诺西帕克

（NDC 70350-5201-1）

仅限于外用。
不用于眼科。

仅接收

Noxipak套件说明

Noxipak作为套件中的3个组件提供：

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氟辛酮丙酮溶液USP，0.01％（NDC 52565-012-59），60mL

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尿素20％奶油，85克（NDC 58980-610-30），85克

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硅胶带，1卷，5.5码

适应症和用途

用于肥大性组织，瘢痕loid组织，皮炎和皮肤病的管理。 1个

1个

FDA尚未对该声明进行评估。本产品无意于诊断，治疗，治愈或预防疾病。

Noxipak剂量和给药

首先在患处涂上氟辛酮乙酰丙酮0.01％外用溶液，擦入皮肤直至吸收。然后将尿素20％的乳霜涂在皮肤上，直至完全吸收。每天两次或遵医嘱使用。在就寝时间或按照医生的指示，用硅胶带覆盖患处。

警告事项

仅限于外用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。不要在皮肤破损的地方使用。

禁忌症

如果已知对试剂盒中包含的任何成分的所列成分有超敏反应，请勿使用。

预防措施

停止使用并询问医生是否发红或发炎。请将本品及所有其他药物放在儿童接触不到的地方。如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

怀孕

如果是孕妇或母乳喂养，请在使用前咨询健康专家。

存放在20°-25°C（68°至77°F）;远离热源和火焰。防止冻结。 [请参阅USP控制的室温。]

制造用于：
SOLUTECH药品有限公司
亚利桑那州PEORIA 85345

仅接收

氟轻松酮乙酰局部用药USP，0.01％

仅接收

Noxipak说明

氟西诺酮丙酮酸局部用药溶液USP，0.01％用于局部给药。活性成分是皮质类固醇氟轻松酮，化学名称为pregna-1,4-diene-3,20-dione，6,9-difluoro-11,21-dihydroxy16,17 [（methylethylidene）bis（oxy）] -，（6α，11β，16α）-。具有以下化学结构：

氟轻松酮丙酮溶液USP在柠檬酸和丙二醇的可水洗基质中含有0.1毫克/毫升的氟轻松丙酮。

Noxipak-临床药理学

局部皮质类固醇具有抗炎，止痒和血管收缩作用。

局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法，包括血管收缩剂测定法，用于比较和预测局部皮质类固醇的药效和/或临床疗效。有证据表明，血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素，包括媒介物，表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此，闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂（参见剂量和用法）。

一旦通过皮肤吸收，局部皮质类固醇通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢，然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

Noxipak的适应症和用法

氟轻松酮乙酰局部用药可缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现。

禁忌症

具有对制剂中任何成分过敏史的患者禁用局部皮质类固醇激素。

预防措施

一般

局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，某些患者的库欣综合征，高血糖症和糖尿症的表现。

增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇，在大表面积上使用，长时间使用以及添加闭塞敷料。

因此，应通过使用尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验，定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用，则应尝试撤药，减少应用频率或替代效力较低的类固醇。

HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状，需要补充全身性糖皮质激素。

儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素，因此更容易受到全身毒性的影响（请参阅预防措施–小儿使用）。

如果发炎，应停止使用局部皮质类固醇激素，并开始适当的治疗。

与任何外用皮质类固醇激素产品一样，长时间使用可能会导致皮肤和皮下组织萎缩。在三叉肌或屈肌区域或面部使用时，即使短期使用也可能发生这种情况。

在皮肤病感染的情况下，应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应，则应停用皮质类固醇，直到感染得到充分控制。

给患者的信息

使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明：

1. 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
2. 建议患者不要将其用于处方以外的任何疾病。
3. 除非得到医生的指导，否则不要用绷带包扎或用其他方式覆盖或包裹被治疗的皮肤区域以使其闭塞。
4. 患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下。
5. 应建议儿科患者的父母不要在正在尿布区域接受治疗的孩子身上使用紧身尿布或塑料裤，因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室测试

以下测试可能有助于评估HPA轴抑制：

尿游离皮质醇检查
ACTH刺激试验

致癌，诱变和生育能力受损

尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。

用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕类别C

当以相对低的剂量全身性给药时，皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后，更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且控制良好的研究。因此，仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中，其数量不会对婴儿造成有害影响。然而，当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用

由于皮肤表面积与体重的比值较大，与成熟患者相比，小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。

据报道，接受局部皮质类固醇激素治疗的儿童存在下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出，头痛和双侧乳头水肿。

对儿童的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相适应的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

不良反应

局部皮质类固醇很少见以下局部不良反应，但使用闭塞敷料可能更频繁发生。这些反应按出现的降序排列：

过量

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量，以产生全身作用（请参阅注意事项）。

Noxipak剂量和给药

氟辛诺酮丙酮酸局部用药溶液通常以每天两次至四次的薄膜形式施用于患处，视情况而定。在多毛的部位，应将头发分开以使其与病变直接接触。

闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。

如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并采取适当的抗菌治疗。

如何提供Noxipak

氟轻松酮乙酰局部用药0.01％：
60 mL带有涂抹器尖端的瓶子-NDC 52565-012-59

存储

在室温下存放15°至25°C（59°至77°F）;避免在40°C（104°F）以上冻结和过度加热。

Teligent Pharma，Inc.
新泽西州布埃纳08310

PI012
伊斯。 11/12

尿素20％奶油

药物说明

有效成分

尿素20％

目的

角质层分解

非活性成分

卡波姆，香料，肉豆蔻酸异丙酯，棕榈酸异丙酯，丙二醇，纯净水，月桂基硫酸钠，硬脂酸，三苯胺和黄原胶。

警告事项

仅限于外用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。不要在皮肤破损的地方使用。如果已知对任何所列成分过敏，请不要使用。

预防措施

停止使用并询问医生是否发红或发炎。请将本品和所有其他药物放在儿童接触不到的地方。如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

怀孕

如果是孕妇或母乳喂养，请在使用前咨询健康专家。

方向

每天两次或在医生的指导下涂于患处。擦入皮肤直至完全吸收。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。防止冻结。有关批号和有效期，请参见压接和纸箱末端。

UC20（3）-200907

硅胶带，1卷，5.5码

描述

硅酮胶带是硅酮混合胶带。该胶带设计为在取下时不会伤害皮肤。大多数胶带会拉扯皮肤和小毛发，造成不必要的伤害。这种硅胶胶带具有纸质混合背衬，可以使皮肤保持温和但牢固的附着力，并保持不变。随着时间的流逝，大多数胶带会增加其粘合力，这会在移除时增加损坏。

可以重新放置硅胶带，而不会失去其粘性。柔和的粘合力也不会降低托板的质量。该胶带具有足够的粘性，可以在淋浴时佩戴而不会失去效果。

目的

用于减轻疤痕及其周围皮肤的张力。已知在伤口和疤痕上的张力会增加疤痕组织的形成。

由于其粘附性，硅胶带可减少沿切口线或伤口的拉力（例如，撕裂和拉伸），已知这可以最大程度地减少疤痕在扩散或增厚方面的程度。

警告事项

仅限于外用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。不要在皮肤破损的地方使用。如果您已知对有机硅过敏，请不要使用

预防措施

停止使用并询问医生是否发红，发炎或出疹子。请将本品放在儿童不能接触的地方。

方向

按照医生的指示，涂抹到患处。

主要显示面板-套件纸箱

硕泰
药品

Noxipak套件

NDC 70350-5201-1

仅接收