浆液148

Plasma-Lyte 148说明

Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）是一种无菌，无热原的等渗溶液，位于单剂量容器中，可以静脉内给药。每100 mL含526 mg氯化钠USP（NaCl）； 502 mg葡萄糖酸钠（C 6 H 11 NaO 7 ）； 368 mg三水合乙酸钠，USP（C 2 H 3 NaO 2 •3H 2 O）； 37 mg氯化钾，USP（KCl）；和30 mg氯化镁USP（MgCl 2 •6H 2 O）。它不包含抗微生物剂。用盐酸调节pH。 pH为5.5（4.0至8.0）。

静脉内注射Plasma-Lyte 148注射液（USP 1型，多电解质注射液）具有作为水，电解质和卡路里来源的价值。一升的离子浓度为140 mEq钠，5 mEq钾，3 mEq镁，98 mEq氯化物，27 mEq乙酸盐和23 mEq葡萄糖酸盐。渗透压为294 mOsmol / L（计算值）。正常的生理渗透压范围约为280至310 mOsmol / L。热量为21 kcal / L。

VIAFLEX塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯（PL 146塑料）制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可以在有效期内以极少量的方式浸出其某些化学成分，例如，邻苯二甲酸二-2-乙基己基酯（DEHP），高达百万分之5。但是，根据USP对塑料容器的生物学测试以及组织培养毒性研究，已经在动物实验中证实了塑料的安全性。

Plasma-Lyte 148-临床药理学

Plasma-Lyte 148注射液（USP 1型，多电解质注射液）作为水和电解质的来源具有价值。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

Plasma-Lyte 148注射液（USP 1型，多电解质注射液）可产生代谢性碱化作用。乙酸根和葡萄糖酸根离子最终代谢为二氧化碳和水，这需要消耗氢阳离子。

血浆Lyte 148的适应症和用法

Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，类型1，USP）被指示为水和电解质的来源或碱化剂。

禁忌症

在已知对该产品有超敏反应的患者中，禁止使用Plasma-Lyte 148注射液（多种电解质注射液，USP 1型）。请参阅警告。

警告事项

过敏反应

已报道血浆Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）超敏反应和输注反应。参见不良反应。

如果出现超敏反应的体征或症状，例如心动过速，胸痛，呼吸困难和潮红，请立即停止输注。根据临床情况制定适当的治疗对策。

电解质失衡

流体超载

视输液量和输注速度而定，静脉内注射Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）会引起电解质紊乱，例如水肿和充血状态，包括肺充血和水肿。

对于有液体和/或溶质超负荷或有液体超负荷危险的患者，避免使用Plasma-Lyte 148注射液（USP 1型多电解质注射液）。如果无法避免使用，请根据需要，尤其是在长时间使用期间，监测流体平衡，电解质浓度和酸碱平衡。

低钠血症

血浆Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）可能引起低钠血症。低钠血症可导致急性低钠血症性脑病，其特征为头痛，恶心，癫痫发作，嗜睡和呕吐。脑水肿患者特别容易遭受严重，不可逆转且危及生命的脑损伤。

心力衰竭或肺衰竭患者，以及接受高容量低渗血浆-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）治疗的非渗透性加压素释放（包括SIADH）患者，医院获得性低钠血症的风险增加）。

在高血容量或水合过高的患者中，避免使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。如果无法避免使用，请监测血清钠浓度。

高钠血症

血浆Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）可能会发生高钠血症。可能增加高钠血症，体液过多和水肿（中枢性和外周性）风险的疾病包括：原发性醛固酮过多症；与例如高血压，充血性心力衰竭，肝病（包括肝硬化），肾病（包括肾动脉狭窄，肾硬化）有关的继发性醛固酮增多症；和先兆子痫。

某些药物，例如皮质类固醇或促肾上腺皮质激素，也可能增加钠和体液retention留的风险，请参阅注意事项。

对于患有高钠血症或有高钠血症风险的患者，避免使用Plasma-Lyte 148注射液（USP 1型多电解质注射液）。如果无法避免使用，请监测血清钠浓度。

高镁血症

在患有高镁血症或易患高镁血症的患者（包括患有严重肾功能不全的患者和接受镁疗法（例如治疗子痫和重症肌无力）的患者）中，避免使用含镁的溶液，包括Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。 ）。

Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）不适用于低镁血症的治疗。

酸中毒

Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）不适用于患有严重肝和/或肾功能不全的患者的乳酸性酸中毒或严重代谢性酸中毒。

碱中毒

过量施用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）会导致代谢性碱中毒。对于患有碱中毒或有碱中毒风险的患者，应避免使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。

Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）不适用于治疗低氯性低钾性碱中毒。避免在低氯性低钾性碱中毒患者中使用。

低钙血症

Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，类型1，USP）不含钙，由于其碱化作用导致血浆pH升高可能会降低离子化（非蛋白质结合）钙的浓度。低钙血症患者应避免使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。

高钾血症

含钾溶液，包括等离子148血浆注射液（多电解质注射液，USP 1型）可能会增加高钾血症的风险。

患者发生高钾血症的风险增加包括：

•

患有易患高钾血症和/或对钾的敏感性增加的疾病，例如患有严重肾功能不全，急性脱水，广泛组织损伤或烧伤的患者，某些心脏疾病，例如充血性心力衰竭。

•

与引起或增加高钾血症风险的药物或产品同时或近期治疗（请参阅注意事项）。

对于患有高钾血症或有高钾血症风险的患者，避免使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。如果无法避免使用，请监测血清钾浓度。

尽管Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）的钾浓度与血浆中的浓度相似，但在严重缺钾的情况下不足以产生有用的效果；因此，没有迹象表明可以纠正严重的钾缺乏症。

预防措施

肾功能不全的患者

在患有肾功能不全的患者中，使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）可能会导致钠和/或钾或镁的retention留（请参阅警告）。对于患有严重肾功能不全或可能导致钠和/或钾retention留或镁magnesium留，体液超负荷或浮肿的患者，避免使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。如果无法避免使用，请监测严重肾功能不全的患者出现这些不良反应。

药物相互作用

影响流体和/或电解质平衡的其他产品

给与钠和水retention留相关药物同时治疗的患者使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）可能会增加高钠血症和容量超负荷的风险。避免在接受此类产品（例如皮质类固醇或促肾上腺皮质激素）的患者中使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。如果无法避免使用，请监测血清电解质，体液平衡和酸碱平衡。

其他增加低钠血症风险的药物

在与低钠血症相关的药物同时治疗的患者中，给予血浆Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）可能会增加发生低钠血症的风险。

避免在接受诸如利尿剂以及某些抗癫痫药和精神药物之类的产品的患者中使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。增强血管加压素作用的药物会减少无肾电解质的水排泄，并且在静脉输液治疗后还可能增加低钠血症的风险。如果无法避免使用，请监测血清钠浓度。

锂

在使用Plasma-Lyte 148注射液（多重电解质注射液，USP 1型）的过程中，锂的肾脏清除率可能会增加。伴随使用期间监测血清锂浓度。

其他增加高钾血症风险的产品

由于其钾含量高，在接受可能引起高钾血症或增加高钾血症风险的产品（例如节省钾的利尿剂，ACEI抑制剂，血管紧张素II）的患者中，应避免使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）受体拮抗剂，或他克莫司和环孢霉素的免疫抑制剂。如果无法避免使用，请监测血清钾浓度。

具有pH依赖性肾脏消除功能的药物

由于其碱化作用（形成碳酸氢盐），Plasma-Lyte 148注射液（USP 1型多电解质注射液）可能会干扰pH依赖性肾脏清除药物的清除。酸性药物的肾脏清除率可能会增加。碱性药物的肾脏清除率可能降低。

药物/实验室测试的相互作用

有报告称，接受含百特葡萄糖酸盐的PLASMA-LYTE溶液的患者使用Bio-Rad Laboratories的Platelia Aspergillus EIA测试可获得阳性结果。随后发现这些患者没有曲霉菌感染。因此，对于接受含百事可乐葡萄糖酸盐的PLASMA-LYTE溶液的患者，该试验的阳性试验结果应谨慎解释，并应通过其他诊断方法加以确认。

致癌，诱变，生育力受损

还没有进行过血浆Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）的研究来评估致癌潜力，诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕

使用Plasma-Lyte 148注射液（多种电解质注射液，USP 1型）尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚血浆Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。

护理母亲

目前尚不清楚该药物在人乳中的排泄途径。由于许多药物会从人乳中排出，因此，在给哺乳母亲服用Plasma-Lyte 148注射液（多重电解质注射液，USP 1型）时应格外小心。

儿科用

根据临床实践，在小儿患者中使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）。

老人用

老年患者患电解质紊乱的风险增加。已知血浆Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。因此，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。考虑监测老年患者的肾功能

不良反应

上市后不良反应

在临床试验或上市后报告中发现了与使用Plasma-Lyte 148注射液（多种电解质注射液，USP 1型）相关的以下不良反应。由于上市后的反应是自愿地从不确定的人群中报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

过敏反应和输液反应：心动过速，心pit，胸痛，胸部不适，呼吸困难，潮红，充血，乏力，感觉异常，毛发竖起，外周水肿，发热，低血压，喘息，荨麻疹，冷汗，发冷。

一般疾病和给药部位条件：输液部位疼痛，灼热感。

代谢和营养失调：高钾血症，低钠血症。

神经系统疾病：低钠血症性脑病。

过量

过量施用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）可导致：

•

液体超负荷有浮肿（周围和/或肺部）的风险，尤其是在肾脏钠排泄受损的情况下。

•

高钠血症和高钾血症，尤其是严重肾功能不全的患者。

•

高镁血症。请参阅警告和不良反应

•

伴或不伴低钾血症的代谢性碱中毒，血浆离子钙和镁离子浓度降低。

当评估过量时，还必须考虑溶液中的任何添加剂。

药物过量的影响可能需要立即就医和治疗。

干预措施包括停止使用Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型），降低剂量以及针对特定临床星座所指示的其他措施（例如，监测体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡）。

Plasma-Lyte 148剂量与用法

重要管理说明

•

Plasma-Lyte 148注射液（多电解质注射液，USP 1型）旨在使用无菌设备进行静脉内给药。

•

不要将柔性塑料容器串联连接，以免因主容器中可能残留空气而引起空气栓塞。

•

在通风的静脉输液器上将通风孔设置到关闭位置，以防止空气栓塞。

•

使用没有任何连接的专用线，以免发生空气栓塞。

•

不要对软质塑料容器中的静脉内溶液加压以增加流速，以免由于不完全排出容器中的残留空气而引起空气栓塞。

•

输液前，目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。溶液应澄清，且不应有沉淀物。除非溶液澄清并且容器未损坏，否则请勿施用。

•

Plasma-Lyte 148注射液（USP 1型，多电解质注射液）与血液或血液成分兼容。它可以在通过相同的给药装置（即，初免溶液）输注血液之前或之后给药，添加到血液成分中或与血液成分同时注入，或在填充红细胞输注中用作稀释剂。 USP血浆Lyte 148注射液和0.9％氯化钠注射液与血液或血液成分同等相容。

剂量信息

产品，剂量，体积，速率和给药时间的选择取决于患者的年龄，体重和临床状况以及伴随的治疗，并且给药应由有静脉输液治疗经验的医生决定。

添加剂介绍

添加剂可能不相容。

评估塑料容器中所有添加物的兼容性和稳定性。如果有的话，请咨询药剂师。

如果根据医生的知情判断，建议引入添加剂，请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。添加后，如果出现变色和/或出现沉淀，不溶性复合物或晶体，请勿使用。不要储存含有添加剂的溶液。丢弃所有未使用的部分。

如何提供Plasma-Lyte 148

可以在VIAFLEX塑料容器中进行Plasma-Lyte 148注射（多种电解质注射，类型1，USP），如下所示：

应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品保存在室温（25°C）下；短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

使用玻璃钢塑料容器的方向

有关空气栓塞风险的信息，请参阅预防措施

打开

撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。目视检查容器。如果出口保护器损坏，分离或不存在，请丢弃容器，因为可能会损害溶液路径的无菌性。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。牢牢挤压内袋，检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物，请遵循以下说明。

行政准备

1。

吊起孔眼支撑容器。

2。

从容器底部的出口处卸下保护器。

3。

附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

在溶液管理之前添加药物

1。

准备用药部位。

2。

使用带有19至22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口并注射。

3。

彻底混合溶液和药物。对于高密度药物（例如氯化钾），请在端口竖直放置时挤压端口并充分混合。

在溶液管理期间添加药物

1。

关闭夹具。

2。

准备用药部位。

3。

使用带有19至22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口并注射。

4。

从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。

5，

在容器处于直立位置时挤压两个端口以撤离它们。

6。

彻底混合溶液和药物。

7。

将容器放回使用位置并继续管理。

百特医疗公司
迪尔菲尔德，IL 60015美国

美国印刷

07-19-00-1558

2019年8月修订

Baxter，Plasma-Lyte，Viaflex和PL 146是Baxter International Inc.的商标。

包装标签-主显示屏

500 mL容器标签

500 mL容器标签

2B2533

NDC 0338-0179-03

浆液148
注射

（多电解液注入
1型USP）

500毫升

每100 mL含526 mg氯化钠USP 502 mg
葡萄糖酸钠USP 368 mg三水合乙酸钠
USP 37毫克氯化钾USP 30毫克镁
用盐酸5.5调节的USP氯化物pH
（4.0至8.0）mEq / L钠140钾5镁3
氯化物98醋酸盐27葡萄糖酸盐23渗透度294
mOsmol / L（CALC）无菌非致源性单剂量容器
如果药剂师不能接受咨询，
在介绍使用添加剂的麻醉剂时可用
混合完全不要像静脉注射那样储存剂量
由医生指示方向小心挤压和
如果保持产品无菌，应检查内袋
泄漏一定不能在系列连接中使用
除非解决方法是清除RX，否则请勿使用
室温下防潮屏障覆盖（25 ° C / 77 ° F）
直到准备使用避免过度加热的插入物为止

VIAFLEX容器
PL 146塑料

有关产品信息
1-800-933-0303

百特等离子裂解液
和PL 146是以下商标
百特国际有限公司

百特徽标
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国
美国制造

500 mL Viaflex纸箱标签

500 mL Viaflex纸箱标签

2B2533Q

24-500毫升

VIAFLEX容器

Plasma-Lyte 148注射（多次
电解质注射，类型1，USP）

经验值
XXXXX

二级条形码

（17）YYMM00（10）XXXXX

很多
XXXXX

主要条码

（01）50303380179034

1000 mL容器标签

1000 mL容器标签

很多

经验值

2B2534

NDC 0338-0179-04

血浆纤维素
148注射

（多种电解质
注射类型1 USP）

1000毫升

每100 mL含526 mg氯化钠USP 502
毫克葡萄糖酸钠USP 368毫克乙酸钠
三水合物USP 37毫克氯化钾USP 30毫克
盐酸调节的氯化镁USP pH
酸pH 5.5（4.0至8.0）mEq / L钠140钾5
氯化镁3乙酸98乙酸27葡萄糖酸23
渗透性294 mOsmol / L（CALC）无菌非致癌性
单剂量容器添加剂可能不兼容
推出时请咨询药剂师（如果有）
添加剂完全不使用止痛药
静脉注射剂量，由医生指示
查看方向注意挤压和检查内袋
如果泄漏，可以保持产品无菌性
不得在系列连接中使用
除非解决方案，否则仅清除RX存储单元中的水分
直到室温（25°C / 77°F）的障碍覆盖
准备使用避免过多的热量，请参见插入

VIAFLEX容器PL 146塑料

BAXTER PLASMALY-LYTE V​​IAFLEX和PL 146 ARE
百特国际公司的商标

产品信息1-800-933-0303

百特徽标
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国
美国制造

1000 mL Viaflex纸箱标签

1000 mL Viaflex纸箱标签

2B2534X

14-1000毫升
VIAFLEX®容器

PLASMA-LYTE®148注射
（多种电解质注射液，类型1，USP）

经验值
XXXXX

二级条形码

（17）YYMM00（10）XXXXX

很多
XXXXX

主要条码

（01）50303380179041

注意：本文档包含有关lvp解决方案的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Plasma-Lyte 148品牌。

适用于lvp溶液：腹膜内溶液

需要立即就医的副作用

lvp溶液（Plasma-Lyte 148中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用lvp溶液时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 呼吸困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 失去声音
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 流鼻涕或鼻塞
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不常见

• 胸痛
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 无法解释的体重减轻

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹泻
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 导管部位发红或肿胀
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

lvp溶液可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 力量不足或丧失

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。