奥利维亚·基多公司与衰落

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

适应症和用途

1.1指示

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream是氢化可的松（皮质类固醇），氢醌（黑色素合成抑制剂）和维甲酸（类维生素A）的组合，可逐渐褪色色素沉着的皮肤，并逐渐淡化年龄，肝斑，雀斑，在避免阳光的措施（包括使用防晒霜）的情况下，以及黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位。

1.2使用限制

尚未确定OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream在孕妇和哺乳母亲中的安全性和有效性。

剂量和给药

用温和的清洁剂轻轻​​洗净脸部和颈部。冲洗并拍干皮肤。每天晚上或在医生的指导下，将OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream薄薄的一层薄薄涂在患处。

白天，使用O Skin Sunscreen SPF-50，并穿上防护服。避免阳光直射，以防止变色。

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream仅局部使用。它不适合口服，眼科或阴道内使用。

3剂型和强度

奶油1％/ 8％/ 0.1％。

每克OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I乳霜在浅黄色亲水性乳膏基质中包含10.0 mg氢化可的松，80.0 mg对苯二酚和1.0 mg维甲酸。

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I禁止在对本产品或其任何成分有过敏史的个人中使用。

5警告和注意事项

5.1过敏

如果发生过敏反应，哮喘或其他临床上明显的超敏反应，请采取适当的治疗方法并停用OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream。过敏性接触性皮炎也可能发生。

由于该产品不含防晒剂，因此应使用有效的广谱防晒剂，并避免不必要的日晒，或穿着防护服覆盖漂白的皮肤，以防止色素沉着。

5.2外源性骨质疏松症

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I面霜含有对苯二酚，可能会导致外源性时膜变性，使皮肤逐渐蓝黑变黑，一旦出现，应立即中止治疗。患此病的大多数患者均为黑人，但也可能在白种人和西班牙裔患者中发生。

5.3。对内分泌系统的影响

在治疗过程中，局部皮质类固醇的全身吸收也可能导致库欣综合征，高血糖和糖尿症的表现。如果注意到HPA轴抑制，则应停止使用OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream。 HPA轴功能的恢复通常在局部停用皮质类固醇激素后发生。

5.4皮肤反应

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I面霜含有对苯二酚和维甲酸，可能引起轻度至中度刺激。使用部位可能会出现局部刺激，例如皮肤变红，脱皮，轻度烧灼感，干燥和瘙痒。暂时性皮肤变红或轻度烧灼感不排除治疗方法。如果反应表明过敏或化学刺激，请停止使用药物并致电医生。

患者在进行OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream治疗时，应避免使用含药或磨蚀性的肥皂和清洁剂，具有干燥作用的肥皂和化妆品，含高浓度酒精和收敛剂的产品以及其他刺激性或角质性药物。避免使用已知对光敏感的药物。

没有全身不良反应的报道。偶尔会出现超敏反应（局部接触性皮炎），在这种情况下应停止用药并立即通知医生。

7药物相互作用

在OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream治疗中，患者应避免使用含药或磨蚀性肥皂和清洁剂，具有干燥作用的肥皂和化妆品，含高浓度酒精和收敛剂的产品以及其他刺激性或角质性药物。在同时使用已知对光敏的药物时，应警告患者。

8在特定人群中的使用

8.1怀孕

致畸作用：妊娠C类

通常，在怀孕期间应减少使用毒品。如果患者在怀孕期间因疏忽而暴露于OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream中，应就此暴露引起的致畸风险向其提供咨询。因局部暴露于OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream而引起致畸的风险可能被认为较低。但是，从理论上讲，早孕期器官发生期间的暴露比后期妊娠更容易产生不良后果。

维甲酸在全身给药后被认为具有高度致畸性。局部对苯二酚无法进行动物生殖研究。当以相对低的剂量全身给药时，皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。在实验室动物中皮肤施用后，一些皮质类固醇已被证明具有致畸性。

8.3护理母亲

当全身给药时，皮质类固醇会出现在人乳中。尚不知道局部使用OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream是否会导致足够的全身吸收，从而在人乳中产生可检测量的氢化可的松，对苯二酚或维甲酸。由于母乳中分泌了许多药物，因此在对哺乳妇女使用OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream时应格外小心。应小心避免被护理的婴儿与OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream接触。

8.4小儿使用

尚未确定OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream在儿科患者中的安全性和有效性。

8.5老年用途

通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

10过量

使用局部对苯二酚尚无全身反应的报道。但是，一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域，因为某些患者会出现短暂的皮肤红肿和轻度的烧灼感，这并不妨碍治疗。

11说明

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I乳霜包含1％的氢化可的松USP，8％的氢醌USP和0.1％的维甲酸USP，为浅黄色亲水性乳膏基质，可局部使用。

氢化可的松是白色至几乎白色的结晶性粉末。化学上，氢化可的松是pregn-4-ene-3,20-dione，11，17,21-trihydroxy-，（11β）-。其分子式为C21H30O5;分子量为362.46。其化学文摘社（CAS）的注册号为50-23-7。

对苯二酚是黑色素合成抑制剂。它是由亚硫酸氢钠还原对苯醌制得的。它以细的白针出现，暴露在空气中变黑。对苯二酚的化学名称为：1,4-苯二醇。分子式为C6H6O2，分子量为110.11。

维甲酸是类视黄醇，是由视黄素的醛基氧化成羧基形成的全反式维甲酸。它以黄色至浅橙色晶体或结晶粉末的形式出现，带有青铜色的特征气味。它对光和湿气具有很高的反应性。维甲酸的化学名称是：（全-E）-3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基-1-环己烯-1-基）-2,4,6,8-壬烯酸。分子式为C20H28O2，分子量为300.44。维甲酸具有以下结构式：

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I面霜含有活性成分：氢化可的松1％（10 mg），氢醌8％（80 mg）和维甲酸0.1％（1 mg）。非活性：巴巴芦荟叶粉，抗坏血酸，BHT，C13-14异链烷烃，辛酸/癸酸甘油三酯，鲸蜡醇，环戊硅氧烷，重氮烷基脲，二甲硅油交联剂，二甲基异山梨醇，硬脂酸乙基己酯，甘油，碘丙炔基丁基氨基甲酸酯，曲酸7 ，麦芽糖糊精，PEG / PPG-18 / 18二甲硅油，五芒草种子油，苯氧基乙醇，聚丙烯酰胺，聚丙烯酸酯-13，聚异丁烯，聚山梨酸酯20，聚山梨酸酯80，丙二醇，纯净水，十二烷基硫酸钠，硬脂醇，生育酚，生育酚乙酸酯，三甘醇，白凡士林。

12临床药理学

12.1行动机制

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I乳霜中有效成分治疗黄褐斑的作用机理尚不清楚。

13毒理学

13.1致癌，诱变，生育力受损

致癌作用

对动物中对苯二酚的研究表明了一些致癌性的证据。对苯二酚对人的致癌潜力尚不清楚。

诱变

没有使用这种活性成分组合进行致突变性研究。已发表的研究表明对苯二酚是一种诱变剂和一种克拉斯托根。对苯二酚的处理已在Ames试验中对氧化性诱变剂敏感的细菌菌株，哺乳动物细胞的体外研究以及体内小鼠微核试验的遗传毒性中获得了积极发现。在Ames分析中，维甲酸已被证明对诱变阴性。无法获得有关维甲酸的遗传毒性潜力的其他信息。

生育能力受损

尚未对该药物产品的生育力和早期胚胎毒性进行研究。

16供应方式

OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I面霜为浅黄色，装在28.35 g无气瓶中，NDC 72864-562-01。

储存：保持密闭。储存在25°C（77°F）;允许在远离阳光直射的地方进行15°C – 30°C（59°F – 86°F）的偏移。保持冷藏。

17患者咨询信息

请参阅FDA批准的患者标签（患者信息）。

通知患者以下内容：

如果使用激素方法，建议患者改用非激素形式的节育方法。

按照医疗保健提供者的指示使用OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream，请勿使用OLIVIA

QUIDO FIRM＆FADE I霜，用于非处方药。

避免暴露在阳光，日光灯或紫外线下。持续暴露在阳光下或

通过工作环境或习惯引起的皮肤刺激应格外小心。使用防晒霜

以及在治疗区域上方的保护性覆盖物（例如使用帽子）。防晒霜是必不可少的方面

黄褐斑疗法，因为即使极少的阳光也能维持黑素细胞活性。

使用OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE治疗的患者可能会感到极端的天气（例如高温或寒冷）

我霜。由于这种药物具有干燥作用，因此早晨清洗后可以在脸上使用保湿剂。

使OLIVIA QUIDO FIRM＆FADE I Cream远离眼睛，鼻子，嘴角或开放性伤口

因为这些区域对刺激效果更敏感。如果局部刺激持续存在或变得严重，

停止使用药物并咨询您的医疗保健提供者。如果您寻求医疗救助

经历过敏性接触性皮炎，起泡，结s，皮肤严重灼伤或肿胀和刺激

眼睛，鼻子和嘴巴的粘膜。

如果过量使用药物，可能会出现明显的发红，脱皮或不适感。

每次使用后要洗手。