者中使用,但是这种使用不足以完全确定适当的剂量和使用限制。在新生儿和儿童中已发现周围坏疽。
已经观察到以下不良反应,但是没有足够的数据支持对它们的发生频率的估计。
心血管系统-室性心律失常(高剂量),异位搏动,心动过速,心绞痛,心pa,心脏传导异常,QRS增宽,心动过缓,低血压高血压和血管收缩。
呼吸系统—呼吸困难。
胃肠系统-恶心和呕吐。
代谢/营养系统-贫血。
中枢神经系统-头痛和焦虑。
皮肤科系统-立毛。
其他–长期服用高剂量或患有低剂量多巴胺盐酸盐的闭塞性血管疾病患者,会发生四肢坏疽。
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。
如果确实发生了不良反应,请停止输液,对患者进行评估,采取适当的治疗对策,并在必要时保存剩余的液体以进行检查。
在意外过量的情况下(如血压过度升高所证明),降低给药速率或暂时中止多巴胺直至患者病情稳定。由于多巴胺的作用时间很短,因此通常无需采取其他补救措施。如果这些措施无法稳定患者的病情,则应考虑使用短效α肾上腺素能阻断剂苯妥拉明。
5%葡萄糖注射液USP中的多巴胺盐酸盐仅用于静脉内使用。
剂量由医师指导。
当不考虑流体膨胀时,浓度较低的400 mcg / mL或800 mcg / mL溶液可能是首选。
给药速率-5%葡萄糖注射液中的多巴胺盐酸盐USP通过合适的静脉导管或针头静脉给药。 IV滴注室或其他合适的计量装置对于控制以滴/分钟为单位的流速至关重要。必须用多巴胺将每个患者单独滴定至所需的血流动力学和/或肾脏反应。在滴定至所需的收缩压升高时,可能会超出肾脏反应的最佳剂量率,因此必须在血流动力学条件稳定后降低剂量。
在晚期循环代偿失调状态下,已安全地以大于50 mcg / kg / min的速度给药。如果需要考虑不必要的液体膨胀,则与增加浓度较低的稀释液的流速相比,可能更需要调整药物浓度。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
5%葡萄糖注射液USP中的多巴胺盐酸盐无菌且无热原,装在玻璃容器中,每瓶装固体塞子,每包装12个。
猫。没有。 | 尺寸 |
盐酸多巴胺200 mg在5%葡萄糖注射液USP中 (盐酸多巴胺800 mcg / mL) | |
D1442-60SS | 250毫升 |
盐酸多巴胺400 mg在5%葡萄糖注射液USP中 (盐酸多巴胺1600mcg / mL) | |
D1482-60SS | 250毫升 |
应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下;但是,短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。
避免与碱(包括碳酸氢钠),氧化剂或铁盐接触。
注意-如果溶液比浅黄色深或以其他任何方式变色,请不要使用。
特殊应用
1.使用前,请进行以下检查:
•检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种,并且在有效期内。
•倒置容器,并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊,混浊或有颗粒物,检查瓶子是否破裂或其他损坏。检查裂纹时,请勿与瓶子底部和侧面的正常表面标记和接缝相混淆。这些不是缺陷。寻找具有深度并穿透瓶壁的明亮反射。拒绝任何这样的瓶子。
2.取下塑料盖(见图1)。
3.用合适的消毒剂擦拭暴露的塞子表面。
4.如果塞子的第一个刺孔是给药组钉,则将钉子完全插入橡胶塞的目标区域,然后迅速倒转瓶子(请参见图2)。通过观察上升的气泡验证真空度。如果没有真空,请勿使用瓶子。请参阅要使用的进气口管理装置使用说明。
5.如果在擦拭后未立即进行固定插入,请再次用合适的消毒剂擦拭塞子。
注意:《食品,药物,设备和化妆品法》禁止未经处方分发。
Regitine是诺华公司的商标。
由制造:
B.布朗医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
导入和分发者:
PHIL PHARMAWEALTH,INC。
PSE中心东塔3001室
交流路,奥提加斯中心,
菲律宾帕西格市
Y36-003-002 LD-341-5
货号: XY35251
250毫升
5%葡萄糖中的多巴胺盐酸盐
心肌DX
200mg预混输液(IV)
肾上腺素代理商
配方:每250mL包含:
多巴胺(盐酸盐)。 。 。 。 。 200毫克
适应症:纠正因心肌梗塞,创伤,内毒素性败血病,开放式心脏手术,肾衰竭和慢性心脏代偿失调所致的休克中的血液动力学失衡,如难治性充血性衰竭。
用法用量:请参阅包装说明书。
注意:《食品,药物,设备和化妆品法》禁止未经处方分发。
储存:储存温度不超过25°C。避免过热。不要冻结。
警告:包含可能引起超敏反应的焦亚硫酸钠。
“有关完整信息,请参阅包装插入。”
由制造:
B.布朗医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
导入和分发者:
PHIL PHARMAWEALTH,INC。
交易路PSE中心东塔3001室
菲律宾帕西格市Ortigas中心
D1442-60SS Y37-002-417 LD-339-2
货号: XY38703
250毫升
5%葡萄糖中的多巴胺盐酸盐
心肌DX
400mg预混输液(IV)
肾上腺素代理商
配方:每250毫升含有:
多巴胺(盐酸盐)。 。 。 。 。 400毫克
适应症:纠正因心肌梗塞,创伤,内毒素性败血病,开放式心脏手术,肾衰竭和慢性心脏代偿失调所致的休克中的血液动力学失衡,如难治性充血性衰竭。
用法用量:请参阅包装说明书。
注意:《食品,药物,设备和化妆品法》禁止未经处方分发。
储存:储存温度不超过25°C。避免过热。不要冻结。
警告:包含可能引起超敏反应的焦亚硫酸钠。
“有关完整信息,请参阅包装插入。”
由制造:
B.布朗医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
导入和分发者:
PHIL PHARMAWEALTH,INC。
交易路PSE中心东塔3001室
菲律宾帕西格市Ortigas中心
D1482-60SS Y37-002-418 LD-340-2
心肌DX 葡萄糖注射液中的多巴胺盐酸盐 | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
|
心肌DX 葡萄糖注射液中的多巴胺盐酸盐 | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
|
贴标机-B.Braun Medical Inc.(002397347) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
B.布劳恩医疗公司 | 037425308 | 分析(0264-1840,0264-1880),标签(0264-1840,0264-1880),制造(0264-1840,0264-1880),包装(0264-1840,0264-1880),灭菌(0264-1840, 0264-1880) |
注意:本文档包含有关多巴胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Myocard-DX。
适用于多巴胺:用于静脉输注的肠胃外注射浓缩液,用于静脉输液的肠胃外注射
副作用包括:
多巴胺(包含在Myocard-DX中的活性成分)可能会导致心脏传导异常(例如,室性心律失常,房颤,QRS复合体增宽,异位心跳),心动过速,心绞痛,心lp,心动过缓,血管收缩,低血压,高血压,呼吸困难,恶心,呕吐,头痛,焦虑,氮质血症,立毛和四肢坏疽。
适用于多巴胺:静脉内溶液
常见(1%至10%):异位搏动,心动过速,心绞痛,心慌,低血压,血管收缩
罕见(0.1%至1%):异常的室传导/室性心律不齐,心动过缓,QRS增宽,高血压
未报告频率:足/下肢坏疽,周围发,致命性室性心律失常,房颤,心脏传导异常[参考]
患有足部血管疾病和/或长时间服用至少10至14 mcg / kg / min的剂量的患者会发生脚坏疽。
高剂量发生室性心律失常。 [参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐[Ref]
常见(1%至10%):头痛[参考]
常见(1%至10%):呼吸困难[参考]
非常罕见(少于0.01%):坏疽
未报告频率:竖毛[参考]
未报告频率:坏死,组织脱落,局部缺血和血管收缩[参考]
该药物外渗可能引起坏死和组织脱落。 [参考]
未报告频率:焦虑[参考]
未报告的频率:贫血[参考]
未报告频率:瞳孔散大[参考]
未报告频率:血容量不足[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Intropin(多巴胺)。”杜邦制药公司,特拉华州威尔明顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
5%葡萄糖注射液USP中的盐酸多巴胺由注射用水USP中的盐酸多巴胺和含水葡萄糖USP制备。这些溶液仅用于静脉内使用。
这些溶液是无菌的,无热原的,等渗的,不包含抑菌剂或抗菌剂或添加的缓冲剂。它们仅供一次性使用。当需要较小剂量时,应丢弃未使用的部分。
每100毫升含有80毫克或160毫克的多巴胺盐酸盐和含水葡萄糖,5克注射用水,并加入50毫克的焦亚硫酸钠作为稳定剂;渗透压浓度分别为270和275 mOsmol /升,pH 3.3(2.5-4.5)。根据需要,可用盐酸NF或氢氧化钠NF调节pH。
静脉注射多巴胺是一种心肌正性肌力药,它还可增加肠系膜和肾脏的血流量以及尿量。
多巴胺盐酸盐在化学上被称为3,4-二羟基苯乙胺盐酸盐,是一种白色结晶粉末,易溶于水。多巴胺(也称为3-羟基酪胺)是去甲肾上腺素的天然生化儿茶酚胺前体。
有效成分的配方为:
配料 | 分子式 | 分子量 |
含水葡萄糖USP | 198.17 | |
盐酸多巴胺 | 189.64 |
多巴胺是通过3,4-二羟基苯丙氨酸(DOPA)脱羧形成的天然儿茶酚胺。它是去甲肾上腺素能神经中去甲肾上腺素的前体,并且在中枢神经系统的某些区域,特别是在黑纹状体和少数周围交感神经中,也是神经递质。
多巴胺对心肌产生积极的变时性和变力作用,导致心率和心脏收缩力增加。这可以通过对β肾上腺素受体施加激动剂作用直接实现,也可以通过使交感神经末梢的储存位点释放去甲肾上腺素而间接实现。
多巴胺的起效发生在静脉内给药的五分钟之内,并且多巴胺的血浆半衰期约为两分钟,因此作用时间少于十分钟。但是,如果存在单胺氧化酶(MAO)抑制剂,则持续时间可能会增加到一小时。该药物在体内广泛分布,但在很大程度上没有穿过血脑屏障。多巴胺通过MAO和儿茶酚-O-甲基转移酶在肝脏,肾脏和血浆中代谢为非活性化合物高香草酸(HVA)和3,4-二羟基苯基乙酸。约25%的剂量被吸收到专门的神经分泌小泡(肾上腺素神经末梢)中,在那里被羟化形成去甲肾上腺素。据报道,约有80%的药物在24小时内排泄在尿液中,主要是HVA及其硫酸盐和葡萄糖醛酸结合物,以及3,4-二羟基苯基乙酸。一小部分原样排泄。
多巴胺的主要作用与剂量有关,尽管单个患者的实际反应将在很大程度上取决于给药时患者的临床状况。在低输注速率(0.5-2 mcg / kg / min)下,多巴胺会引起血管舒张,推测这是由于对多巴胺受体(与α和β肾上腺素受体不同)的特定激动剂作用引起的,在肾脏,肠系膜,冠状动脉,和脑血管床。在这些多巴胺受体上,氟哌啶醇是拮抗剂。这些血管床的血管舒张伴随着肾小球滤过率,肾血流量,钠排泄和尿流量的增加。低血压有时会发生。多巴胺产生的尿量增加通常与尿液的渗透压降低无关。
在输注中间速率(2-10微克/ kg /分钟)的多巴胺的作用是刺激所述β-肾上腺素能受体1,从而提高了心肌收缩力,在心脏增加SA速率和增强冲动传导。还有一点,如果有的话,所述β-肾上腺素能受体2的刺激(周围血管扩张)。与异丙肾上腺素相比,多巴胺引起的心肌耗氧量增加较少,其使用通常不伴有快速性心律失常。临床研究表明,它通常会增加收缩压和脉搏压,而没有影响或舒张压略有增加。由于心输出量增加,流向周围血管床的血流量可能减少,而肠系膜流量却增加。在低剂量和中等剂量时,总外周阻力(可能会因α活性而升高)通常保持不变。
在较高的输注速度(10-20 mcg / kg / min)下,对α-肾上腺素能受体有一些影响,随之而来的血管收缩作用和血压升高。血管收缩作用首先出现在骨骼肌血管床中,但是随着剂量的增加,它们在肾脏和肠系膜血管中也很明显。在非常高的输注速度(高于20 mcg / kg / min)时,主要是刺激α-肾上腺素受体,血管收缩可能会损害四肢的循环并超越多巴胺对多巴胺能的作用,从而逆转肾脏扩张和利尿作用。
葡萄糖提供卡路里的来源。葡萄糖易于代谢,可以减少人体蛋白质的损失,如果提供足够的剂量,氮可以促进糖原沉积并减少或预防酮症。
5%葡萄糖注射液USP中的多巴胺盐酸盐可用于纠正由于心肌梗塞,创伤,内毒素性败血病,开放式心脏手术,肾衰竭和慢性心脏代偿失调(如充血性心力衰竭)而导致的休克综合征中的血流动力学失衡。
在适当的情况下,应在施用多巴胺之前,用适当的血浆膨胀剂或全血恢复血容量。
对多巴胺的给药最有可能产生充分反应的患者是那些生理参数(如尿流量,心肌功能和血压)没有严重恶化的患者。多诊所试验表明,体征和症状发作与开始进行容量校正和多巴胺治疗之间的时间间隔越短,预后越好。
重要器官灌注不良-尿流似乎是可以监测重要器官灌注充足性的诊断信号之一。尽管如此,医师还应观察患者是否有精神错乱或昏迷状态逆转的迹象。脚趾温度苍白增加的损失和/或指甲床毛细血管充盈程度也可以用作适当剂量的指标。临床研究表明,在尿流减少至约0.3 mL / min的水平使用多巴胺后,预后更佳。
然而,在许多少尿或无尿患者中,多巴胺的使用导致尿流量增加,在某些情况下达到正常水平。多巴胺还可以增加输出量在正常范围内的患者的尿液流量,因此在减少预先存在的液体积聚程度方面可能具有价值。应当注意的是,在高于针对个体患者的最佳剂量的情况下,尿流量可能减少,因此有必要减少剂量。多巴胺和利尿剂的同时给药可能产生加和或增强作用。
低心输出量-心输出量增加与多巴胺对心肌的直接变力作用有关。低剂量或中等剂量的心输出量增加似乎与预后良好有关。心输出量增加与静态或系统性血管阻力(SVR)降低有关。与心输出量的低或中等增量相关的静态或降低的SVR被认为是对特定血管床的不同作用的反映,外周血管(例如股骨)的阻力增加,肠系膜和肾血管床随之减少。血流的重新分布与这些变化平行,因此心输出量的增加伴随着肠系膜和肾脏血流的增加。在许多情况下,已发现总心输出量的肾脏分数增加。多巴胺产生的心输出量的增加与全身血管阻力的大幅降低无关,而异丙肾上腺素可能会导致这种现象。
低血压-由低至中等剂量的多巴胺可减轻由于心输出量不足引起的低血压,这对SVR影响不大。在高治疗剂量下,多巴胺的α肾上腺素能活性变得更加突出,因此可以通过降低SVR来纠正低血压。与其他循环代偿失调状态一样,血压和尿流未出现严重恶化的患者的预后较好。因此,建议医生一旦出现明显的收缩压和舒张压下降趋势,就应立即服用多巴胺。
嗜铬细胞瘤患者不应使用盐酸多巴胺。
在未经纠正的快速性心律失常或心室纤颤的情况下,不应给予盐酸多巴胺。
对玉米产品过敏的患者可能禁用含葡萄糖的溶液。
不要添加任何碱化物质,因为多巴胺在碱性溶液中会失活。
在给予多巴胺之前已经接受过单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者,将需要大幅减少剂量。请参阅下面的药物相互作用。
该产品含有偏亚硫酸氢钠,这是一种亚硫酸盐,在某些易感人群中可能引起过敏性反应,包括过敏性症状和威胁生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。亚硫酸盐敏感性为:哮喘患者比非哮喘患者更常见。
没有充分的证据来充分确定适当的剂量和限制用于儿童。 (请参阅注意事项)
含有右旋糖且无电解质的溶液不应通过同一输液器与血液同时给药,因为这可能会导致红细胞聚集。
静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合作用过度,充血状态或肺水肿。
过量施用无钾溶液可能会导致严重的低钾血症。
由于该药物的剂量是根据反应剂量而定的(请参见剂量和用法),因此在5%葡萄糖注射液USP中,不得将任何添加剂与盐酸多巴胺混合。
控制输注速度对于避免不慎服用大剂量药物至关重要(请参阅用法和剂量)。
必须进行临床评估和定期的实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。
对于患有明显或已知的亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者,应谨慎使用含葡萄糖的溶液。
如果给药是由泵装置控制的,则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用,否则可能导致空气栓塞。
仅在溶液澄清且存在真空的情况下使用。
避免血容量不足-在用多巴胺盐酸盐治疗之前,应尽可能用全血或血浆充分纠正血容量不足。监测中心静脉压或左心室充盈压可能有助于检测和治疗血容量不足。
缺氧,高碳酸血症,酸中毒-这些状况可能会降低多巴胺的有效性和/或增加多巴胺的不良反应的发生率,必须在给予多巴胺HCl的同时进行识别和纠正。
室性心律失常-如果观察到异位搏动次数增加,则应尽可能减少剂量。
脉压降低-如果在接受多巴胺的患者中观察到舒张压的不均衡升高(即,脉压显着降低),则应降低输注速度,并仔细观察患者以获取主要血管收缩活性的进一步证据,除非如此效果是理想的。
低血压-在较低的输注速度下,如果发生低血压,应迅速增加输注速度,直到获得足够的血压为止。如果低血压持续存在,应停用盐酸多巴胺,并应使用更有效的血管收缩药,例如去甲肾上腺素。
外渗-5%葡萄糖注射液中的多巴胺盐酸盐USP应尽可能注入大静脉,以防止外渗到邻近输注部位的组织中。外渗可能导致周围组织坏死和脱落。肘前窝大静脉比手或脚踝背侧静脉大。仅当患者的状况需要立即注意时,才应使用不太合适的输注部位。医师应尽快切换到更合适的部位,并应持续监测使用中的输液部位是否有自由流动。
闭塞性血管疾病-有闭塞性血管疾病(例如动脉粥样硬化,动脉栓塞,雷诺病,感冒,糖尿病性内膜炎和Buerger病)病史的患者,应密切监测四肢皮肤的颜色或温度变化。如果出现皮肤颜色或温度变化,并且认为这是四肢循环不良的结果,则应权衡持续多巴胺输注的好处与可能坏死的风险。这些改变可以通过降低速率或完全中断输液来逆转。
重要–周围缺血的解毒剂:为防止缺血区域的脱落和坏死,应尽快用10至15 mL的含5至10 mg Regitine™(酚妥拉明的品牌)的0.9%氯化钠注射液USP浸润该区域。 ,一种肾上腺素阻断剂。应该使用带有皮下注射针头的注射器,并且溶液会在整个缺血区域内充分渗透。如果该区域在12小时内被浸润,则酚妥拉明的交感神经阻滞作用会导致立即明显的局部充血改变。因此,应在发现外渗后尽快给予酚妥拉明。
断奶-停止输液时,可能有必要逐渐减少多巴胺盐酸盐的剂量,同时用静脉输液增加血容量,因为突然停止可能会导致明显的低血压。
环丙烷或卤代烃麻醉药可增加心脏自主神经的烦躁性,并可能使心肌对某些静脉内给予的儿茶酚胺(如多巴胺)的作用敏感。这种相互作用似乎与加压活性和这些儿茶酚胺的β肾上腺素刺激特性有关,并且可能产生室性心律失常。因此,当对接受环丙烷或卤代烃麻醉药的患者施用多巴胺盐酸盐时,应格外小心。动物研究结果表明,普萘洛尔可以逆转麻醉过程中多巴胺引起的心律失常。
由于多巴胺被单胺氧化酶(MAO)代谢,因此对该酶的抑制作用会延长并增强多巴胺的作用。在服用多巴胺前两到三周内接受过MAO抑制剂治疗的患者应接受多巴胺盐酸盐的初始剂量,该剂量不大于通常剂量的十分之一(1/10)。
同时服用小剂量多巴胺盐酸盐和利尿剂可能对尿流产生累加或增强作用。
三环类抗抑郁药可能会增强肾上腺素能药物的心血管作用。
多巴胺的心脏作用被β-肾上腺素能阻断剂(如心得安和美托洛尔)拮抗。高剂量多巴胺盐酸盐引起的外周血管收缩被α-肾上腺素能阻断剂拮抗。多巴胺诱导的肾和肠系膜血管舒张不能被α-或β-肾上腺素能阻断剂拮抗。
丁苯酮(如氟哌啶醇)和吩噻嗪可以抑制低剂量多巴胺输注引起的多巴胺能肾和肠系膜血管舒张。
血管加压药,血管收缩药(如麦角新碱)和某些催产药的同时使用可能会导致严重的高血压。
据报道,对接受多巴胺盐酸盐治疗的患者服用苯妥英钠可导致低血压和心动过缓。建议在接受多巴胺盐酸盐治疗的患者中,如果需要抗惊厥治疗,应考虑使用苯妥英钠替代品。
尚未进行长期动物研究来评估多巴胺盐酸盐的致癌潜力。
在Ames试验中,接近最大溶解度的剂量的多巴胺HCl没有明显的遗传毒性潜力。尽管在有和没有代谢激活的情况下,菌株TA100和TA98的回复菌落数量均具有可重复的剂量依赖性增加,但该少量增加被认为是诱变性的无定论。在L5178Y TK +/-小鼠淋巴瘤测定中,与未处理和溶剂对照相比,多巴胺盐酸盐在没有代谢激活的情况下使用的最高浓度为750 mcg / mL,在有激活作用的情况下为3000 mcg / mL,具有毒性并且与突变频率增加相关;在较低的浓度下,未发现与对照相比有所增加。
当分别以高达224 mg / kg和30 mg / kg的多巴胺盐酸盐静脉内处理动物时,在体内小鼠或雄性大鼠骨髓微核试验中没有明确的致裂潜力的报道。
怀孕C类:
致畸作用:在大鼠和兔子中,多巴胺HCl剂量高达6 mg / kg / day的致畸作用在器官发生过程中没有产生可检测到的致畸或胚胎毒性作用,尽管母体毒性包括死亡率,体重减轻和药物毒性迹象。大鼠。在一项已发表的研究中,多巴胺盐酸盐皮下注射剂量为10 mg / kg,持续30天,这明显延长了雌性小鼠的肠蠕动,并增加了垂体和卵巢的平均体重。在整个妊娠期间或从妊娠第10或15天开始连续5天对怀孕大鼠进行相似的给药,导致后代体重增加减少,死亡率增加以及白内障形成略有增加。孕妇尚无充分且对照良好的研究,尚不清楚盐酸多巴胺是否能穿过胎盘屏障。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用盐酸多巴胺。
在产科中,如果使用升压药纠正低血压或将其添加到局部麻醉药中,则与某些催产药的相互作用可能会导致严重的高血压。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此对哺乳母亲服用多巴胺时应格外小心。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。盐酸多巴胺已经在少数儿童患者中使用,但是这种使用不足以完全确定适当的剂量和使用限制。在新生儿和儿童中已发现周围坏疽。
已经观察到以下不良反应,但是没有足够的数据支持对它们的发生频率的估计。
心血管系统-室性心律失常(高剂量),异位搏动,心动过速,心绞痛,心pa,心脏传导异常,QRS增宽,心动过缓,低血压高血压和血管收缩。
呼吸系统—呼吸困难。
胃肠系统-恶心和呕吐。
代谢/营养系统-贫血。
中枢神经系统-头痛和焦虑。
皮肤科系统-立毛。
其他–长期服用高剂量或患有低剂量多巴胺盐酸盐的闭塞性血管疾病患者,会发生四肢坏疽。
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。
如果确实发生了不良反应,请停止输液,对患者进行评估,采取适当的治疗对策,并在必要时保存剩余的液体以进行检查。
在意外过量的情况下(如血压过度升高所证明),降低给药速率或暂时中止多巴胺直至患者病情稳定。由于多巴胺的作用时间很短,因此通常无需采取其他补救措施。如果这些措施无法稳定患者的病情,则应考虑使用短效α肾上腺素能阻断剂苯妥拉明。
5%葡萄糖注射液USP中的多巴胺盐酸盐仅用于静脉内使用。
剂量由医师指导。
当不考虑流体膨胀时,浓度较低的400 mcg / mL或800 mcg / mL溶液可能是首选。
给药速率-5%葡萄糖注射液中的多巴胺盐酸盐USP通过合适的静脉导管或针头静脉给药。 IV滴注室或其他合适的计量装置对于控制以滴/分钟为单位的流速至关重要。必须用多巴胺将每个患者单独滴定至所需的血流动力学和/或肾脏反应。在滴定至所需的收缩压升高时,可能会超出肾脏反应的最佳剂量率,因此必须在血流动力学条件稳定后降低剂量。
在晚期循环代偿失调状态下,已安全地以大于50 mcg / kg / min的速度给药。如果需要考虑不必要的液体膨胀,则与增加浓度较低的稀释液的流速相比,可能更需要调整药物浓度。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
5%葡萄糖注射液USP中的多巴胺盐酸盐无菌且无热原,装在玻璃容器中,每瓶装固体塞子,每包装12个。
猫。没有。 | 尺寸 |
盐酸多巴胺200 mg在5%葡萄糖注射液USP中 (盐酸多巴胺800 mcg / mL) | |
D1442-60SS | 250毫升 |
盐酸多巴胺400 mg在5%葡萄糖注射液USP中 (盐酸多巴胺1600mcg / mL) | |
D1482-60SS | 250毫升 |
应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下;但是,短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。
避免与碱(包括碳酸氢钠),氧化剂或铁盐接触。
注意-如果溶液比浅黄色深或以其他任何方式变色,请不要使用。
特殊应用
1.使用前,请进行以下检查:
•检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种,并且在有效期内。
•倒置容器,并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊,混浊或有颗粒物,检查瓶子是否破裂或其他损坏。检查裂纹时,请勿与瓶子底部和侧面的正常表面标记和接缝相混淆。这些不是缺陷。寻找具有深度并穿透瓶壁的明亮反射。拒绝任何这样的瓶子。
2.取下塑料盖(见图1)。
3.用合适的消毒剂擦拭暴露的塞子表面。
4.如果塞子的第一个刺孔是给药组钉,则将钉子完全插入橡胶塞的目标区域,然后迅速倒转瓶子(请参见图2)。通过观察上升的气泡验证真空度。如果没有真空,请勿使用瓶子。请参阅要使用的进气口管理装置使用说明。
5.如果在擦拭后未立即进行固定插入,请再次用合适的消毒剂擦拭塞子。
注意:《食品,药物,设备和化妆品法》禁止未经处方分发。
Regitine是诺华公司的商标。
由制造:
B.布朗医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
导入和分发者:
PHIL PHARMAWEALTH,INC。
PSE中心东塔3001室
交流路,奥提加斯中心,
菲律宾帕西格市
Y36-003-002 LD-341-5
货号: XY35251
250毫升
5%葡萄糖中的多巴胺盐酸盐
心肌DX
200mg预混输液(IV)
肾上腺素代理商
配方:每250毫升含有:
多巴胺(盐酸盐)。 。 。 。 。 200毫克
适应症:纠正因心肌梗塞,创伤,内毒素性败血病,开放式心脏手术,肾衰竭和慢性心脏代偿失调所致的休克中的血液动力学失衡,如难治性充血性衰竭。
用法用量:请参阅包装说明书。
注意:《食品,药物,设备和化妆品法》禁止未经处方分发。
储存:储存温度不超过25°C。避免过热。不要冻结。
警告:包含可能引起超敏反应的焦亚硫酸钠。
“有关完整信息,请参阅包装插入。”
由制造:
B.布朗医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
导入和分发者:
PHIL PHARMAWEALTH,INC。
交易路PSE中心东塔3001室
菲律宾帕西格市Ortigas中心
D1442-60SS Y37-002-417 LD-339-2
货号: XY38703
250毫升
5%葡萄糖中的多巴胺盐酸盐
心肌DX
400mg预混输液(IV)
肾上腺素代理商
配方:每250毫升含有:
多巴胺(盐酸盐)。 。 。 。 。 400毫克
适应症:纠正因心肌梗塞,创伤,内毒素性败血病,开放式心脏手术,肾衰竭和慢性心脏代偿失调所致的休克中的血液动力学失衡,如难治性充血性衰竭。
用法用量:请参阅包装说明书。
注意:《食品,药物,设备和化妆品法》禁止未经处方分发。
储存:储存温度不超过25°C。避免过热。不要冻结。
警告:包含可能引起超敏反应的焦亚硫酸钠。
“有关完整信息,请参阅包装插入。”
由制造:
B.布朗医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
导入和分发者:
PHIL PHARMAWEALTH,INC。
交易路PSE中心东塔3001室
菲律宾帕西格市Ortigas中心
D1482-60SS Y37-002-418 LD-340-2
心肌DX 葡萄糖注射液中的多巴胺盐酸盐 | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
|
心肌DX 葡萄糖注射液中的多巴胺盐酸盐 | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
|
贴标机-B.Braun Medical Inc.(002397347) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
B.布劳恩医疗公司 | 037425308 | 分析(0264-1840,0264-1880),标签(0264-1840,0264-1880),制造(0264-1840,0264-1880),包装(0264-1840,0264-1880),灭菌(0264-1840, 0264-1880) |
已知总共有196种药物与Myocard-DX(多巴胺)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Myocard-DX(多巴胺)有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |