Nutricel添加剂溶液

Nutricel添加剂解决方案说明

CP2D / AS-3血液采集和采样系统– Nutricel添加剂系统

包含Y采样点（YSS）或样品转移袋（带或不带预装SampLok®真空管固定器）的系统使用说明。

有关所使用的特定产品说明，请参阅单元箔包装标签。

无菌，无热源的流体路径。用蒸汽消毒。

仅Rx

该产品不含天然橡胶胶乳。

Nutricel添加剂溶液的适应症和用途

用于收集血液以及制备红细胞，血浆和血小板。

警告事项

在加工过程中未能实现和维持封闭的系统将导致必须在24小时内输血的产品。

一般注意事项

使用无菌技术。仅在解决方案明确时使用。如果准备浓缩血小板，应在采血后8小时内将富含血小板的血浆与红细胞分离。如果准备新鲜的冷冻血浆，请与红细胞分离，并在收集后8小时内将其置于-18°C或更低温度的冰箱中。

*在处理过程中，请始终遵守以下注意事项：

1.密封应避免液体飞溅。

2.始终以符合既定的BIOHAZARD安全程序的方式处置受血液污染的产品。

存储

将CP2D / AS-3保存的红细胞在1-6°C下保存最多42天，并按指示使用。

I.仅包含AY采样站点（YSS）的系统的血液收集说明

1.按照制造商的说明，将血液搅拌装置装入血袋或将血袋悬挂在供体秤上，并将供体秤调整到所需的采集毛重。

2.将供体管夹在DonorCare®护针器（DCNG）和Y采样点之间。

3.将供体管道固定在Y型连接器上方，并对放血部位进行消毒。

4.如果使用血压袖带，充气至不超过60毫米汞柱。

5.取下供体针头盖并进行静脉切开术。

6.释放夹钳并确保有血流。根据需要降低压力。

7.将DCNG中途滑过针头针座，并将DCNG牢固地绑在供体的手臂上，并尽可能靠近DCNG的顶部。注意：如果血液流动缓慢，请将DCNG滑离针座，调整并重新接合DCNG。如果需要重复调​​节针头，将DCNG滑离针头针座，并在采血结束时重新接合。

8.按照包装上的指示，将适量的血液收集到收集袋中。

注意：在采集过程中经常混合血液和抗凝剂，例如，每45秒一次，采集后立即混合。如果使用血液搅拌装置，请遵循制造商的使用说明书。

9.收集所需的血液后，密封Y采样点附近的供体管。*

10.要进行血液采样，请卸下Y采样部位的针头盖。确保保护套在采样针上就位。

11.将真空管固定器固定在采样针的基座上。

12.将血液样本收集到真空管中。

13.在样品收集过程中，确保真空管在真空管支架内居中。

14.在样品收集过程中，保持真空管上的向前压力。注意：收集完最后一个试管后，建议将真空管支架留在原处。

15.采集血液样本后，将供体管夹在Y采样点和DCNG之间，并尽可能靠近DCNG。

16.释放捐助者手臂上的所有剩余压力。

17.拔出针头时，DCNG必须保持静止。在将DCNG的侧面保持在前部附近的同时，抓住管夹下方的管线，并将针头拉入DCNG，直到其锁定到位，并且针头针座啮合DCNG的底部。

18.将DCNG插入真空管支架。注意：建议在丢弃之前将DCNG牢固地插入真空管固定器中。

19.密封DCNG附近的供体管道。*拆下并丢弃针，DCNG，Y采样部位和管道。

20.剥去密封圈和收集袋之间的管道。

21.继续执行“处理说明”，第四节，步骤1。

二。带有或不带有预装SAMPLOK®真空管固定器的包含样品分流袋的系统的血液收集说明

当使用带有预先安装的SampLok真空管固定器的系统时，请按照以下说明进行操作，但在指示时请参阅第III节。

1.按照制造商的说明，将血液搅拌装置装入血袋或将血袋悬挂在供体秤上，并将供体秤调整到所需的采集毛重。

2.将供体管夹在DonorCare针头保护器（DCNG）和采样点之间。

3.将供体管道固定在Y型连接器上方，并对放血部位进行消毒。

4.如果使用血压袖带，充气至不超过60毫米汞柱。

5.取下供体针头盖并进行静脉切开术。

6.释放夹钳并确保有血流。

7.将DCNG中途滑过针头针座，并将DCNG牢固地绑在供体的手臂上，并尽可能靠近DCNG的顶部。注意：如果血液流动缓慢，请将DCNG滑离针座，调整并重新接合DCNG。如果需要重复调​​节针头，将DCNG滑离针头针座，并在采血结束时重新接合。

8.供体血液将自动转移到样品转移袋。样品转移袋装满后，立即将样品转移袋和Y型接头之间的管子紧紧夹住。警告：为避免对供体造成空气栓塞的危险，请勿在管道打开时挤压样品转移袋。

9.打开Y型连接器和收集袋之间的快速关闭盖以开始血液收集。根据需要降低压力。

10.永久密封样本转移袋和Y型连接器之间的管道，以在收集血液样本之前保持系统的无菌性。*注意：当使用带有预先安装的SampLok真空管固定器的系统时，请转到第III节。

11.要进行血液采样，请取下采样部位针头盖。确保保护套在采样针上就位。

12.将真空管固定器固定在采样针的基座上。

13.将样品转移袋向下放置，以使空气升至袋顶部并远离真空管固定器。注意：将空气吸入真空管可能会引起溶血。

14.在大约四分钟内，将血液样本从样本转移袋中收集到真空管中，以免形成凝块。

15.在样品采集过程中，确保真空管在真空管支架内居中。

16.在样品收集过程中，保持真空管上的向前压力。注意：收集完最后一个试管后，建议将真空管支架留在原处。

17.按照包装上的指示将适量的血液收集到收集袋中。注意：在采集过程中经常混合血液和抗凝剂，例如，每45秒一次，采集后立即混合。如果使用血液搅拌装置，请遵循制造商的使用说明书。

18.收集到所需的血液量后，将供体管路密封在快速打开的闭合处。*

19.将供体管夹在Y连接器和DCNG之间，并尽可能靠近DCNG。

20.释放捐助者手臂上的所有剩余压力。

21.在将针抽回DCNG时，必须使其保持静止。在将DCNG的侧面保持在前部附近的同时，抓住管夹下方的管线，并将针头拉入DCNG，直到其锁定到位，并且针头针座啮合DCNG的底部。

22.如果需要，将DCNG插入真空管支架。注意：建议在丢弃之前将DCNG牢固地插入真空管固定器中。

23.密封DCNG附近的供体管道。*分离并丢弃针头，DCNG，样品转移袋和管道。*

24.在密封圈和收集袋之间剥去油管。

25.继续执行“处理指令”，第四节，步骤1。

三，当使用带有预连接的SAMPLOK®真空管支架的系统时

1.要收集血液样本，请打开SampLok真空管固定器的盖子。

2.打开样品转移袋和SampLok真空管固定器之间的卡口。

3.将样品转移袋向下放置，以使空气上升到袋的顶部，并远离SampLok真空管固定器。注意：将空气吸入真空管可能会引起溶血。

4.在大约四分钟内，将血液样本从样本转移袋中收集到真空管中，以免形成凝块。

5.在样品采集过程中，确保真空管在SampLok真空管支架内居中。

6.在样品收集过程中，保持真空管上的向前压力。

7.收集样品后，可将盖关闭在SampLok真空管固定器上。

8.返回到第二部分的步骤17。注意：完成单元收集后，供体针已插入DCNG中，请打开SampLok真空管支架的盖子，然后将DCNG插入支架。扭转直到锁定到位。听到咔嗒声会确认它已被锁定

IV。处理说明

1.在采集后72小时内处理全血。

2.充分混合全血/抗凝剂。

3.将全血和卫星袋装入离心杯中，确保管路留在离心杯的上半部分。

4.在适当条件下离心以生产所需的组件。

5.小心地从离心机中取出装置，并将红细胞储存袋放入血浆表达器中。

6.将管道夹紧到额外的卫星袋（如果有）。

7.轻轻施加表达压力。

8.打开快速打开的卫星袋密封袋并表达血浆。

9.表达血浆后，将管道夹在红细胞储存袋和Y连接器之间，并释放表达压力。

10.夹紧Y型接头和血浆袋之间的管子。

11.将AS-3袋悬挂在红细胞存储袋上方，然后从管子上卸下红细胞存储袋的夹子。

12.打开盛有AS-3添加剂溶液的袋子上的按扣开合盖，然后转移到盛有红细胞的袋子中。注意：去除血浆后，应立即将AS-3溶液添加到包装好的红细胞中。

在以下处理条件之一下传输AS-3解决方案：

一种。如果全血保持在室温下，则在采集后8小时内。

b。如果将全血冷冻，则在收集后72小时内。

13.密封管道，并从装有已装满红细胞的袋子中取出，并放置血浆以备进一步处理。*

14.轻轻混合装满红细胞和AS-3溶液。

15.将CP2D / AS-3保存的红细胞在1-6°C下保存最多42天，并按指示使用。注意：如果不使用AS-3，则仅CP2D中的全血或红细胞可以在1-6°C下保存长达21天。

如何提供Nutricel添加剂解决方案

每个装运箱包含8个铝箔信封。在每个箔纸信封内放置3个透明袋，其中包含一个单独的收集系统。每个单元包括一个装有70ml CP2D溶液的收集袋，一个装有110ml AS-3溶液的添加剂袋和两个空的CLX袋。

主要显示面板

添加AS-3红色血液细胞腺嘌呤-盐酸钠16.5 mEq

从600ml CP2D全血储存液在1–6°C下

柠檬酸抗凝磷酸盐双葡萄糖溶液

70毫升抗凝柠檬酸盐磷酸双葡萄糖溶液，用于收集500毫升血液。每70毫升的CP2D溶液均含有3.57克葡萄糖（一水合物）USP； 1.84g柠檬酸钠（二水合物），USP； USP 0.229克柠檬酸（一水合物）;和0.155g USP磷酸二氢钠（一水合物）。仅在解决方案明确的情况下使用。

有关适应症，​​禁忌症，注意事项和输注方法，请参阅信息通报。志愿者捐助者。该产品可能传播传染原。仅接收。正确识别预期的收件人。

CP2D 500

121-94

CLX袋中的红细胞存储限制为21天。在20–24°C下储存血小板5天

CLX集装箱CP2D 500

有关适应症，​​禁忌症，注意事项和输注方法，请参阅信息通报。志愿者捐助者。该产品可能传播传染原。仅接收。正确识别预期的收件人。

121-94

110ml的AS-3防腐剂溶液含有1.21g葡萄糖（一水合物）USP； 0.647 g氯化钠（二水合物），USP; 0.451 g氯化钠USP; 0.304 g磷酸二氢钠（一水合物），USP;和0.033克腺嘌呤（USP）。包含16.5 mEq的钠。

仅在解决方案明确的情况下使用。

有关适应症，​​禁忌症，注意事项和输注方法，请参阅信息通报。志愿者捐助者。该产品可能传播传染原。仅接收。正确识别预期的收件人。

121-94

CP2D / AS-3 500毫升QUAD

含Nutricel添加剂溶液的血液采集系统

CP2D / AS-3四倍带样品转移袋

用于收集500毫升血液并制备红细胞，血浆和血小板

每个单元包括一个装有70ml CP2D溶液的收集袋，一个装有110ml AS-3溶液的添加剂袋和两个空的CLX卫星袋。每70毫升的CP2D溶液均含有3.57克葡萄糖（一水合物）USP； 1.84g柠檬酸钠（二水合物），USP； 0.229克柠檬酸（一水合物），美国药典;和0.155g USP磷酸二氢钠（一水合物）。每110毫升AS-3溶液均含1.21克葡萄糖（一水合物）USP； 0.647 g柠檬酸钠（二水合物），USP; 0.451 g氯化钠，USP； 0.304 g磷酸二氢钠（一水合物），USP; 0.046 g柠檬酸（一水合物），USP;和0.033 g腺嘌呤，USP。

无菌，无热源的流体路径。用蒸汽灭菌。请参阅随附的使用说明。仅接收。存放在室温下。通过折叠并保护小袋的开口端，可以将未使用的小袋放在打开的小袋中保存30天，以防止水分流失。

3个单位编号121-94

参考资料

的Haemonetics，血液管理公司和Nutricel是的Haemonetics Corporation的注册商标。 DonorCare和SampLok是ITL Corporation（澳大利亚堪培拉）的注册商标。

制造商

生产厂商：Haemonetics Corporation

木道400号

布伦特里，MA 02184，美国

提供者：Haemonetics Manufacturing Inc

工业园区街1630号

美国加利福尼亚州科维纳91722

请访问我们的网站www.haemonetics.com

电话：888.489.593