娜蒂尔·克莱特

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Natelle完整说明

Natelle®用于口服给药的胶囊剂完成如长椭圆形粉软明胶胶囊，在白色油墨与“nComplete”印记被提供。

每个胶囊包含：

来自藻油的二十二碳六烯酸（DHA）.. 250毫克

二十碳五烯酸（EPA）.....不超过0.625毫克

钙（磷酸三钙）..... 100毫克

铁（富马酸亚铁）... 30毫克

维生素C（抗坏血酸）... 30毫克

维生素B-6（盐酸吡rid醇）..... 25毫克

维生素E（D-α生育酚）..... 30 IU

叶酸..... 1毫克

维生素D（胆固醇）..... 400 IU

DHA是omega-3脂肪酸。在Natelle®完成DHA是从藻油（C.甲藻）的。

非活性成分：明胶（牛），蜂蜡，甘油，大豆油，卵磷脂，二氧化钛，乙基香兰素，D＆C红＃33，FD＆C红＃40。

Natelle Complete的适应症和用法

Natelle®完全被指示为提供维生素/矿物质和DHA的ω-3脂肪酸的补充的妇女在整个怀孕，在产后期间两者哺乳和非哺乳期的母亲，并在整个生育年龄。 Natelle®完全可以改善妇女的营养状况受孕前有利。

禁忌症

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。

警告事项

每天摄入超过3克Omega-3脂肪酸具有潜在的抗血栓形成作用，包括增加的出血时间和INR。服用抗凝剂的患者和已知具有遗传性或后天性出血素质的患者应避免服用omega-3脂肪酸。

预防措施

每天剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可能会发生，而神经系统表现仍在继续。叶酸的其他来源是多叶蔬菜，强化谷物和面包。神经管缺陷的原因是多因素的，仅叶酸补充剂可能无法预防这些先天性缺陷。

儿科用途：尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

老年用途：尚未对该产品进行临床研究以确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

Natelle完整剂量和用法

每天一粒，或遵医嘱。

Natelle如何完全提供

装在30粒儿童安全瓶中（NDC 18860-652-01）。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。

将此药物和所有药物保持在儿童接触不到的地方。

发行人：AZUR PHARMA，INC。•市场街1818号，套房2350•费城，宾夕法尼亚州19103•www.azurpharma.com

要报告严重不良事件或获取产品信息，请致电（800）890 3098。

life'sDHA™是Martek Biosciences Corporation的商标。

Natelle®是Pharmelle的注册商标。

仅接收

NTCMw-10-01

包装/标签主要显示面板-医师入门套件前纸箱标签

医师入门套件前纸箱标签

natelle®COMPLETE

多合一Rx产前维生素

基于植物的DHA

为您和您的宝宝的完整配方。

发行人：AZUR PHARMA，INC。

市场街1818号，套房2350∙费城，宾夕法尼亚州19103

www.azurpharma.com

制造：Accucaps Industries Ltd.

加拿大安大略省温莎

Natelle®是Pharmelle的注册商标。

life'sDHA ™是Martek Biosciences Corporation的商标。

包装/标签主要显示面板-医师入门套件左侧纸箱标签

医师入门套件左侧纸箱标签

natelle®COMPLETE

多合一Rx产前维生素

基于植物的DHA

NDA 18860-652-00

一位医生采样套件

包含10个患者入门套件，

每粒含3粒胶囊

不作为产品销售

仅接收

包装/标签主要显示面板-瓶子标签

酒瓶标签

30粒

18860-652-01

仅接收

natelle®

完成

多合一Rx产前维生素

基于植物的DHA

分布： AZUR PHARMA，INC。

市场街1818号2350套房

宾夕法尼亚州费城19103

www.azurpharma.com

制造商：Accucaps Industries，Ltd.

加拿大安大略省温莎

报告严重不良事件或获得

产品信息，请致电（800）890 3098。

Natelle®是Pharmelle的注册商标。

life'sDHA ™是Martek Biosciences Corporation的商标。

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

在怀孕/哺乳期补充维生素/矿物质的常规成人剂量

产前维生素口服药盒：每日1片和1粒软胶囊，或遵医嘱。

产前维生素口服酒吧：每天1酒吧。

产前维生素口服胶囊：
每天口服1粒胶囊。

产前维生素口服片：
每天口服1片。

产前含叶酸的多种维生素0.5毫克口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前多种维生素与叶酸0.5毫克和多库酯口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前含叶酸的多种维生素1.2毫克口服片剂：
每天口服1或2片，分次服用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用