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磷酸P-32（注射）
磷酸P-32（注射）
KROME-ik FOS命运P 32
常用品牌名称
在美国
- 磷脂P-32
磷酸P-32的用途
磷酸铬P 32是放射性药物。放射性药物是用于诊断某些医学问题或治疗某些疾病的药物。
磷酸铬P 32用于治疗癌症或相关问题。通过导管将其放入胸膜（包含肺的囊）或腹膜（包含肝，胃和肠的囊）中，以治疗这些区域内因癌症引起的液体渗漏。也可以通过注射来治疗某些器官，例如卵巢和前列腺癌。
磷酸铬P 32只能由接受过核医学专业培训的医生或在其直接指导下给予。
使用Phosphocol P-32之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
没有将磷酸铬P 32与其他年龄段儿童一起使用的具体信息。
老年医学
尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。尽管尚无将老年人使用磷酸磷P 32与其他年龄组使用磷酸磷P 32进行比较的具体信息，但预计这种药物不会像年轻人那样引起不同的副作用或问题。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。
正确使用Phosphocol P-32
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
磷脂P-32副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
少见或罕见
- 腹部或腹部疼痛（严重）
- 胸痛
- 发冷和/或发烧
- 干咳
- 恶心和呕吐（严重）
- 喉咙痛和发烧
- 呼吸困难
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹部或腹部绞痛
- 腹泻
- 不适感
- 食欲不振
- 恶心和呕吐
- 弱点
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
治疗性的–腹膜内或腔内注射仅用于治疗转移性疾病引起的腹膜或胸膜积液。
描述
Phosphocol®第32页作为无菌的，与加入作为防腐剂2％苄醇30％的葡萄糖溶液无热原的水悬浮液被供给。每毫升包含1毫克乙酸钠。可以存在氢氧化钠或盐酸来调节pH。
动作
通过β发射进行局部照射。
适应症
腔内滴注可使用Pphophocol P 32来治疗由转移性疾病引起的腹膜或胸腔积液，也可间质注射以治疗癌症。
禁忌症
溃疡性肿瘤不宜使用磷酸铬P 32治疗。
除非确定位置的范围，否则不得在裸露的腔体中或有明显位置的地方进行给药。
警告
不用于血管内。
除非治疗益处大于潜在危害，否则不应向孕妇或哺乳期患者施用这种放射性药物。
放射性药物只能由经安全培训和安全使用核反应堆或粒子加速器产生的放射性核素的特定培训合格的医师使用，并且其经验和培训已得到授权使用放射性核素的适当政府机构的批准。
白血病
在某些情况下，磷脂P 32可能会增加患白血病的风险。关节内注射Phosphocol P 32（总剂量0.6和1.5 mCi）约10个月后，两名血友病患儿（9岁和14岁）出现了急性淋巴细胞性白血病。菊酯的关节内治疗中未标明磷脂P 32。
预防措施
一般
与使用任何其他放射性物质一样，应注意确保对患者的辐射最小，并与适当的患者管理相一致，并确保对职业工人的辐射最小。
需要小心地进行腔内滴注，以避免将一定剂量的磷酸铬P 32置于胸膜内或腹膜内位置，肠腔或体壁中。据报道，肠壁纤维化或坏死以及体壁的慢性纤维化是由于未认识到治疗剂的错位引起的。
大肿瘤块的存在表明需要其他形式的治疗。但是，当其他形式的处理无法控制积液时，磷酸铬P 32可能会有用。在血性积液中，治疗效果可能较差。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
恶性肿瘤的风险
关节内施用Phosphocol P 32后，儿童中已报告了急性淋巴细胞白血病（请参阅警告）。
不良反应
不良后果可能与使用磷酸铬P 32有关。这些症状包括暂时性放射病，骨髓抑制，胸膜炎，腹膜炎，恶心和腹部绞痛。如果意外地在间隙或位置上注入，可能会造成辐射损坏。
上市后经验
在批准后使用期间，已确定与使用Phosphocol P 32相关的以下不良反应：
儿童白血病（请参阅警告）
P 32进入腹膜腔后对小肠，盲肠和膀胱的放射损伤（坏死和纤维化）。
由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
剂量和给药
一般患者（70公斤）的建议剂量范围是：
- 腹腔内滴注：370至740兆贝（10至20毫uries）
- 胸腔内滴注：222至444兆贝（6至12毫尿）
用于间隙的剂量应基于估计的肿瘤克重，约3.7至18.5 MBq / gm（0.1至0.5 mCi / gm）。
给药前应通过合适的放射性校准系统测量患者剂量。
物理特性
磷P 32通过β发射而衰减，物理半衰期为14.3天。 1的β粒子的平均能量为695千电子伏。
| 辐射 | 平均百分比/崩解 | 平均能量（keV） |
| Beta-1 | 100.0 | 694.9 |
最大能量为1.71 MeV的磷P 32β粒子的范围为2.9毫米铝。
为了校正这种放射性核素的物理衰减，表2中显示了在校准日前后选定的时间间隔内剩余的百分比。
| 天 | 分数 剩余的 | 天 | 分数 剩余的 | 天 | 分数 剩余的 |
*校准日 | |||||
| -15 -10 -5 -2 -1 0 * 1个 | 2.07 1.62 1.27 1.10 1.05 1.00 0.953 | 2 5 10 15 20 25 30 | 0.908 0.785 0.616 0.483 0.379 0.298 0.234 | 35 40 45 50 55 60 65岁 | 0.183 0.144 0.113 0.089 0.070 0.055 0.043 |
- 1个
- Stabin MG，da Luz CQPL。用于内部和外部剂量评估的新衰变数据，卫生物理。 83（4）：471-475，2002。
辐射剂量
磷P 32的有效半衰期被认为等于其物理半衰期，停留时间为495小时。
在16克前列腺中，从每克37千贝克勒尔（1微居里）的均匀分布浓度中得出的辐射剂量估计相当于约7.3格雷（730拉德） 2 。表3显示了从剂量为740兆贝（20毫尿素）的磷P 32向普通患者（70公斤）的前列腺和胸膜或腹膜表面3的估计辐射剂量。
与前列腺中的分布相比，磷P 32在胸膜和腹膜表面的分布不均匀，在局部剂量中存在极大的极端情况。为了获得平均剂量的估计值，可以假设胸膜腔和腹膜腔的表面积分别为4,000和5,000 cm 2 。表3中显示了平均剂量（70千克）的估计辐射剂量，其中保留了在这些区域均匀分布的740兆贝（20毫尿素）磷P 32剂量的90％。还列出了远离胸膜和腹膜腔表面的各种组织深度的平均辐射剂量的减少。
| 表面/器官 | 胸膜 | 腹膜的 | 前列腺 | |||||
| ％ 保留 面积/重量 | 90 4000厘米2 | 90 5000厘米2 | 100 16克 | |||||
| 深度 组织 （厘米） | 剂量率 | 组织剂量/ 740 MBq（20 mCi） | ||||||
| mGy-cm 2 兆字节 | rad-cm 2 C | 灰色 | 拉德斯 | 灰色 | 拉德斯 | 灰色 | 拉德斯 | |
| 0.006 | 0.75 | 10 | 178 | 17800 | 134 | 13400 | 9180 | 918000 |
| 0.018 | 0.53 | 7 | 125 | 12500 | 94 | 9360 | ||
| 0.03 | 0.42 | 5.6 | 100 | 10000 | 74.9 | 7490 | ||
| 0.12 | 0.15 | 2 | 36 | 3570 | 26.7 | 2670 | ||
| 0.21 | 0.064 | 0.85 | 15 | 1520 | 11.4 | 1140 | ||
| 0.3 | 0.023 | 0.31 | 5.5 | 550 | 4.1 | 410 | ||
| 0.4 | 0.0047 | 0.062 | 1个 | 110 | 0.83 | 83 | ||
- 2
- Stabin MG。用于内部剂量测定的前列腺模型。分子生物学杂志35（3）：516-520，1994。
- 3
- 沃森EE，斯坦宾MG，戴维斯JL和埃克曼KF。用于内部剂量测定的腹膜腔模型。 J Nucl Med 30：2002 2011，1989。
供应方式
货号470
Phosphocol P 32-磷酸P 32悬浮液（NDC编号0019-N470-P0）可在10毫升小瓶中使用，每瓶包含555兆贝克勒尔（15毫升），每毫升的浓度为185兆贝克尔（5毫升）。在标准化时，所制造的放射性药物的比活度为每毫克磷酸磷酸122兆贝卡（3.3毫里尔）。
美国核监管委员会已批准将该放射性药物分发给被许可使用第35.300条所列的副产品的人员，以及持有协议国签发的等效许可证的人员。
储存和处理
存放在20至25°C（68至77°F）的受控室温下。
修订020308
Mallinckrodt Inc.
榛树，MO 63042美国
马林克罗特
A470I0
| 磷酸酚P 32 磷酸铬，p-32注射液，悬浮液 | ||||||||||||||
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| 贴标机-Mallinckrodt，Inc.（047021092） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Mallinckrodt，Inc. | 557570652 | 分析，制造 | |
药物状态
- 可用性 已停产
- 怀孕类别 不能排除风险
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
David Aaronson MD
Adarsh Daswani MD
John Mai MD
Lipika McCauley MD
Torre Rhoades MD
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
