新生儿FE

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

新生儿FE说明

每种口服的绿色薄膜包衣片剂均包含：

非活性成分：微晶纤维素，磷酸二钙，硬脂酸，硬脂酸镁，交联羧甲基纤维素钠，二氧化硅，二氧化钛，HPMC E15，HPMC E5 / E6，FD＆C黄色＃5（湖），FD＆C蓝色＃1（湖）， FD＆C黄色＃6（湖）。

新生儿FE-临床药理学

两餐之间口服铁的吸收效率最高。铁对正常的血红蛋白合成至关重要，以维持氧气传输能量的产生和细胞的正常功能。有效的促红细胞生成需要足够的铁量。铁还可以作为电子运输中涉及的几种必需酶（包括细胞色素）的辅助因子。叶酸是核蛋白合成和维持正常红细胞生成所必需的。叶酸是四氢叶酸的前体，其在核酸的嘌呤和胸苷酸的生物合成中作为转化反应的辅助因子而参与。叶酸缺乏可能是导致脱氧核糖核酸（DNA）合成不良的原因，而脱氧核糖核酸（DNA）合成会导致巨幼细胞形成和巨幼细胞大细胞性贫血。维生素B 12对于生长，细胞繁殖，造血，核酸和髓磷脂合成至关重要。缺乏会导致巨幼细胞性贫血或恶性贫血。

适应症

新生儿FE Rx产前维生素与亚铁酰铁一起使用维生素可用于治疗对口服铁疗法有反应的所有贫血。这些疾病包括：与妊娠，慢性和/或急性失血，代谢性疾病，术后恢复期以及饮食需要相关的低色素性贫血。

禁忌症

对任何成分过敏。溶血性贫血，血色素沉着症和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

警告

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B 12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。

警告

意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请保留此产品，避免儿童接触。如果意外过量，请立即致电医生或毒物控制中心。

预防措施

老年患者的剂量应谨慎。由于肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高，因此应从给药范围的下限开始给药。

一般

饭后2小时服用。不要超过推荐剂量。如果出现不耐受症状，请停止使用。贫血的类型和根本原因应在开始使用新生儿FE片治疗之前确定。确保在开始治疗之前确定Hgb，Hct，网织红细胞计数，并在延长治疗期间定期确定。

定期检查治疗方法，以确定是否需要继续治疗而不改变剂量或是否需要改变剂量。该产品含有FD＆C黄色5号（酒石黄），可能在某些易感人群中引起过敏性反应（包括支气管哮喘），尽管FD＆C黄色5号（酒石黄）敏感性的总体发病率较低，但在具有阿司匹林超敏反应的患者中经常见到。

叶酸

每天剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可能会发生，而神经系统表现仍在继续。使用这些产品之前，应排除恶性贫血，因为叶酸可能掩盖恶性贫血的症状。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

老年患者的剂量应谨慎。由于肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高，因此应从给药范围的下限开始给药。

不良反应

铁疗法的不良反应可能包括胃肠道刺激，便秘，腹泻，恶心，呕吐和大便暗淡。铁疗法的不良反应通常是短暂的。口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

药物相互作用

处方者应注意许多铁/药物相互作用，包括抗酸剂，四环素或氟喹诺酮类。

过量

症状：腹痛，代谢性酸中毒，无尿，中枢神经系统损害，昏迷，抽搐，死亡，脱水，弥散性血管充血，肝硬化，低血压，体温过低，嗜睡，恶心，呕吐，腹泻，柏油样，黑便，呕血，血糖，心动过速，嗜睡，面色苍白，紫，疲倦，癫痫发作和休克。

新生儿FE剂量和给药

每日一粒或遵医嘱。

注意

与湿气接触会使片剂褪色或腐蚀。

不要咀嚼平板电脑。

新生儿FE如何提供

新生儿FE （NDC 73317-8222-3）是一种绿色，圆形，薄膜包衣的片剂，装在90瓶中。在25°C（77°F）下存储。允许远足到15°-30°C（59°-86°F）。 （请参阅USP控制的室温）。

要报告严重不良事件或获取产品信息，请致电866-760-6565

通过处方分配

该产品是含有或不含其他饮食成分的处方叶酸-由于叶酸水平升高，与掩盖B 12缺乏症（恶性贫血）相关的风险增加，需要在有执照的执业医生的护理下进行给药（61 FR 8760）。1 -3确保谱系报告与这些法规指南和安全监控一致的最适当方法是仅通过处方（Rx）分配该产品。这不是Orange Book产品。该产品只能在医师的监督下使用，使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。本产品的成分，适应症或权利要求书不应解释为药物权利要求书。

1. 1973年8月2日的联邦公报公告（38 FR 20750）

2. 1980年10月17日的联邦公报公告（45 FR 69043，6904​​4）

3. 1996年3月5日的联邦公报公告（61 FR 8760）

AUM Pharmaceuticals并不将这些产品代码表示为国家药品代码（NDC）。产品代码是根据标准行业惯例进行格式化的，以通过血统报告和包括药房在内的供应链控制来满足格式化要求。

病人的治疗指南

您应该了解的有关缺铁性贫血的一些事实

缺铁性贫血或IDA是一种常见的贫血类型。在这种情况下，血液缺乏足够的健康红细胞供应。这些细胞将氧气运送到组织。它是含氧的血液，可以使您的身体能量和皮肤拥有健康的色彩。

顾名思义，铁缺乏症是由铁不足引起的。您的身体需要铁来制造称为血红蛋白的物质。正是红血球中的血红蛋白使它们能够携带氧气。

是什么原因导致IDA？

IDA的原因很多。这些包括：

• 持续低铁饮食
• 月经大量出血造成的失血
• 由于肠道手术或肠道疾病而导致食物中铁吸收不良
• 怀孕（当铁的需求显着增加时）

总体而言，女性患IDA的风险较高，这不仅是因为女性在月经期间会流血，而且因为她们体内的铁含量较低。

有多普遍？

IDA是一种常见的营养缺乏症，影响最广的是女性。多达20％的女性患有IDA。

有什么症状？

与IDA最常见的一些症状是疲劳，虚弱和头痛。症状还包括头昏眼花，皮肤苍白，呼吸急促，手脚冰凉等。随着身体铁缺乏症和贫血的加剧，症状也会恶化。

如何诊断IDA？

诊断主要是通过血液检查做出的。医生会检查您的血细胞比容，由红细胞和血红蛋白组成的血容量的百分比。血红蛋白水平低于正常水平则表示贫血。另外，对IDA的血液检查通常包括对铁蛋白的测量，铁蛋白是一种有助于将铁储存在体内的蛋白质。当铁蛋白水平低时，铁的含量通常也低。如果患者的IDA测试呈阳性，则可以订购其他测试以识别根本原因。

IDA是否会导致健康并发症？

轻度IDA病例通常不会引起并发症。但是，如果不及时治疗，IDA的严重程度可能会增加，并会导致严重的健康问题。例如，它可能导致心律快速或不规则，复杂的怀孕，可能使母亲面临早产或低体重儿的风险，以及婴儿和儿童的发育迟缓。好消息是，由于IDA易于治疗，因此通常可以避免其潜在的健康后果。

IDA如何治疗？

增加饮食中的铁含量至关重要。富含铁的食物包括肉，鱼，家禽和全麦面包。但是，在大多数IDA情况下，仅靠饮食不足以解决问题。通常需要补充铁几个月。您的医生开了新生儿FE，这是一种安全有效的铁补充剂，可帮助您将体内的铁恢复到正常水平。此外，它还提供了每日一次给药的便利性。与富含铁的饮食一起，每天服用新生儿FE可以极大地帮助您恢复体内的铁，并补充您的精力和整体健康感。

如果您对新生儿FE有疑问，请致电： 866-760-6565

AUM制药

奥瑟大街320号，

纽约州Hauppauge 11788-3608

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

在怀孕/哺乳期补充维生素/矿物质的常规成人剂量

产前维生素口服药盒：每日1片和1粒软胶囊，或遵医嘱。

产前维生素口服酒吧：每天1酒吧。

产前维生素口服胶囊：
每天口服1粒胶囊。

产前维生素口服片：
每天口服1片。

产前含叶酸的多种维生素0.5毫克口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前多种维生素与叶酸0.5毫克和多库酯口服片剂：
每天口服2片或每天两次口服1片。

产前含叶酸的多种维生素1.2毫克口服片剂：
每天口服1或2片，分次服用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用