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血栓形成可能发生在有或没有已知危险因素的情况下,包括高龄,长时间固定,高凝状态,静脉或动脉血栓形成史,雌激素使用,留置中心血管导管,高粘度和心血管危险因素。对于有血栓形成风险的患者,应在可行的最小剂量和输注速度下给予免疫球蛋白。给药前确保患者充足的水分;监测血栓形成的体征和症状,并评估高粘度风险患者的血液粘度。接受免疫球蛋白IV(IGIV)产品的易感患者可能会出现肾功能不全,急性肾衰竭,渗透性肾病和死亡。易患肾功能不全的患者包括任何程度的既有肾功能不全,糖尿病,年龄大于65岁,体质衰竭,败血症,副蛋白血症的患者,或接受已知肾毒性药物的患者。含有蔗糖的IGIV产品与更高的肾衰竭率有关。以下产品不含蔗糖:Gammaplex(R),Bivigam(R),Octagam(R)10%,Gamunex(R)-C,Gammagard Liquid(R),Gammagard S / D,Gammaked(TM),Flebogamma( R)5%DIF,Flebogamma®10%DIF,Privigen®和Hizentra®。
肌内途径(溶液)免疫球蛋白产品可能会发生血栓形成。危险因素可能包括:高龄,长期固定,高凝状态,静脉或动脉血栓形成史,使用雌激素,留置中央血管导管,高粘度和心血管危险因素。在没有已知危险因素的情况下可能会发生血栓形成。对于有血栓形成危险的患者,请勿超过推荐剂量。给药前确保患者有足够的水分。监测血栓形成的体征和症状,并评估高粘度风险患者的血液粘度。
皮下途径(溶液)警告:血栓形成免疫球蛋白产品(包括免疫球蛋白-hipp)可能发生血栓形成。危险因素可能包括:高龄,长期固定,高凝状态,静脉或动脉血栓形成史,使用雌激素,留置中央血管导管,高粘度和心血管危险因素。在没有已知危险因素的情况下可能会发生血栓形成。对于有血栓形成危险的患者,应以最小剂量和可行的输注速度给予免疫球蛋白-hipp。给药前确保患者有足够的水分。监测血栓形成的体征和症状,并评估高粘度风险患者的血液粘度。
静脉途径(溶液)警告:血栓形成,肾功能不全和急性肾功能衰竭免疫球蛋白静脉注射(IGIV)产品(包括免疫球蛋白-ifas)可能发生血栓形成。危险因素可能包括:高龄,长期固定,高凝状态,静脉或动脉血栓形成史,使用雌激素,留置血管导管,高粘度和心血管疾病危险因素肾功能不全,急性肾功能衰竭,渗透性肾病和死亡可能发生在易感患者中使用IGIV产品。接受含蔗糖的IGIV产品的患者更常发生肾功能不全和急性肾衰竭。免疫球蛋白-ifs不含蔗糖。对于有血栓形成,肾功能不全或肾功能衰竭风险的患者,应以切实可行的最低输注速度施用免疫球蛋白-ifas。给药前确保患者有足够的水分。监测血栓形成的体征和症状,并评估高粘度风险患者的血液粘度。
皮下途径(溶液)警告:血栓形成免疫球蛋白产品(包括免疫球蛋白-klhw)可能发生血栓形成。危险因素可能包括:高龄,长期固定,高凝状态,静脉或动脉血栓形成史,使用雌激素,留置中央血管导管,高粘度和心血管危险因素。在没有已知危险因素的情况下可能会发生血栓形成。对于有血栓形成危险的患者,应在可行的最小剂量和输注速度下给予免疫球蛋白-klhw。给药前确保患者有足够的水分。监测血栓形成的体征和症状,并评估高粘度风险患者的血液粘度。
皮下途径(溶液)警告:血栓形成免疫球蛋白产品(包括免疫球蛋白-slra)可能发生血栓形成。危险因素可能包括:高龄,长期固定,高凝状态,静脉或动脉血栓形成史,使用雌激素,留置中央血管导管,高粘度和心血管危险因素。在没有已知危险因素的情况下可能会发生血栓形成。易感患者使用免疫球蛋白IV(IGIV)产品可能会导致肾功能不全,急性肾功能衰竭,渗透性肾病和死亡,其中肾功能不全和急性肾衰竭更常见于接受含蔗糖的IGIV产品的患者。免疫球蛋白-slra不含蔗糖。对于有血栓形成风险的患者,应以可行的最小剂量和输注速度施用免疫球蛋白-slra。给药前确保患者有足够的水分。监测血栓形成的体征和症状,并评估高粘度风险患者的血液粘度。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:免疫血清
免疫球蛋白注射剂可用于预防感染或减轻感染的严重程度(例如,暴露时间不超过2周的甲型肝炎,水痘,暴露时间不超过6天的麻疹,未接种疫苗且没有麻疹)或风疹),因为您的身体免疫系统较弱。免疫球蛋白包含可使您的免疫系统更强的抗体。它用于患有原发性体液免疫缺陷症(PI),特发性血小板减少性紫癜(ITP),慢性免疫性血小板减少性紫癜或慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的患者。它也可用于改善患有多灶性运动神经病(MMN)的患者的肌肉力量和残疾。免疫球蛋白注射属于称为免疫剂的一组药物。
此药只能由您的医生或在您的医生的监督下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制儿童免疫球蛋白注射的有效性。其中一些产品仅用于2、3或15岁以上的儿童,而其他产品则不允许用于儿童。免疫球蛋白注射液可用于治疗儿童原发性体液免疫缺陷症(PI),特发性血小板减少性紫癜(ITP)和慢性免疫性血小板减少性紫癜。尚未建立用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)或多灶性运动神经病(MMN)的安全性和疗效。
年龄与Gamastan®对儿童的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制老年人注射免疫球蛋白的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的血液凝结问题,肾脏疾病或心脏病,这可能需要谨慎对待接受免疫球蛋白注射的患者。
年龄与Gamastan®对老年人的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有免疫球蛋白的产品的信息。它可能不特定于Panzyga。请仔细阅读。
医生或其他经过训练的保健专业人员将在医疗设施中为您提供这种药物。它是通过一根针刺入您的一根静脉,以一针刺入您的一根肌肉或以皮下注射的方式给予的。
该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。
当您接受免疫球蛋白注射治疗时,未经医生许可,不得进行任何免疫接种(疫苗) 。接受免疫球蛋白后3到6个月内不得接种活病毒疫苗。
Gammagard液体,Gammaked™,Gamunex®-C和Hizentra®产品可以在家中送给不需要在医院或诊所就诊的患者。每周一次将它们作为您的皮下注射剂给予。 Hizentra®产品也可以每2周服用一次。如果您在家中使用这种药物,您的医生会教您如何准备和注入药物。您将看到可以服用药物的身体部位。每次输注使用不同的身体部位。跟踪输注的位置,以确保旋转站点。这将有助于防止皮肤问题。
除非您的医生告诉您,否则请勿更改免疫球蛋白的品牌或类型。如果您必须更改药品品牌,请在输液前咨询医生。确保您了解有关如何使用新品牌的说明。
在使用前,让Gammagard Liquid,Gammaked™或Gamunex®-C品牌达到室温。
要使用Gammagard Liquid,Gammaked™,Gamunex®-C或Hizentra® :
这种药物需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物,请致电您的医生或药剂师以获取指导。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将Hizentra®产品在室温下保存,远离热源和湿气,最多可保存30个月。避免冻结。保护产品免受阳光直射。在准备使用之前,请将药物保持原始包装。
将Gamunex®-C产品存放在其原始容器和冰箱中,但请勿将其冷冻。
您可以将Gammagard Liquid或Gammaked™产品存储在冰箱中或在室温下。检查小瓶的包装盒或标签上的有效期。将其存储在原始容器中。不要冻结。如果您对本产品的存储有疑问,请与您的药剂师联系。
将用过的针头和试管丢在坚硬的密闭容器中,针头不能刺穿。请将此容器远离儿童和宠物。
非常重要的一点是,您的医生应定期检查您的病情进展,以查看是否可能因该药引起任何问题。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
患有特发性血小板减少性紫癜(ITP)的患者不应使用Gammaked™或Gamunex®-C皮下注射治疗。这样做可能会增加发生血肿(皮肤下血液积聚)的风险。
该药物可能会引起发烧,发冷,潮红,头痛,恶心和呕吐,尤其是如果您是首次服用或超过8周未服用。如果您有任何这些症状,请立即与您的医生或护士联系。
这种药物是由捐献的人类血液制成的。尽管危险性很低,但某些人血制品已将某些病毒传播给了接受该病毒的人。人类供体和献血均经过病毒测试,以保持较低的传播风险。如果您对此风险有疑问,请与您的医生讨论。
该药物可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您在服用此药后出现皮疹,瘙痒,荨麻疹,胸痛,头晕或头晕,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有肿胀,请立即告诉医生。某些人,包括那些缺乏IgA(免疫球蛋白)和抗IgA抗体以及对人免疫球蛋白产品过敏的人,不应使用这种药物。
如果您开始出现僵硬的脖子,睡意,发烧,剧烈的头痛,恶心,呕吐,痛苦的眼球运动或眼睛对光敏感,请立即与医生联系。这些可能是称为无菌性脑膜炎综合征(AMS)的严重疾病的症状。
该药可能引起出血(溶血)或溶血性贫血。服用药物后,如果胃痛或腰痛,尿色暗淡,排尿减少,呼吸困难,心律加快,疲倦或眼睛或皮肤发黄,请立即告诉医生。
如果您开始出现胸痛,呼吸困难,快速或嘈杂,嘴唇和指甲发青,发烧,皮肤苍白,出汗增加,咳嗽有时会产生粉红色泡沫状痰,呼吸急促或肿胀,请立即与医生联系。服完这种药后的腿和脚踝。这些可能是严重的肺部疾病的症状。
该药可能引起血块。如果您有血液凝结问题,心脏病或动脉粥样硬化(动脉硬化)的病史,或者如果您肥胖,则服用含雌激素的药物,或者由于以下原因而必须长时间卧床,更可能发生这种情况手术或疾病。如果您突然出现胸痛,剧烈头痛,腿痛或视力,言语或行走问题,请立即与医生联系。
立即开始服用此药后,如果开始出现红色或深褐色尿液,腰部或侧面疼痛,体重突然增加,面部,手臂或腿肿胀,尿量减少或排尿有任何问题,请立即与医生联系。这些可能是严重肾脏问题的症状。
使用这种药物时,血压可能会变得过高。这可能会导致头痛,头晕或视力模糊。您可能需要在家测量血压。如果您认为血压过高,请立即致电医生。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。这种药可能会影响某些医学检查的结果。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。