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戊酸
药品类别 放射结合剂
戊酸
在本页面
- 适应症和用法
- 剂量和给药
- 剂型和优势
- 禁忌症
- 警告和注意事项
- 不良反应/副作用
- 在特定人群中使用
- 描述
- 临床药理学
- 供应/存储和处理方式
- 病人咨询信息
戊酸的适应症和用法
DRAXIMAGE®DTPA，用99m锝放射性标记后，表示为
脑成像
通过静脉内给药对成人进行脑成像。
肾脏闪烁
通过静脉内给药，对成年和小儿患者进行肾脏可视化，评估肾脏灌注并评估肾小球滤过率。
肺通气成像
成年和儿科患者吸入雾化剂时，肺通气成像和肺栓塞评估与灌注成像配对使用。
戊酸剂量和给药
辐射安全–药物处理
标记DRAXIMAGE®DTPA注射锝99米是一种放射性药物，应使用适当的安全措施来处理，以尽量减少辐射暴露患者和医疗保健工作者。在准备和处理期间，请使用防水手套和有效的防护罩，包括注射器防护罩[请参阅警告和注意事项（5.3）] 。
推荐剂量和图像采集说明
- 对于DRAXIMAGE®DTPA的静脉内或吸入给药的推荐剂量范围，在重构后，在表1至表3中。
- 请勿超过一剂。
| 适应症 | 行政途径 | 剂量 | 图像采集 |
| 脑成像 | 静脉注射 | 370至740 MBq （10至20 mCi） | 立即动态成像。 在与血流相同的位置获取至少一个血池图像。 延迟的图像可以在1小时后获得。 |
| 肾脏可视化和灌注评估 | 静脉注射 | 370至740 MBq （10至20 mCi） | 立即动态成像。 注射后1到30分钟进行静态成像。 |
| 肾可视化估计肾小球滤过率 | 静脉注射 | 111至185 MBq （3至5 mCi） | 立即动态成像。 注射后1到30分钟进行静态成像。 |
| 估计肾小球滤过率（无肾脏影像学） | 静脉注射 | 7.4至18.5 MBq （0.2至0.5 mCi） | 仅执行血液采样。 |
| 适应症 | 行政途径 | 剂量 | 图像采集 |
| 肾脏可视化和灌注评估 | 静脉注射 | 3.7至7.4 MBq / kg （0.1至0.2 mCi / kg） 最小37 MBq（1 mCi） 最高185 MBq（5 mCi） | 立即动态成像。 注射后1到30分钟进行静态成像。 |
| 估计肾小球滤过率（无肾脏影像学） | 静脉注射 | 7.4至18.5 MBq （0.2至0.5 mCi） | 仅执行血液采样。 |
| *对于灌注成像后进行的肺部成像，目标计数率应约为灌注计数率的三倍。 | |||
| 适应症 | 行政途径 | 剂量 | 图像采集 |
| 肺通气 大人 | 气雾剂吸入 | 在雾化器中达到925至1850 MBq（25至50 mCi），以达到约18.5至37 MBq（0.5至1.0 mCi）的肺剂量 | 对于在灌注成像之前进行的肺部成像，在吸入3至5分钟后或以每分钟50,000至100,000的成像计数速率*达到对肺的目标给药剂量。 |
| 肺通气 小儿患者 | 气雾剂吸入 | 雾化器中的925 MBq（25 mCi）达到约18.5 MBq（0.5 mCi）的肺部剂量 | 对于在灌注成像之前进行的肺部成像，以大约每分钟10,000到50,000 *的成像计数速率实现对肺部的目标给药剂量*。 |
管理说明
- 使用无菌技术进行所有药物的制备和处理。
- 目视检查，以管理标记DRAXIMAGE®DTPA注射重组为颗粒物后的前锝99米。如果有异物迹象或解决方案不清楚，请勿使用或管理。
- 给药前立即通过放射性校准系统测量患者剂量。
静脉使用
- 指示患者增加液体摄入量和通过注射频繁丧失为锝-99m标记的DRAXIMAGE®DTPA施用后接下来的4至6小时，以尽量减少辐射剂量膀胱。
吸入使用
- 根据制造商的说明使用所选的雾化器。
- 指导患者吸入冲洗锝-99m标记DRAXIMAGE®DTPA用药后他们的嘴和咳痰，以尽量减少辐射剂量口腔和食道。
药物制备说明
- 制备的溶液既可以通过静脉注射给药，也可以通过雾化器雾化吸入。
- 重构之前，请检查小瓶的完整性。
- 向反应瓶中加入2至10 mL [最大量18.5 gigabecquerels（500 mCi）]高tech酸钠Tc 99m注射USP。加入的高tech酸盐的体积应通过除去相同体积的空气来平衡。盖上瓶盖并倒置以混合内容物。
- 在校准器中测定制剂，将放射测定信息记录在带有辐射警告符号的标签上，并将其粘贴到反应瓶上。
- 重新配制后，将溶液在25°C（77°F）的铅屏蔽中保存，并在12小时后丢弃；允许在15至30°C（59至86°F）之间进行偏移。
- 允许制备于确定标记DRAXIMAGE®DTPA注射锝99米的放射化学纯度之前放置15分钟。
- 重新配制后，请勿排放小瓶。
放射化学纯度的测定
获取以下内容：
- 两个ITLC-SG（1 x 10厘米）
- 0.9％氯化钠注射液USP（用于测定还原的水解tech）
- 丙酮（用于测定游离高tech酸）
- 两个带塞子的玻璃试管（18 mm x 150 mm）
第1步：
- 系统A ：在18 mm x 150 mm的试管中加入1 mL的0.9％氯化钠注射液USP。放置塞子，让试管中的气氛平衡1分钟。
- 系统B ：在单独的试管中用丙酮重复上述步骤。
第2步：
- 在距色谱柱一端（标记为原点）1.5厘米处用铅笔标记（参见图1和图2），标记每个色谱柱。
- 将一滴（约0.01-0.02 mL）的Technetium Tc 99m戊二酸酯注射液放在原点。
- 对于系统A（盐水），请勿使其干燥。
- 对于系统B（丙酮），使用温和的氮气流干燥试纸。
第三步：
- 将每个试纸条的起始端朝向先前平衡的试管的底部进行显影（起始点必须在溶剂表面上方）。
- 将塞子放在试管中并保持直立。
步骤4：
- 当溶剂前沿到达条带的顶部时，用镊子将条带移开并使其干燥。
步骤5：
系统A –还原水解tech的测定：
- 在系统A（盐水）中，还原的tech（ 99m TcO 2 ）停留在原点（R f 0至0.1），而结合的tech和游离高tech酸盐（ 99m TcO 4 – ）迁移到溶剂前沿（R f 0.85至1.0）。
- 将干燥的条切成距原点3厘米的位置。
- 短片标记为第一部分，长片标记为第二部分。
- 在计数器中对零件进行计数，并根据以下公式确定还原的水解tech的百分比：
图1系统图
系统B –游离高tech酸盐的测定：
- 在系统B（丙酮）中，结合的tech和还原的水解tech（ 99m TcO 2 ）停留在原点（R f 0至0.1），而游离高net酸盐（ 99m TcO 4 – ）迁移至溶剂前沿（R f 0.85至1.0）。
- 从溶剂前端切出2 cm的干燥条。
- 短片标记为第三部分，长片标记为第四部分。
- 在计数器中计数，并根据以下公式确定游离高tech酸盐的百分比：
图2系统B图
步骤6：
- 根据下式确定放射化学纯度：
- 仅当放射化学纯度为90％或更高时，才使用Technetium Tc 99m戊酸酯注射剂。
辐射剂量法
表4和表5分别显示了肾功能正常和异常的患者静脉内注射戊三酸Tc 99m对各个器官的估计辐射吸收剂量。
| 管理的单位活动吸收剂量（μGy/ MBq） | ||||||
| 器官 | 成人 | 15年 | 10年 | 5年 | 1年 | |
| 肾上腺 | 1.4 | 1.8 | 2.7 | 4.0 | 7.2 | |
| 骨表面 | 2.4 | 2.9 | 4.3 | 6.1 | 10 | |
| 脑 | 0.86 | 1.1 | 1.7 | 2.8 | 4.9 | |
| 乳房 | 0.72 | 0.92 | 1.3 | 2.2 | 4.1 | |
| 胆囊壁 | 1.5 | 2.1 | 3.8 | 5.0 | 6.1 | |
| 胃肠道 | ||||||
| 食管 | 1.0 | 1.3 | 1.9 | 3.0 | 5.4 | |
| 胃壁 | 1.3 | 1.7 | 2.8 | 4.0 | 6.8 | |
| 小肠壁 | 2.5 | 3.1 | 4.9 | 7.0 | 10 | |
| 结肠壁 | 3.1 | 3.9 | 6.0 | 8.1 | 11 | |
| 上大肠壁 | 2.1 | 2.8 | 4.3 | 6.5 | 9.2 | |
| 下大肠壁 | 4.3 | 5.4 | 8.2 | 10 | 13 | |
| 心墙 | 1.2 | 1.5 | 2.2 | 3.3 | 5.9 | |
| 肾脏 | 4.4 | 5.3 | 7.5 | 11 | 18岁 | |
| 肝 | 1.2 | 1.6 | 2.5 | 3.8 | 6.4 | |
| 肺 | 1.0 | 1.3 | 2.0 | 3.0 | 5.5 | |
| 肌肉 | 1.6 | 2.0 | 3.0 | 4.3 | 6.8 | |
| 卵巢 | 4.2 | 5.3 | 7.7 | 10 | 13 | |
| 胰腺 | 1.4 | 1.8 | 2.8 | 4.3 | 7.4 | |
| 红骨髓 | 1.5 | 1.8 | 2.7 | 3.7 | 5.7 | |
| 皮肤 | 0.87 | 1.0 | 1.7 | 2.6 | 4.4 | |
| 脾 | 1.3 | 1.6 | 2.6 | 3.9 | 6.8 | |
| 睾丸 | 2.9 | 4.0 | 6.8 | 9.4 | 13 | |
| 胸腺 | 1.0 | 1.3 | 1.9 | 3.0 | 5.4 | |
| 甲状腺 | 1.0 | 1.3 | 2.1 | 3.3 | 6.0 | |
| 膀胱壁 | 62 | 78 | 110 | 150 | 170 | |
| 子宫 | 7.9 | 9.6 | 15 | 18岁 | 22 | |
| 其余器官 | 1.7 | 2.1 | 3.0 | 4.2 | 6.6 | |
| 单位活动有效剂量 （μSv/ MBq） | 4.9 | 6.3 | 9.4 | 12 | 16 | |
| 管理的单位活动吸收剂量（μGy/ MBq） | ||||||
| 器官 | 成人 | 15年 | 10年 | 5年 | 1年 | |
| 肾上腺 | 4.1 | 5.1 | 7.6 | 11 | 21 | |
| 骨表面 | 6.0 | 7.1 | 11 | 15 | 28 | |
| 脑 | 2.8 | 3.5 | 5.7 | 9.1 | 16 | |
| 乳房 | 2.3 | 3.0 | 4.2 | 6.8 | 13 | |
| 胆囊壁 | 4.2 | 5.7 | 9.2 | 13 | 16 | |
| 胃肠道 | ||||||
| 食管 | 3.3 | 4.2 | 6.2 | 9.6 | 17 | |
| 胃壁 | 3.8 | 5.0 | 7.9 | 11 | 19 | |
| 小肠壁 | 4.5 | 5.6 | 8.5 | 13 | 22 | |
| 结肠壁 | 4.5 | 5.8 | 8.7 | 13 | 22 | |
| 上大肠壁 | 4.3 | 5.6 | 8.1 | 13 | 21 | |
| 下大肠壁 | 4.9 | 6.1 | 9.5 | 13 | 23 | |
| 心墙 | 3.7 | 4.7 | 7.0 | 10 | 18岁 | |
| 肾脏 | 7.7 | 9.2 | 13 | 19 | 32 | |
| 肝 | 3.7 | 4.6 | 7.1 | 11 | 19 | |
| 肺 | 3.3 | 4.2 | 6.2 | 9.5 | 17 | |
| 肌肉 | 3.2 | 4.0 | 6.1 | 9.1 | 17 | |
| 卵巢 | 5.0 | 6.2 | 9.2 | 14 | 23 | |
| 胰腺 | 4.3 | 5.3 | 8.0 | 12 | 21 | |
| 红骨髓 | 3.4 | 4.2 | 6.4 | 9.3 | 16 | |
| 皮肤 | 2.2 | 2.6 | 4.2 | 6.7 | 12 | |
| 脾 | 3.8 | 4.7 | 7.3 | 11 | 19 | |
| 睾丸 | 3.5 | 4.5 | 6.9 | 10 | 18岁 | |
| 胸腺 | 3.3 | 4.2 | 6.2 | 9.6 | 17 | |
| 甲状腺 | 3.4 | 4.2 | 6.7 | 11 | 19 | |
| 膀胱壁 | 21 | 27 | 39 | 50 | 66 | |
| 子宫 | 6.1 | 7.4 | 11 | 16 | 25 | |
| 其余器官 | 3.3 | 4.1 | 6.3 | 9.7 | 17 | |
| 单位活动有效剂量 （μSv/ MBq） | 4.6 | 5.8 | 8.7 | 13 | 21 | |
表6显示了从Tc 99m戊酸注射液吸入到各个器官的估计辐射吸收剂量。
| 管理的单位活动吸收剂量（μGy/ MBq） | ||||||
| 器官 | 成人 | 15年 | 10年 | 5年 | 1年 | |
| 肾上腺 | 2.1 | 2.9 | 4.4 | 6.7 | 12 | |
| 骨表面 | 1.9 | 2.4 | 3.5 | 5.3 | 9.8 | |
| 乳房 | 1.9 | 1.9 | 3.3 | 4.8 | 7.8 | |
| 胃肠道 | ||||||
| 胃壁 | 1.7 | 2.2 | 3.5 | 5.1 | 8.9 | |
| 小肠壁 | 2.1 | 2.6 | 4.1 | 6.3 | 11 | |
| 上大肠壁 | 1.9 | 2.4 | 3.8 | 6.1 | 10 | |
| 下大肠壁 | 3.2 | 4.2 | 6.3 | 8.8 | 15 | |
| 肾脏 | 4.1 | 5.1 | 7.2 | 11 | 19 | |
| 肝 | 1.9 | 2.5 | 3.7 | 5.5 | 9.7 | |
| 肺 | 17 | 26 | 36 | 54 | 100 | |
| 卵巢 | 3.3 | 4.1 | 6.1 | 8.9 | 15 | |
| 胰腺 | 2.1 | 2.6 | ||||
