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纽弗洛尔金

纽弗洛尔金

在本页面
  • 描述
  • 剂量和给药
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 临床药理学
  • 供应/存储和处理方式

注射液,抗菌剂
300毫克/毫升

仅用于牛肉和非泌乳奶牛的皮下使用

不适用于年龄在20个月或以上的雌性奶牛,或用于犊牛加工的小牛

产品
信息

警告

联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

Nuflor金说明

Nuflor Gold™是合成抗生素氟苯尼考的​​注射溶液。每毫升无菌Nuflor Gold™均包含300毫克的氟苯尼考,300毫克的2-吡咯烷酮和三醋精qs。

适应症

Nuflor Gold™适用于在牛肉和非泌乳奶牛中治疗与溶血曼海姆氏菌,多杀巴斯德氏菌,嗜血嗜血杆菌牛支原体有关的牛呼吸道疾病(BRD)。

Nuflor金剂量和给药

Nuflor Gold™应该通过皮下注射以40毫克氟苯尼考/千克体重(6毫升/ 100磅)的剂量率施用一次。每个部位的给药量不要超过15 mL。只能在颈部注射。除颈部以外的注射部位尚未评估。

Nuflor Gold™剂量指南
动物体重
(磅)
剂量
(毫升)
100 6.0推荐的注射位置:

200 12.0
300 18.0
400 24.0
500 30.0
600 36.0
700 42.0
800 48.0
900 54.0
1000 60.0

禁忌症

请勿在对氟苯尼考过敏的动物中使用。

警告事项

不供人类使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。本产品包含可能刺激皮肤和眼睛的物质。避免直接接触皮肤,眼睛和衣服。万一意外接触眼睛,请用水冲洗15分钟。万一皮肤意外接触,请用肥皂和水清洗。脱去污染的衣服。如果刺激持续存在,请咨询医生。意外注射该产品可能会引起局部刺激。立即咨询医生。材料安全数据表(MSDS)包含更详细的职业安全信息。

对于客户服务,要报告可疑的不良反应或获取MSDS的副本,请致电1-800-211-3573。

预防措施

不适用于打算繁殖的动物。氟苯尼考对牛的生殖性能,妊娠和泌乳的影响尚未确定。狗,大鼠和小鼠的毒性研究表明,氟苯尼考与睾丸变性和萎缩有关。

牛皮下注射可引起短暂的局部组织反应,可能导致宰杀时可食用组织的修剪损失。

残留警告

供人类食用的动物不得在治疗后的44天内宰杀。请勿在20个月以上的雌性奶牛中使用。在此类牛中使用氟苯尼考可能会导致牛奶残留。反刍小牛尚未确定停药期。不要在要加工小牛肉的小牛中使用。

不良反应

短暂的食欲不振,腹泻,水消耗减少和注射部位肿胀与牛中氟苯尼考的​​使用有关。此外,据报道在牛中使用另一种氟苯尼考制剂后会出现过敏反应和崩溃。

Nuflor Gold-临床药理学

在以40毫克氟苯尼考/千克体重的剂量皮下注射单次皮下注射后,在饲养小牛中评估了Nuflor Gold™的药代动力学特性。注射Nuflor Gold™后,注射后两个小时内氟苯尼考的​​血浆浓度为2 µg(mcg)/ mL。

表1.以40 mg氟苯尼考/千克体重向饲养小牛(n = 24)的剂量皮下单次皮下注射Nuflor Gold™后氟苯尼考的​​药代动力学参数值。
最高温度
(微克/毫升)
最大温度
(小时)
AUC最后
(微克*小时/毫升)

(小时)
C max :观察到的最大血浆浓度
T max :观察到C max的时间
AUC last :从时间零到最后一个可量化浓度的血浆浓度-时间曲线下的面积,该面积等于或大于已验证分析方法的定量极限
:终端消除半衰期
%CV:变异系数百分比
*
一只小腿的值无法准确估算
T max表示为中值或观测值范围(最小值至最大值)
ñ 24 24 24 23 *
意思5.93 5† 150 37.7
% 简历38.3 2-12† 20.9 27.3
图1.饲喂犊牛中皮下注射剂量为40 mg氟苯尼考/千克体重的剂量的Nuflor Gold™单次皮下注射后,氟苯尼考血药浓度相对于时间的平均值(平均值±标准误差的平均值)

微生物学

氟苯尼考是一种合成的广谱抗生素,对从家畜中分离出来的许多革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有活性。它通过与50S核糖体亚基结合并抑制细菌蛋白质合成来发挥作用。氟苯尼考通常被认为是一种抑菌药,但是它对某些细菌种类具有杀菌活性。体外研究表明,氟苯尼考具有抗BRD病原体溶血支原体,多杀性疟原虫,H。somni牛分枝杆菌的活性并且氟苯尼考溶血支原体Somni菌株具有杀菌活性

使用临床和实验室标准协会(M31-A2)推荐的方法,对从2006年在美国进行BRD田间研究的小牛获得的BRD分离物测定了氟苯尼考的​​最低抑菌浓度(MICs)。从四个地点登记的所有犊牛的治疗前鼻拭子,三个部位的Nuflor Gold可注射溶液和盐水对照治疗组的治疗失败所得的治疗后鼻拭子,以及死于一只犊牛的肺组织中分离出分离株。盐水对照组。结果示于下表2。

表2.从患有天然BRD的牛中分离出的指定病原体的氟苯尼考MIC值*
指示病原体隔离年分离株数MIC 50
(微克/毫升)
麦克风90
(微克/毫升)
MIC范围
(微克/毫升)
*
体外药敏性数据与临床有效性之间的相关性未知。
最低MIC分别涵盖最易感菌株的50%和90%。
溶血曼海姆2006年158 1.0 1.0 0.5至32
多杀巴斯德氏菌2006年103 0.5 0.5 ≤0.125至16
索马氏嗜血杆菌2006年85 ≤0.125 ≤0.125 ≤0.125至0.25

动物安全

进行了目标动物安全性研究,以评估当连续三天以1X,3X或5X标记剂量皮下注射给饲养牛施用Nuflor Gold™时的效果。在1X,3X和5X组中观察到饲料消耗减少(食欲不振),水消耗减少和注射部位肿胀。

在牛身上进行的另一次注射部位研究表明,Nuflor Gold™可能在皮下组织和下面的肌肉组织中引起短暂的局部反应。

储存信息

存放在2°-30°C(36°-86°F)之间。首次使用后28天内使用。不需要冷藏。溶液为浅黄色至稻草色。颜色不影响效能。

Nuflor Gold如何提供

Nuflor Gold™包装在100 mL(NDC 0061-5327-01),250 mL(NDC 0061-5327-02)和500 mL(NDC 0061-5327-03)玻璃无菌多剂量小瓶中。

德国制造

Intervet Inc.,罗斯兰,新泽西州07068
©2009,Intervet Inc.。
版权所有。
B-31331005 7/09

的F-31331005
NADA 141-265,由FDA批准。

主显示屏-100 mL样品瓶标签

Nuflor GOLD
(氟苯尼考)

注射液,抗菌剂
用于牛肉和非泌乳乳制品的皮下使用
只牛
不适用于20个月或以下的雌性奶牛
年长或犊牛要加工小牛肉
注意:
联邦法律限制该药物只能在以下情况下使用:
执照兽医的命令
NADA 141-265,FDA批准

Intervet
先灵P雅动物卫生

NDC 0061-5327-01

100 mL多剂量瓶• 300 mg / mL •无菌

主显示屏-100 mL样品瓶纸箱

Nuflor GOLD
(氟苯尼考)

注射液
抗菌剂

注意:联邦法律限制该药物只能由或
按照持牌兽医的命令

NADA 141-265,FDA批准

NDC 0061-5327-01

Intervet
先灵P雅动物卫生

100 mL多剂量瓶• 300 mg / mL •无菌

主显示屏-250 mL样品瓶标签

Nuflor GOLD
(氟苯尼考)

注射液,抗菌剂
用于牛肉和非乳制品的皮下使用
只牛
不适用于20个月大或以下的雌性奶牛
年长或犊牛要加工小牛肉
注意:
联邦法律限制该药物的使用
或按照持牌兽医的命令
NADA 141-265,FDA批准

Intervet
先灵P雅动物卫生

NDC 0061-5327-02

250 mL多剂量瓶• 300 mg / mL •无菌

主显示屏-500 mL样品瓶标签

Nuflor GOLD
(氟苯尼考)

注射液,抗菌剂
用于牛肉和非乳制品的皮下使用
只牛
不适用于20个月以上的雌性奶牛
或犊牛要加工成小牛肉
注意:
联邦法律限制该药物的使用
或按照持牌兽医的命令
NADA 141-265,FDA批准

Intervet
先灵P雅动物卫生

NDC 0061-5327-03

500 mL多剂量样品瓶• 300 mg / mL •无菌

纽弗洛尔金
氟苯尼考注射液
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:0061-5327
行政途径皮下DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氟苯尼考(氟苯尼考)氟苯尼考300毫升/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
三醋精
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0061-5327-01 1箱装1个VIAL,多剂量(VIAL)
1个100 mL in 1 VIAL,多剂量
2 NDC:0061-5327-02 250 V in 1 VIAL,多剂量
3 NDC:0061-5327-03 500 V in 1 VIAL,多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
纳达NADA141265 2009年9月18日
贴标机-先灵公司(001317601)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
埃塞克斯动物保健Friesoythe 330363511分析,制造
先灵公司