新西兰青口贻贝

临床概述

采用

有限的临床研究表明，Perna贻贝提取物可能具有治疗炎症性疾病的功效，例如关节炎和哮喘。但是，已经报道了相互矛盾的试验结果。

加药

有限的临床试验数据可用于指导治疗剂量。在关节炎和哮喘试验中，已经描述了来自多成分商业制剂的各种剂量，这使得难以建立剂量建议。

禁忌症

对贝类过敏。肝功能不全者慎用。

怀孕/哺乳

避免使用。缺乏有关妊娠和哺乳期安全性和功效的信息。动物研究表明，Perna提取物的成分可能会对胎儿产生不利影响。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

胃肠道不适和关节炎疼痛的暂时性恶化已被注意到。肝功能障碍也有记录，但发病率似乎较低。长期接触已导致贻贝加工厂工人的职业性哮喘。

毒理学

没有数据。

科学家族

• til科

资源

有2种绿色的贻贝：在新西兰的温带水域发现小菜蛾（P. canaliculus），而日本，日本，马来西亚，印度尼西亚和菲律宾等印度洋-太平洋地区则广泛存在绿唇Per。贻贝在泰国和菲律宾进行商业化养殖，尽管新西兰被认为是主要出口国。粮农组织1988年

历史

贝类补品已被用作关节炎的传统疗法，尤其是新西兰的毛利人。最初的研究受到提取过程中问题的限制，因为在热处理或冷冻干燥中会失去活性。Brien2008，Doggrell 2011

化学

尽管脂质组分的组成有所变化，可能是由于收集，运输和储存时间的方法不同，但通常约为冻干重量的8％。Murphy2003甘油三酸酯占最大比例，其次是游离脂肪酸，固醇和磷脂。在某些样品中发现低含量的甾醇酯。脂肪酸主要为多不饱和脂肪酸，主要为omega-3形式（占总多不饱和脂肪酸的40％）。 Omega-6脂肪酸的含量要低得多（约占总多不饱和脂肪酸的5％）。鉴定出的主要脂肪酸是二十二碳六烯酸，二十碳五烯酸和棕榈酸。胆固醇是主要的固醇（占总固醇的31％），其中去氢甾醇/巴西甾醇，24-亚甲基胆固醇，反式22-脱氢胆固醇，去氢胆固醇和ocastroastrol的比例较小.Murphy 2003糖胺聚糖，一组高分子量的直链碳水化合物，也存在；硫酸软骨素特别受关注。

Pernin是一种无色素的糖基化蛋白，已在Perna贻贝中鉴定出来，富含组氨酸和天冬氨酸。该蛋白的潜在功能可能是与二价阳离子结合并抑制丝氨酸蛋白酶.Scotti 2001冻干的Perna贻贝粉含有氨基酸谷氨酰胺和蛋氨酸，维生素E和C，以及矿物质锌，铜和锰.Bierer 2002制剂Seatone是冻干浓缩的Perna脂质提取物粉末，而Lyprinol是稳定的超临界流体提取物制剂，其中含有omega-3必需脂肪酸二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）。Brien2008，埃梅利扬诺夫2002

用途和药理学

抗炎/关节炎

体外研究表明，通过抑制花生四烯酸的代谢并减少白三烯和前列腺素的形成，具有抗炎活性。已经证明白三烯，细胞因子和免疫球蛋白的体外调节。这种作用以及对脂加氧酶和环加氧酶的抑制在很大程度上归因于多不饱和脂肪酸含量。Emelyanov 2002，Mani 2006，McPhee 2007，Treschow 2007此外，软骨素硫酸盐含量（软骨的主要成分）的贡献。基质和滑液很有趣.Bierer 2002

动物资料

佐剂性关节炎或角叉菜胶引起的足垫肿胀的大鼠的研究通常显示出积极的抗炎作用，通过细胞因子和脾细胞蛋白表达，放射学，爪肿胀和疼痛评分来衡量.Lawson 2007，Lee 2008，Lee 2009 ，Miller 1980，Rainsford 1980，Singh2008。已注意到有关给药途径和使用不同制剂的方法学问题。

对犬类关节炎的狗只进行了有限的研究，使用的是加拿大小。体育用品，但观察到的总关节炎评分却有所下降。Bierer2002，Hielm-Bjorkman 2009改善了长期疼痛和放射学评估表明其疗效低于传统的非甾体类抗抑郁药炎性药物（NSAIDs）但比安慰剂更大，这表明当禁忌NSAIDS时可能在治疗中使用。Hielm-Bjorkman2009

临床资料

已经发表了两篇系统的综述：一篇综述了至2005年的骨关节炎和类风湿关节炎的临床试验，包括一项广为报道的1980年的试验，该试验报道了类风湿性关节炎和骨关节炎的患者的获益，Cobb 2006，Gibson 1980，另一篇仅包括直到2007年的骨关节炎试验。 2008年，Gibson，1980年通常，由于在产品效力和剂量方面缺乏一致性，缺乏安慰剂或比较剂，或使用活性安慰剂，用于研究在关节炎中使用Perna贻贝提取物的临床试验规模很小，方法学上也较弱。尽管生物学上的合理性和在动物研究中有效性的有限证据，但几乎没有令人信服的证据支持Perna提取物在治疗或预防关节炎中的治疗作用。但是，由于某些研究报告有镇痛作用，因此该提取物可能具有辅助治疗的作用。Brien2008，Cobb 2006，Doggrell2011。最近的研究使用了标准化的绿色唇贻贝脂质提取物PCSO-524。但是，结果仍然模棱两可。在一项小型的随机对照盲研究中，50名50岁以上的50岁以上的膝盖和/或髋关节骨关节炎患者随机接受Lyprinol（50 mg PCSO-524，EPA 5.2％和DHA 3.4％）或鱼油（EPA 18 ％，DHA 12％），持续12周。 PCSO-524记录了疼痛评分，主观健康评估类别和整体健康方面的益处。Zawadzki2013相比之下，这项针对髋部或膝部骨关节炎患者的为期12周，随机，双盲，安慰剂对照的试验（N = 80）每天服用600毫克Biolex-GLM（一种富含N-酰基乙醇胺和长链omega-3脂肪酸的绿唇贻贝提取物），未显示出任何益处（基于疼痛评分）。然而，与安慰剂组相比，干预后阶段的治疗组对乙酰氨基酚的使用量仍然较低.Stebbings 2017由23个膝关节骨关节炎患者进行的，由行业赞助的，未经控制的小型先导研究表明，疼痛，僵硬和身体机能有所改善每天补充冷冻干燥的P. canaliculus贻贝肉的专有混合物（GlycOmega PLUS； 3,000 mg / day），可在4周和8周时获得评分。胃肠道功能被评估为次要结果，并且仅在最初的4周内有所改善。不良事件包括4例反流，腹痛和/或腹泻。Coulson，2012年，在一项为期12周的非盲，随机研究（N = 40）中，将GlycOmega PLUS专有混合物与葡萄糖胺进行了比较；然而，该后续试验的主要结果是评估膝唇骨关节炎患者补充绿唇贻贝或硫酸氨基葡萄糖对常见胃肠道微生物的影响。此外，该研究调查了青口贻贝和硫酸葡萄糖胺能否使细菌的生长方式与治疗效果相关。两组中的微生物菌群与基线相比均无差异，但两组均显示胃肠道症状评分有所改善，各组之间无差异。此外，两组的疼痛，僵硬和身体功能的关节炎评分均较基线水平有所变化，与绿唇肌肉组相比，氨基葡萄糖可显着改善僵硬程度（ P = 0.02）.Coulson 2013

哮喘

白三烯是哮喘中气道炎症的介质，其诱导支气管收缩并增加粘液分泌和微血管通透性，从而使炎症细胞（例如嗜酸性粒细胞，中性粒细胞）浸润到气道中。人们认为Perna贻贝提取物通过抑制白三烯的产生来防止这种级联反应.Emelyanov 2002

动物资料

在过敏性气道疾病的小鼠模型中，与鱼油相比，Perna提取物改善了肺功能，黏液分泌过多和气道反应性也发生了积极变化.Wood 2010

临床资料

接受稳定的Perna贻贝提取物的初治皮质激素的轻度至中度特应性哮喘患者的白天喘息减少。Scotti2001在一项针对46例特应性哮喘患者的研究中，接受贻贝提取物（Lyprinol）的早晨峰值呼气流量（PEF）增加）与接受安慰剂的人相比。然而，两组之间在呼气的第一秒（FEV ₁ ）和夜间PEF的平均强迫呼气量没有差异。Doggrell2011，Emelyanov 2002一项小型的双盲，随机，安慰剂对照，交叉试验，纳入了20名成人轻度至中度哮喘，以评估新西兰绿唇贻贝（PCSO-524 ； Lyprinol / Omega XL）稳定的海洋脂质提取物对高通气引起的支气管收缩的作用。给予PCSO-524（包含50 mg的omega-3 [n-3]脂肪酸，包括EPA 72 mg和DHA 48 mg，再加上橄榄油100 mg）或安慰剂（橄榄油150 mg），持续3周，治疗之间2周冲洗。尽管在支气管扩张剂的使用上没有观察到差异，但是与常规饮食和安慰剂相比，PCSO-524的平均哮喘评分有所改善（每个P <0.001）。同样，与常规饮食（370.4 L / min； P = 0.001）和安慰剂（364.5 L / min； P <0.001）相比，治疗的早晚高峰流量（386.3 L / min）也有所增加。高通气引起的支气管收缩的减轻反映为FEV _1的最大百分比降低（−8.4％），与常规饮食（−19.3％）和安慰剂饮食（−22.5％）相比明显降低（各P <0.001）。在其他几个肺功能参数中也观察到了相似的结果。 PCSO-524还减少了急救药物的使用。Mickleborough，2013年

癌症

动物资料

在大鼠中进行的一项研究发现，Lyprinol在预防化疗引起的肠粘膜炎方面作用有限.Torres 2008

临床资料

在一项小剂量递增研究（N = 17）中，在晚期乳腺癌或前列腺癌患者中未观察到肿瘤反应的证据.Sukumaran 2010临床试验并未证实其治疗癌症的功效.Doggrell 2011

痛经

实验数据

在离体大鼠痛经模型中，Perna贻贝提取物修饰了自发的和催产素引起的子宫收缩。建议使用Perna贻贝作为NSAIDs痛经标准疗法的辅助手段.Shiels 2000

GI效果

动物资料

接受Perna贻贝提取物诱发结肠炎的小鼠体重减轻，疾病活动指数得分更低，远端结肠隐窝面积减少，安慰剂接受者的盲肠和结肠重量更低。Tenikoff2004在大鼠中，口服共同施用贻贝脂质组分与阿司匹林，消炎痛，托美汀或双氯芬酸合用，可减少由这些药物引起的胃粘膜损害达100％。Rainsford1980

加药

有限的临床试验数据可用于指导治疗剂量。

在关节炎和哮喘试验中，已经描述了多成分商业制剂的各种剂量，因此难以建立剂量建议.Coulson 2012，Doggrell 2011，Mickleborough 2013，Stebbings 2017，Zawadzki 2013

怀孕/哺乳

研究显示，Perna贻贝的提取物可改变自然和催产素引起的子宫收缩。Shiels 2000喂食怀孕大鼠的贻贝提取物的专有制剂减慢了胎儿的发育，延缓了分娩（分娩的作用），表明存在口服活性前列腺素抑制剂Green 1981其他已知的前列腺素抑制剂，例如阿司匹林，消炎痛和萘普生，会干扰大鼠排卵并延长妊娠期。这些发现的临床重要性尚不清楚。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

对Perna贻贝及其提取物的研究报道了不良反应的发生率较低，通常由胃肠道症状（例如腹泻，肠胃气胀，恶心）和关节炎性疼痛的暂时性恶化组成.Cho 2003，Green 1981，Sukumaran 2010研究使用Lyprinol进行的研究中，在研究开始时注意到一名肝功能正常的患者的肝功能异常。Sukumaran 2010在较旧的出版物中，肉芽肿性肝炎，黄疸，co上腹痛，厌食和不适描述于64-岁的女人服用珀纳贻贝。绿色，1981年

唇边青口贻贝加工厂的工人曾报告过可能提示职业性哮喘和肺功能异常的症状，可能是免疫球蛋白E介导的过敏反应。Glass1998

毒理学

关于毒性的信息是有限的。食用新鲜的Perna贝类有神经毒性食物中毒的报道。然而，已证明将其浸入沸水中至少3分钟可降低病毒性食源性感染（如甲型肝炎和诺如病毒）的风险。Hewitt 2006，石田2004据估计，来自Perna消费的重金属暴露量低于可接受水平Whyte 2009在一项评估Perna提取物在大鼠中的功效的研究中，未观察到器官重量或组织学或生化变化的变化。Singh2008

参考文献

免责声明

该信息与草药，维生素，矿物质或其他膳食补充剂有关。 FDA尚未对该产品进行审查，以确定它是否安全或有效，并且不受适用于大多数处方药的质量标准和安全信息收集标准的约束。此信息不应用于决定是否服用该产品。此信息并不表示该产品安全，有效或未经批准可用于治疗任何患者或健康状况。这只是有关此产品的一般信息的简短摘要。它不包括有关此产品可能适用的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不利影响或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，不能代替您从医疗保健提供者处获得的信息。您应该与您的医疗保健提供者联系，以获取有关使用该产品的风险和益处的完整信息。

该产品可能会与某些健康和医疗状况，其他处方药和非处方药，食品或其他膳食补充剂产生不利影响。在手术或其他医疗程序之前使用本产品可能不安全。在进行任何类型的手术或医疗程序之前，必须充分告知您的医生有关草药，维生素，矿物质或您正在服用的任何其他补品的信息。除通常公认的正常量安全的某些产品（包括在怀孕期间使用叶酸和产前维生素）外，尚未对该产品进行充分的研究以确定其在怀孕或哺乳期间是否安全，还是由年龄较小的人使用超过2岁。

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动物资料

对佐剂诱发的关节炎或角叉菜胶引起的足垫肿胀的大鼠进行的研究通常显示出积极的抗炎作用，可以通过细胞因子和脾细胞蛋白的表达，放射学，爪子肿胀和疼痛评分来衡量。 Lawson 2007 ， Lee 2008 ， Lee 2009 ， Miller 1980 ， Rainsford 1980 ， Singh 2008已经注意到有关给药途径和使用不同制剂的方法学问题。

对犬类关节炎的研究仅用小菜蛾的制剂进行，但总关节炎评分却降低了。 Bierer 2002 ， Hielm-Bjorkman 2009长期疼痛和放射学评估的改善表明，疗效低于传统的非甾体类抗炎药（NSAIDs），但优于安慰剂，这表明禁忌使用NSAIDS。希尔姆·比约克曼2009

临床资料

两个系统已经发表：一个回顾骨关节炎和类风湿性关节炎的临床试验经过2005年和包括大力宣传1980年试验，报道类风湿关节炎和骨关节炎，效益2006年科布，吉布森1980年，另一只包括到2007年骨关节炎临床试验奥布赖恩2008年， Gibson，1980年通常，由于在产品效力和剂量方面缺乏一致性，缺乏安慰剂或比较剂，或使用活性安慰剂，用于研究在关节炎中使用Perna贻贝提取物的临床试验很小，方法学上也很薄弱。尽管生物学上的合理性和在动物研究中有效性的有限证据，但几乎没有令人信服的证据支持Perna提取物在治疗或预防关节炎中的治疗作用。但是，由于一些研究报告了镇痛作用，因此提取物可能具有辅助治疗作用。 Brien 2008 ， Cobb 2006 ， Doggrell 2011。最近的研究使用了标准化的绿色唇蚌贻贝脂质提取物PCSO-524。但是，结果仍然模棱两可。在一项小型的随机对照盲研究中，50名50岁以上的50岁以上的膝盖和/或髋关节骨关节炎患者随机接受Lyprinol（50 mg PCSO-524，EPA 5.2％和DHA 3.4％）或鱼油（EPA 18 ％，DHA 12％），持续12周。 PCSO-524记录了疼痛评分，主观健康评估类别和整体健康的益处。 Zawadzki 2013相比之下，一项针对髋部或膝部骨关节炎（N = 80）患者的为期12周的随机，双盲，安慰剂对照试验显示，每天服用600毫克的Biolex-S不会产生任何益处（基于疼痛评分）。 GLM是一种绿色唇贻贝提取物，富含N-酰基乙醇胺和长链omega-3脂肪酸。但是，在干预后阶段，与安慰剂组相比，治疗组对乙酰氨基酚的使用量仍然较低。 Stebbings 2017一项由行业赞助，不受控制的小型先导研究，对23例膝部骨关节炎患者进行了研究，结果显示，每天补充冷冻干燥的小菜蛾专有混合物，可改善疼痛，僵硬和身体机能评分4周和8周贻贝肉（GlycOmega PLUS； 3,000毫克/天）。胃肠道功能被评估为次要结果，并且仅在最初的4周内有所改善。不良事件包括4例反流，腹痛和/或腹泻。 Coulson 2012随后，在一项为期12周的非盲，随机研究（N = 40）中，将GlycOmega PLUS专有混合物与氨基葡萄糖进行了比较。然而，该后续试验的主要结果是评估膝唇骨关节炎患者补充绿唇贻贝或硫酸氨基葡萄糖对常见胃肠道微生物的影响。此外，该研究调查了青口贻贝和硫酸葡萄糖胺能否使细菌的生长方式与治疗效果相关。两组中的微生物菌群与基线相比均无差异，但两组均显示胃肠道症状评分有所改善，各组之间无差异。此外，两组的疼痛，僵硬和身体功能关节炎评分均较基线水平有所变化，与绿唇肌肉组相比，氨基葡萄糖可显着改善僵硬程度（ P = 0.02）。库尔森2013

哮喘

白三烯是哮喘中气道炎症的介质，其诱导支气管收缩并增加粘液分泌和微血管通透性，从而使炎症细胞（例如嗜酸性粒细胞，中性粒细胞）浸润到气道中。据认为，Perna贻贝提取物可通过抑制白三烯生成来防止这种级联反应。埃梅利扬诺夫2002

动物资料

在过敏性气道疾病的小鼠模型中，与鱼油相比，Perna提取物改善了肺功能，黏液分泌过多和气道反应性呈积极变化。伍德2010

临床资料

接受稳定的Perna贻贝提取物的初治轻度至中度特应性哮喘的初次使用皮质类固醇的患者白天喘息减少。 Scotti 2001在一项针对46位特应性哮喘患者的研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受贻贝提取物（Lyprinol）的患者的早晨峰值呼气流量（PEF）增加。然而，两组之间在呼气的第一秒（FEV ₁ ）和傍晚PEF的平均强迫呼气量没有差异。 Doggrell，2011年， Emelyanov，2002年一项小型双盲，随机，安慰剂对照，交叉试验纳入了20位轻度至中度哮喘患者，以评估新西兰绿唇贻贝稳定的海洋脂质提取物的作用（PCSO-524 ； Lyprinol / Omega XL）对高呼吸引起的支气管收缩。给予PCSO-524（包含50 mg的omega-3 [n-3]脂肪酸，包括EPA 72 mg和DHA 48 mg，再加上橄榄油100 mg）或安慰剂（橄榄油150 mg），持续3周，治疗之间2周冲洗。尽管在支气管扩张剂的使用上没有观察到差异，但是与常规饮食和安慰剂相比，PCSO-524的平均哮喘评分有所改善（每个P <0.001）。同样，与常规饮食（370.4 L / min； P = 0.001）和安慰剂（364.5 L / min； P <0.001）相比，治疗的早晚高峰流量（386.3 L / min）也有所增加。高通气引起的支气管收缩的减轻反映为FEV _1的最大百分比降低（−8.4％），与常规饮食（−19.3％）和安慰剂饮食（−22.5％）相比明显降低（各P <0.001）。在其他几个肺功能参数中也观察到了相似的结果。 PCSO-524也减少了急救药物的使用。米克伯勒（Mickleborough）2013

癌症

动物资料

在大鼠中进行的一项研究发现，Lyprinol在预防化疗引起的肠粘膜炎方面作用有限。托雷斯2008

临床资料

在小剂量递增研究（N = 17）中，在晚期乳腺癌或前列腺癌患者中未观察到肿瘤反应的证据。 Sukumaran 2010声称治疗癌症的功效尚未得到临床试验的证实。 Doggrell 2011

痛经

实验数据

在离体大鼠痛经模型中，Perna贻贝提取物修饰了自发的和催产素引起的子宫收缩。已建议使用Perna贻贝作为NSAIDs痛经标准疗法的辅助手段。 Shiels 2000

GI效果

动物资料

接受Perna贻贝提取物诱发结肠炎的小鼠体重减轻，疾病活动指数评分降低，远端结肠隐窝面积损失较小，盲肠和结肠重量较安慰剂接受者低。 Tenikoff 2004在大鼠中，贻贝脂质组分与阿司匹林，消炎痛，托美汀或双氯芬酸的口服共同给药减少了由这些药物引起的胃粘膜损害，最高可达100％。雷恩斯福德1980

加药

有限的临床试验数据可用于指导治疗剂量。

在关节炎和哮喘试验中，已经描述了来自多成分商业制剂的各种剂量，这使得难以建立剂量建议。库尔森2012年，多格里尔2011年，米克伯勒2013年，斯特宾斯2017年，扎瓦兹基2013年

怀孕/哺乳

Perna贻贝的提取物已显示可改变自然和催产素引起的子宫收缩。 Shiels 2000喂给怀孕大鼠的贻贝提取物专有制剂减缓了胎儿的发育并延迟了分娩（分娩的作用），表明存在口服活性前列腺素抑制剂。 Green 1981已知其他前列腺素抑制剂，例如阿司匹林，消炎痛和萘普生，会干扰大鼠排卵并延长妊娠期。这些发现的临床重要性尚不清楚。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

对Perna贻贝及其提取物的研究报告了不良反应的发生率低，通常由胃肠道症状（例如腹泻，肠胃气胀，恶心）和关节炎性疼痛的暂时性恶化组成。 Cho 2003年， Green 1981年， Sukumaran 2010年在使用Lyprinol进行的剂量递增研究中，在研究开始时注意到一名肝功能正常的患者的肝功能异常。 Sukumaran 2010在较旧的出版物中，描述了一名服用Perna贻贝的64岁妇女的肉芽肿性肝炎，黄疸，上腹部绞痛，厌食和不适。绿色1981

唇边青口的贻贝加工厂的工人已经报告了可能提示职业性哮喘和肺功能异常的症状，可能是免疫球蛋白E介导的过敏反应。玻璃1998

毒理学

关于毒性的信息是有限的。食用新鲜的Perna贝类有神经毒性食物中毒的报道。但是，已经证明，将其浸入沸水中至少3分钟可降低病毒性食源性感染（如甲型肝炎和诺如病毒）的风险。 Hewitt 2006 ， Ishida 2004据估计，来自Perna消费的重金属暴露量低于公认的最大限量。 Whyte 2009在一项评估Perna提取物在大鼠中的功效的研究中，未观察到器官重量或组织学或生化变化的变化。辛格2008

参考文献

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该信息与草药，维生素，矿物质或其他膳食补充剂有关。 FDA尚未对该产品进行审查，以确定它是否安全或有效，并且不受适用于大多数处方药的质量标准和安全信息收集标准的约束。此信息不应用于决定是否服用该产品。此信息并不表示该产品安全，有效或未经批准可用于治疗任何患者或健康状况。这只是有关此产品的一般信息的简短摘要。它不包括有关此产品可能适用的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不利影响或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，不能代替您从医疗保健提供者处获得的信息。您应该与您的医疗保健提供者联系，以获取有关使用该产品的风险和益处的完整信息。

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