佩迪帕克

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Ciclopirox局部用药，8％（指甲油）

仅用于指甲和脚趾甲以及紧邻的皮肤

不适用于眼睛

PediPak说明

8％的倍氯吡酮外用溶液（指甲油）包含一种合成的抗真菌剂，倍氯吡酮。它旨在局部使用在指甲和脚趾甲以及紧邻的皮肤上。

每克8％的环吡酮外用溶液（指甲油）在由乙酸乙酯NF组成的溶液基质中包含80毫克环吡酮；异丙醇，USP；和[甲基乙烯基醚/马来酸]的丁基单酯在异丙醇中。乙酸乙酯和异丙醇是在应用后会蒸发的溶剂。

8％的环吡酮外用溶液（指甲油）是透明，无色至微黄色的溶液。

环吡酮的化学名称是6-环己基-1-羟基-4-甲基-2（1H）-吡啶酮，分子式为C 12 H 17 NO 2 ，分子量为207.27。 CAS注册表号为[29342-05-0]。化学结构为：

PediPak-临床药理学

微生物学

已使用多种体外和体内感染模型研究了环吡酮的作用机理。一项体外研究表明，环吡酮通过多价阳离子（Fe + 3或Al + 3）的螯合作用而起作用，从而导致金属依赖性酶受到抑制，而这种酶依赖于真菌细胞内过氧化物的降解。该观察的临床意义尚不清楚。

已经采用了采用各种肉汤或固体培养基以及不添加其他营养物质的体外方法来确定环吡酮对皮肤癣菌霉菌的最低抑菌浓度（MIC）值。（ 1-2 ）因此，广泛的MIC值范围为1-对于红毛癣菌和薄荷生毛癣菌物种，获得20 mcg / mL。环吡酮的体外MIC结果与临床结果之间尚未建立相关性。

物进行的一项体外研究评估针对新建立红色毛癣菌和绵羊蹄材料须癣毛癣菌感染8％环吡酮。（3）10以后天的治疗红色毛癣菌和须疮癣菌的在已建立的感染模型中的生长是非常影响最小。在新的或已建立的感染模型中，都无法从蹄材料上消除霉菌。

尚未确定用于确定针对皮肤癣菌霉菌（包括毛癣菌）的环吡酮MIC值的体外药敏试验方法。环吡酮MIC值将根据所使用的药敏试验方法，培养基的组成和pH值以及营养补充剂的利用而变化。尚未确定用于确定红毛癣菌临床分离株是否对环吡酮敏感或耐药的断点。

尚未进行研究来评估暴露于8％环吡酮外用溶液中的红曲霉菌种的耐药性。尚未进行评估对环吡酮和其他已知抗真菌剂交叉耐药性的研究。

尚未进行任何研究来确定环吡酮是否会降低全身性抗真菌药治疗甲癣的功效。因此，不建议同时使用8％的环吡酮外用溶液和全身性抗真菌药治疗甲癣。

药代动力学

正如在动物和人类的药代动力学研究中所证明的那样，环吡酮醇胺在口服后迅速吸收，并在所有物种中通过粪便和尿液被完全清除。大部分化合物以不变的形式或以葡糖苷酸的形式排泄。向健康志愿者口服10 mg放射性标记药物（14C-ciclopirox）后，在给药12小时内约有96％的放射性从肾脏排泄出去。肾排泄的放射性的百分之九十四为葡糖醛酸。因此，葡萄糖醛酸苷化是该化合物的主要代谢途径。

每天一次，在六个月内，对所有20位数及邻近5毫米皮肤应用Ciclopirox外用溶液，8％（指甲油）后，测定5名皮肤癣状真菌病患者的cloclopirox全身吸收。在开始治疗后以及治疗后4周，2周，1、2、4和6个月时，测定环吡酮的随机血清浓度和24小时尿排泄量。在这项研究中，环吡酮的血清水平为12-80 ng / mL。根据尿液数据，剂型中环吡酮的平均吸收量小于所用剂量的5％。停止治疗一个月后，环吡酮的血清和尿液水平低于检出限。

在两项车辆对照试验中，患者对所有脚趾甲和受影响的指甲使用了8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）。在总共接受积极治疗的66位随机选择患者中，有24位在给药间隔某个时间点（10.0-24.6 ng / mL）具有可检测的血清环吡酮浓度。应当指出的是，这24名患者中有11名同时服用了含有环吡酮的药物，即环吡酮醇胺（Loprox®Cream，0.77％）。

在体外研究中评估了8％的环吡酮外用溶液（指甲油）的渗透性。放射性标记的环吡酮一次施用于已被撕脱的甲癣的脚趾甲，可渗透至约0.4 mm的深度。如预期的那样，指甲板浓度随指甲深度而降低。这些发现在指甲板中的临床意义尚不清楚。未确定指甲床浓度。

PediPak的适应症和用法

（要完全理解该产品的指示，请阅读标签上的整个“指示和使用”部分。）

作为综合管理计划的组成部分，将8％的Ciclopirox局部用药溶液（指甲油）指示为由于Tricho-phyto rubrum而引起的轻度至中度指甲和趾甲甲病的免疫治疗患者的局部治疗。全面的管理计划包括由具有专业诊断能力的医疗保健专业人员每月一次频繁地清除未附着的受感染的指甲，这些专家在指甲疾病的诊断和治疗中，包括较小的指甲操作。

• 尚未进行任何研究来确定环吡酮是否会降低全身性抗真菌药治疗甲癣的功效。因此，不建议同时使用8％的环吡酮外用溶液和全身性抗真菌药治疗甲癣。
• 8％的环吡酮外用溶液（指甲油）应仅在如上所述的医学监督下使用。
• 尚未研究以下人群中8％的倍氯吡酮外用溶液（指甲油）的有效性和安全性。使用8％的倍氯吡酮外用溶液（指甲油）的临床试验排除了计划中的孕妇或哺乳期患者怀孕，有免疫抑制史（例如，皮肤粘膜病广泛，持续或异常分布，脂溢性皮炎广泛，带状疱疹新发或复发，或单纯性持久性疱疹），HIV血清反应阳性，接受器官移植，需要药物控制癫痫，胰岛素依赖型糖尿病或糖尿病性神经病。重度足底（莫卡辛）足癣的患者也被排除在外。
• 还没有确定每天使用8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）超过48周的安全性和有效性。

临床试验数据

从美国进行的两项双盲，安慰剂对照研究中获得了使用8％的环吡酮外用溶液（Nail Lacquer）治疗脚趾甲甲癣而未引起中枢神经节变的结果。在这些研究中，对无脚趾甲累及的大脚趾甲真菌病患者，采用8％的环吡酮外用溶液（指甲油）治疗，并由研究者每月清除未附着的，感染的脚趾甲。 8％的环吡酮外用溶液（指甲油）施用48周。在基线时，患者有20％至65％的目标大趾甲板受累。在两项研究中，一项针对终点“完全治愈”（指甲清晰且真菌学阴性）和两项研究中的统计学意义在研究结束时针对终点“几乎完全清除”（指甲受累和真菌学阴性）<10％ 。这些结果显示如下。

治疗结束后12周，ITT人群报告的患者预后总结如下。请注意，仅针对完全治愈的患者安排了治疗后疗效评估。

禁忌症

Ciclopirox外用溶液8％（指甲油）禁止对任何其成分显示超敏反应的人使用。

警告事项

Ciclopirox外用溶液8％（指甲油）不适用于眼科，口服或阴道内使用。仅用于指甲和紧邻皮肤。

预防措施

一般

如果使用环吡酮外用溶液应引起敏感性或化学刺激反应，则应停止8％（指甲油）治疗，并采取适当的治疗措施。到目前为止，尚无与胰岛素依赖型糖尿病或糖尿病性神经病患者相关的临床经验。在开给有胰岛素依赖型糖尿病或糖尿病性神经病病史的患者之前，应仔细考虑由医疗保健专业人员清除未附着的感染指甲并由患者修剪的风险。

给患者的信息

患者应获得有关使用8％的环吡酮外用溶液（指甲油）作为甲癣综合治疗方案的一部分的详细指导，以使使用该产品获得最大收益。

应告知患者：

1. 按照医疗保健专业人员的指示，使用8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）。避免接触眼睛和粘膜。应避免与除已治疗指甲周围的皮肤以外的皮肤接触。 8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）仅供外部使用。
2. Ciclopirox外用溶液8％（指甲油）应均匀涂在整个指甲板上和周围5毫米的皮肤上。如果可能的话，使用环丙沙星。当无甲床时，应在甲床，次羊膜和甲板下表面使用8％外用溶液（指甲油）（例如，强力解吸）。与周围皮肤接触可能会产生轻度，短暂的刺激（发红）。
3. 使用这种药物需要由医疗保健专家每月一次频繁地清除未附着的感染指甲。如果您患有糖尿病或脚趾或手指麻木，请通知医疗保健专业人员，以考虑采取适当的指甲护理程序。
4. 如果应用区域显示出刺激性增加的迹象（发红，发痒，燃烧，起泡，肿胀，渗出），请通知医疗保健专业人员。
5. 每天最多48周每天使用8％的Ciclopirox外用溶液（Nail Lacquer）并以专业方式去除未附着的受感染指甲（每月一次），是获得清晰或几乎清晰的指甲（定义为10％或更少的残余指甲受累）。
6. 在观察到症状的初步改善之前，可能需要六个月的治疗，然后专业去除未附着的感染指甲。
7. 使用这种药物可能无法获得完全透明的指甲。在临床研究中，只有不到12％的患者能够达到完全清晰或几乎清晰的脚趾甲。
8. 请勿将药物用于非处方药。
9. 不要在处理过的指甲上使用指甲油或其他指甲美容产品。
10. 避免在热源或明火附近使用，因为产品易燃。

致癌，诱变，生育能力受损

没有使用8％的指甲油（Ciclopirox外用溶液）进行致癌性研究。雌性小鼠中环吡酮（聚乙二醇400中的1％和5％溶液）的致癌性研究每周局部给药两次，共50周，随后在尸检前进行6个月的无药观察期，发现该应用无肿瘤迹象网站。

在患有远端指甲下甲癣的患者中每日应用（约340 mg的Ciclopirox外用溶液，8％（指甲油））后的人体系统耐受性研究中，一次两个月后，ciclopirox的平均最高血清水平为31±28 ng / mL日常应用。在喂食7.7和23.1 mg环吡酮（作为环吡酮醇胺）/ kg /天的大鼠和狗中，该水平比最低毒性剂量低159倍，比最高无毒剂量低115倍。

已使用环吡酮进行了以下体外遗传毒性测试：埃姆沙门氏菌和大肠杆菌检测（阴性）中基因突变的评估； V79中国仓鼠肺成纤维细胞中有或没有代谢激活（阳性）的染色体畸变分析；用V79中国仓鼠肺成纤维细胞进行HGPRT测试中的基因突变检测（阴性）；人A549细胞中的计划外DNA合成（阴性）;和BALB / c3T3细胞转化试验（阴性）。在体内的中国仓鼠骨髓细胞遗传学测定中，环吡酮在5,000 mg / kg时染色体畸变阴性。

下列体外遗传毒性试验是使用8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）进行的：Ames沙门氏菌试验（阴性）；大鼠肝细胞中计划外的DNA合成（阴性）; BALB / c3T3细胞检测（阳性）中的细胞转化检测。 BALB / c3T3测试中清漆配方的阳性反应归因于其聚[甲基乙烯基醚/马来酸]树脂组分（ES-435）的丁基单酯，在该测试中也测试为阳性。由于树脂的成膜性，细胞转化试验可能已经混淆了。 Gantrez®ES-435在有或没有激活的体外小鼠淋巴瘤正向突变测定以及大鼠肝细胞中的非计划DNA合成测定中均测试了非致突变性。

在大鼠中以高达3.85 mg环吡酮（作为环吡酮醇胺）/ kg /天的剂量[相当于最大推荐人类局部剂量（MRHTD）的潜在暴露量的1.4倍]进行的大鼠口腔生殖研究未显示对生育力或其他生殖参数。 MRHTD（mg / m 2 ）基于27.12 mg环吡酮（〜340 mg环吡酮局部用药，8％（指甲油））100％全身吸收的假设，该药物将覆盖所有指甲和脚趾甲，包括近侧和外侧5 mm折叠区域加最大强度50％

怀孕

怀孕类别B

分别以高达77、23、23或38.5 mg口服倍氯洛酮的口服剂量对小鼠，大鼠，兔子和猴子进行的致畸研究，以倍氯胺醇胺/千克/天的剂量（MRHTD的14、8、17和28倍） ，或分别接受局部剂量分别高达92.4和77 mg / kg /天（是MRHTD的33倍和55倍）的大鼠和兔子，均未显示任何明显的胎儿畸形。

尚无对孕妇局部应用环吡酮的充分或对照良好的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）。

哺乳母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此，当给护理妇女服用8％的倍氯吡酮外用溶液（指甲油）时应格外小心。

儿科用

根据成人的安全性，认为8％的倍氯吡酮外用溶液（指甲油）可安全用于12岁以上的儿童。尚未在儿童人群中进行临床试验。

老人用

8％的倍氯吡酮外用溶液（指甲油）的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

不良反应

要报告可疑不良反应，请致电1-800-262-9010与Hi-Tech Pharmacal Co.，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。

在美国进行的车辆对照临床试验中，有9％（30/327）的患者使用Ciclopirox外用溶液治疗，8％（指甲油）和7％（23/328）的患者接受了车辆治疗研究者认为不良事件（TEAE）与测试材料有因果关系。除皮肤和附属物外，各治疗组内这些不良事件的发生率在各治疗组之间相似：环吡酮和媒介物组中至少有8％（27/327）和4％（14/328）的受试者报告至少一个不良事件，分别。最常见的是与皮疹相关的不良事件：使用环氯吡酮外用溶液治疗的患者报告尿道周围红斑和近端指甲折叠红斑的发生率比治疗患者高8％（指甲油）（5％[16/327]）车辆（1％[3/328]）。被认为是因果关系的其他TEAE包括指甲疾病，例如形状变化，刺激，趾甲向内生长和变色。

在各治疗组之间，指甲疾病的发生率相似（环吡酮外用溶液中为2％[6/327]，指甲油为8％（媒介物组为2％[7/328]）。此外，使用环吡酮外用溶液，8％（指甲油）（3/327）和赋形剂（4/328）治疗的患者中，有1％的患者发生了应用部位反应和/或皮肤灼伤。

在半遮挡条件下进行了21天累积刺激性研究。在46％的Ciclopirox外用溶液患者中观察到轻度反应，在媒介物中8％（指甲油）在媒介中32％，在阴性对照中发现2％，但所有反应都是轻度短暂性红斑。没有证据表明8％的环吡酮外用溶液（指甲油）或载体基质对过敏性接触致敏。在一项最大化试验设计中，其中包括闭塞十二烷基硫酸钠的应用，对8％的环吡酮外用溶液的光敏化潜能进行了研究（指甲油），未发现光过敏反应。在四个受试者中观察到局部过敏性接触反应。在车辆对照研究中，一名患者使用8％的环吡酮外用溶液（指甲油）止于皮疹，因皮疹而停止治疗（与待测材料的因果关系尚未确定）。

在先前在媒介对照研究中接受治疗的患者中进行的开放标签扩展研究中，评估了8％（指甲油）的环吡酮外用溶液在48周内的使用情况。 3％（9/281）的受试者接受环吡酮外用溶液治疗，8％（指甲油）经历了至少一种TEAE，研究者认为该TEAE与测试物质有因果关系。最常见的报道是指周围性红斑（1％[2/281]）和指甲病变（1％[4/281]）形式的轻度皮疹。四名患者因TEAE停药。四分之二的事件被认为与测试物质有关：一名患者的大趾甲“折断”，另一名患者在第1天（在先前的媒介对照研究中用媒介物治疗48周后）肌酸磷酸激酶水平升高。

PediPak剂量和用法

8％的环吡酮外用溶液（指甲油）应作为灰指甲病综合管理计划的组成部分。由医疗保健专家每月一次频繁地清除未附着的，受感染的指甲，患者每周进行一次修剪，以及每天使用药物都是该疗法不可或缺的部分。糖尿病患者应仔细考虑适当的指甲管理程序（请参阅注意事项）。

医护人员的指甲护理

应当每月由受过指甲疾病治疗培训的专业人员进行去除附着的，受感染的指甲的去除操作，至少每月一次，修甲和修剪多余的角质材料。

病人的指甲护理

Ciclopirox外用溶液剂每隔7天应按要求或在医疗保健专业人员的指导下用松散的指甲材料（用金刚砂板）锉去和修剪指甲，用酒精去除8％（指甲油）。 Ciclopirox外用溶液8％（指甲油）应每天使用一次（最好是在就寝时间或在清洗前八个小时）用提供的涂刷器涂在所有受影响的指甲上。 Ciclopirox外用溶液8％（指甲油）应均匀涂在整个指甲板上。

如果可能的话，当没有指甲床时（例如，强力解开），应将8％的Ciclopirox外用溶液8％（指甲油）施用于指甲床，次羊膜和指甲板的下表面。

不应每天去除8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）。每天应在先前的涂层上涂抹，每隔7天用酒精清除一次。在整个治疗过程中应重复此循环。

如何提供PediPak

Ciclopirox外用溶液8％（指甲油）装在装有刷子的带有螺帽的3.3 mL（NDC 50383-419-03）和6.6 mL（NDC 50383-419-06）玻璃瓶中。

避光（例如，每次使用后将瓶子存放在纸箱中）。

8％的倍氯吡酮外用溶液（指甲油）应在59°至86°F（15°至30°C）的室温下保存。

注意：易燃。远离热源和火焰。

仅接收

给患者的信息

患者应获得有关使用8％的环吡酮外用溶液（指甲油）作为甲癣综合治疗方案的一部分的详细指导，以使使用该产品获得最大收益。

应告知患者：

1. 按照医疗保健专业人员的指示，使用8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）。避免接触眼睛和粘膜。应避免与除已治疗指甲周围的皮肤以外的皮肤接触。 8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）仅供外部使用。
2. Ciclopirox外用溶液8％（指甲油）应均匀涂在整个指甲板上和周围5毫米的皮肤上。如果可能，使用环氯吡酮。当无甲床时，应在甲床，次羊膜和甲板下表面使用8％外用溶液（指甲油）（例如，强力解吸）。与周围皮肤接触可能会产生轻度，短暂的刺激（发红）。
3. 使用这种药物需要由医疗保健专家每月一次频繁地清除未附着的感染指甲。如果您患有糖尿病或脚趾或手指麻木，请通知医疗保健专业人员，以考虑采取适当的指甲护理程序。
4. 如果应用区域显示出刺激性增加的迹象（发红，发痒，燃烧，起泡，肿胀，渗出），请通知医疗保健专业人员。
5. 每天最多48周每天使用8％的Ciclopirox外用溶液（Nail Lacquer）并以专业方式去除未附着的受感染指甲（每月一次），是获得清晰或几乎清晰的指甲（定义为10％或更少的残余指甲受累）。
6. 在观察到症状的初步改善之前，可能需要六个月的治疗，然后专业去除未附着的感染指甲。
7. 使用这种药物可能无法获得完全透明的指甲。在临床研究中，只有不到12％的患者能够达到完全清晰或几乎清晰的脚趾甲。
8. 请勿将药物用于非处方药。
9. 不要在处理过的指甲上使用指甲油或其他指甲美容产品。
10. 避免在热源或明火附近使用，因为产品易燃。

参考资料

1. Dittmar W.，Lohaus G.1973。HOE296，一种具有广泛抗菌谱的新型抗真菌化合物。 Arzneim- Forsch./Drug Res。 23：670-674。

2. Niewerth等。 ，1998。皮肤真菌的药敏试验：琼脂大稀释液和肉汤微稀释液试验的比较。化学疗法。 44：31-35。

3. Yang等。 ，1997年。一种新的模拟模型，用于研究抗真菌药物在体外对硬角蛋白的局部渗透。 J.米科尔。中7：195-98。

Gantrez是GAF Corporation的注册商标

由制造
高科技制药有限公司
纽约州Amityville 11701

启419：01 4/09
MG＃21742

患者信息和说明

患者应获得有关使用8％的环吡酮外用溶液（指甲油）作为甲癣综合管理方案的一部分的详细说明，以便使用该产品获得最大的收益。与您的医疗保健专业人员讨论您的治疗计划，以定期清除未附着的，受感染的指甲。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-262-9010或FDA在1-800-FDA-1088向Hi-Tech Pharmacal Co.，Inc.报告副作用。

在使用这种药物之前，请告知您的医生是否：

• 怀孕或哺乳
• 是胰岛素依赖型糖尿病或患有糖尿病性神经病
• 有免疫抑制史
• 免疫功能低下（例如接受器官移植等）
• 需要药物来控制癫痫病
• 每月重复使用或需要局部糖皮质激素
• 定期使用类固醇吸入器

患者信息：

• 根据您的医疗保健专业人员的指示，使用8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）。
• 8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）仅供外部使用。
• 应避免与除已治疗指甲周围的皮肤以外的皮肤接触。
• 避免接触眼睛和粘膜
• 使用这种药物需要您的医疗保健专家每月一次频繁地清除未附着的，受感染的指甲，以使用该产品获得最大的收益。如果您患有糖尿病或脚趾或手指麻木的问题，请在修剪指甲或去除任何指甲材料之前先咨询您的医疗保健提供者。
• 如果应用区域显示出刺激性增加的迹象（发红，发痒，灼热，起泡，肿胀，渗出），请通知您的医疗保健专业人员。
• 每天最多连续48周使用Ciclopirox外用溶液，8％（指甲油）并以每月一次的频率对未附着，受感染的指甲进行专业清除，以达到清除或几乎清除指甲的全部治疗时间（定义为10％或更少的残余指甲受累）。在观察到症状的初步改善之前，可能需要六个月的治疗，然后专业去除未附着的感染指甲。
• 使用这种药物可能无法获得完全透明的指甲。在临床研究中，只有不到12％的患者能够达到清晰或几乎清晰的脚趾甲。
• 不要在处理过的指甲上使用指甲油或其他指甲美容产品。
• 避免在热源或明火附近使用，因为产品易燃。

病人指导

1.在开始治疗之前，请使用指甲钳或指甲锉清除所有松动的指甲或指甲材料。如果您患有糖尿病或脚趾或手指麻木的问题，请在修剪指甲或去除任何指甲材料之前先咨询您的医疗保健提供者。

2.每天（最好在睡前）一次（最好在睡前）用随附的涂刷将8％的倍氯吡酮外用溶液（指甲油）涂在所有受影响的指甲上。将漆均匀地涂在整个指甲上。如有可能，还应在指甲底面和指甲底下的皮肤上涂抹指甲油。穿上袜子或长筒袜之前，让其干燥（约30秒）。服药后，等待8个小时后再洗澡或淋浴。

3.每天在前一涂层上涂抹8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）。

4.每周一次，用酒精除去8％的Ciclopirox外用溶液（指甲油）。使用剪刀，指甲刀或指甲锉尽可能多地去除受损的指甲。

5.重复该过程（步骤2至4）。

请注意：

1.为防止螺帽粘在瓶子上，请勿让溶液渗入瓶子的螺纹中。

2.为防止溶液变干，每次使用后应将瓶盖紧。

3.为了避光，每次使用后将瓶子装回纸箱。

由制造
高科技制药有限公司
纽约州Amityville 11701

启419：01 4/09
MG＃21741

尿素20％奶油

毒品事实

有效成分

尿素20％

目的

角质层分解

非活性成分

卡波姆，香料，肉豆蔻酸异丙酯，棕榈酸异丙酯，丙二醇，纯净水，月桂基硫酸钠，硬脂酸，三苯胺和黄原胶。

警告事项

仅限于外用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。不要在皮肤破损的地方使用。如果已知对任何所列成分过敏，请不要使用。

预防措施

停止使用并询问医生是否发红或发炎。请将本品和所有其他药物放在儿童接触不到的地方。如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

怀孕

如果是孕妇或母乳喂养，请在使用前咨询健康专家。

方向

每天两次或在医生的指导下涂于患处。擦入皮肤直至完全吸收。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。防止冻结。请参阅包装插页以获取全部处方信息。有关批号和有效期，请参见压接和纸箱末端。

UC20（3）-200907

主要显示面板-套件纸箱

总理接收

NDC 63307-631-99

佩迪帕克

CICLOPIROX局部溶液8％
6.6毫升

尿素霜20％
85克

手指套
36 CT-3 X 12 CT

仅接收
订购号63199