P护理X

Xylocaine-盐酸利多卡因注射液，溶液

XYLOCAINE MPF-盐酸利多卡因注射液，溶液
XYLOCAINE-盐酸利多卡因注射液
XYLOCAINE MPF-利多卡因盐酸盐，肾上腺素酒石酸氢盐注射液，溶液
XYLOCAINE-盐酸利多卡因，肾上腺素酒石酸氢盐注射液，溶液

费森尤斯卡比美国有限责任公司

赛罗卡因®（盐酸利多卡因注射液，USP）
赛罗卡因®（盐酸利多卡因和肾上腺素注射液，USP）

用于渗透和神经阻滞

仅Rx

描述

赛洛卡因（盐酸利多卡因）注射剂是无菌，无热原的水溶液，含有局部麻醉剂（含或不含肾上腺素），可通过注射方式进行肠胃外给药。有关特定用途，请参见“指示和使用”部分。

二甲苯卡因溶液含有盐酸利多卡因，其化学名称为乙酰胺，2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基）-，一盐酸盐，分子重量为3。 270.8。盐酸利多卡因（C 14 H 22 N 2O •HCl）具有以下结构式：
：

二甲苯卡因结构式

肾上腺素是（-）-3，4-二羟基-α-[（（甲基氨基）甲基]苄醇，并且具有分子量。 183.21。肾上腺素（C 9 H 13 NO 3 ）具有以下结构式：

肾上腺素结构式

列为利多卡因-MPF剂型表明单剂量方案，M个O-乙基P araben˚FREE（MPF）。

Xylocaine MPF是一种含有氯化钠的无菌，无热原的等渗溶液。

多剂量小瓶中的赛洛卡因：每毫升还包含1毫克对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂。

用氢氧化钠和/或盐酸将这些溶液的pH调节至约6.5（5.0至7.0）。

Xylocaine MPF和肾上腺素是一种无菌，无热原的等渗溶液，含有氯化钠。每毫升均含盐酸利多卡因和肾上腺素，其中0.5 mg焦亚硫酸钠作为抗氧化剂，0.2 mg柠檬酸作为稳定剂。

西洛卡因和肾上腺素在多个剂量的小瓶中：每毫升还含有1毫克对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂。

用氢氧化钠和/或盐酸将这些溶液的pH调节至约4.5（3.3至5.5）。在氮气下填充。

P-Care X-临床药理学

作用机理
盐酸利多卡因通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜，从而实现局部麻醉作用。

血液动力学
过多的血液水平可能导致心输出量，总外周阻力和平均动脉压的变化。由于中枢神经阻滞，这些变化可能归因于自主神经纤维的阻滞，局麻药对心血管系统各种成分的直接抑制作用和/或肾上腺素的β-肾上腺素受体刺激作用。当不超过推荐剂量时，净效果通常是中等程度的低血压。

药代动力学与代谢
来自不同制剂，浓度和用法的信息表明，肠胃外给药后利多卡因盐酸盐被完全吸收，其吸收速率取决于多种因素，例如给药部位和是否存在血管收缩药。除血管内给药外，肋间神经阻滞后的血液水平最高，皮下给药后的血液水平最低。

盐酸利多卡因的血浆结合率取决于药物浓度，结合的分数随浓度增加而降低。在每毫升1至4 mcg游离碱浓度下，60％至80％的盐酸利多卡因与蛋白质结合。结合也取决于α-1-酸糖蛋白的血浆浓度。

盐酸利多卡因可能通过被动扩散而穿过血脑屏障和胎盘屏障。

盐酸利多卡因被肝脏迅速代谢，而代谢产物和未改变的药物则被肾脏排泄。生物转化包括氧化性N-脱烷基，环羟基化，酰胺键的裂解和缀合。 N-脱烷基化是生物转化的主要途径，其产生的代谢产物是单乙基甘氨酸二糖苷和甘氨酸二糖苷。这些代谢物的药理/毒理作用类似于盐酸利多卡因，但作用较弱。服用的利多卡因盐酸盐约有90％以各种代谢产物的形式排泄，少于10％的则以不变的方式排泄。尿液中的主要代谢产物是4-羟基-2,6-二甲基苯胺的结合物。

静脉推注后利多卡因盐酸盐的消除半衰期通常为1.5至2小时。由于盐酸利多卡因的代谢速度很快，因此任何影响肝脏功能的疾病都可能会改变盐酸利多卡因的动力学。肝功能不全患者的半衰期可能会延长两倍或更多。肾功能不全不会影响盐酸利多卡因的动力学，但可能会增加代谢物的积累。

酸中毒以及使用中枢神经系统兴奋剂和抑制剂等因素会影响产生明显全身作用所需的利多卡因盐酸盐的中枢神经系统水平。随着静脉血浆水平增加至每毫升6 mcg游离碱以上，客观的不良表现变得越来越明显。在恒河猴中，18至21 mcg / mL的动脉血水平已显示为惊厥活动的阈值。

P-Care X的适应症和用法

禁忌症

盐酸利多卡因禁用于对酰胺类局部麻醉药有过敏史的患者。

警告事项

高铁血红蛋白血症
据报道高铁血红蛋白血症的病例与局部麻醉药的使用有关。尽管所有患者都有高铁血红蛋白血症的风险，但患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，先天性或特发性高铁血红蛋白血症，心脏或肺功能不全，6个月以下的婴儿以及同时接触氧化剂或其代谢物的患者更容易发生该病的临床表现。如果这些患者必须使用局部麻醉剂，建议密切监测高铁血红蛋白血症的症状和体征。

高铁血红蛋白血症的迹象可能立即发生，也可能在暴露后数小时延迟，其特征是皮肤发紫和/或血液异常变色。高铁血红蛋白水平可能会继续上升；因此，需要立即进行治疗，以避免更严重的中枢神经系统和心血管不良反应，包括癫痫发作，昏迷，心律不齐和死亡。停止使用Xylocaine和任何其他氧化剂。根据体征和症状的严重程度，患者可能会对支持治疗（例如氧气治疗，水合作用）作出反应。更严重的临床表现可能需要用亚甲蓝，交换输血或高压氧治疗。

关节镜和其他外科手术后局部麻醉剂的关节腔内输注未经批准使用，并且有上市后报道了接受此类输注的患者发生软骨溶解的报道。报告的大多数软骨溶解病例都涉及肩关节。在关节内输注有或没有肾上腺素的局部麻醉药48到72小时后，小儿和成年患者发生了盂肱软骨病的病例。没有足够的信息来确定较短的输液时间是否与这些发现无关。症状发作的时间，例如关节疼痛，僵硬和运动减退，可以改变，但可能最早在手术后第二个月开始。目前，尚无有效的软骨溶解治疗方法。经历了软骨溶解的患者需要额外的诊断和治疗程序，并且需要进行关节置换或肩关节置换。

为避免血管内注射，应在注射局麻药之前进行抽吸。必须重新放置针头，直到无法通过抽吸引出血液。但是请注意，注射器中没有血液不能保证血管内注射具有
被避免了。

含有抗微生物防腐剂（例如对羟基苯甲酸甲酯）的局麻药不应用于硬膜外或脊柱麻醉，因为这些药物在鞘内注射中的安全性（无论是有意还是无意的）尚未确定。

Xylocaine和肾上腺素溶液含有偏亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，在某些易感人群中可能引起过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命或不严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

服用盐酸利多卡因后可能发生过敏反应（请参阅不良反应）。

如果反应严重，请停止使用该药物。

预防措施

一般
盐酸利多卡因的安全性和有效性取决于正确的剂量，正确的技术，适当的预防措施以及紧急情况的准备。有关各种区域麻醉程序的具体技术和注意事项，应查阅标准教科书。

复苏设备，氧气和其他复苏药物应立即可用（请参阅“警告和不良反应” ）。应当采用能有效麻醉的最低剂量，以避免高血浆水平和严重的不良反应。使用留置导管技术时，也应在每次补充注射之前和期间进行注射器抽吸。在硬膜外麻醉的给药过程中，建议先进行试验剂量的给药，并在进行操作之前，应监测患者的中枢神经系统毒性和心血管毒性，以及意外鞘内给药的迹象。当临床条件允许时，应考虑采用含有肾上腺素作为测试剂量的局部麻醉溶液，因为与肾上腺素相容的循环变化也可能会引起意外血管内注射的警告信号。即使对血液的抽吸为负，仍可以进行血管内注射。由于药物或其代谢物的缓慢积累，重复服用盐酸利多卡因可能会导致血液浓度显着增加。对血液水平的耐受性随患者的状况而变化。身体虚弱的老年患者，急性病患者和儿童应根据其年龄和身体状况减少剂量。对于严重休克或心脏传导阻滞的患者，也应谨慎使用盐酸利多卡因。

患有以下情况的患者应谨慎使用腰部和尾部硬膜外麻醉：现有的神经系统疾病，脊柱畸形，败血病和严重高血压。

在端动脉提供的身体区域或血液供应受到损害的地方，应谨慎使用含有血管收缩剂的局麻药，并小心谨慎地加以限制。患有周围血管疾病的患者和患有高血压血管疾病的患者可能会表现出过度的血管收缩反应。可能导致缺血性损伤或坏死。在使用强效全身麻醉剂期间或之后，应谨慎使用含血管收缩药的制剂，因为在这种情况下可能会发生心律不齐。

每次局部麻醉剂注射后，应完成对心血管和呼吸（通气充足）生命体征和患者意识状态的仔细，持续的监测。在这样的时刻应该牢记：躁动，焦虑，耳鸣，头晕，视力模糊，震颤，抑郁或嗜睡可能是中枢神经系统毒性的预警信号。

由于酰胺类局部麻醉药通过肝脏代谢，因此在肝病患者中应谨慎使用赛洛卡因注射液。患有严重肝病的患者由于通常无法代谢局部麻醉药，因此更有可能产生有毒的血浆浓度。对于心血管功能受损的患者，也应谨慎使用Xylocaine注射液，因为他们可能无法补偿与这些药物产生的AV传导延长有关的功能变化。

麻醉期间使用的许多药物被认为是家族性恶性高热的潜在触发剂。由于尚不知道酰胺类局部麻醉药是否会触发该反应，并且由于无法预先预测是否需要补充全身麻醉，因此建议应提供治疗恶性高热的标准方案。

早期无法解释的心动过速，呼吸急促，血压不稳定和代谢性酸中毒的迹象可能在温度升高之前发生。成功的结局取决于早期诊断，可疑触发剂的迅速停用以及治疗的机构，包括氧气治疗，明确的支持措施和丹特林（使用前请咨询丹特罗钠静脉包装说明书）。

如出版物和标准教科书所述，适当的止血带技术对于进行静脉区域麻醉至关重要。含有肾上腺素或其他血管收缩剂的溶液不应用于该技术。

已知药物敏感性的人应谨慎使用盐酸利多卡因。对对氨基苯甲酸衍生物（普鲁卡因，丁卡因，苯佐卡因等）过敏的患者尚未显示出对盐酸利多卡因的交叉敏感性。

在头颈部区域使用
小剂量局部麻醉剂注入头颈部区域，包括球后，牙齿和星状神经节阻滞，可能产生类似于全身性毒性的不良反应，这种不良反应是无意中大剂量血管内注射所见。据报道有混乱，抽搐，呼吸抑制和/或呼吸停止，以及心血管刺激或抑制。这些反应可能是由于局部麻醉剂的动脉内注射以及逆行血流至脑循环所致。接受这些阻滞的患者应监测其循环和呼吸，并应经常观察。应立即提供复苏设备和治疗不良反应的人员。剂量建议
不应超过（请参阅DOSAGE AND ADMINISTRATION ）。

给患者的信息
在适当的情况下，应事先告知患者，在适当给予硬膜外麻醉后，他们可能会暂时感觉减退并失去运动能力，通常在身体的下半部。

告知使用局麻药的患者可能会导致高铁血红蛋白血症，这是一种严重的疾病，必须立即治疗。如果患者或护理人员或以下人士出现以下体征或症状，建议患者或护理人员立即就医：浅色，灰色或蓝色皮肤（紫cyan）；头痛;心跳加快；气促;头昏眼花;或疲劳。

具有临床意义的药物相互作用
向接受单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药的患者服用含肾上腺素或去甲肾上腺素的局麻药可能会导致严重的长期高血压。

吩噻嗪和丁苯酮可能会降低或逆转肾上腺素的加压作用。

通常应避免同时使用这些试剂。在需要同时进行治疗的情况下，仔细的患者监测至关重要。

并用血管加压药（用于治疗与产科阻滞有关的低血压）的麦角型催产药可能会导致严重的持续性高血压或脑血管意外。

药物/实验室测试的相互作用
肌内注射盐酸利多卡因可能导致肌酸磷酸激酶水平升高。因此，肌内注射盐酸利多卡因可能会损害在不进行同工酶分离的情况下将该酶测定作为诊断急性心肌梗塞的诊断方法的用途。

接受局部麻醉的患者同时接触以下药物时，发生高铁血红蛋白血症的风险会增加，这些药物可能包括其他局部麻醉药：

与高铁血红蛋白血症有关的药物示例：

致癌，诱变，生育力受损
尚未对动物中的盐酸利多卡因进行研究以评估其致癌和致突变性或对生育力的影响。

怀孕

致畸作用：怀孕类别B。

在大鼠中进行的生殖研究剂量高达人类剂量的6.6倍，但没有发现盐酸利多卡因对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应。对有生育能力的妇女服用盐酸利多卡因之前，应普遍考虑这一事实，特别是在怀孕初期，器官发生最大的时候。

人工与分娩
局部麻醉剂会迅速穿过胎盘，在用于硬膜外，宫颈旁，阴部或尾部阻滞麻醉时，会引起不同程度的母体，胎儿和新生儿毒性（请参阅《临床药理学，药代动力学和代谢》 ）。潜在的毒性取决于
所执行的程序，所用药物的类型和用量以及给药技术。产妇，胎儿和新生儿的不良反应涉及中枢神经系统，周围血管张力和心脏功能的改变。

产妇低血压是由区域麻醉引起的。局部麻醉药会通过阻塞交感神经而产生血管舒张作用。抬高患者的腿并将其放置在左侧将有助于防止血压下降。还应连续监测胎儿心率，强烈建议进行电子胎儿监测。

硬膜外，脊柱，宫颈旁或阴部麻醉可通过改变子宫收缩力或驱逐母体来改变分娩力。在一项研究中，子宫颈旁阻滞麻醉与平均一期分娩时间的减少和宫颈扩张的促进有关。但是，据报道，脊髓麻醉和硬膜外麻醉可通过消除产妇的反射力降低或干扰运动功能来延长第二产程。产科麻醉的使用可能会增加对钳子辅助的需求。

在分娩和分娩过程中使用某些局部麻醉药产品可能会导致一两天后的肌肉力量和语气下降。这些观察的长期意义是未知的。接受酰胺类局部麻醉剂接受宫颈旁神经阻滞麻醉的患者中，可能有20％至30％发生胎儿心动过缓，并可能与胎儿酸中毒有关。宫颈旁麻醉期间应始终监测胎儿心率。在考虑早产，妊娠毒血症和胎儿窘迫的宫颈旁阻滞时，医生应权衡可能的优势与风险。在产科子宫颈旁阻滞中，严格遵守推荐剂量至关重要。如果未能达到推荐剂量的充分镇痛效果，应引起怀疑是血管内注射或胎儿颅内注射。在预期的宫颈旁或阴部阻滞或两者同时发生后，已报道了与意外颅内注射局麻药相容的病例。如此受影响的婴儿在出生时会出现无法解释的新生儿抑郁症，这与较高的局部麻醉药血清水平相关，并且通常在六小时内表现为癫痫发作。迅速使用支持性措施与局部麻醉药的强制性尿排泄相结合已成功用于治疗该并发症。

妊娠早期使用某些局部麻醉剂治疗宫颈旁旁阻塞（作为选择性流产的麻醉剂）后，母亲惊厥和心血管衰竭的病例报告表明，在这种情况下全身吸收可能很快。不应超过每种药物的建议最大剂量。注射应缓慢并经常吸出。两边间隔5分钟。

护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此当对哺乳期妇女服用盐酸利多卡因时应格外小心。

儿科用
应根据年龄，体重和身体状况减少儿童的剂量（请参阅剂量和管理）。

不良反应

系统性
盐酸利多卡因给药后的不良反应与使用其他酰胺类局部麻醉剂观察到的不良反应本质上相似。这些不良经历通常与剂量相关，可能是由于过量剂量，快速吸收或不经意的血管内注射引起的血浆水平升高，或者可能是由于患者的超敏反应，特发性或耐受性降低。严重的不良经历通常是系统性的。以下是最常报告的类型：

中枢神经系统

中枢神经系统表现为兴奋性和/或抑郁性，其特征可能是头昏，神经质，忧虑，欣快，神志不清，头昏眼花，嗜睡，耳鸣，视力模糊或复视，呕吐，热感，冷或麻木，抽搐，震颤，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕。兴奋性表现可能非常短暂，也可能根本没有发生，在这种情况下，毒性的第一个表现可能是嗜睡合并为昏迷和呼吸停止。

服用盐酸利多卡因后出现嗜睡现象通常是药物血液水平过高的早期征兆，可能由于快速吸收而发生。

心血管系统
心血管表现通常是抑郁性的，其特征是心动过缓，低血压和心血管衰竭，这可能导致心脏骤停。

过敏的
过敏反应的特征是皮肤损伤，荨麻疹，水肿或类过敏反应。对局部麻醉药或对多剂量小瓶中用作防腐剂的对羟基苯甲酸甲酯敏感可能导致过敏反应。过敏反应，包括过敏反应，可能是由于对利多卡因敏感而发生的，但很少发生。如果确实发生过敏反应，则应通过常规方法进行处理。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。

没有关于盐酸利多卡因和普鲁卡因酰胺之间或盐酸利多卡因和奎尼丁之间的交叉敏感性的报道。

神经学的
与使用局部麻醉剂相关的不良反应的发生率可能与所施用的局部麻醉剂的总剂量有关，并且还取决于所使用的特定药物，给药途径和患者的身体状况。在对10,440例接受利多卡因HCl进行脊髓麻醉的患者的前瞻性研究中，据报道，由于位置性头痛，低血压和腰酸而引起的不良反应分别约为3％。发抖的百分之二；周围神经症状，恶心，呼吸功能不全和复视各占不足1％。这些观察中的许多可能与局部麻醉技术有关，有或没有来自局部麻醉的贡献。

在尾部或腰部硬膜外阻滞的实践中，偶尔会发生导管意外穿刺蛛网膜下腔的情况。随后的不良反应可能部分取决于硬膜下给药的药物量。这些可能包括大小不等的脊柱阻滞（包括全部脊柱阻滞），继发于脊柱阻滞的低血压，膀胱和肠道控制功能丧失以及会阴部感觉和性功能丧失。在极少数情况下，当尝试了尾或腰椎硬膜阻滞时，已经报告了一些较低的脊柱节段持续性运动，感觉和/或自主神经（括约肌控制）缺陷，恢复缓慢（数月）或恢复不完全。使用这些药物后还出现了腰酸和头痛
麻醉程序。

有报道说眼球后永久性损伤眼外肌需要手术修复。

血液学
高铁血红蛋白血症。

过量

局麻药引起的急性紧急情况通常与局麻药的治疗使用过程中遇到的血浆水平升高有关，或与意外蛛网膜下腔注射局麻药有关（请参阅不良反应，警告和注意事项）。

局部麻醉紧急情况的管理
首先要考虑的是预防，最好是在每次局部麻醉剂注射后，对心血管和呼吸系统的生命体征以及患者的意识状态进行持续不断的监测，以达到最佳效果。出现变化的最初迹象时，应使用氧气。处理惊厥以及因意外蛛网膜下腔注射药液引起的通气不足或呼吸暂停的第一步是立即注意维持专利气道，并辅助或控制氧气通气，并采用能够立即通气的输送系统。面罩的气道正压。采取这些通气措施后，应立即评估循环的充分性，请记住，用于静脉抽搐的治疗抽搐的药物有时会抑制循环。尽管有足够的呼吸支持，惊厥仍应持续，并且如果循环状态允许，则可以静脉内施用少量的超短效巴比妥酸盐（如硫喷妥钠或噻虫胺）或苯二氮卓（如地西epa）。在使用局麻药之前，临床医生应熟悉这些抗惊厥药物。循环性抑郁症的支持治疗可能需要根据临床情况（例如，麻黄碱）给予静脉输液，并在适当时给予升压药。

如果不立即治疗，惊厥和心血管抑制均可导致缺氧，酸中毒，心动过缓，心律不齐和心脏骤停。如果因无意穿刺蛛网膜下腔注射局部麻醉药而引起的通气不足或呼吸暂停，可能会产生这些相同的征兆，如果不采用通气支持，也会导致心脏骤停。如果发生心脏骤停，应采取标准的心肺复苏措施。

初次通过口罩给氧后，如果维持呼吸道通畅困难，或者需要长期（辅助或控制）通气支持，则应采用气管插管，采用临床医生熟悉的药物和技术。

在盐酸利多卡因的急性过量治疗中，透析的价值可忽略不计。

非禁食雌性大鼠口服利多卡因盐酸盐的LD 50为459（346至773）mg / kg（以盐计）和禁食雌性大鼠为214（159至324）mg / kg（以盐计）。

P-Care X剂量和给药

表1（推荐剂量）总结了各种麻醉程序推荐的甲苯噻卡因注射液的体积和浓度。该表中建议的剂量适用于正常健康成年人，是指使用不含肾上腺素的溶液。当需要大剂量时，仅可使用含有肾上腺素的溶液，除非可能禁止使用升压药。

有关节镜检查和其他外科手术后接受局部麻醉药关节内输注的患者发生软骨溶解的不良事件报告。不允许将Xylocaine用于此用途（请参阅“警告和剂量与管理” ）。

这些推荐剂量仅作为大多数常规程序所需麻醉剂量的指南。实际使用的体积和浓度取决于许多因素，例如外科手术的类型和程度，麻醉深度和所需的肌肉松弛程度，所需的麻醉时间以及患者的身体状况。在所有情况下，应给出将产生所需结果的最低浓度和最小剂量。应减少儿童，老年人和虚弱患者以及患有心脏和/或肝脏疾病的患者的剂量。

麻醉的开始，麻醉的持续时间和肌肉松弛的程度与所用局部麻醉药的体积和浓度（即总剂量）成正比。因此，赛洛卡因注射液的体积和浓度的增加将减少麻醉的发作，延长麻醉的持续时间，提供更大程度的肌肉松弛并增加麻醉的节段性散布。但是，当在硬膜外麻醉中使用时，增加赛洛卡因注射液的体积和浓度可能会导致血压的下降幅度更大。尽管盐酸利多卡因的副作用的发生率很低，但在使用大剂量和高浓度的药物时应谨慎，因为副作用的发生率与注射的局部麻醉剂的总剂量成正比。

对于静脉内区域麻醉，仅应使用含0.5％Xylocaine（盐酸利多卡因）注射液的50 mL单剂量小瓶。

硬膜外麻醉
对于硬膜外麻醉，仅建议使用以下剂型的赛洛卡因注射液：

尽管这些溶液专门用于硬膜外麻醉，但如果以单剂量单位使用，也可以用于浸润和周围神经阻滞。这些溶液不含抑菌剂。

在硬膜外麻醉中，剂量因要麻醉的皮套的数量而异（每个皮套通常2至3 mL所示浓度）。

腰硬膜外阻滞
为了预防有时会意外穿刺蛛网膜下腔后出现的不良经验，应在注射腰椎或尾椎所需的总体积前至少5分钟给予2至3 mL 1.5％利多卡因HCl等测试剂量硬膜外阻滞。如果患者以可能使导管移位的方式移动，则应重复测试剂量。如果肾上腺素包含在测试剂量中（建议使用10至15 mcg），可能会警告无意中进行血管内注射。如果将其注射到血管中，那么这种肾上腺素可能会在45秒内产生短暂的“肾上腺素反应”，包括心律和收缩压升高，环面苍白，心和神经过敏。镇静的患者在15或15分钟内只能表现出每分钟20次或更多次搏动的脉搏速率增加
更多秒。服用β受体阻滞剂的患者可能未显示出心率的变化，但是血压监测可以检测到收缩压的逐渐升高。每次测试剂量给药后，应有足够的时间开始麻醉。应避免通过导管快速注射大量的赛洛卡因注射液，并且在可行时应分次给药。

如果已知在蛛网膜下腔中注入大量局部麻醉药，则应在适当的复苏后并且在导管就位的情况下，考虑通过排出适量的脑脊液（例如10 mL）来尝试恢复药物）通过硬膜外导管。

推荐最大剂量

大人

对于正常健康的成年人，使用盐酸利多卡因和肾上腺素的个体最大建议剂量不应超过7 mg / kg（3.5 mg / lb）体重，通常建议最大总剂量不超过500 mg。不使用肾上腺素使用时，最大个人剂量不应超过4.5 mg / kg（2 mg / lb）体重，通常建议最大总剂量不超过300 mg。对于连续硬膜外或尾巴麻醉，不应在少于90分钟的间隔内给予最大推荐剂量。当非产科手术使用连续的腰椎或尾硬膜外麻醉时，如果需要进行足够的麻醉，可以使用更多药物。

在产科患者和非产科患者中，每90分钟盐酸利多卡因用于宫颈旁阻滞的最大推荐剂量为200毫克。通常将总剂量的一半施用于每一侧。缓慢注射，两边间隔五分钟（另请参见“注意事项”中对子宫颈阻滞的讨论）。

对于静脉区域麻醉，成人的剂量不应超过4 mg / kg。

小孩儿

很难为儿童推荐任何药物的最大剂量，因为最大剂量随年龄和体重而变化。对于3岁以上，体重正常且身体发育正常的儿童，最大剂量由儿童的年龄和体重决定。例如，对于5岁，体重50磅的孩子，盐酸利多卡因的剂量不应超过75至100毫克（1.5至2毫克/磅）。建议使用更稀的溶液（即0.25％至0.5％）和总剂量不超过3 mg / kg（1.4 mg / lb）来诱导儿童静脉区域麻醉。

为了防止全身毒性，应始终使用最低有效浓度和最低有效剂量。在某些情况下，有必要用0.9％氯化钠注射液稀释可用浓度，以获得所需的最终浓度。

注意：每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。如果注射剂的颜色是粉红色或深于浅黄色或含有沉淀，则不得使用。

表1：推荐剂量

*剂量由要麻醉的皮刀数量决定（2至3 mL /皮刀）。

以上建议的浓度和体积仅作为指导，如果不超过建议的最大总剂量，可使用其他体积和浓度。

消毒，储存和技术程序

含有重金属的消毒剂会导致释放相应的离子（汞，锌，铜等），因此不得用于皮肤或粘膜消毒，因为它们与肿胀和浮肿有关。当需要对多剂量小瓶进行化学消毒时，建议使用异丙醇（91％）或乙醇（70％）。许多可商购的摩擦醇品牌以及非USP级的乙醇溶液均含有对橡胶有害的变性剂，因此请勿使用。

列为利多卡因-MPF剂型表明单剂量方案，M个O-乙基P araben˚FREE（MPF）。

如何提供P-Care X

赛罗卡因®（盐酸利多卡因注射液，USP）

利多卡因®-MPF（盐酸利多卡因注射液，USP）

赛罗卡因®（盐酸利多卡因和肾上腺素注射液，USP）与肾上腺素1：100,000

赛罗卡因®（盐酸利多卡因和肾上腺素注射液，USP）与肾上腺素1：200000

利多卡因®-MPF（盐酸利多卡因和肾上腺素注射液，USP）与肾上腺素1：200000

对于单剂量小瓶和安瓿：丢弃未使用的部分。

所有溶液应存储在20°至25°C（68°至77°F）的温度下[请参阅USP控制的室温]。

避光。

所有商标均为Fresenius Kabi USA，LLC的财产。

费森尤斯·卡比徽标

www.fresenius-kabi.com/cn

4 5 1 1 7 5 F

修订日期：2019年3月

氯化钠-氯化钠注射液

USP氯化钠注射液
0.9％

描述

氯化钠注射液，USP，0.9％是一种无菌，无热原的溶液。摩尔渗透压浓度为每升300 mOsmol（计算得出）。

每毫升包含：氯化钠9毫克；注射用水qs不含抑菌剂，抗菌剂或添加的缓冲剂，仅在单剂量容器中提供。可能已经添加了盐酸和/或氢氧化钠以调节pH（pH 4.5-7.0）。

氯化钠以无色立方晶体或白色结晶粉末形式存在，具有咸味。氯化钠易溶于水。它溶于甘油，微溶于醇。

氯化钠的经验公式为NaCl，分子量为58.44。

P-Care X-临床药理学

水中的氯化钠离解，提供钠（Na +）和氯（Cl-）离子。这些离子是体液（主要是细胞外）的正常成分，对于维持电解质平衡至关重要。

钠（Na +）和氯化物（Cl-）的分布和排泄在很大程度上受肾脏的控制，肾脏在摄入和输出之间保持平衡。

当仅用作肠胃外注射药物的载体时，氯化钠注射液（USP）提供的少量液体和少量氯化钠（0.9％）不太可能对液体和电解质平衡产生显着影响，除非很小婴儿。

水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成年人平均每天的平均需求量为2到3升（由于排汗和尿液导致的明显失水，每人需要1到1.5升）。

水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，而钠（Na +）在维持生理平衡中起主要作用。

P-Care X的适应症和用法

氯化钠注射液USP，0.9％的制剂应根据所用药物制造商的指示稀释或溶解用于肌内，静脉内或皮下注射的药物。

USP氯化钠注射液（0.9％）也用于冲洗静脉内导管。

警告事项

预防措施

一般
请查阅制造商的说明，以选择媒介物，适当的稀释液或溶解注射药物的体积，包括注射途径和速率。在给药前，检查重构（稀释或溶解）的药物的澄清度（如果可溶）以及是否有意外沉淀或变色。

怀孕
怀孕类别C-尚未使用0.9％的氯化钠注射液进行动物繁殖研究。还不知道氯化钠注射液在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用0.9％的氯化钠注射液。

不良反应

由于该溶液，添加的药物或重组或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，局部压痛，脓肿，注射部位的组织坏死或感染，静脉血栓形成或从注射部位扩散的静脉炎和外渗。

如果确实发生了不良反应，请中断输液，对患者进行评估，采取适当的对策，并在可能的情况下，取回并保存剩余的未使用车辆进行检查。

过量

当用作稀释剂，溶剂或血管内冲洗液时，这种肠胃外制剂不太可能构成氯化钠或液体超负荷的威胁，除非可能是非常小的婴儿。如果发生这些情况，请重新评估患者并建立适当的饮食习惯 药物状态 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 临床试验 使用TMS疗法治疗英国重度抑郁症 与肠易激综合征有关的治疗腹痛治疗中乙糖胺和五氧化氨基林 纪念碑可减少中枢神经系统肿瘤儿科患者放射治疗后的认知障碍 在中国受试者中使用锆酸钠环氧化钠的氧化透析过度高钾血症的发生率（拨打中国） 脑力和心脏保护含有临界先天性心脏病的新生儿，需要心肺旁路（关键）心脏手术（关键） 深度脑刺激（DBS）用于治疗难治性强迫症（OCD） 与ropivacaine与麦豆制胺结合术后肋间神经阻滞对胸手术后慢性疼痛的影响 抑郁症中对氯胺酮反应的生物标志物：开放标签前后的MRI和血液测定 早期的血管调整以防止先兆子痫 经皮针电解与手术治疗腕管综合征