Nabi-HB NovaPlus（肌内）

乙型肝炎病毒

常用品牌名称

在美国

• 拜耳B
• 乙肝
• 超级乙型肝炎
• 纳比HB
• 纳比HB NovaPlus

可用的剂型：

• 解

治疗类别：免疫血清

用于Nabi-HB NovaPlus

乙肝免疫球蛋白（人类）注射液可用于预防已进行肝移植的HBsAg阳性肝移植患者再次发生乙肝。如果您接触了乙型肝炎病毒，这种药物还可以帮助您避免生病。

乙肝免疫球蛋白（人类）注射液可用于以下患者：

• 乙型肝炎患者的性伴侣。
• 可能通过血液，血液制品或人类叮咬接触到病毒的人，例如医护人员，医疗机构的员工，患者和住宿设施的工作人员以及为发育残障人士、,房者提供的日托计划防腐剂，警察和消防部门人员以及军事人员。
• 家庭接触急性乙型肝炎患者和小于12个月的婴儿且护理人员的乙型肝炎呈阳性的人群。
• 母亲出生的婴儿，他们的乙肝测试呈阳性。

这种药物只能在医生的指导下或在医生的监督下使用。

使用Nabi-HB NovaPlus之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与乙型肝炎免疫球蛋白注射剂的作用之间的关系尚未进行适当的研究。但是，对于正在接受预防乙型肝炎病毒感染的乙型肝炎感染的药物的儿童，已经建立了安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人注射乙肝免疫球蛋白的效用。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受乙肝免疫球蛋白注射剂的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对人球蛋白过敏（严重），
• 免疫球蛋白（IgA）缺乏症-不应给予患有这些疾病的患者。

• 动脉粥样硬化（动脉硬化），病史或
• 血液凝结问题，历史或
• 糖尿病或
• 心脏或血管疾病或
• 已知或怀疑的高粘度（浓血）或
• 长时间固定-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 血液凝结问题或
• 血小板减少症（血小板数量少），严重—除非接受治疗的益处大于风险，否则不应给予正在接受该药物治疗的患者以预防暴露后。

正确使用Nabi-HB NovaPlus

本节提供有关正确使用多种包含乙型肝炎免疫球蛋白的产品的信息。它可能不特定于Nabi-HB NovaPlus。请仔细阅读。

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您提供这种药物。这种药是作为注射到肌肉或静脉内的。

如果您正在使用这种药物预防肝移植患者再次发生乙型肝炎，则可以通过一根静脉中的一根针来使用这种药物。

如果您在暴露于乙型肝炎病毒后正在使用这种药物预防乙型肝炎感染，则应以注射的方式刺入您的肌肉之一。

如果您在接触乙型肝炎后立即服用该药物，效果最好。如果您与乙型肝炎患者发生过性接触，则应在14天内接受该药物。如果您暴露于其他方式，则应在暴露于乙型肝炎后24小时内接受此药。

第一次服用后1个月，您可能需要服用第二次药物。如果需要第二剂，请确保您了解日程安排。

如果婴儿的母亲患有乙型肝炎，可以给婴儿服用该药物。婴儿通常在出生后12小时内服用。向您的医生询问时间表，如果您的宝宝需要这种药物。

除乙型肝炎免疫球蛋白外，经常使用乙型肝炎疫苗。确保您了解是否还需要疫苗。

使用Nabi-HB NovaPlus时的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您的病情进展，以查看是否可能因该药引起任何问题。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

乙肝免疫球蛋白注射液可能引起严重的过敏反应。如果有皮疹，请立即告诉医生；瘙痒;面部，舌头和喉咙肿胀；呼吸困难;或服药后出现胸痛。

如果您还使用胰岛素或其他药物治疗糖尿病，则需要注意低血糖症状（精神错乱，烦躁不安，视力加倍或模糊，严重时会发作或失去知觉），因为这种药物可能会影响结果血糖测试。让您的医生知道您在服用这种药物时是否经常出现低血糖症。

这种药物是由捐献的人类血液制成的。一些人类血液制品已经将某些病毒传播给了接收它们的人。近年来，从人血制成的药物中感染病毒的风险已大大降低。这是由于需要对人类供体进行某些病毒测试，以及在制造药物时进行测试的结果。尽管风险很低，但是如果您有疑虑，请咨询您的医生。

该药可能引起血块。如果您有血液凝结问题，心脏病或动脉粥样硬化（动脉硬化）的病史，或者由于手术或疾病而不得不长时间卧床，则更可能发生这种情况。如果您突然出现胸痛，呼吸急促，剧烈头痛，腿痛或视力，言语或行走问题，请立即与医生联系。

在服用乙肝免疫球蛋白期间或之后注射流感疫苗或其他疫苗之前，请先咨询您的医生。使用这种药物时，某些疫苗可能效果不佳。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。这种药物可能会影响某些医学检查（例如血清学检查）的结果。

Nabi-HB NovaPlus副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 寒意
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 皮疹
• 胸闷
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 总体感觉不适
• 头痛
• 肌肉酸痛或疼痛
• 恶心
• 注射部位疼痛

不常见

• 腹部或腹部绞痛
• 注射部位燃烧，发热和发红
• 腹泻
• 感觉好像你要呕吐
• 关节痛

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 冷汗
• 感觉冷
• 流感样症状
• 上腹部或胃痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关乙型肝炎免疫球蛋白的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Nabi-HB Novaplus。

对于消费者

适用于乙肝免疫球蛋白：溶液

需要立即就医的副作用

乙肝免疫球蛋白（Nabi-HB Novaplus中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用乙型肝炎免疫球蛋白时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 寒意
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 皮疹
• 胸闷
• 喘息

不需要立即就医的副作用

乙型肝炎免疫球蛋白可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 总体感觉不适
• 头痛
• 肌肉酸痛或疼痛
• 恶心
• 注射部位疼痛

不常见

• 腹部或腹部绞痛
• 注射部位燃烧，发热和发红
• 腹泻
• 感觉好像你要呕吐
• 关节痛

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 冷汗
• 感觉冷
• 流感样症状
• 上腹部或胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于乙型肝炎免疫球蛋白：注射液，肌内液

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

上市后报告：窦性心动过速^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，超敏反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

上市后报道：腹痛上肢，脂肪酶增加^[参考]

神经系统

上市后报道：头晕，头痛^[参考]

其他

售后报告：寒冷，感冒，流行性感冒，发烧^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：腰痛^[参考]

肝的

上市后报告：转氨酶增加^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸困难^[参考]

皮肤科

售后报告：出冷汗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。