Ocriplasmin用于治疗被称为有症状玻璃体粘连(sVMA)的眼部疾病。
作为正常衰老的一部分,眼睛内部的凝胶状物质(玻璃质)变得更多液体,并开始从位于眼睛后部的视网膜拉开。这称为玻璃体后脱离。 sVMA发生在玻璃体的一小部分区域仍附着在视网膜上,从而导致视网膜脱离其正常位置时。在严重情况下,sVMA可能导致视力失真,视力下降或中心视力丧失。
Ocriplasmin眼用药也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您有眼痛或发红,视力改变或眼睛对光更敏感,请立即致电医生。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
Ocriplasmin眼药水是作为注射剂注入您的眼睛。在给您注射之前,您的医生会使用一种药物使您的眼睛麻木。您将在医生的办公室或其他诊所接受注射。
Ocriplasmin单次使用,没有每日给药时间表。
由于眼压血浆中的眼泪溶酶是由医疗保健人员在医疗环境中给予的,因此服用过量的可能性不大。
这种药物可能会导致视力模糊,并可能损害您的反应。除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或危险活动。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
眼睛疼痛或发红;
视力改变;
视力发黄;要么
如果您的眼睛对光更敏感。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
玻璃体粘连的常规成人剂量:
通过玻璃体内注射到患眼一次,一次获得0.125 mg(0.1 mL稀释溶液)
评论:
-每个药瓶只能使用一次,并且只能治疗一只眼睛。
-此药物应由合格的医生服用。
用途:治疗症状性玻璃体粘连
其他药物可能会影响ocriplasmin,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
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报道更多的副作用包括:视力下降和眼内炎症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于眼泪膜溶蛋白:眼内溶液
除了其所需的作用外,眼泪囊蛋白还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用眼泪溶血素眼药水时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
眼球蛋白血浆的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于眼泪膜溶蛋白:玻璃体内溶液
最常报告的副作用包括玻璃体漂浮物,眼痛,光复和视力模糊。 [参考]
非常常见(10%或更高):玻璃体漂浮物(高达16.8%),眼痛(高达13.1%),光检查(高达11.8%)
常见(1%到10%):色觉异常/ Roth 28色相异常,黄斑反射异常,光学相干断层扫描(OCT)异常,视网膜造影异常,前房细胞,前房耀斑,视力模糊,色度异常,结膜水肿,结膜出血,结膜充血,黄斑囊样水肿,a / b波振幅降低,视力下降,视力下降,干眼症,色盲,视网膜电图(ERG)改变,眼睛刺激,眼瘙痒,眼睑浮肿,眼内异物感,不完整的内段/外段(IS / OS)带,眼内压增高,流泪,眼内出血增加,眼内炎症,虹膜炎,黄斑变性,黄斑水肿,黄斑裂孔(新发/恶化),变态,眼部不适,眼充血,畏光,视力下降,视网膜折断/脱离/撕裂,视网膜变性,视网膜水肿,视网膜出血,视网膜色素上皮病,亚视网膜液,视野缺损,视力障碍,玻璃体粘连/玻璃体牵引变差,玻璃体粘连,玻璃体脱离,玻璃体出血,玻璃体炎,淡黄色视力
罕见(0.1%至1%):前房炎症,结膜刺激,角膜擦伤,复视,眼睛发炎,前房积血,瞳孔反射减弱,晶状体半脱位,长期视力下降,瞳孔缩小,夜盲症,严重/严重急性视力障碍,短暂性失明,瞳孔不均
未报告的频率:白内障,对侧眼察觉到视觉症状[参考]
常见(1%到10%):Scotoma [参考]
未报告频率:免疫原性[参考]
常见(1%至10%):玻璃体内注射程序的相关影响[参考]
1.“产品信息。Jetrea(眼压血浆ocriplasmin)。”新泽西州伊瑟林的ThromboGenics Inc.
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
通过玻璃体内注射到患眼单次剂量为0.125 mg(0.1 mL稀释溶液)
评论:
-每个药瓶只能使用一次,并且只能治疗一只眼睛。
-此药物应由合格的医生服用。
-有关管理,应咨询制造商产品信息。
用途:治疗症状性玻璃体粘连
不建议调整。
不建议调整。
禁忌症:无。
不建议该药物用于儿童。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-不建议在同一只眼中重复给药。
-治疗眼科医生可酌情给予围手术期抗生素滴眼液。
储存要求:
-冷冻并保存在原始包装中,以避光。
-解冻后不要重新冷冻小瓶。
重构/准备技术:
-在室温下解冻,并在使用前稀释。
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-建议不要同时或在初次注射后7天之内对侧眼进行治疗,以监测注射后的过程,包括注射眼中视力下降的可能性。
-作为一种治疗性蛋白质,该药具有免疫原性,但尚未在该领域进行评估。
-尚无与VEGF抑制剂同时使用的临床数据。
监控:
-玻璃体内注射后,应立即监测患者的副作用,例如眼内炎症/感染,眼内压升高和视力下降。
患者建议:
-注射药物后,如果您有视力或眼睛问题,例如发红,光敏,疼痛和视力改变,请立即咨询眼科医生。
-请勿在注射药物后直接驾驶或使用机器,因为您可能会遇到暂时的视力问题。如果您的视力问题持续存在或恶化,请立即联系您的眼科医生。
1. ThromboGenics,Inc. Jetrea (ocriplasmin)玻璃体内注射处方信息。新泽西州伊瑟林; 2012年10月
2. Stalmans P,Benz MS,Gandorfer A等。 Ocriplasmin酶促玻璃体溶解治疗玻璃体牵引和黄斑裂孔。新英格兰医学杂志2012; 367:606-15。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22894573?dopt=AbstractPlus
3. Stalmans P,Delaey C,de Smet MD等。玻璃体内注射微纤溶酶治疗玻璃体视网膜粘连:一项前瞻性,随机,假对照的II期临床试验(MIVI-IIT试验)的结果。视网膜。 2010年7月-8月; 30:1122-7。
4.新泽西州伊瑟林的ThromboGenics,Inc .:个人交流。
5. ThromboGenics,Inc. Jetrea (ocriplasmin)玻璃体内注射,2.5 mg / mL处方提交档案。新泽西州伊瑟林; 2012。
6. Gandorfer A,Rohleder M,Sethi C等。微纤溶酶诱导的玻璃体后脱离。投资眼科视科学。 2004; 45:641-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14744909?dopt=AbstractPlus
7.施耐德EW,约翰逊MW。新兴的非手术方法治疗玻璃体视网膜粘连:综述。临床眼药水。 2011; 5:1151-65。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21887098?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=3162296&blobtype=pdf
8. Sebag J.药物玻璃体分解术-第一个十年的前提和希望。视网膜。 2009年7月-8月; 29:871-4。
9.库珀曼(Kuppermann)BD。 Ocriplasmin用于药物玻璃体溶解。视网膜。 2012; 32补编2:S225-8;讨论S228-31。
10. Mitchell医师,Miller医师。在眼病中将ocriplasmin视为一种新选择。今日毒品(Barc) 。 2012; 48:519-24。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22916339?dopt=AbstractPlus
11. Anon。玻璃体粘连的变化治疗范例。今天的视网膜。 2012年10月:53-4。
12.RhéaumeMA,Vavvas D.药理玻璃体溶解。塞米眼药水。 2010年9月-11月; 25:295-302。
13.Gandorfer A.酶促玻璃体破坏。眼睛(Lond) 。 2008年; 22:1273-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18292784?dopt=AbstractPlus
14.美国食品和药物管理局。药物评估和研究中心。申请号:125422Orig1s000:体检。从FDA网站。 2012年9月26日。http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2012/125422Orig1s000MedR.pdf