纳塔尔维尔特

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

90毫克双铁输送

Natalvirt FLT说明

每种口服的绿色薄膜包衣片剂均包含：

非活性成分：柠檬酸，交联羧甲基纤维素钠，气相法二氧化硅，绿色涂料（FD＆C蓝色＃1铝色淀，FD＆C蓝色＃2铝色淀，FD＆C黄色＃5铝色淀，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯醇，滑石粉，二氧化钛，三醋精） ，硬脂酸镁，微晶纤维素，预糊化淀粉，硬脂酸和柠檬酸三钾。

该产品包含FD＆C黄色5号（酒石黄）铝色淀。

该产品是在工厂生产的，该工厂还生产包含坚果，花生，鱼，贝类，牛奶，鸡蛋，小麦和大豆的产品。对这些物质有过敏倾向的个人应谨慎使用。

Natalvirt FLT-临床药理学

两餐之间口服铁的吸收效率最高。铁对于正常的血红蛋白合成，维持氧的运输，能量的产生和细胞的正常功能至关重要。有效的促红细胞生成需要足够的铁量。铁还可以作为电子运输中涉及的几种必需酶（包括细胞色素）的辅助因子。叶酸是核蛋白合成和维持正常红细胞生成所必需的。叶酸是四氢叶酸的前体，其在核酸的嘌呤和胸苷酸的生物合成中作为转化反应的辅助因子而参与。叶酸缺乏可能是导致脱氧核糖核酸（DNA合成）缺陷的原因，脱氧核糖核酸导致巨细胞形成和巨幼细胞性巨细胞性贫血。维生素B12对于生长，细胞繁殖，造血，核酸和髓磷脂合成至关重要。缺乏会导致巨幼细胞性贫血或恶性贫血。

Natalvirt FLT的适应症和用法

NATALVIRT™FLT适用于治疗对口服铁疗法有反应的所有贫血。这些疾病包括：与妊娠，慢性和/或急性失血，代谢性疾病，术后恢复期以及饮食需要相关的低色素性贫血。

禁忌症

对任何成分过敏。溶血性贫血，血色素沉着症和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

警告

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B 12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。

预防措施

一般：饭后2小时。不要超过推荐剂量。如果出现不耐受症状，请停止使用。贫血的类型和根本原因应在开始使用NATALVIRT™FLT片剂治疗之前确定。确保在开始治疗之前确定Hgb，Hct，网织红细胞计数，并在延长治疗期间定期确定。定期检查治疗方法，以确定是否需要继续治疗而不改变剂量或是否需要改变剂量。本产品含有FD＆C黄色5号（酒石黄）铝色淀，它可能对某些易感人群引起过敏性反应（包括支气管哮喘）。

尽管普通人群中FD＆C黄色5号（酒石黄）铝色淀敏感性的总体发生率较低，但在具有阿司匹林超敏性的患者中也经常见到。

叶酸：叶酸的每日剂量超过0.1 mg可能会掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可能会发生，而神经系统表现仍会持续。使用本产品前，应排除恶性贫血，因为叶酸可能掩盖恶性贫血的症状。

儿科用途：尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

老年用途：老年患者应谨慎使用。由于肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高，因此应从给药范围的下限开始给药。

不良反应

铁疗法的不良反应可能包括胃肠道刺激，便秘，腹泻，恶心，呕吐和大便暗淡。铁疗法的不良反应通常是短暂的。口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

药物相互作用

处方者应注意许多铁/药物相互作用，包括抗酸剂，四环素或氟喹诺酮类。

过量

症状：腹痛，代谢性酸中毒，无尿，中枢神经系统损害，昏迷，惊厥，死亡，脱水，弥散性血管充血，肝硬化，低血压，体温过低，嗜睡，恶心，呕吐，腹泻，柏油样便，黑便，呕血，血糖，心动过速，嗜睡，面色苍白，紫，疲倦，癫痫发作和休克。

Natalvirt FLT剂量和给药

每日一粒或遵医嘱。

注意

与湿气接触会使片剂褪色或腐蚀。

不要咀嚼平板电脑。

Natalvirt FLT如何提供

NATALVIRT™FLT（NDC 76439-247-90）是一种绿色，矩形，薄膜包衣的片剂，在其一面凹陷有“ 576”，另一面是空白，装在90瓶中。在25°C（ 77°F）。允许远足到15°-30°C（59°-86°F）。 （请参阅USP控制的室温）。

要报告严重不良事件或获取产品信息，请致电（813）283-1344。

请勿将本产品放在儿童无法触及的地方。

这不是Orange Book产品。

使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。

仅R x

维特斯
药品

制造用于：
Virtus Pharmaceuticals，LLC
坦帕，FL 33619

加拿大制造

修订的4/13

包装标签，主要显示面板

维特斯
药品

NDC 76439- 247 -90

NATALVIRT TM FLT
90毫克双铁输送

仅R x

90包衣片剂