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Acomplia

Acomplia

通用名称:利莫那班
公司名称:Sanofi-Aventis

赛诺菲-安万特已从全球市场撤出了利莫那班,并且不再开发中。 1 Acomplia因危险的心理副作用(包括自杀)而被欧洲药品管理局(EMEA)于2009年1月正式撤回。此前,欧洲,中东和非洲(EMEA)在2008年将Acomplia从英国市场中撤出,因为该机构认为收益没有超过风险。由于担心类似的严重副作用,2007年6月,FDA内分泌和代谢药物咨询委员会建议不要批准rimonabant(在美国称为Zimulti)。随后,FDA不批准rimonabant,并且从未在美国销售过。

什么是Acomplia?

  • Acomplia(利莫那班)是一种新的治疗药物,称为大麻素-1受体阻滞剂(CB1)。
  • 研究了无花果用于治疗肥胖症和相关病症。

Acomplia如何运作?

  • Acomplia通过选择性地阻断大脑和周围器官中对葡萄糖和脂质(或脂肪)代谢重要的CB1受体而起作用,包括脂肪组织,肝脏,胃肠道和肌肉2
  • Acomplia会关闭使人们在抽大麻时感到饥饿的相同大脑回路。
  • Acomplia阻断CB1受体的作用是减少内源性大麻素系统(EC系统)的过度活性。 3,4 EC系统是一种最近表征的生理系统,其中包括诸如CB1受体之类的受体,并且已显示出它在调节体重和控制能量平衡以及葡萄糖和脂质(或脂肪)方面起着重要作用。代谢。

Acomplia的作用是什么?

  • Acomplia被研究用于补充饮食和运动,以治疗患有2型糖尿病和血液中脂肪异常的肥胖或超重患者。
  • 赛诺菲认为,Acomplia还可以预防罹患心血管疾病的风险。
  • 据说腰围大的患者(男性为102 cm,女性为88 cm)从服用该药物中受益最大。

Acomplia还可以帮助戒烟吗?

  • 赛诺菲-安万特公司对Acomplia(美国的Zimulti)进行了研究,以帮助戒烟,该研究基于对6500多名戒烟者进行的长达一年的研究。
  • 赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)向FDA提交了新药申请,后者又向FDA发出了有关Zimulti用于戒烟的不可批准的信函。在2007年6月,由于担心自杀等严重副作用,FDA内分泌和代谢药物咨询委员会建议不要批准rimonabant。

Acomplia临床试验研究的结果是什么?

  • 在临床研究中,Acomplia已被证明可以改善多种心脏代谢危险因素,并促进持续的体重减轻。 5,6
  • 接受Acomplia 20mg的患者中观察到的HDL-胆固醇,甘油三酯和HbA1C(血糖控制指标)的改善中,大约有一半超出了仅凭体重减轻所预期的改善。 7
  • 自杀和抑郁等严重的心理不良影响导致赛诺菲-安万特最终全面停用了利莫那班。

参考文献:

  1. 个人交流。赛诺菲安万特公司医疗信息部。利莫那班的可用性。 2011年9月12日
  2. Pagotto U. Pasquali R.通过拮抗1型大麻素受体对抗肥胖症和相关的危险因素。柳叶刀。 2005; 365:1363-64。
  3. Van Gaal LF,Rissanen,AM,Scheen AJ,Ziegler O和RössnerS为RIO-Europe研究组。大麻素1受体阻滞剂利莫那班对超重患者体重减轻和心血管危险因素的影响:RIO-Europe研究的1年经验。柳叶刀。 2005; 365:1389-97。
  4. Marzo V等。瘦素调节的内源性大麻素参与维持食物摄入。性质。 2001; 410:822-825。
  5. Déspres,JP等。利莫那班对超重患者体重和代谢综合征的影响。新英格兰医学杂志,2005年11月16日。
  6. Van Gaal L等。大麻素1受体阻滞剂利莫那班对超重患者体重减轻和心血管危险因素的影响:RIO-Europe研究的1年经验。柳叶刀。 365; 1389-1397。
  7. Acomplia产品特性摘要

资料来源:

利莫那班被FDA接受备案2005年6月23日

Sanofi-aventis从FDA收到了Rimonabant体重控制批准书和戒烟非批准书2006年2月17日

2007年减肥药Zimulti(利莫那班)会导致严重的身心伤害和出生缺陷,公共市民告诉FDA 6月13日,

赛诺菲-安万特将终止所有适应症的利莫那班试验2008年6月11日