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Otic Edge

药品类别 耳麻药

Otic Edge

免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

描述:

每毫升包含:
醋酸..... 0.01%
安替比林..... 5.4%
苯佐卡因..... 1.4%
Policosanol ..... 0.01%

非活性成分:
乙酸铝,氧化铝,甘油。

麻醉,镇痛和抗菌药:Otic
Edge Otic Solution含有乙酸,安替比林,苯佐卡因,波力二十醇,乙酸铝,氧化铝,甘油。溶液在0ºC(32ºF)时凝结,但恢复正常浓度,在室温下保持不变。

临床药理:

Otic Edge Otic Solution结合了乙酸,聚甲醛醇和乙酸铝的特性以及安替比林的镇痛作用和苯佐卡因的局部麻醉作用,从而减轻了急性中耳炎的疼痛和不适,同时还缓解了压力,减轻了炎症和充血。不会使鼓膜变色或扭曲可能掩盖临床表现的临床表现。

适应症和用途:

急性中耳炎:
•在中耳炎的充血和浆液阶段快速缓解疼痛并减轻炎症。
•全身性抗生素给药期间的辅助治疗。
去除耳垢:
•有助于清除过多或受影响的耳垢。

禁忌症:

•对与Otic Edge Otic Solution相关的任何成分或物质过敏。
•如果发生鼓膜穿孔或排出。

预防措施:

致癌,诱变,生育力受损:尚未对动物或人类进行长期研究。

怀孕类别C:
尚未对该制剂进行动物繁殖研究。还不知道该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应将本产品给予孕妇。咨询您的医师。

哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。咨询您的医师。

不良反应:

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-FDA-1088向FDA报告可疑的副作用。

剂量和给药:

急性中耳炎:
用手握住瓶子几分钟,使其温度升至体温(37°C或98°F)。管理产品,使溶液覆盖运河的墙壁,直到充满为止。避免用滴管触摸耳朵。接下来,用产品蘸湿棉签并插入耳道的开口中。每隔一到两个小时重复一次,直到疼痛和充血得到缓解。

去除耳垢:
每天给药三次,持续两到三天,以帮助从耳道壁上清除耳垢。 Otic Edge Otic Solution可以帮助弄干运河,减轻不适感。去除耳垢前后,应在应用后将蘸有产品的棉签插入耳道的开口。

供应方式:

在白色塑料瓶中提供14 mL的Otic Edge Otic Solution滴耳剂,该滴剂带有带螺帽附件和包装插页的单独滴管(NDC 68032-328-14)。

警告:请勿将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

存储:

存放在20-25°C(68-77°F)。参见USP控制的室温。
防止冻结。保持容器密闭。

制造用于:
河边制药有限公司
乔治亚州苏万尼30024
伊斯。 09/08 328-11

打包:

Otic Edge
醋酸,安替比林,苯佐卡因,溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:68032-328
行政途径耳语(耳语) DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸(ACETIC ACID)醋酸100毫升/ 1毫升
安替比林(安替比林)安替比林1毫升54毫克
苯佐卡因(苯佐卡因)苯佐卡因1毫升中14毫克
非活性成分
成分名称强度
醋酸铝
氧化铝
甘油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:68032-328-14 14毫升装1瓶,滴管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2008/09/01 2012年9月30日
标签机-River's Edge Pharmaceuticals,LLC(133879135)
河边制药有限公司

描述:

每毫升包含:
醋酸..... 0.01%
安替比林..... 5.4%
苯佐卡因..... 1.4%
Policosanol ..... 0.01%

非活性成分:
乙酸铝,氧化铝,甘油。

麻醉,镇痛和抗菌药:Otic
Edge Otic Solution含有乙酸,安替比林,苯佐卡因,波力二十醇,乙酸铝,氧化铝,甘油。溶液在0ºC(32ºF)时凝结,但恢复正常浓度,在室温下保持不变。

临床药理:

Otic Edge Otic Solution结合了乙酸,聚甲醛醇和乙酸铝的特性以及安替比林的镇痛作用和苯佐卡因的局部麻醉作用,从而减轻了急性中耳炎的疼痛和不适,同时还缓解了压力,减轻了炎症和充血。不会使鼓膜变色或扭曲可能掩盖临床表现的临床表现。

适应症和用途:

急性中耳炎:
•在中耳炎的充血和浆液阶段快速缓解疼痛并减轻炎症。
•全身性抗生素给药期间的辅助治疗。
去除耳垢:
•有助于清除过多或受影响的耳垢。

禁忌症:

•对与Otic Edge Otic Solution相关的任何成分或物质过敏。
•如果发生鼓膜穿孔或排出。

预防措施:

致癌,诱变,生育力受损:尚未对动物或人类进行长期研究。

怀孕类别C:
尚未对该制剂进行动物繁殖研究。还不知道该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应将本产品给予孕妇。咨询您的医师。

哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。咨询您的医师。

不良反应:

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-FDA-1088向FDA报告可疑的副作用。

剂量和给药:

急性中耳炎:
用手握住瓶子几分钟,使其温度升至体温(37°C或98°F)。管理产品,使溶液覆盖运河的墙壁,直到充满为止。避免用滴管触摸耳朵。接下来,用产品蘸湿棉签并插入耳道的开口中。每隔一到两个小时重复一次,直到疼痛和充血得到缓解。

去除耳垢:
每天给药三次,持续两到三天,以帮助从耳道壁上清除耳垢。 Otic Edge Otic Solution可以帮助弄干运河,减轻不适感。去除耳垢前后,应在应用后将蘸有产品的棉签插入耳道的开口。

供应方式:

在白色塑料瓶中提供14 mL的Otic Edge Otic Solution滴耳剂,该滴剂带有带螺帽附件和包装插页的单独滴管(NDC 68032-328-14)。

警告:请勿将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

存储:

存放在20-25°C(68-77°F)。参见USP控制的室温。
防止冻结。保持容器密闭。

制造用于:
河边制药有限公司
乔治亚州苏万尼30024
伊斯。 09/08 328-11

打包:

Otic Edge
醋酸,安替比林,苯佐卡因,溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:68032-328
行政途径耳语(耳语) DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸(ACETIC ACID)醋酸100毫升/ 1毫升
安替比林(安替比林)安替比林1毫升54毫克
苯佐卡因(苯佐卡因)苯佐卡因1毫升中14毫克
非活性成分
成分名称强度
醋酸铝
氧化铝
甘油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:68032-328-14 14毫升装1瓶,滴管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2008/09/01 2012年9月30日
标签机-River's Edge Pharmaceuticals,LLC(133879135)
河边制药有限公司