Normosol-M和葡萄糖

在VIAFLEX塑料容器中

葡萄糖和电解质No 48说明

5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）是无菌，无热原的溶液，用于在单剂量容器中补充液体和电解质并提供热量，用于静脉内给药。每100毫升含有5克葡萄糖水，USP *，260毫克乳酸钠（C 3 H 5 NaO 3 ），141毫克氯化钾，USP（KCl），31毫克氯化镁，USP（MgCl 2 •6H 2 0）， 20 mg磷酸二氢钾（NF（KH 2 PO 4 ））和12 mg氯化钠USP（NaCl）。它不包含抗微生物剂。 pH为5.0（4.0至6.5）。

静脉内注射的5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型，多种电解质和葡萄糖注射液）具有作为水，电解质和卡路里来源的价值。一升的离子浓度为25 mEq钠，20 mEq钾，3 mEq镁，24 mEq氯化物，23 mEq乳酸盐和3 mEq磷酸盐（以HPO 4 2-计）。渗透压为348 mOsmol / L（计算值）。正常的生理渗透压范围约为280至310 mOsmol / L。使用高渗溶液（≥600 mOsmol / L）可能会导致静脉损伤。热量为180 kcal / L。

葡萄糖来源于玉米。

VIAFLEX塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯（PL 146塑料）制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液在有效期内可以浸出很少量的某些化学成分，例如邻苯二甲酸二-2-乙基己酯（DEHP），最高可达百万分之五。然而，根据USP对塑料容器的生物学测试以及组织培养毒性研究，已经在动物实验中证实了塑料的安全性。

葡萄糖和电解质No 48-临床药理学

5％的葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和葡萄糖注射液）作为水，电解质和卡路里的来源具有价值。它们能够根据患者的临床状况诱导利尿。

5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和葡萄糖注射液）可产生代谢碱化作用。乳酸离子最终代谢为二氧化碳和水，这需要消耗氢阳离子。

右旋糖和第48号电解质的适应症和用途

5％的葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，类型1，USP）被指定为水，电解质和卡路里的来源或碱化剂。

禁忌症

患者禁用5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和葡萄糖注射液）

•

对产品有超敏反应（请参阅警告）

•

具有临床上显着的高血糖症（请参阅警告）

警告事项

过敏反应

已经报道了5％葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）的超敏反应和输注反应。请参阅不良反应。

如果出现超敏反应的体征或症状，例如心动过速，胸痛，呼吸困难和潮红，请立即停止输注。根据临床情况制定适当的治疗对策。

电解质失衡

流体超载

根据输液的量和速率，静脉内注射5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）会引起电解质紊乱，例如水合过度和充血状态，包括肺充血和水肿。

对于有或有液体和/或溶质超负荷危险的患者，避免注射5％的葡萄糖和48号电解质（多次注射，USP 1型）。如果无法避免使用，请根据需要，尤其是在长时间使用期间，监测流体平衡，电解质浓度和酸碱平衡。

低钠血症

5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和葡萄糖注射液）可能引起低钠血症。 5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）是高渗溶液。然而，在体内，由于葡萄糖的快速代谢，含葡萄糖的液体可能在生理上变得低渗。血清钠的监测对于低渗液体尤其重要。

低钠血症可导致急性低钠血症性脑病，其特征为头痛，恶心，癫痫发作，嗜睡和呕吐。脑水肿患者特别容易遭受严重，不可逆转且危及生命的脑损伤。

患有心力衰竭或肺衰竭的患者以及接受大量生理性低渗5％葡萄糖和48号电解质注射液治疗的非渗透性加压素释放（包括SIADH）患者的医院获得性低钠血症的风险增加。右旋糖注射液，类型1，USP）。

在高血容量或水合过高的患者中，避免使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多电解质和葡萄糖注射液）。如果无法避免使用，请监测血清钠浓度。

高血糖症和高渗性高血糖症

在葡萄糖耐量受损或糖尿病患者中使用含右旋糖和乳酸盐的溶液可能会加重高血糖症（参见预防措施，儿科使用）。超过患者利用率的葡萄糖给药可能导致高血糖，昏迷和死亡。

高血糖症与血清渗透压升高有关，导致渗透性利尿，脱水和电解质损失。

接受右旋糖输注的潜在中枢神经系统疾病和肾功能不全的患者，发生高渗高血糖状态的风险可能更大。

监测血糖浓度并治疗高血糖症，以维持其浓度在正常范围内，同时给予5％葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）。可以施用或调节胰岛素以维持最佳血糖浓度。

高钠血症

5％葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）可能会发生高钠血症。可能增加高钠血症，体液过多和水肿（中枢性和外周性）风险的疾病包括：原发性醛固酮过多症；与例如高血压，充血性心力衰竭，肝病（包括肝硬化），肾病（包括肾动脉狭窄，肾硬化）有关的继发性醛固酮增多症；和先兆子痫。

某些药物，例如皮质类固醇或促肾上腺皮质激素，也可能增加钠和体液retention留的风险，请参阅注意事项。

对于患有高钠血症或有高钠血症风险的患者，避免注射5％的葡萄糖和48号电解质（多次注射，USP 1型葡萄糖）。如果无法避免使用，请监测血清钠浓度。

高镁血症

对于患有或易患高镁血症的患者，包括严重肾功能不全的患者和接受镁治疗的患者，应避免使用含镁的溶液，包括5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）。治疗子痫和重症肌无力）。

不建议使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）治疗低镁血症。

酸中毒

5％右旋糖和48号电解质注射液（多次电解质和右旋糖注射液，USP 1型）不适用于患有严重肝和/或肾功能不全的患者的乳酸性酸中毒或严重代谢性酸中毒。

碱中毒

过量施用5％葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）会导致代谢性碱中毒。对于患有碱中毒或有碱中毒风险的患者，避免使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多电解质注射液）。

不建议使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）治疗低氯性低钾性碱中毒。避免在低氯性低钾性碱中毒患者中使用。

低钙血症

5％的葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型，多种电解质和葡萄糖注射液）不含钙，由于其碱化作用导致血浆pH升高可能会降低离子化（未与蛋白质结合的钙）的浓度。低钙血症患者应避免使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多次电解质和葡萄糖注射液）。

高钾血症

含钾溶液，包括5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型，多种电解质和葡萄糖注射液）可能会增加高钾血症的风险。

患者发生高钾血症的风险增加包括：

•

患有易患高钾血症和/或对钾的敏感性增加的疾病，例如患有严重肾功能不全，急性脱水，广泛组织损伤或烧伤的患者，某些心脏疾病，例如充血性心力衰竭。

•

与引起或增加高钾血症风险的药物或产品同时或近期治疗（请参阅注意事项）。

对于患有高钾血症或有高钾血症风险的患者，避免注射5％的葡萄糖和48号电解质（多次注射，USP 1型葡萄糖）。如果无法避免使用，请监测血清钾浓度。

高磷血症

5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多次电解质和葡萄糖注射液）可能会增加高磷血症的风险。避免在患有高磷血症或易患高磷血症的疾病中使用，例如严重肾或肾上腺功能不全的患者。

预防措施

肾功能不全的患者

对于肾功能不全的患者，给予5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和葡萄糖注射液）可能会导致钠和/或钾或镁magnesium留（请参阅警告）。在严重肾功能不全或可能导致钠，钾，镁或磷酸盐滞留，体液超负荷或浮肿的患者中，避免使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多电解质和葡萄糖注射液）。如果无法避免使用，请监测严重肾功能不全的患者出现这些不良反应。

肝功能不全患者

在患有严重肝功能不全的患者中，乳酸代谢可能受损，5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）可能不会产生碱化作用。在监测血清乳酸水平时考虑。

监测血清乳酸水平

5％右旋糖和48号电解质注射液（多次电解质和右旋糖注射液，USP 1型）可能导致包括乳酸在内的严重代谢性酸中毒患者的血清乳酸水平升高。

药物相互作用

影响流体和/或电解质平衡的其他产品

给与钠和水fluid留相关药物同时治疗的患者服用5％右旋糖和48号电解质注射液（多次电解质和右旋糖注射液，USP 1型）可能会增加高钠血症和容量超负荷的风险。避免在接受此类产品（例如皮质类固醇或促肾上腺皮质激素）的患者中使用5％右旋糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和右旋糖注射液）。如果无法避免使用，请监测血清电解质，体液平衡和酸碱平衡。

其他增加低钠血症风险的药物

在与低钠血症相关药物同时治疗的患者中，给予5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和右旋糖注射液，USP 1型）可能会增加发生低钠血症的风险。

在接受诸如利尿剂以及某些抗癫痫药和精神药物之类的产品的患者中，避免使用5％右旋糖和48号电解质注射液（1型，USP多次电解质和右旋糖注射液）。增强血管加压素作用的药物会减少无肾电解质的水排泄，并且在静脉输液治疗后还可能增加低钠血症的风险。如果无法避免使用，请监测血清钠浓度。

其他增加高钾血症风险的产品

由于其钾含量高，在接受可能引起高钾血症或增加高钾血症风险的产品（例如，节省钾的利尿剂）的患者中，请避免使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和葡萄糖注射液） ，ACE抑制剂，血管紧张素II受体拮抗剂或他克莫司和环孢霉素的免疫抑制剂。如果无法避免使用，请监测血清钾浓度。

锂

在注射5％葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）期间，锂的肾脏清除率可能会增加。伴随使用期间监测血清锂浓度。

具有pH依赖性肾脏消除功能的药物

由于其碱化作用（碳酸氢盐的形成），5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液1型，USP）可能会干扰pH依赖性肾脏清除药物的清除。酸性药物的肾脏清除率可能会增加。碱性药物的肾脏清除率可能降低。

怀孕

尚未使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）进行动物繁殖研究。

产妇通过静脉内输注含葡萄糖的溶液可能会导致胎儿胰岛素产生，并伴有胎儿高血糖和代谢性酸中毒以及新生儿反弹性低血糖的风险。只有在仔细考虑每位特定患者的潜在风险和益处后，医疗保健提供者才应向孕妇使用5％的葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型，多种电解质和葡萄糖注射液）。

儿科用

尚未通过充分且良好对照的试验确定5％右旋糖和48号电解质注射液（多次电解质和右旋糖注射液，USP 1型）的安全性和有效性。

在小儿患者中使用5％右旋糖和48号电解质注射液（USP 1型，多次电解质和右旋糖注射液）是基于临床实践的（请参见用法和用量）。

新生儿，尤其是低出生体重的早产儿，发生低血糖或高血糖的风险增加，因此在静脉注射葡萄糖溶液治疗期间需要密切监测，以确保适当的血糖控制，以避免潜在的长期不良影响。密切监测可能调节液体和电解质能力受损的儿科患者的血浆电解质浓度。在极低出生体重的婴儿中，过量或快速施用5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）可能会导致血清渗透压升高和发生脑出血的风险。

儿童（包括新生儿和较大的儿童）患低钠血症以及发生低钠血症性脑病的风险增加。

含乳酸盐的溶液应特别谨慎地用于12个月以下的新生儿和婴儿。给新生儿和婴儿服用含乳酸的静脉内溶液应考虑到生命的第一年中肝脏和肾脏仍在成熟，这也影响了乳酸的生物转化和肾脏排泄。

老人用

老年患者患电解质紊乱的风险增加。已知5％的右旋糖和48号电解质注射液（多次电解质和右旋糖注射液，USP 1型）基本上会被肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。因此，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。考虑监测老年患者的肾功能。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行使用5％葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）的研究来评估致癌潜能，诱变潜能或对生育力的影响。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此，当给哺乳母亲服用5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和葡萄糖注射液）时，应格外小心。

不良反应

上市后不良反应

在临床试验或上市后报告中发现了与使用5％葡萄糖和48号电解质注射液相关的下列不良反应（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）。由于上市后反应是自愿报告的，来自人数不定的人群，因此，并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系：

过敏和输注反应：心，感觉异常，竖毛，周围水肿，低血压，呼吸困难，喘息，荨麻疹，感冒，心动过速，胸痛，胸部不适，呼吸频率增加，潮红，充血，乏力，乏力，发热，发冷。

一般疾病和给药部位情况：输注部位疼痛，灼热感，发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或静脉炎（从注射部位开始延伸），外渗和血容量过多。

代谢和营养失调：高钾血症，高血糖症，低钠血症。

神经系统疾病：低钠血症性脑病。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

过量施用5％葡萄糖和48号电解质注射液（USP 1型多种电解质和葡萄糖注射液）可导致：

•

液体超负荷有浮肿（周围和/或肺部）的风险，尤其是在肾脏钠排泄受损的情况下。

•

高血糖，高渗，渗透性利尿，脱水和电解质流失。

•

高钠血症和高钾血症，尤其是严重肾功能不全的患者。

•

高镁血症。

•

伴或不伴低钾血症的代谢性碱中毒，血浆离子钙和镁离子浓度降低。

•

高磷酸盐血症，低钙血症和低镁血症。请参阅警告

当评估过量时，还必须考虑溶液中的任何添加剂。

药物过量的影响可能需要立即就医和治疗。

干预措施包括停用5％葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型），降低剂量以及针对特定临床星座所指示的其他措施（例如，监测体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡）。

右旋糖和电解质48号用法用量

重要管理说明

•

5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）用于使用无菌设备静脉内给药。

•

不要将柔性塑料容器串联连接，以免因主容器中可能残留空气而引起空气栓塞。

•

在通风的静脉输液器上将通风孔设置到关闭位置，以防止空气栓塞。

•

使用没有任何连接的专用线，以免发生空气栓塞。

•

请勿对软质塑料容器中的静脉内溶液加压以增加流速，以免由于容器中残留空气未完全排出而引起空气栓塞。

•

输液前，目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。溶液应澄清，且不应有沉淀物。除非溶液澄清并且容器未损坏，否则请勿施用。

•

请勿通过相同的给药方式与血液同时注射5％葡萄糖和48号电解质注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型），因为可能会发生假凝集或溶血。

剂量信息

产品，剂量，体积，速率和给药时间的选择取决于患者的年龄，体重和临床状况以及伴随的治疗，并且给药应由有静脉输液治疗经验的医生决定。

添加剂介绍

添加剂可能不相容。

评估塑料容器中所有添加物的兼容性和稳定性。如果有的话，请咨询药剂师。

如果根据医生的知情判断，建议引入添加剂，请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。添加后，如果出现变色和/或沉淀，不溶性配合物或晶体出现，请勿使用。不要储存含有添加剂的溶液。丢弃所有未使用的部分。

如何提供第48号葡萄糖和电解质

可以在VIAFLEX塑料容器中使用5％的葡萄糖和48号电解质注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型），如下所示：

应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品保存在室温（25°C）下；短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

弹性塑料容器的使用方向

有关空气栓塞风险的信息，请参阅剂量和管理

打开

撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。目视检查容器。如果出口保护器损坏，分离或不存在，请丢弃容器，因为可能会损害溶液路径的无菌性。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。牢牢挤压内袋，检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物，请遵循以下说明。

行政准备

1。

吊起孔眼支撑容器。

2。

从容器底部的出口处卸下端口保护器。

3。

附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

警告：添加剂可能不相容。

在溶液管理之前添加药物

1。

准备用药部位。

2。

使用带有19至22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口并注射。

3。

彻底混合溶液和药物。对于高密度药物（例如氯化钾），请在端口竖直放置时挤压端口并充分混合。

在溶液管理期间添加药物

1。

关闭夹具。

2。

准备用药部位。

3。

使用带有19至22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口并注射。

4。

从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。

5，

在容器处于直立位置时挤压两个端口以撤离它们。

6。

彻底混合溶液和药物。

7。

将容器放回使用位置并继续管理。

百特医疗公司
迪尔菲尔德，伊利诺伊州60015美国
美国印刷

07-19-00-1751

2020年2月修订

Baxter，VIAFLEX和PL 146是Baxter International Inc.的商标。

主要显示面板-包装标签

容器标签

容器标签

容器标签

很多

经验值

2B2103

NDC 0338-0143-03

5％葡萄糖

和电解质

48号注射

（多种电解质和葡萄糖
注射类型1 USP）

500毫升

500毫升

每100毫升含5克葡萄糖水合USP

260毫克乳酸钠141毫克氯化钾USP

31 mg氯化镁USP 20 mg一元

磷酸钾NF 12毫克氯化钠USP pH

5.0（4.0至6.5）mEq / L钠25钾20

镁3氯化物24乳酸23磷酸盐（as

HPO 4 = ）3渗透压348 mOsmol / L（计算值）无菌

无热原的单剂量容器不使用I N的

乳酸性酸中毒添加剂treatme N t个可能不兼容

如果有的话，请咨询药剂师

添加剂使用无菌技术彻底混合请勿

遵医嘱静脉内储存剂量

方向注意挤压并检查内袋

保持产品无菌性如果发现泄漏，则丢弃

不得串联使用不要管理

与血液同时使用除非溶液是

清除仅接收存储单元，将其存储在防潮包装中

室温（25ºC/77ºF），直到可以使用为止

避免插入过多的热量

VIAFLEX容器PL 146塑料

BAXTER VIAFELX和PL 146是以下产品的商标

百特国际公司

产品信息1-800-933-0303

百特徽标

百特医疗公司

迪尔菲尔德，伊利诺伊州60015美国

美国制造

容器标签

容器标签

容器标签

2B2103Q

24-500毫升

VIAFLEX®容器

5％DEX和电解质编号48英寸

（MULT电解质和DEX注射1型USP）

经验值

XXXXX

二级条形码

（17）YYMMOO（10）XXXXX

很多

XXXXX

主要条码

（01）50303380143035