娜塔尔·一

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Rx产前维生素和植物性DHA。
现在含28毫克铁

盒装警告

Natelle One说明

Natelle®One口服胶囊为长方形红色软明胶胶囊，上面印有“ Natelle1”的白色墨水。

每个胶囊包含：

来自藻油的二十二碳六烯酸（DHA）.. 250毫克

二十碳五烯酸（EPA）.....不超过0.625mg

钙（磷酸三钙）..... 102毫克

铁（富马酸亚铁）..... 28毫克

维生素C（抗坏血酸）... 30毫克

维生素B-6（盐酸吡rid醇）..... 25毫克

维生素E（D-α-生育酚）... 30 IU

叶酸..... 1毫克

DHA是omega-3脂肪酸。 625毫克藻油中的250毫克DHA衍生自Crypthecodinium cohnii。 DHA源自微藻油，该微藻油是在受控环境中生长在海洋外部的，从而消除了海洋污染的风险。

非活性成分：明胶（牛），蜂蜡，甘油，大豆油，卵磷脂，二氧化钛，乙基香兰素。

适应症和用途

Natelle®One被证明可以在整个怀孕期间，哺乳期和非哺乳期母亲的产后期间以及整个生育期间为妇女提供维生素/矿物质和DHA omega-3脂肪酸补充。 Natelle®One可能有益于改善受孕前女性的营养状况。

禁忌症

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。

警告事项

每天摄入超过3克Omega-3脂肪酸具有潜在的抗血栓形成作用，包括增加的出血时间和INR。服用抗凝剂的患者和已知具有遗传性或后天性出血素质的患者应避免服用omega-3脂肪酸。

预防措施

每天剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可能会发生，而神经系统表现仍在继续。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

尚未对该产品进行临床研究以确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。

要报告可疑的不良反应，请致电1-877-999-8405或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch与Meda Pharmaceuticals Inc.联系。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

剂量和给药

每天一粒，或遵医嘱。

Natelle One如何提供

提供30粒儿童安全瓶（NDC 0037-6072-30）。

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。

将此和所有药物/药物保持在儿童接触不到的地方。

发行人：
Meda Pharmaceuticals™
新泽西州萨默塞特郡08873-4120

©2013 Meda Pharmaceuticals Inc.。

NATELLE是注册商标，MEDA PHARMACEUTICALS和MEDA PHARMACEUTICALS徽标是Meda AB或相关实体的商标。

life'sDHA™是Martek Biosciences Corporation的商标。

仅接收

LB-607201-01

10/2013版

主要显示面板-瓶标签

30颗胶囊NDC 0037-6072-30

natelle®ONE

Rx产前维生素和基于植物的DHA。
现在含28毫克铁

仅接收

发行人：
美达
药品™
新泽西州萨默塞特郡08873-4120

©2013 Meda Pharmaceuticals Inc.。

要报告可疑的不良反应，
请与Meda Pharmaceuticals Inc.联系
1-877-999-8405或1-800-FDA-1088或
www.fda.gov/medwatch 。

NATELLE是注册商标，MEDA PHARMACEUTICALS和MEDA PHARMACEUTICALS徽标是Meda AB或相关实体的商标。

life'sDHA™是Martek Biosciences Corporation的商标。

注意：本文档包含有关产前综合维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Natelle One。

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。