Ocriplasmin（眼内）

ok-ri-PLAZ-min

常用品牌名称

在美国

• Jetrea

可用的剂型：

• 解

治疗类别：眼科药物

药理学类别：蛋白水解酶

环孢菌素的用途

眼球蛋白注射剂用于治疗有症状的玻璃体粘连。有症状的玻璃体粘连是与衰老相关的眼部疾病，可能导致视力模糊或失明。

Ocriplasmin仅由您的医生或在您的医生的指导下给药。

在使用ocriplasmin之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于ocriplasmin，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾对ocriplasmin或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与儿科人群中注射眼球蛋白的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人注射环孢菌素的效用。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响ocriplasmin的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 视网膜分离（眼疾）或
• 色盲症（色觉障碍）或
• 眼部感染或
• 青光眼（眼压升高）或
• 晶状体半脱位（眼镜部分脱位）—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用环孢菌素

眼科医生会为您注射眼球蛋白，将其注射入眼内。

使用环孢菌素时的注意事项

您的眼科医生会希望定期检查您的进度，尤其是在您接受环孢菌素治疗后的头几天。

ocriplasmin可能会导致严重的眼部疾病。注射后数天，请立即与眼科医生联系，以检查眼睛是否变红，对光敏感或疼痛，视力是否改变或感觉到眼压升高。

Ocriplasmin可能导致暂时性视力模糊。避免开车，使用机器或做其他如果视力不好会造成危险的事情。如果这种症状持续存在，请让眼科医生检查一下眼睛。

Ocriplasmin的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 血腥的眼睛
• 视力模糊或其他视力改变
• 视力下降
• 眼痛
• 眼睛发红
• 看到闪光或火花
• 眼睛对光的敏感性
• 撕裂

不常见

• 色觉改变
• 晚上看困难
• 眼睛不适
• 视力丧失
• 在眼前看到浮点，或在视力部分出现面纱或窗帘
• 阵阵疼痛

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 眼睛干涩

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

报道更多的副作用包括：视力下降和眼内炎症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于眼泪膜溶蛋白：眼内溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，眼泪囊蛋白还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用眼泪溶血素眼药水时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 血腥的眼睛
• 视力模糊或其他视力改变
• 视力下降
• 眼痛
• 眼睛发红
• 看到闪光或火花
• 眼睛对光的敏感性
• 撕裂

不常见

• 色觉改变
• 晚上看困难
• 眼睛不适
• 视力丧失
• 在眼前看到浮点，或在视力部分出现面纱或窗帘
• 阵阵疼痛

不需要立即就医的副作用

眼球蛋白血浆的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 眼睛干涩

对于医疗保健专业人员

适用于眼泪膜溶蛋白：玻璃体内溶液

一般

最常报告的副作用包括玻璃体漂浮物，眼痛，光复和视力模糊。 ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更高）：玻璃体漂浮物（高达16.8％），眼痛（高达13.1％），光检查（高达11.8％）

常见（1％到10％）：色觉异常/ Roth 28色相异常，黄斑反射异常，光学相干断层扫描（OCT）异常，视网膜造影异常，前房细胞，前房耀斑，视力模糊，色度异常，结膜水肿，结膜出血，结膜充血，黄斑囊样水肿，a / b波振幅降低，视力下降，视力下降，干眼症，色盲，视网膜电图（ERG）改变，眼睛刺激，眼瘙痒，眼睑浮肿，眼内异物感，不完整的内段/外段（IS / OS）带，眼内压增高，流泪，眼内出血增加，眼内炎症，虹膜炎，黄斑变性，黄斑水肿，黄斑裂孔（新发/恶化），变态，眼部不适，眼充血，畏光，视力下降，视网膜折断/脱离/撕裂，视网膜变性，视网膜水肿，视网膜出血，视网膜色素上皮病，亚视网膜液，视野缺损，视力障碍，玻璃体粘连/玻璃体牵引变差，玻璃体粘连，玻璃体脱离，玻璃体出血，玻璃体炎，淡黄色视力

罕见（0.1％至1％）：前房炎症，结膜刺激，角膜擦伤，复视，眼睛发炎，前房积血，瞳孔反射减弱，晶状体半脱位，长期视力下降，瞳孔缩小，夜盲症，严重/严重急性视力障碍，短暂性失明，瞳孔不均

未报告的频率：白内障，对侧眼察觉到视觉症状^[参考]

神经系统

常见（1％到10％）：Scotoma ^[参考]

免疫学的

未报告频率：免疫原性^[参考]

本地

常见（1％至10％）：玻璃体内注射程序的相关影响^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

玻璃体粘连的常规成人剂量

通过玻璃体内注射到患眼单次剂量为0.125 mg（0.1 mL稀释溶液）

评论：
-每个药瓶只能使用一次，并且只能治疗一只眼睛。
-此药物应由合格的医生服用。
-有关管理，应咨询制造商产品信息。

用途：治疗症状性玻璃体粘连

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：无。

不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-不建议在同一只眼中重复给药。
-治疗眼科医生可酌情给予围手术期抗生素滴眼液。

储存要求：
-冷冻并保存在原始包装中，以避光。
-解冻后不要重新冷冻小瓶。

重构/准备技术：
-在室温下解冻，并在使用前稀释。
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-建议不要同时或在初次注射后7天之内对侧眼进行治疗，以监测注射后的过程，包括注射眼中视力下降的可能性。
-作为一种治疗性蛋白质，该药具有免疫原性，但尚未在该领域进行评估。
-尚无与VEGF抑制剂同时使用的临床数据。

监控：
-玻璃体内注射后，应立即监测患者的副作用，例如眼内炎症/感染，眼内压升高和视力下降。

患者建议：
-注射药物后，如果您有视力或眼睛问题，例如发红，光敏，疼痛和视力改变，请立即咨询眼科医生。
-请勿在注射药物后直接驾驶或使用机器，因为您可能会遇到暂时的视力问题。如果您的视力问题持续存在或恶化，请立即联系您的眼科医生。