什么是胰脂肪酶？

胰脂肪酶是三种酶（蛋白质）的组合：脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶。这些酶通常由胰腺产生，在脂肪，蛋白质和糖的消化中很重要。

当人体自身脂肪不足时，可以使用胰脂酶来代替这些酶。某些医学状况可能会导致缺乏酶，包括囊性纤维化，胰腺慢性炎症或胰管阻塞。

胰腺手术切除后也可使用胰脂酶。

胰脂酶也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对猪肉蛋白过敏，则不应服用胰脂酶。

如果您有罕见但严重的肠病症状：严重或异常的胃痛，呕吐，腹胀，腹泻或便秘，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对猪肉蛋白过敏，则不应服用胰脂酶。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 痛风;

• 糖尿病;

• 肠道阻塞或疤痕；

• 吞咽药片有麻烦；要么

• 乳糖不耐症。

尚不清楚胰脂酶是否会损害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

在使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。

我应该如何服用胰酶？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。未经医生建议，请勿切换此药的品牌。

胰脂酶应与餐或点心一起服用。

阅读并仔细遵循您的药物随附的所有使用说明。要特别注意遵循向儿童服用这种药物的所有指示。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

请勿压碎，咀嚼或破坏胰酶胶囊或片剂。用一杯水完全吞下。

不要将药丸放在嘴里。胰脂酶会刺激您的口腔内部。

如果无法完全吞服胶囊，请将其打开并将药撒到一勺苹果酱中。立即吞下混合物，不要咀嚼。请勿保存以备后用。请勿将药物与婴儿配方奶粉或母乳混合。

不要从胰酶胶囊中吸入粉末，也不要让其接触皮肤。它可能引起刺激，特别是对您的鼻子和肺部。

胰酶有时与胃酸还原剂（如Nexium，Prevacid，Prilosec或Protonix）一起使用。按照医生的指示服用所有治疗您的病情所需的药物。

告诉您的体重是否有变化。胰脂酶的剂量基于体重（特别是在儿童和青少年中），任何变化都可能影响剂量。

存放在室温下，远离湿气和热源。保持药物容器密闭。

您的药瓶可能还包括一小包或罐中的吸湿性防腐剂。始终将此包装放在瓶中。

如果您长期的胰腺问题有任何恶化，请致电您的医生。

如果我错过剂量怎么办？

在下次进餐或吃零食时服用错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用胰酶时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

胰脂酶副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 关节疼痛或肿胀；要么

• 罕见但严重的肠病的症状-严重或异常的胃痛，呕吐，腹胀，腹泻，便秘。

告诉医生，如果您的孩子在使用胰脂酶时生长不正常。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，气，胃部不适；

• 腹泻，肠蠕动频繁或异常；

• 直肠瘙痒;

• 头痛;

• 流鼻水或鼻塞，嗓子痛；要么

• 血糖变化。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响胰脂酶？

其他药物可能会影响胰酶，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

较常报道的副作用包括：头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于胰酶：口服胶囊，口服胶囊延迟释放，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，胰脂酶可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用胰脂酶时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 皮疹或荨麻疹

高剂量

• 肠阻塞
• 腹泻
• 恶心
• 胃痉挛或疼痛

高剂量

• 尿中有血
• 关节痛
• 脚或小腿肿胀

带有粉末剂型或打开的胶囊中的粉末

• 鼻塞
• 胸闷
• 呼吸困难

与平板电脑

• 口腔刺激

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 瘙痒
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 严重的胃痛
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会出现胰酶的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐

不常见

• 粪便异常
• 焦虑
• feeling肿的感觉
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱腹感
• 发热
• 排便频繁
• 意识丧失
• 肌肉疼痛
• 噩梦
• 通过气体
• 流鼻涕
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 咽喉痛

发病率未知

• 排便困难
• 移动困难
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉痉挛
• 关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于胰酶：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服延迟释放胶囊，口服粉剂，口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的副作用包括胃肠道不适，腹痛和头痛。 ^[参考]

胃肠道

接受高剂量的囊性纤维化患儿偶尔会发生肠狭窄。

因囊性纤维化而导致的外分泌型胰腺功能不全的患者在完成每天处理4000脂肪酶单位/克脂肪（每天摄入5至6天，然后再使用安慰剂再持续5至6天）后16天出现中度十二指肠炎和胃炎。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：胃肠道不适（最高32％），腹痛（最高18％）

常见（1％至10％）：腹胀，上腹痛，粪便异常，肛门瘙痒，腹水，便秘，腹泻，消化不良，早饱，肠胃气胀，肠蠕动，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹部不适，肠狭窄形成

未报告频率：十二指肠炎，纤维化结肠病，胃炎，脂肪泻，回盲肠狭窄

上市后报告：远端肠梗阻综合征（DIOS） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达15％）

普通（1％至10％）：头晕

上市后报告：头痛^[参考]

据报道，同时接受熊去氧胆酸治疗的患者出现了头痛。停药后事件没有后遗症。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降，高血糖，低血糖，体重减轻

未报告频率：高尿酸血症^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，皮肤反应

未报告频率：瘙痒/瘙痒，荨麻疹/荨麻疹

上市后报告：斑点/红疹^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：胆道结石，胆囊扩张

上市后报告：无症状肝酶升高^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻咽炎

上市后报告：哮喘^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：挫伤，周围水肿^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

频率未报告：有/无临床后遗症的暂时性中性粒细胞减少症^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾囊肿^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：烦躁^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：病毒感染^[参考]

过敏症

已知对另一种胰酶产品过敏的病史的患者出现轻度的过敏反应，包括红色，斑点状的皮疹和瘙痒。停药后事件没有后遗症。 ^[参考]

未报告频率：过敏反应，超敏反应

上市后报告：过敏反应，轻度过敏反应，严重过敏反应^[参考]

其他

未报告频率：疲劳^[参考]

肌肉骨骼

上市后报道：肌肉痉挛，肌痛^[参考]

肿瘤的

上市后报告：先前存在的癌复发^[参考]

眼科

上市后报告：视力模糊^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

胰腺外分泌功能障碍的通常成人剂量

初始剂量：每餐口服500脂肪酶单位/千克
维持剂量：每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
最大剂量：每天摄入10,000脂肪酶单位/千克或每天摄入4000脂肪酶单位/克脂肪

评论：
-零食的剂量通常是一顿饭的一半，应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。
-老年患者应减少剂量，因为他们倾向于摄入较少的脂肪/千克，但可能体重增加。

用途：治疗因囊性纤维化或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全

囊性纤维化的成人剂量

初始剂量：每餐口服500脂肪酶单位/千克
维持剂量：每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
最大剂量：每天摄入10,000脂肪酶单位/千克或每天摄入4000脂肪酶单位/克脂肪

评论：
-零食的剂量通常是一顿饭的一半，应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。
-老年患者应减少剂量，因为他们倾向于摄入较少的脂肪/千克，但可能体重增加。

用途：治疗因囊性纤维化或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全

成年人慢性胰腺炎的常用剂量

初始剂量：每餐口服500脂肪酶单位/千克
维持剂量：每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
最大剂量：每天摄入10,000脂肪酶单位/千克或每天摄入4000脂肪酶单位/克脂肪

评论：
-片剂制剂应与质子泵抑制剂（PPI）一起服用，因为它们可能没有肠溶衣。
-平板电脑应与膳食和零食一起食用，并补充足够的水分。
-零食的剂量通常是一顿饭的一半，应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。
-临床试验每餐使用72,000至125,280脂肪酶单位剂量，每天消耗100克/脂肪；但是，囊性纤维化基金会指南建议降低起始剂量。

使用：与PPI联合治疗因慢性胰腺炎或胰腺切除术引起的外分泌型胰腺功能不全

胰腺外分泌功能障碍的常用儿科剂量

长达12个月：每120毫升配方奶粉或母乳喂养2000至4000个脂肪酶单位

大于12个月至小于4岁：
-初始剂量：每餐口服1000脂肪酶单位/千克
-维持剂量：每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
-最大剂量：每天摄入10,000脂肪酶单位/千克/天或4000脂肪酶单位/克脂肪

4岁以上：
-初始剂量：每餐口服500脂肪酶单位/千克
-维持剂量：每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
-最大剂量：每天摄入10,000脂肪酶单位/千克/天或4000脂肪酶单位/克脂肪

评论：
-长达12个月的患者：胶囊中的内容物不得混入配方奶粉或母乳中；每次喂母乳或配方奶之前，应立即将其内含物或直接与10毫升的软酸性食物混合。
-零食的剂量通常是一顿饭的一半，应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。

用途：治疗因囊性纤维化或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全

囊性纤维化的常用儿科剂量

长达12个月：每120毫升配方奶粉或母乳喂养2000至4000个脂肪酶单位

大于12个月至小于4岁：
-初始剂量：每餐口服1000脂肪酶单位/千克
-维持剂量：每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
-最大剂量：每天摄入10,000脂肪酶单位/千克/天或4000脂肪酶单位/克脂肪

4岁以上：
-初始剂量：每餐口服500脂肪酶单位/千克
-维持剂量：每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
-最大剂量：每天摄取10,000脂肪酶单位/千克/天或4000脂肪酶单位/克脂肪

评论：
-长达12个月的患者：胶囊中的内容物不得混入配方奶粉或母乳中；每次喂母乳或配方奶之前，应立即将其内含物或直接与10毫升的软酸性食物混合。
-零食的剂量通常是一顿饭的一半，应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。

用途：治疗因囊性纤维化或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全

肾脏剂量调整

肾功能不全：慎用；医疗保健提供者应考虑监测尿酸水平。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

初始剂量：
-患者应从最低推荐剂量开始，然后根据反应逐渐增加剂量。
-给药方案应根据实际体重或脂肪摄入量确定。

维持剂量：维持剂量应根据临床症状，脂肪泻程度和饮食中的脂肪含量确定。

痛风和/或高尿酸血症患者：谨慎使用。

脂肪泻的持续征兆/症状：
-医护人员可能会增加剂量；患者可能需要几天的调整期。
-应指导患者避免自行增加剂量。
-保证进一步研究每餐膳食中超过2500脂肪酶单位/千克的剂量。

高剂量：
-对于囊性纤维化患者，应谨慎使用大于10,000单位/千克/天（每餐2500单位/千克）的脂肪酶剂量，并且只有在有文献表明通过3天的粪便可以显着改善脂肪吸收系数的情况下肥胖的措施。
-应检查患有12岁以下的囊性纤维化患者的脂肪酶剂量高于每餐6000单位/ kg，并应立即降低剂量或将剂量降低至较低范围。

预防措施

禁忌症：
-没有

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-胶囊和微片制剂不得压碎或咀嚼。
-吞咽胶囊困难的患者可以小心地打开胶囊，并与液体一起服用或摇动到不需要咀嚼的软食物上；软食品应立即吞下。
-通过胃造口术管，某些配方可与pH值在4.0或以下的软食品一起使用；应咨询制造商产品信息，以获取有关此路线的进一步指导。
-如果需要使用抗酸药，则该药与抗酸药之间应至少间隔1个小时。

储存要求：
-防潮。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-使用限制：应避免用其他胰酶产品替代品牌。
-该药物以脂肪酶单位计量。
-水分不足可能会加剧便秘。

监控：
-GASTROINTESTINAL：接受高剂量患者的粪便脂肪
-代谢：高尿酸血症，痛风或肾功能不全患者的血清尿酸水平

患者建议：
-应指示患者在不使用时保持药物容器密闭，并避免丢弃干燥剂罐/包装。
-如果发生过敏反应，应告知患者立即联系其医疗保健提供者。
-应建议患者确保充足的水分，尤其是在水分流失增加的时期。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。