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Oxsoralen(局部)

药品类别 局部银屑病药局部光化学疗法

Oxsoralen(局部)

甲基OX-A-LEN

常用品牌名称

在美国

  • Oxsoralen

在加拿大

  • 超扑

化学类别:补骨脂素

用于草酸

甲氧沙林属于称为补骨脂素的药物。它与紫外线(在阳光和某些特殊灯中发现)一起用于补骨脂加紫外线A(PUVA)的治疗中,以治疗白癜风,这种疾病会失去皮肤的颜色。甲氧沙林也可用于您的医生确定的其他情况。

甲氧沙林只能通过处方购买,并且应在医生的指导下或在医生的直接指导下进行管理。

在使用草索伦之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

甲氧沙林是一种非常强的药物,可以增加皮肤对日光的敏感性。如果使用不当,不仅会导致严重的晒伤,而且据报道还会增加皮肤癌的机会。同样,像太多的阳光一样,PUVA也会导致皮肤过早老化。因此,甲氧沙林只能按指示使用,而不应仅用于晒黑。在使用这种药物之前,请确保已与医生讨论了其用法。

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

这种药物的研究仅在成年患者中进行,尚无关于将甲氧沙林用于12岁以下儿童与其他年龄组儿童的具体信息。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不清楚它们在年轻人中的工作方式是否完全相同,或者在老年人中是否会引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用甲氧沙林与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期d对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是,在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿那格雷
  • 泰加富

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 磷苯妥英
  • 苯妥英

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 对阳光过敏(或其家族史)或
  • 感染或
  • 红斑狼疮或
  • 卟啉症或
  • 皮肤癌(的病史)或
  • 皮肤状况(其他)-使用PUVA可能会使状况恶化
  • 心脏或血管疾病(严重)-每次光疗会伴有高温或长时间站立,可能会使病情恶化

正确使用草酸

本节提供有关正确使用许多含有甲氧沙林的产品的信息。它可能不特定于Oxsoralen。请仔细阅读。

在使用甲氧沙林时吃某些食物可能会增加皮肤对阳光的敏感性。为避免这种情况,在用这种药物治疗时,避免进食酸橙,无花果,欧芹,欧洲防风草,芥末,胡萝卜和芹菜。

仅在医生的直接监督下使用此药。

暴露于UVA之后,用肥皂和水清洗皮肤的处理部位。然后使用防晒霜或穿着防护服来保护该区域。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于局部溶液剂型:
    • 对于白癜风:
      • 12岁及以上的成人和儿童-涂于皮肤患处,干燥一到两分钟,然后在暴露于UVA之前两到两个半小时内再次涂抹。
      • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

使用草酸补骨脂的注意事项

请务必按照医嘱去看医生并检查病情进展,这一点很重要。

这种药物可增加皮肤治疗部位对日光的敏感性。因此,即使暴露在阳光下,即使通过玻璃窗或在阴天,也可能导致严重灼伤。每次进行光疗后,请彻底清洗皮肤的已治疗部位。另外,如果您必须在白天外出,则应在处理后穿上防护服或皮肤保护系数(SPF)至少为15的防晒产品,遮盖皮肤至少12至48小时。一些患者可能需要具有更高SPF值的产品,特别是如果他们的肤色白皙。如果对此有任何疑问,请咨询您的医疗保健专业人员。

用这种药物治疗后的一段时间,皮肤的受治疗部位可能仍然对阳光敏感。如果您打算在阳光下度过任何时间,则每次治疗后至少72小时要格外小心。另外,在用甲氧沙林治疗期间,请勿随时日光浴。

这种药物可能会导致皮肤干燥或发痒。但是,在将任何东西涂在皮肤上之前,请先咨询医生以治疗此问题。

奥索拉林的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

  • 皮肤起泡和脱皮
  • 皮肤发红,疼痛
  • 肿胀,尤其是脚或小腿肿胀

使用甲氧沙林后患皮肤癌的风险增加。您应该定期检查身体的治疗部位,并告诉医生任何无法愈合的皮肤溃疡,新的皮肤生长以及外观或感觉改变的皮肤生长。

长时间的甲氧沙林治疗可能会导致皮肤过早衰老。这种效果是永久性的,类似于长时间晒日光浴的结果。

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关甲氧沙林局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Oxsoralen。

适用于甲氧沙林的外用:外用洗剂,外用溶液

一般

全身不良反应还没有报道与甲氧局部(包含在Oxsoralen的活性成分)[参考文献]

皮肤科

皮肤病副作用包括轻度至重度烧伤和皮肤水疱。最常见的不良反应是由于过度暴露至UVA(包括阳光)而严重烧伤了治疗区域。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。草酸洗剂(甲氧沙林局部用)。” ICN Pharmaceuticals,位于哥斯达黎加梅萨。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

R x

警告

甲氧沙林乳液是一种潜在的强效药物。在处方或使用本药之前,请阅读整本说明书。

警告

如果使用不当,则可能会产生重度烧伤的药效。仅应由医师在可控制的条件下进行光照射和随后的光屏蔽。切勿将这种准备工作分配给患者。

一,说明

Oxsoralen乳液是一种透明,无色至稻草色的液体,带有丙酮气味。每毫升。的Oxsoralen乳液含有10毫克。甲氧沙林在含有酒精(71%v / v),丙二醇,丙酮和纯净水的惰性载体中。

甲氧沙林为白色至浅黄色晶体,可以从Ammi majus的种子和Canacanan Canadans的根中自然获得,也可以通过合成获得。甲氧沙林实际上不溶于水,微溶于乙醚,溶于乙醚,溶于丙酮和乙酸,易溶于氯仿。甲氧沙林的化学名称为9-甲氧基-7H-呋喃(3,2g)(1)-苯并吡喃-7-;其经验式为C 12 H 8 0 4,分子量为216.19。结构式为:

二。临床药理学

甲氧沙林与表皮黑素细胞和角质形成细胞的确切作用机理尚不清楚。口服给予的补骨脂素优先被表皮细胞吸收(Artuc等,1979) 1 。甲氧沙林最著名的生化反应是与DNA的反应。甲氧沙林经光活化后与DNA结合并形成共价键,从而导致单官能团(添加到DNA单链上)和双官能团加成物(补骨脂素与DNA的两条链交联)(Dall'Acqua等,1971) ) 2 。与蛋白质的反应也已有描述(Yoshikawa等,1979) 3

甲氧沙林用作光敏剂。局部应用此药以及随后暴露于紫外线或紫外线照射下,无论是人工照射还是阳光照射,都可能导致细胞损伤。如果皮肤中发生足够的细胞损伤,则会导致炎症反应。该反应最明显的表现是延迟性红斑,它可能不会持续数小时,并且可能不会在2至3天或更长时间达到峰值。至关重要的是要认识到,保持皮肤敏化的时间长度或何时出现最大红斑的时间因人而异。红斑反应在几天或几周后进行修复,其表现为表皮黑色素增加和角质层增厚。确切的机理尚不清楚,但已建议刺激毛囊中的黑素细胞沿毛囊上移并重新填充表皮。 (Ortonne等,1979) 4

三,适应症和用途

与控制剂量的紫外线A(320-400 nm)或日光一起作为白癜风中的局部色素沉着剂。

IV。禁忌症

一种。
患者表现出对补骨脂素化合物的特异反应或对它们的敏感性反应史。
B.
表现出黑色素瘤或有黑色素瘤病史的患者。
C。
一般表现为浸润性皮肤癌的患者。
D.
患有卟啉症,急性红斑狼疮,色素干性皮肤病等光敏性疾病的患者。
E.
自从临床研究确定该年龄组的疗效和安全性以来,未满12岁的儿童尚未完成。

V.警告

皮肤烧伤
如果超过了建议的暴露时间表和/或未使用防护罩或防晒霜,则可能因UVA或阳光(甚至通过窗户玻璃)而严重灼伤皮肤。紫外线照射后有时会出现的皮肤起泡,通常会without愈而不会引起并发症或疤痕。 (法林顿·丹尼尔斯,医学博士,个人通讯)。治疗性UVA暴露后,应适当覆盖应用区域或局部防晒霜。
致癌性
动物研究。据报道,局部甲氧沙林在某些小鼠品系中是强光致癌物。 (Pathak等人1959) 5
人类研究。我们的临床研究人员均未报告皮肤癌是白癜风局部治疗的并发症。但是,建议患者皮肤白皙,有过煤焦油紫外线治疗史,曾接受过电离辐射或服用了砷化合物时要格外小心。随后接受口服补骨脂素-UVA治疗(PUVA)的此类患者患皮肤癌的风险增加。
伴随疗法
在接受同时(局部或全身)光敏剂治疗的患者时应格外小心,例如蒽林,煤焦油或煤焦油衍生物,灰黄霉素,吩噻嗪,萘啶酸,卤代水杨酰苯胺(抑菌皂),磺酰胺,四环素,噻嗪类和某些有机染色染料,例如亚甲基蓝,甲苯胺蓝,孟加拉红和甲基橙。

VI。预防措施

答:本产品应仅用于界限分明的细小病变,最好用于可以通过衣物或防晒霜保护免于随后暴露于辐射UVA的病变。如果该产品用于治疗脸部或手部白癜风,请在指示患者使用防护服或防晒剂使治疗部位免受光照时,要特别强调。应用区域可能会连续几天保持高感光度,如果暴露在额外的紫外线或阳光下可能会导致严重的烧伤。

致癌作用

请参阅警告部分。

C.怀孕类别C

尚未对局部用甲氧沙林进行动物繁殖研究。还不知道甲氧沙林在孕妇身上局部使用会导致胎儿伤害或影响生殖能力。目前尚不清楚局部使用的甲氧沙林在多大程度上被系统吸收。仅在有明确指示的情况下,女性应使用外用甲氧沙林。

D.护理母亲

尚不清楚局部甲氧沙林是否在人乳中吸收或排泄。当在哺乳期母亲使用甲氧沙林局部使用时,建议谨慎。

E.儿科使用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

七。不良反应

尚未报道全身不良反应。最常见的不良反应是由于过度暴露至UVA(包括阳光)而严重烧伤了治疗区域。必须个性化治疗。皮肤轻微起泡不是进一步治疗的禁忌症,并且通常可以he愈。治疗将是烧伤治疗的标准。自1953年以来,许多研究表明,按指示使用局部用甲氧沙林和UVA治疗白癜风的安全性和有效性。 (Lerner,AB等,1953) 6 (Fitzpatrick,TB等,1966) 7 (Fulton,James F.等,1969) 8

八。过量

这不适用于局部用法。如果不大可能摄入洗剂,则应遵循标准的中毒程序,包括洗胃。也有必要在数小时或数天之内防止UVA或日光照射。病人应放在黑暗的房间里。

九。行政

医生将Oxsoralen Lotion涂在定义明确的白癜风区域,然后将该区域暴露于合适的UVA来源。最初的暴露时间应该是保守的,并且不应超过预计的最小红斑剂量的一半。治疗间隔应根据红斑反应来调节;通常建议每周一次或根据结果减少使用频率。使用药物的人的手和手指应该用手套或手指套进行保护,以避免光敏和可能的灼伤。

色素沉着可能在几周后开始,但是明显的色素沉着可能需要6到9个月的治疗。为了保留所有新颜料,可能需要定期进行重新处理。在每位患者中,特发性白癜风是可逆的,但并非同样可逆。治疗必须个性化。补发的完整性,发作时间和持续时间会有所不同。在多肉的区域,例如面部,腹部和臀部,重新安置的速度更快,而在多肉的区域(如手或脚的背部)的重新安置速度较慢。

十,供应方式

含1%甲氧沙林(8-甲氧基补骨脂素)的Oxsoralen乳液,包装在1盎司(29.57 ml)琥珀色玻璃瓶中(NDC 0187-0402-31)。储存在25°C(77°F);允许漂移至15°C-30°C(59°F-86°F)。

参考资料

Artuc,M .;斯图特根(G. W.Schalla; Schaefer,H。 Gazith,J.:5-和8-甲氧基补骨脂素在体外与人血清蛋白(白蛋白)和表皮的可逆结合;英国J.Dermat。,第101卷,第669-677页(1979)。
F.Dall'Acqua; Marciani,S。恰瓦塔湖Rodighiero,G .:呋喃香豆素与DNA之间的光反应中链间交联的形成; Z Naturforsch (B), 26 ,第561-569页(1971)。
吉川森,北; Sakakibara,S .; N.Mizuno; Song,P.:8-甲氧基补骨脂素与蛋白质的光结合; Photochem&Photobiol,29 ,第1127-1133页(1979)。
JP Ortonne;麦克唐纳(DM); A. Micoud; Thivolet,J。:PUVA诱导的白癜风的ig除:组织化学(分裂DOPA)和超微结构研究。英国J.Dermat。,第101卷,第1-12页(1979)。
马萨诸塞州Pathak;丹尼尔斯(Daniels)霍普金斯(CE);结核病菲茨帕特里克(Fitzpatrick,TB):接受呋喃香豆素的白化病小鼠和有色小鼠的紫外线致癌作用:补骨脂素和8-甲氧基补骨脂素,《自然》,第183卷,第728-730页(1959)。
AB Lerner; CR Denton; TB的Fitzpatrick:在白癜风中使用8-甲氧基补骨脂素的临床和实验研究; J.投资。 Derm。,第20卷,第299-314页(1953年4月)。
TB菲茨帕特里克;阿肯色州阿恩特市; El Mofty,AM:对苯二酚和补骨脂素在治疗黑色素过多症和白癜风中的应用; Arch Derm。,第93第589-599页(1966年5月)。
富尔顿,詹姆斯·F。莱顿,詹姆斯;克里斯托弗·帕帕(Papa):用局部用甲氧沙林和黑莱特治疗白癜风;拱。 Derm。,第101卷,第224-229页(1969)。

由制造:
太阳制药工业有限公司
美国俄亥俄州布莱恩43506

制造用于:
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特,NJ 08807

7211T01
修订版05/11

主要显示面板-29.57毫升瓶装纸箱

NDC 0187-0402-31

仅接收

Oxsoralen®
洗剂
(甲氧沙林USP,1%)

药剂师–配药
只给医师,从不给
耐心。仅免除
完整的警告声明。

以酒精为基础
71%V / V,丙烯
乙二醇,丙酮和
净化水。

1杯盎司(29.57毫升)

VALEANT™

Oxsoralen
甲氧沙林乳液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0187-0402
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
甲氧沙林(Methoxsalen)甲氧沙林1毫升中10毫克
非活性成分
成分名称强度
丙二醇
丙酮
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0187-0402-31 29.57 mL在1瓶玻璃中
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA009048 1954年3月12日2016/06/30
标签机-Valeant Pharmaceuticals North America LLC(042230623)
Valeant Pharmaceuticals North America LLC

已知总共有6种药物可与草索伦(methoxsalen局部用药)相互作用。

  • 1主要药物相互作用
  • 5种适度的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与草索伦(甲氧沙林局部用药)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与草酸奥沙仑的相互作用(甲氧沙林局部用药)

已知与草酸奥沙仑相互作用的药物(甲氧沙林局部用药)

注意:仅显示通用名称。

  • 氨基乙酰丙酸
  • 氨基乙酰丙酸外用
  • 甲氧沙林
  • 氨基乙酰丙酸甲酯外用
  • 卟啉
  • 维替泊芬

Oxsoralen(甲氧沙林外用)疾病相互作用

与草酸奥沙林(局部用甲氧沙林)有四种疾病相互作用,包括:

  • 光敏状态
  • 皮肤癌
  • 先前的X射线治疗
  • 晒斑

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 已停产
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

Bert Hepner DO
经验:11-20年
Kristopher Aalderink MD
经验:11-20年
Kristopher Aalderink MD
经验:11-20年
Brian Aalbers DO
经验:11-20年
Chad Aarons MD
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村上和成 教授
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溝上裕士 医院教授
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阿保義久
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柘植俊直
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