Ortho D胶囊

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

Ortho D胶囊是一种口服叶酸处方产品，用于具有独特营养需求的患者的饮食管理，这些患者由于维生素D缺乏和其他营养补充而需要增加叶酸水平和补充维生素D。
Ortho D应该在有执照的医生的监督下进行管理。
维生素D3（胆钙化固醇）是白色结晶性粉末，非常易溶于水，具有以下结构式：]：

每个胶囊包含：
叶酸..... 1毫克
维生素D3（胆固醇）... 3775 IU

每个胶囊包含以下非活性成分：明胶，纤维素，硬脂酸镁，二氧化硅。

适应症和用途：

Ortho D适用于具有独特营养需求，需要增加叶酸水平，维生素D缺乏症或需要补充维生素D和其他营养补充的患者的饮食管理。

育龄妇女，孕妇，哺乳期和不哺乳期的母亲都可以服用OrthoD。

临床药理：

维生素D主要生物活性代谢物的体内合成分两个步骤进行。麦角钙化醇的第一次羟基化发生在肝脏中（至25-羟基维生素D），第二次在肾脏中发生（至1,25-二羟基维生素D）。维生素D代谢产物可促进小肠对钙和磷的主动吸收，从而充分提高血清钙和磷的含量，使骨骼矿化。维生素D代谢物还从骨骼中动员钙和磷酸盐，可能会增加肾小管对钙的吸收，也可能增加对磷酸盐的吸收。

由于必须在肝脏和肾脏中合成活性代谢物，因此在维生素D的施用与在体内开始发挥作用之间存在10到24小时的时间间隔。甲状旁腺激素负责肾脏中这种新陈代谢的调节。

禁忌症：

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。高钙血症，吸收不良综合征，对维生素D毒性作用的敏感性异常以及维生素D过多的患者禁用Ortho D.

警告和注意事项：

放在儿童接触不到的地方。

告诉您的医生是否患有：肾脏问题，甲状腺疾病。在怀孕期间或哺乳期间应按指示使用该药物。有关风险和益处，请咨询您的医生。

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每日剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为随着神经系统疾病的进展，血液可缓解。

不良反应：

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。
您应该致电医生，寻求有关严重不良事件的医疗建议。要报告不良副作用或获取产品信息，请致电1-844-551-9911与Solubiomix，LLC联系。

剂量和给药：

每天或根据医疗保健医生的指示服用一粒胶囊。

供应方式：

Ortho D胶囊以透明胶囊的形式提供，印有“ 301”字样，并分配在30ct（69499-301-30 *）儿童安全瓶中。

*该产品是含有或不含其他饮食成分的处方叶酸，由于叶酸水平升高（AUG 2 1973 FR 20750），由于掩盖B12缺乏症（恶性贫血）的风险增加，因此需要在标签上标明Rx。根据我们对掩盖恶性贫血风险的评估，此产品需要获得血统报告要求和供应链控制的要求，需要获得许可的医疗监督，Rx身份和国家药品法规（NDC）或类似格式的产品法规以及-在某些情况下，用于保险赔偿申请。
使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。本产品只能在医师的监督下使用。没有关于治疗等效性的暗示或明确声明。

存储：

放在儿童接触不到的地方。

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温。]
避免受热，避光和防潮。

防篡改：如果密封件破损或缺失，请勿使用

包装标签显示面板：