等离子液56

Plasma-Lyte 56说明

Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）是一种无菌，无热原的溶液，用于在单剂量容器中补充液体和电解质并提供热量，用于静脉内给药。每100毫升含有5克右旋糖酐USP，234毫克氯化钠USP（NaCl）； 128 mg醋酸钾，USP（C 2 H 3 KO 2 ）；和32毫克醋酸镁四水合物（C 4 H 6 MgO 4 •4H 2 O）。它不包含抗微生物剂。 pH 5.0（4.0至6.5）。用盐酸调节pH。

静脉内注射血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，类型1，USP）具有作为水，电解质和卡路里来源的价值。一升的离子浓度为钠40 mEq，钾13 mEq，镁3 mEq，氯化物40 mEq和乙酸盐16 mEq。渗透压为363 mOsmol / L（计算值）。正常的生理渗透压范围约为280至310 mOsmol / L。热量为170 kcal / L。

VIAFLEX塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯（PL 146塑料）制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。

Plasma-Lyte 56-临床药理学

血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）作为水，电解质和卡路里的来源具有价值。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）产生代谢性碱化作用。乙酸根离子最终代谢为二氧化碳和水，这需要消耗氢阳离子。

Plasma-Lyte 56的适应症和用法

血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，类型1，USP）被指示为水，电解质和卡路里的来源或为碱化剂。

禁忌症

具有明显临床上高血糖的患者不得使用PLASMA -LYTE 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）。

在已知对该产品过敏的患者中，禁止使用血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）。

警告事项

血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，类型1，USP）未指示用于严重代谢性酸中毒的主要治疗。

血浆Lyte 56和5％右旋糖注射液（多种电解质和右旋糖注射液，USP 1型）的超敏/输注反应，包括类过敏反应，已有报道。

如果出现超敏反应的体征或症状，例如心动过速，胸痛，呼吸困难和潮红，请立即停止输注。必须根据临床情况采取适当的治疗对策。

对于对玉米或玉米产品过敏的患者，应谨慎使用含右旋糖的溶液。

血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）不应与血液通过相同的给药方式同时给药，因为可能会发生假凝集或溶血。

根据输液量和输注速度，静脉内注射Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）会导致液体超负荷，导致血清电解质浓度稀释，水合过度，充血，肺水肿或酸碱失衡。稀释状态的风险与注入的电解质浓度成反比。液体超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与注射液的电解质浓度成正比。

在长时间的肠胃外治疗期间或每当患者的状况或给药速率需要进行此类评估时，监测液体平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。

对于高血容量或水合过高的患者，应特别谨慎地使用Plasma-Lyte 56和5％右旋糖注射液（多电解质和右旋糖注射液，USP 1型）。

对于所有可能导致钠with留，体液超负荷和水肿的患者，应特别谨慎地使用Plasma-Lyte 56和5％右旋糖注射液（多电解质和右旋糖注射液，USP 1型）。

如果患有高镁血症或易患高镁血症的患者（包括但不限于严重的肾功能不全或镁疗法，例如子痫和重症肌无力），则应谨慎使用含镁溶液。

血浆Lyte 56和5％右旋糖注射液（多种电解质和右旋糖注射液，USP 1型）不适用于低镁血症的治疗。

对于患有碱中毒或有碱中毒风险的患者，应特别谨慎地使用Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）。血浆Lyte 56和5％右旋糖注射液（多次电解质和右旋糖注射液，USP 1型）的过量给药可导致代谢性碱中毒。血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）未指定用于治疗低氯性低钾性碱中毒，如果有的话，对于低氯性低钾性碱中毒患者应谨慎使用。

血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，类型1，USP）不含钙，由于其碱化作用导致血浆pH升高可能会降低离子化（非蛋白质结合）钙的浓度。对于血钙过低的患者，应特别谨慎地使用Plasma-Lyte 56和5％右旋糖注射液（多次电解质和右旋糖注射液，USP 1型）。

对于患有高钾血症或易患高钾血症的疾病（例如严重肾功能不全或肾上腺皮质功能不全）的患者，应特别谨慎地使用Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型） ，急性脱水或广泛的组织损伤或烧伤）以及患有心脏病的患者。

在肾功能减退的患者中，使用血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多次电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）可能会导致钠和/或钾或镁的retention留。

预防措施

一般

不要将柔性塑料容器串联连接，以免因主容器中可能残留空气而引起空气栓塞。由于在完成从次级容器的流体的注入之前从初级容器抽出的残留空气，因此这种使用可能导致空气栓塞。

如果在给药前未充分抽空容器中的残留空气，则对包含在柔性塑料容器中的静脉内溶液加压以增加流速会导致空气栓塞。

如果通气孔处于打开位置，则使用通气静脉给药套件可能会导致空气栓塞。通风口处于打开位置的静脉内静脉给药套件不应与柔性塑料容器一起使用。

对于明显或亚临床糖尿病患者，应谨慎使用Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）。

为了避免高血糖，输注速率不应超过患者利用葡萄糖的能力。

高血糖症与急性缺血性中风后脑缺血性脑损伤的增加和恢复能力的降低有关。建议在此类患者中使用含右旋糖的溶液时要小心。

严重外伤性脑损伤患者早期高血糖与不良预后相关。因此，对于头部受伤的患者，尤其是在创伤后的最初24小时内，应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

如果发生高血糖症，应降低右旋糖的施用率和/或施用胰岛素，或调整胰岛素剂量。

有关新生儿发生高血糖和低血糖的风险，请参阅“儿科使用”。

血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多电解质和葡萄糖注射液，类型1，USP）是一种高渗透溶液，其渗透压为363 mOsmol / L（计算值）。高渗溶液的给药可能引起静脉炎，包括静脉炎。高渗状态患者应谨慎使用高渗溶液。

在这些离子水平升高或利用不良的情况下，例如严重的肝功能不全，应格外小心地进行乙酸根离子的施用。

药物相互作用

当对使用可能会增加体液滞留风险的药物（例如皮质类固醇）治疗的患者施用血浆Lyte 56和5％右旋糖注射液（多电解质和右旋糖注射液，USP 1型）时，应谨慎行事。

当对用肾脏消除依赖pH值的药物治疗的患者进行血浆Lyte 56和5％右旋糖注射液（多电解质和右旋糖注射液，USP 1型）时，应谨慎行事。由于其碱化作用（碳酸氢盐的形成），血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）可能会干扰此类药物的清除。

•

水杨酸酯和巴比妥酸酯等酸性药物的肾脏清除率可能会提高。

•

碱性药物（如拟交感神经药（如麻黄碱，伪麻黄碱），奎尼丁和硫酸右苯丙胺（右苯丙胺））的肾脏清除率可能会降低。

锂的肾脏清除率也可能增加。当对用锂治疗的患者进行血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）时，应谨慎行事。

由于血浆中的钾含量较高，应谨慎使用血浆-莱特液56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型），以可能引起高钾血症或增加高钾血症风险的药物或产品治疗的患者，例如，与ACE抑制剂，血管紧张素II受体拮抗剂或他克莫司和环孢霉素等免疫抑制剂一起使用的省钾利尿剂（阿米洛利，螺内酯，氨苯蝶啶）。用这些药物治疗的患者服用钾会产生严重的甚至潜在的致命性高钾血症，特别是在严重肾功能不全的患者中。

怀孕

尚无针对孕妇的Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）的充分且得到良好控制的研究，尚未对该药物进行动物繁殖研究。因此，尚不清楚血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害。仅在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险合理的情况下，才应在妊娠期间使用血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）。

人工与分娩

产妇向静脉内输注含葡萄糖的溶液可能会导致母亲发生高血糖症，继而引起胎儿高血糖症和胎儿代谢性酸中毒以及新生儿的反弹性低血糖症。胎儿高血糖症可导致胎儿胰岛素水平升高，可能导致分娩后新生儿低血糖症。在给予Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）之前，请考虑每位特定患者的潜在风险和益处。

护理母亲

不知道这种药物是否存在于人乳中。由于母乳中存在许多药物，因此，当对哺乳妇女使用血浆莱特56和5％葡萄糖注射液（多电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）时应格外小心。

儿科用

在小儿患者中使用Plasma-Lyte 56和5％右旋糖注射液（多种电解质和右旋糖注射液，USP 1型）是根据临床实践进行的（请参见剂量和用法）。

新生儿，尤其是早产和低出生体重的新生儿，发生低血糖或高血糖的风险增加，因此在静脉内葡萄糖溶液治疗期间需要密切监测，以确保适当的血糖控制，以避免潜在的长期不良影响。新生儿的低血糖症可导致癫痫发作延长，昏迷和脑损伤。高血糖症与脑室内出血，迟发性细菌和真菌感染，早产儿视网膜病变，坏死性小肠结肠炎，支气管肺发育不良，住院时间延长和死亡有关。

儿科人群应密切监测血浆电解质浓度，因为该人群调节液体和电解质的能力可能受损。

输注低渗液以及ADH的非渗透性分泌可能导致低钠血症。低钠血症可导致头痛，恶心，癫痫发作，嗜睡，昏迷，脑水肿和死亡。因此，急性症状性低钠血症性脑病被认为是医疗急症。

老人用

血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）的临床研究未包括足够多的65岁及65岁以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

上市后不良反应

已经报道了具有葡萄糖的PLASMA-LYTE产品具有以下不良反应。在可行的情况下，按照MedDRA系统器官分类（SOC）列出不良反应，然后按照严重程度依次列出“优选术语”。

•

免疫系统疾病：过敏/输注反应，包括过敏样反应，以及以下表现：低血压，胸口不适，呼吸困难，喘息，潮红，充血，乏力，荨麻疹，冷汗，发热，发冷

•

代谢和营养障碍：高钾血症，高血糖症

•

一般性疾病和给药部位的状况：输液部位的反应（例如灼热感）

PLASMA-LYTE产品报告的其他不良反应包括：

•

过敏/输注反应的其他表现：心动过速，心pit，胸痛，呼吸频率增加，感觉异常，竖毛，水肿周围

•

输液部位疼痛

过量

血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）的过量给药可能导致代谢性碱中毒。代谢性碱中毒可能伴有低血钾症，以及电离血清钙和镁的减少。

血浆Lyte 56和5％右旋糖注射液（多电解质和右旋糖注射液，USP 1型）的体积过大可能导致体液超载，并有水肿的风险（周围和/或肺部），尤其是当肾钠排泄受损时。

钾的过量施用可能导致高钾血症的发展，特别是在严重肾功能不全的患者中。

过量服用镁可能导致高镁血症。

含葡萄糖溶液的过量服用可能导致高血糖，高渗，渗透性利尿和脱水。

当评估过量时，还必须考虑溶液中的任何添加剂。

药物过量的影响可能需要立即就医和治疗。

Plasma-Lyte 56剂量和用法

所有在VIAFLEX塑料容器中进行的注射均应使用无菌且无热原的设备静脉注射。

按照医生的指示。剂量，剂量和给药时间应个体化，并取决于使用适应症，患者的年龄，体重，伴随的治疗方法和患者的临床状况以及实验室测定。

由于高血糖/低血糖症的风险增加，对于小儿患者，尤其是新生儿和低体重婴儿，必须谨慎选择静脉葡萄糖的剂量和恒定输注速率。当小儿患者，尤其是新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时，需要经常监测血清葡萄糖浓度。输注速度和量取决于患者的年龄，体重，临床和代谢状况，伴随治疗，并且应由在儿科静脉输液治疗方面有经验的咨询医生确定。

打开容器后，应立即使用所盛装的物品，不应将其存放以备后续输液之用。请勿重新连接任何未使用的容器。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。建议在所有肠胃外溶液管理期间尽可能使用最终过滤器。

除非溶液澄清并且密封完好，否则不要给药。

添加剂可能与Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）不相容。与所有肠胃外溶液一样，添加前必须评估添加剂与溶液的相容性。在添加物质或药物之前，请验证其在水中的溶解性和/或稳定性，以及血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）的pH范围是否合适。添加后，检查可能的颜色变化和/或沉淀，不溶性复合物或晶体的外观。

必须参考要添加的药物的使用说明以及其他相关文献。不得使用已知或确定不相容的添加剂。将添加剂引入血浆Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，USP 1型）时，必须使用无菌技术。引入添加剂后，将溶液充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。

如何提供Plasma-Lyte 56

可用VIAFLEX塑料容器中的Plasma-Lyte 56和5％葡萄糖注射液（多种电解质和葡萄糖注射液，类型1，USP），如下所示：

应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品保存在室温（25°C）下；短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

使用玻璃钢塑料容器的方向

有关空气栓塞风险的信息–请参阅预防措施

打开

撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。目视检查容器。如果出口保护器损坏，分离或不存在，请丢弃容器，因为可能会损害溶液路径的无菌性。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。牢牢挤压内袋，检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物，请遵循以下说明。

行政准备

1。

吊起孔眼支撑容器。

2。

从容器底部的出口处卸下保护器。

3。

附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

1。

准备用药部位。

2。

使用带有19至22号针头的注射器，穿刺药物端口并注射。

3。

彻底混合溶液和药物。对于高密度药物（例如氯化钾），请在端口竖直放置时挤压端口并充分混合。

1。

关闭夹具。

2。

准备用药部位。

3。

使用带有19至22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口并注射。

4。

从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。

5，

在容器处于直立位置时挤压两个端口以撤离它们。

6。

彻底混合溶液和药物。

7。

将容器放回使用位置并继续管理。

百特医疗公司
迪尔菲尔德，IL 60015美国
美国印刷

07-19-72-500

2015年2月修订

Baxter，Plasma-Lyte，Viaflex和PL 146是以下商标
百特国际公司

主要显示面板-包装标签

容器标签

容器标签

很多
经验值
2B2574
NDC 0338-0147-04

等离子液56
和5％葡萄糖
注射
（多种电解质和
1型葡萄糖注射液（USP）

1000毫升

每100毫升含有5克葡萄糖水合美国药典234毫克
氯化钠USP 128毫克乙酸钾USP
32 mg四水合醋酸镁的pH值用
盐酸ph 5.0（4.0至6.5）mEq / L
钠40钾13镁3氯化物40
醋酸盐16渗透压363 mOsmol / L（计算）无菌
非热原性单剂量容器添加剂可能是
不兼容如果有的话，请咨询药剂师
使用无菌技术引入添加剂彻底混合
请勿按照医务人员的指示静脉内储存剂量
医生查看指示注意事项挤压和检查
保持产品无菌的内袋如果泄漏，则丢弃
被发现不能串联使用不要
与血液同时使用请勿使用，除非
解决方案明确Rx仅将设备存储在防潮层中
在室温（25°C / 77°F）下包裹，直到准备好
使用避免过热参见插页

VIAFLEX容器
PL 146塑料

百特PLASMA-LYTE V​​IAFLEX和PL 146是
Baxter Internatonal Inc.的商标

产品信息1-800-933-0303

百特徽标
百特医疗公司
迪尔菲尔德，IL 60015美国

美国制造

纸箱标签

纸箱标签

2B2574X

14-1000毫升

VIAFLEX®容器

PLASMA-LYTE®56和5％DEX。 INJ。 （多
电解质和敏捷。美国药典1型

经验值
XXXXX

二级条形码
（17）YYMM00（10）XXXXX

很多
XXXXX

主要条码
（01）50303380147040