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新孢霉素眼药水

药品类别 眼科抗感染药

新孢霉素眼药水

新孢菌素滴眼液的用途:

  • 它用于治疗眼部感染。

在服用新孢霉素眼药水之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对新霉素,多粘菌素B,短杆菌肽或新孢子素眼药水的任何其他部分(新霉素,多粘菌素B和短杆菌素)过敏。
  • 如果您对新孢菌素眼用溶液(新霉素,多粘菌素B和短杆菌肽)过敏。 Neosporin眼药水的任何部分(新霉素,多粘菌素B和短杆菌肽);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有耳朵问题或听力问题。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有新药和健康问题的新孢菌素眼药水(新霉素,多粘菌素B和短杆菌肽)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用新孢霉素眼药水时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用了新孢菌素眼药水(新霉素,多粘菌素B和短杆菌肽)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 驾驶或执行其他需要清晰视力的任务时,请小心。
  • 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物(新孢菌素眼药水)?

按照医生的指示使用新孢霉素眼药水(新霉素,多粘菌素B和短杆菌肽)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 只为眼睛。
  • 即使您的症状有所好转,也应按提示使用。
  • 使用前后请洗手。
  • 请勿将容器的尖端碰到眼睛,盖子或其他皮肤。
  • 将头向后倾斜,然后将药物滴入眼中。
  • 使用后,请闭上眼睛。向眼内角施加压力。这样做1至2分钟。这样可以使药物保持在您的眼中。
  • 如果溶液变色,浑浊或有颗粒,请勿使用新孢菌素眼药水(新霉素,多粘菌素B和短杆菌肽)。换一个新的。
  • 避免戴隐形眼镜,除非您的医生要求戴隐形眼镜。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就使用错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时使用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 肾脏问题的征兆,例如无法通过尿液,改变通过的尿量,尿液中的血液或体重增加很大。
  • 视力改变,眼痛或极度刺激的眼睛。
  • 眼药水。
  • 耳鸣,听力下降或其他任何听力变化。
  • 头晕。

Neosporin眼药水还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 眼睛刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃新孢菌素眼药水?

  • 存放在室温下。
  • 避光。
  • 保持盖子紧闭。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对新孢菌素眼用溶液(新霉素,多粘菌素B和青霉菌素)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关杀鼠灵/新霉素/多粘菌素b眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Neosporin Ophthalmic品牌。

适用于短杆菌肽/新霉素/多粘菌素b眼科:眼药水

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外,眼球菌霉素/新霉素/多粘菌素b可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用格拉西丁/新霉素/多粘菌素b眼药有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 在使用这种药物之前,眼睛或眼睛周围没有瘙痒,皮疹,发红,肿胀或其他刺激症状

不需要立即就医的副作用

可能发生格拉西丁/新霉素/多粘菌素b眼药的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 眼睛灼痛或刺痛感

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

新孢霉素眼药水说明

Neosporin眼药水(新霉素和硫酸多粘菌素B和短杆菌肽眼药水)是一种无菌的眼科用抗菌溶液。每毫升包含:相当于1.75 mg新霉素碱的硫酸新霉素,相当于10,000 polymyxin B单位的硫酸多粘菌素B和0.025 mg的短杆菌肽。该载体包含0.5%的醇,0.001%的硫柳汞(作为防腐剂添加)和非活性成分丙二醇,聚氧乙烯聚氧丙烯化合物,氯化钠和注射用水。

硫酸新霉素是新霉素B和C的硫酸盐,其是通过弗拉迪链霉菌Waksman(Fam。Streptomycetaceae)的生长产生的。按无水基计算,它的功效相当于每毫克不少于600微克新霉素标准品。结构式为:

多粘菌素B硫酸盐是多粘菌素B 1和B 2的硫酸盐,其是由多粘芽孢杆菌(Prazmowski)Migula(家族杆菌科)的生长产生的。按无水基计算,它的效力不低于每毫克6000多黏菌素B单位。结构式为:

Gramicidin(也称为Gramicidin D)是由短芽孢杆菌Dubos(Fam。Bacillaceae)的生长产生的三对抗菌物质(Gramicidin A,B和C)的混合物。其效力不低于每毫克900微克标准短杆菌肽。结构式为:

新孢霉素眼药水-临床药理学

新霉素,硫酸多粘菌素B和短杆菌肽的重叠光谱提供了广泛的抗菌作用。

新霉素对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性生物具有杀菌作用。它是一种氨基糖苷类抗生素,可通过与核糖体RNA结合并引起细菌遗传密码的误读来抑制蛋白质合成。

多粘菌素B对多种革兰氏阴性生物具有杀菌作用。通过与膜的磷脂成分相互作用,可增加细菌细胞膜的渗透性。

Gramicidin对多种革兰氏阳性生物具有杀菌作用。通过形成穿过膜的正常脂质双层的通道网络,它增加了细菌细胞膜对无机阳离子的渗透性。

硫酸新霉素,硫酸多粘菌素B和杀青霉菌素一起被认为对以下微生物具有活性:金黄色葡萄球菌,链球菌,包括肺炎链球菌大肠埃希菌流感嗜血杆菌克雷伯菌/肠杆菌奈瑟菌铜绿假单胞菌。该产品没有针对粘质沙雷氏菌提供足够的覆盖率。

新孢菌素滴眼液的适应症和用法

新孢菌素眼药水适用于局部治疗由易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染。这样的感染包括结膜炎,角膜炎和角膜结膜炎,睑缘炎和睑结膜炎。

禁忌症

Neosporin眼药水禁止用于对任何成分过敏的人。

警告事项

不用于注入眼睛。 Neosporin眼药水绝对不能直接引入眼前房或结膜下注射。

局部抗生素,特别是硫酸新霉素,可能引起皮肤过敏。由于局部抗生素引起的超敏反应(主要是皮疹)的精确发病率尚不清楚。对局部抗生素致敏的表现通常是结膜和眼睑发痒,发红和浮肿。敏化反应可能仅表现为无法治愈。在长期使用局部抗生素产品期间,建议定期检查此类体征,如果发现这种体征,应告知患者停药。停药后症状通常会很快消退。此后应避免为患者使用含有这些成分的产品(请参阅注意事项:一般)。

预防措施

一般

与其他抗生素制剂一样,长时间使用新孢菌素眼用溶液可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生超级感染,应采取适当措施。

对新孢菌素滴眼液的细菌耐药性也会发展。如果脓性分泌物,炎症或疼痛加剧,患者应停止使用药物并咨询医生。

有报告称细菌性角膜炎与在多剂量容器中使用局部眼用产品有关,这些容器无意中被患者污染,其中大多数患者并发角膜疾病或眼上皮表面破坏(请参见注意事项:患者)。

可能发生过敏性交叉反应,这可能会阻止使用以下任何或所有抗生素来治疗未来的感染:卡那霉素,巴龙霉素,链霉素以及庆大霉素。

给患者的信息

应指导患者避免使分配容器的尖端接触眼睛,眼睑,手指或任何其他表面。超过一个人使用本产品可能会传播感染。

还应告知患者,如果处理不当,眼部产品可能会被已知会引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的产品可能会导致严重的眼睛伤害和随后的视力丧失(请参阅预防措施:常规)。

如果病情持续或恶化,或出现皮疹或其他过敏反应,应建议患者停止使用并咨询医生。如果您对所列的任何成分过敏,请勿使用此产品。

不使用时请保持密闭。请将本品放在儿童不能接触的地方。

致癌,诱变,生育力受损

尚未使用多粘菌素B硫酸盐或短杆菌肽对动物进行致癌或诱变潜力的长期研究。在测试的最高浓度(80 µg / mL)下,用新霉素在体外处理培养的人淋巴细胞会增加染色体畸变的频率。但是,新霉素对人类致癌和诱变的作用尚不清楚。

据报道,多粘菌素B会损害马精子的运动能力,但其对男性或女性生育能力的影响尚不清楚。

怀孕

致畸作用

尚未使用硫酸新霉素,硫酸多粘菌素B或短杆菌肽进行动物繁殖研究。尚不知道新孢菌素滴眼液在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下,才应将新孢霉素眼药水给予孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,对护理妇女使用新孢菌素眼用溶液时应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

NEOSPORIN®滴眼液的临床研究没有包括65岁及以上,以确定他们是否来自年轻的受试者有不同的反应科目足够数量。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

不良反应

新孢菌素滴眼液的抗感染成分已发生不良反应。确切的发病率未知。最常发生的反应是过敏性致敏反应,包括瘙痒,肿胀和结膜红斑(请参阅警告)。很少有更严重的超敏反应,包括过敏反应。

也有关于滴注的局部刺激的报道。

新孢菌素滴眼液的剂量和给药

每4小时向受影响的眼睛滴入一到两滴,持续7至10天。在严重感染中,剂量可以每小时增加多达两滴。

Neosporin眼药水如何提供

10毫升的滴剂量®(塑料瓶的分配器)(NDC 61570-045-10)。

仅接收。

存放在15°至25°C(59°至77°F),并避光。

截至2004年7月的信息处方。

发行者:田纳西州布里斯托尔的Monarch Pharmaceuticals,Inc.

(King Pharmaceuticals,Inc.的全资子公司)

制造商:DSM Pharmaceuticals,Inc.,Greenville,NC 27834

LAB-0760-2.0
2016年七月

标签图形1

标签图形2

新霉素
新霉素和多粘菌素b硫酸盐和短杆菌肽溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:61570-045
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硫酸新霉素(NEOMYCIN)新霉素1.75毫克/ 1毫升
硫酸多粘菌素B (多粘菌素B)多粘菌素B 1 mL中的10000 [iU]
葛兰素(GRAMICIDIN)葛兰素1毫升0.025毫克
打包
项目代码包装说明
1个NDC:61570-045-10 1瓶,用1纸箱分配
1个1瓶中10毫升,分配
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA060582 1955年4月11日
贴标机-辉瑞实验室Div Pfizer Inc(134489525)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Patheon制造服务有限公司079415560分析(61570-045),标签(61570-045),制造(61570-045),包装(61570-045)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Pharmacia and Upjohn Company LLC 618054084分析(61570-045),API制造(61570-045)
辉瑞实验室Div Pfizer Inc