注射液,抗菌剂
300毫克/毫升
仅用于牛肉和非泌乳奶牛的皮下使用
不适用于年龄在20个月或以上的雌性奶牛,或用于犊牛加工的小牛
产品
信息
联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
Nuflor Gold™是合成抗生素氟苯尼考的注射溶液。每毫升无菌Nuflor Gold™均包含300毫克的氟苯尼考,300毫克的2-吡咯烷酮和三醋精qs。
Nuflor Gold™适用于在牛肉和非泌乳奶牛中治疗与溶血曼海姆氏菌,多杀巴斯德氏菌,嗜血嗜血杆菌和牛支原体有关的牛呼吸道疾病(BRD)。
Nuflor Gold™应该通过皮下注射以40毫克氟苯尼考/千克体重(6毫升/ 100磅)的剂量率施用一次。每个部位的给药量不要超过15 mL。只能在颈部注射。除颈部以外的注射部位尚未评估。
Nuflor Gold™剂量指南 | ||
动物体重 (磅) | 剂量 (毫升) | |
100 | 6.0 | 推荐的注射位置: |
200 | 12.0 | |
300 | 18.0 | |
400 | 24.0 | |
500 | 30.0 | |
600 | 36.0 | |
700 | 42.0 | |
800 | 48.0 | |
900 | 54.0 | |
1000 | 60.0 |
请勿在对氟苯尼考过敏的动物中使用。
不供人类使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。本产品包含可能刺激皮肤和眼睛的物质。避免直接接触皮肤,眼睛和衣服。万一意外接触眼睛,请用水冲洗15分钟。万一皮肤意外接触,请用肥皂和水清洗。脱去污染的衣服。如果刺激持续存在,请咨询医生。意外注射该产品可能会引起局部刺激。立即咨询医生。材料安全数据表(MSDS)包含更详细的职业安全信息。
对于客户服务,要报告可疑的不良反应或获取MSDS的副本,请致电1-800-211-3573。
不适用于打算繁殖的动物。氟苯尼考对牛的生殖性能,妊娠和泌乳的影响尚未确定。狗,大鼠和小鼠的毒性研究表明,氟苯尼考与睾丸变性和萎缩有关。
牛皮下注射可引起短暂的局部组织反应,可能导致宰杀时可食用组织的修剪损失。
供人类食用的动物不得在治疗后的44天内宰杀。请勿在20个月以上的雌性奶牛中使用。在此类牛中使用氟苯尼考可能会导致牛奶残留。反刍小牛尚未确定停药期。不要在要加工小牛肉的小牛中使用。
短暂的食欲不振,腹泻,水消耗减少和注射部位肿胀与牛中氟苯尼考的使用有关。此外,据报道在牛中使用另一种氟苯尼考制剂后会出现过敏反应和崩溃。
在以40毫克氟苯尼考/千克体重的剂量皮下注射单次皮下注射后,在饲养小牛中评估了Nuflor Gold™的药代动力学特性。注射Nuflor Gold™后,注射后两个小时内氟苯尼考的血浆浓度为2 µg(mcg)/ mL。
最高温度 (微克/毫升) | 最大温度 (小时) | AUC最后 (微克*小时/毫升) | T½ (小时) | |
---|---|---|---|---|
C max :观察到的最大血浆浓度 T max :观察到C max的时间 AUC last :从时间零到最后一个可量化浓度的血浆浓度-时间曲线下的面积,该面积等于或大于已验证分析方法的定量极限 T½ :终端消除半衰期 %CV:变异系数百分比 | ||||
| ||||
ñ | 24 | 24 | 24 | 23 * |
意思 | 5.93 | 5† | 150 | 37.7 |
% 简历 | 38.3 | 2-12† | 20.9 | 27.3 |
图1.饲喂犊牛中皮下注射剂量为40 mg氟苯尼考/千克体重的剂量的Nuflor Gold™单次皮下注射后,氟苯尼考血药浓度相对于时间的平均值(平均值±标准误差的平均值) |
氟苯尼考是一种合成的广谱抗生素,对从家畜中分离出来的许多革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有活性。它通过与50S核糖体亚基结合并抑制细菌蛋白质合成来发挥作用。氟苯尼考通常被认为是一种抑菌药,但是它对某些细菌种类具有杀菌活性。体外研究表明,氟苯尼考具有抗BRD病原体溶血支原体,多杀性疟原虫,H。somni和牛分枝杆菌的活性,并且氟苯尼考对溶血支原体和Somni菌株具有杀菌活性。
使用临床和实验室标准协会(M31-A2)推荐的方法,对从2006年在美国进行BRD田间研究的小牛获得的BRD分离物测定了氟苯尼考的最低抑菌浓度(MICs)。从四个地点登记的所有犊牛的治疗前鼻拭子,三个部位的Nuflor Gold可注射溶液和盐水对照治疗组的治疗失败所得的治疗后鼻拭子,以及死于一只犊牛的肺组织中分离出分离株。盐水对照组。结果示于下表2。
指示病原体 | 隔离年 | 分离株数 | MIC 50 † (微克/毫升) | 麦克风90 † (微克/毫升) | MIC范围 (微克/毫升) |
---|---|---|---|---|---|
| |||||
溶血曼海姆 | 2006年 | 158 | 1.0 | 1.0 | 0.5至32 |
多杀巴斯德氏菌 | 2006年 | 103 | 0.5 | 0.5 | ≤0.125至16 |
索马氏嗜血杆菌 | 2006年 | 85 | ≤0.125 | ≤0.125 | ≤0.125至0.25 |
进行了目标动物安全性研究,以评估当连续三天以1X,3X或5X标记剂量皮下注射给饲养牛施用Nuflor Gold™时的效果。在1X,3X和5X组中观察到饲料消耗减少(食欲不振),水消耗减少和注射部位肿胀。
在牛身上进行的另一次注射部位研究表明,Nuflor Gold™可能在皮下组织和下面的肌肉组织中引起短暂的局部反应。
存放在2°-30°C(36°-86°F)之间。首次使用后28天内使用。不需要冷藏。溶液为浅黄色至稻草色。颜色不影响效能。
Nuflor Gold™包装在100 mL(NDC 0061-5327-01),250 mL(NDC 0061-5327-02)和500 mL(NDC 0061-5327-03)玻璃无菌多剂量小瓶中。
德国制造
Intervet Inc.,罗斯兰,新泽西州07068
©2009,Intervet Inc.。
版权所有。
B-31331005 7/09
的F-31331005
NADA 141-265,由FDA批准。
Nuflor GOLD ™
(氟苯尼考)
注射液,抗菌剂
用于牛肉和非泌乳乳制品的皮下使用
只牛
不适用于20个月或以下的雌性奶牛
年长或犊牛要加工小牛肉
注意:联邦法律限制该药物只能在以下情况下使用:
执照兽医的命令
NADA 141-265,FDA批准
Intervet
先灵P雅动物卫生
NDC 0061-5327-01
100 mL多剂量瓶• 300 mg / mL •无菌
Nuflor GOLD ™
(氟苯尼考)
注射液
抗菌剂
注意:联邦法律限制该药物只能由或
按照持牌兽医的命令
NADA 141-265,FDA批准
NDC 0061-5327-01
Intervet
先灵P雅动物卫生
100 mL多剂量瓶• 300 mg / mL •无菌
Nuflor GOLD ™
(氟苯尼考)
注射液,抗菌剂
用于牛肉和非乳制品的皮下使用
只牛
不适用于20个月大或以下的雌性奶牛
年长或犊牛要加工小牛肉
注意:联邦法律限制该药物的使用
或按照持牌兽医的命令
NADA 141-265,FDA批准
Intervet
先灵P雅动物卫生
NDC 0061-5327-02
250 mL多剂量瓶• 300 mg / mL •无菌
Nuflor GOLD ™
(氟苯尼考)
注射液,抗菌剂
用于牛肉和非乳制品的皮下使用
只牛
不适用于20个月以上的雌性奶牛
或犊牛要加工成小牛肉
注意:联邦法律限制该药物的使用
或按照持牌兽医的命令
NADA 141-265,FDA批准
Intervet
先灵P雅动物卫生
NDC 0061-5327-03
500 mL多剂量样品瓶• 300 mg / mL •无菌
纽弗洛尔金 氟苯尼考注射液 | |||||||||||||||||||
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贴标机-先灵公司(001317601) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
埃塞克斯动物保健Friesoythe | 330363511 | 分析,制造 |