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描述

盐酸去氧肾上腺素injectino品牌的NEO-SYNEPHRINE盐酸盐是与肾上腺素和麻黄碱化学相关的血管收缩药和加压药。

盐酸NEO-SYNEPHRINE是一种无菌形式的合成拟交感神经药，用于肠胃外注射。化学上，去氧肾上腺素盐酸盐是（-）-间-羟基-α-[[（甲基氨基）甲基]苄醇盐酸盐，具有以下结构式：

临床药理学

盐酸NEO-SYNEPHRINE产生的血管收缩作用持续时间长于肾上腺素和麻黄碱。静脉注射后持续20分钟，皮下注射后长达50分钟，这种反应比对肾上腺素的反应更加持续。它对心脏的作用与肾上腺素和麻黄碱的作用形成鲜明对比，因为它可减慢心律并增加中风输出，而对搏动的节奏没有任何干扰。

苯肾上腺素是一种强大的突触后α受体兴奋剂，对心脏的β受体影响很小。以治疗剂量，它几乎不产生对脊髓或大脑的刺激。该药物的独特优势是重复注射可产生类似效果。

苯肾上腺素的主要作用是在心血管系统上。肠胃外给药导致人和其他物种的收缩压和舒张压升高。对苯肾上腺素的升压反应伴随着明显的反射性心动过缓，可被阿托品阻断。阿托品后，大剂量药物只会使心率稍微升高。在男性中，心输出量略有下降，而外周阻力显着增加。循环时间略微延长，静脉压力略微增加；静脉收缩未标记。大多数血管床狭窄。肾内脏，皮肤和肢体血流量减少，但冠状动脉血流量增加。肺血管狭窄，肺动脉压力升高。

该药物是一种强大的血管收缩药，其性质与去甲肾上腺素非常相似，但几乎完全缺乏对心脏的变时性和正性肌力作用。即使使用大剂量，也很少见到心脏不规则。

适应症和用法

NEO-SYNEPHRINE旨在在脊柱和吸入麻醉期间维持足够的血压水平，并用于治疗休克，休克样状态和药物引起的低血压或超敏反应中的血管衰竭。它也可用于克服阵发性室上性心动过速，延长脊柱麻醉和在局部镇痛中用作血管收缩剂。

禁忌症

盐酸NEO-SYNEPHRINE不适用于患有严重高血压，心室性心动过速的患者或对其或任何成分过敏的患者。

警告事项

如果与催产药联合使用，拟交感神经升压胺的升压作用会增强（请参阅药物相互作用）。应警告产科医生，某些催产药可能会导致严重的持续性高血压，产后甚至可能会发生脑血管破裂。

包含偏亚硫酸氢钠，一种亚硫酸盐，可能在某些易感人群中引起过敏性反应，包括过敏性症状和威胁生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

预防措施

老年患者或甲状腺功能亢进，心动过缓，部分心脏传导阻滞，心肌病或严重动脉硬化的患者，应谨慎使用NEO-SYNEPHRINE盐酸盐。

药物相互作用
血管加压药，尤其是间氨基苯酚，可能会在氟烷麻醉期间引起严重的心律不齐，因此应谨慎使用或完全不使用。

MAO抑制剂
在接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者中，拟交感神经升压胺的升压作用明显增强。因此，在这些患者中开始加压治疗时，初始剂量应较小并应谨慎使用。肾上腺素能药的加压反应也可通过三环抗抑郁药来增强。

致癌，诱变，生育力受损
尚未进行长期的动物研究来评估去氧肾上腺素在这些地区的潜力。

怀孕
致畸作用：
怀孕类别C。
苯肾上腺素尚未进行动物繁殖研究。还不知道去氧肾上腺素对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应向孕妇服用苯肾上腺素。

人工与分娩
如果使用升压药纠正低血压或将其添加到局部麻醉药中，则产科医生应注意某些催产药可能会导致严重的持续性高血压，甚至在产后可能发生脑血管破裂（请参阅警告）。 ）。

护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，对护理妇女使用盐酸NEO-SYNEPHRINE时应格外小心。

儿科用
为防止儿童在脊髓麻醉期间出现低血压，建议皮下或肌内注射每25磅体重0.5毫克至1毫克。

不良反应

头痛，反射性心动过缓，兴奋性，躁动和极少出现心律不齐。

过量

过量可能会导致室性收缩期和室性心动过速的短阵发性发作，使人感到头部饱满，四肢发麻。

如果血压过度升高，可立即用α-肾上腺素阻断剂（例如苯妥拉明）将其缓解。

大鼠的口服LD50为350 mg / kg，小鼠为120 mg / kg。

剂量和给药

NEO-SYNEPHRINE通常以连续静脉内输注的方式皮下，肌内，缓慢静脉内或在稀释溶液中注射。对于阵发性室上性心动过速的患者，如果有急症，则在紧急情况下，直接静脉注射盐酸去氧肾上腺素。剂量应根据升压反应进行调整。

轻度或中度高血压
皮下或皮下：通常剂量，从2毫克到5毫克。范围从1 mg到10 mg。初始剂量不应超过5 mg。
静脉注射：通常剂量0.2毫克。范围从0.1 mg到0.5 mg。初始剂量不应超过0.5 mg。
重复注射的频率不应超过每10至15分钟一次。 5 mg的肌内剂量应使血压升高一到两个小时。 0.5 mg静脉内剂量应使血压升高约15分钟。

严重低血压和休克-包括与药物有关的低血压
在使用任何血管加压药之前，应始终尽可能充分地纠正血容量消耗。作为紧急措施，必须保持主动脉内压以预防脑或冠状动脉缺血时，可以在补充血容量之前和同时给予NEO-SYNEPHRINE。

服用某些药物，尤其是肾上腺能和神经节阻滞剂，狼疮和藜芦生物碱以及吩噻嗪类镇静剂后，服用过量或特发性可能会导致低血压和偶尔的严重休克。接受吩噻嗪衍生物作为术前药物的患者特别容易受到这些反应的影响。作为治疗此类发作的辅助手段，新丝氨酸注射液是恢复血压的合适药物。

对于持续性或未经治疗的严重低血压或休克患者，需要更高的NEO-SYNEPHRINE初始和维持剂量。由强大的外周肾上腺能阻滞剂，氯丙嗪或嗜铬细胞切除术产生的低血压也可能需要更深入的治疗。

连续输注：
将10 mg的药物（1 mL的1％溶液）添加到500 mL的USP葡萄糖注射液或USP氯化钠注射液（提供1：50,000溶液）中。为了迅速升高血压，以每分钟约100 mcg至180 mcg的速度开始输液（基于每毫升20滴，这将是每分钟100至180滴）。当血压稳定时（个人的正常水平较低），维持率通常为每分钟40 mcg至60 mcg（基于每毫升20滴，这将是每分钟40到60滴）。如果输液系统的液滴大小不同于每毫升20滴，则必须相应调整剂量。
如果未获得迅速的初始升压反应，则向输液瓶中再加NEO-SYNEPHRINE（10 mg或更多）。然后调节流速，直到获得所需的血压水平。 （在某些情况下，可能需要更有效的升压药，例如去甲肾上腺素酒石酸氢盐。）应避免高血压。血压应经常检查。头痛和/或心动过缓可能表示高血压。心律不齐很罕见。

脊髓麻醉低血压
建议在脊髓麻醉期间常规肠胃外使用NEO-SYNEPHRINE预防和治疗低血压。最好在注射麻醉剂前三到四分钟皮下或肌内注射。高麻醉剂水平的总需求量通常为3 mg，而低麻醉剂水平的总需求量为2 mg。对于脊柱麻醉期间的低血压紧急情况，可以静脉注射NEO-SYNEPHRINE，初始剂量为0.2 mg。任何后续剂量均不应超过先前剂量0.1毫克至0.2毫克，并且单次剂量不应超过0.5毫克。为防止儿童在脊髓麻醉期间出现低血压，建议皮下或肌内注射每25磅体重0.5 mg至1 mg。

脊髓麻醉的延长
在麻醉溶液中添加2 mg到5 mg NEO-SYNEPHRINE可使运动阻滞的持续时间延长约50％，而不会增加恶心，呕吐或血压紊乱等并发症的发生率。

局部镇痛用血管收缩药
建议使用肾上腺素作为血管收缩药时的浓度的十倍左右。最佳强度为1：20,000（通过向每20 mL局部麻醉溶液中添加1 mg NEO-SYNEPHRINE制成）。当注射2 mg或更多时，可以预期会有一些升压反应。

阵发性室上性心动过速
建议快速静脉注射（20至30秒内）。初始剂量不应超过0.5 mg，而由初始血压反应确定的后续剂量不应超过先前剂量超过0.1 mg至0.2 mg，并且绝对不应超过1 mg。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

供应方式

解决方案1％

每毫升包含10毫克NEO-SYNEPHRINE盐酸盐，3.5毫克氯化钠，4毫克柠檬酸钠，1毫克柠檬酸一水合物和不超过2毫克焦亚硫酸钠。

单安培单位剂量pak为1 mL，25盒，清单1800。
单剂量朴1 mL，25盒，清单1800。

所有安培和弹药筒中的空气已被氮气置换。

如果从纸箱或分配箱中取出，请避光。

存放在20°-25°C（68°-77°F），允许偏移到15°-30°C（59°-86°F）[请参阅USP控制的室温]。

修订日期：2005年11月

Hospira，Inc
美国伊利诺伊州60045森林湖

样品外标签

注意：本文档包含有关去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Neo-Synephrine。

对于消费者

适用于去氧肾上腺素：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，去氧肾上腺素（新-Synephrine中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去氧肾上腺素时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 敲打耳朵
• 出汗
• 胸闷
• 不寻常的疲倦

如果服用去氧肾上腺素时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 头部饱满的感觉
• 撞击或快速脉搏
• 手臂或双腿发麻
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生苯肾上腺素的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 胃灼热
• 皮肤瘙痒
• 恶心
• 颈部疼痛
• 胸部，上胃或咽喉疼痛或不适

对于医疗保健专业人员

适用于去氧肾上腺素：复方散剂，注射液，静脉内溶液，口腔崩解片，口服液，口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂可咀嚼，口服片剂咀嚼型缓释，口服片剂崩解

心血管的

未报告频率：心动过缓，房室传导阻滞，心室前收缩，心肌缺血，高血压危象^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛，感觉异常，震颤^[参考]

呼吸道

频率未报告：肺水肿，罗音^[参考]

精神科

未报告频率：神经质，兴奋性^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐^[参考]

本地

未报告频率：外渗^[参考]

过敏症

未报告频率：亚硫酸盐敏感性^[参考]

其他

未报告频率：胸痛^[参考]

皮肤科

未报告频率：出汗，面色苍白，竖毛，皮肤变白，皮肤坏死伴外渗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。