Plasma-Lyte R注射液(多电解质注射液,USP 2型)是一种无菌,无热原的等渗溶液,位于单剂量容器中,可用于静脉内给药。每100毫升含有640毫克三水合乙酸钠USP(C 2 H 3 NaO 2 •3H 2 O); 496毫克氯化钠(USP)(NaCl); 89.6 mg的乳酸钠(C 3 H 5 NaO 3 ); 74.6 mg氯化钾,USP(KCl); 36.8 mg氯化钙,USP(CaCl 2 •2H 2 O);和30.5 mg氯化镁USP(MgCl 2 •6H 2 O)。它不包含抗微生物剂。用盐酸调节pH。 pH为5.5(4.0至8.0)。
静脉内注射Plasma-Lyte R注射液(多种电解质注射液,USP 2型)具有作为水,电解质和卡路里来源的价值。一升的离子浓度为140 mEq钠,10 mEq钾,5 mEq钙,3 mEq镁,103 mEq氯化物,47 mEq乙酸盐和8 mEq乳酸。摩尔渗透压浓度为312 mOsmol / L(计算值)。正常的生理渗透压范围约为280至310 mOsmol / L。使用高渗溶液可能会导致静脉损伤。热量为11 kcal / L。
VIAFLEX塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯(PL 146塑料)制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可以在有效期内以极少量的方式浸出其某些化学成分,例如,邻苯二甲酸二-2-乙基己基酯(DEHP),高达百万分之5。但是,根据USP对塑料容器的生物学测试以及组织培养毒性研究,已经在动物实验中证实了塑料的安全性。
等离子-R注射液(USP 2型,多电解质注射液)作为水和电解质的来源具有价值。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。
等离子-R注射液(USP 2型,多电解质注射液)可产生代谢性碱化作用。乙酸根和乳酸根最终被代谢为二氧化碳和水,这需要消耗氢阳离子。
Plasma-Lyte R注射液(多电解质注射液,类型2,USP)被表示为水和电解质的来源或碱化剂。
未知
如果有充血性心力衰竭,严重肾功能不全以及存在水肿和钠retention留的临床状态,应谨慎使用Plasma-Lyte R注射液(USP 2型,多电解质注射液)。
如果患有高钾血症,严重肾功能衰竭和存在钾retention留的患者,应非常小心地使用Plasma-Lyte R注射液(USP 2型,多电解质注射液)。
对于患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者,应格外小心使用Plasma-Lyte R注射液(2号USP多电解质注射液)。乳酸或乙酸根离子的给药应在这些离子的水平升高或利用不良的情况下进行,例如严重的肝功能不全,应格外小心。血浆L液R注射液(多种电解质注射液,USP 2型)不应与血液通过相同的给药方式同时给药,因为可能会发生凝结。
静脉内注射Plasma-Lyte R注射液(多种电解质注射液,USP 2型)可导致体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与注入的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与注射液的电解质浓度成正比。
在肾功能减退的患者中,血浆L-R R注射液(多电解质注射液,USP 2型)可能导致钠或钾potassium留。 Plasma-Lyte R注射液(多种电解质注射液,USP 2型)不适用于治疗乳酸性酸中毒。
必须进行临床评估和定期实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。
应谨慎使用Plasma-Lyte R注射液(2号USP多电解质注射液)。过量服用可能导致代谢性碱中毒。
对接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者,血浆-莱特R注射液(多电解质注射液,USP 2型)必须谨慎行事。
还没有使用Plasma-Lyte R注射液(多种电解质注射液,USP 2型)进行动物繁殖研究。还不知道血浆L注射液(多电解质注射液,USP 2型)在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应向孕妇给予血浆L型注射液(多种电解质注射液,USP 2型)。
尚未通过充分且得到良好控制的试验确定血浆L注射剂(多电解质注射液,USP 2型)的安全性和有效性,但是,医学文献中引用了在儿科人群中使用电解质溶液。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告,注意事项和不良反应。
Plasma-Lyte R注射液(多种电解质注射液,USP 2型)的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或药物治疗的频率更高。
除非溶液澄清且密封完好,否则请勿给药。
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。
如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。
按照医生的指示。剂量取决于患者的年龄,体重和临床状况以及实验室测定。
在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。
VIAFLEX塑料容器中的所有注射剂均打算使用无菌设备进行静脉内给药。
添加剂可能不相容。没有完整的信息。那些不相容的添加剂不应该使用。如果有的话,请咨询药剂师。如果根据医生的知情判断,建议引入添加剂,请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。
可用VIAFLEX塑料容器进行Plasma-Lyte R注射(多电解质注射,类型2,USP),如下所示:
码 | 体积(毫升) | 国家发展中心 |
2B2504 | 1000 | NDC 0338-0177-04 |
应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品保存在室温(25°C)下;短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。
警告:请勿串联使用塑料容器。由于在完成从次级容器的流体的注入之前从初级容器抽出的残留空气,因此这种使用可能导致空气栓塞。
撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。牢牢挤压内袋,检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物,请遵循以下说明。
1.将容器悬挂在孔眼支架上。
2.从容器底部的出口处卸下塑料保护器。
3.附加管理集。请参阅随附的完整说明。
警告:添加剂可能不相容。
在溶液管理之前添加药物1.准备用药部位。
2.使用带有19至22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口并注射。
3.彻底混合溶液和药物。对于高密度药物(例如氯化钾),请在端口竖直放置时挤压端口并充分混合。
在溶液管理期间添加药物1.关闭夹具。
2.准备用药部位。
3.使用带有19至22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口并注射。
4.从静脉输液架上取下容器和/或转至垂直位置。
5.在容器处于直立位置时挤压两个端口以撤离它们。
6.彻底混合溶液和药物。
7.将容器放回使用位置并继续管理。
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