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血浆蛋白组分
血浆蛋白组分
介绍
蛋白质胶体；从合并的人血浆中制备的选定蛋白质的无菌溶液。 104
用于血浆蛋白分离
液体复苏（冲击）
用于血浆容量的扩张，用于治疗某些类型的休克，包括因烧伤，压伤，腹部紧急情况或血浆液主要流失而不是RBC引起的其他任何原因引起的休克。 104
在休克治疗中适当替代人血浆，以及提供具有渗透作用的人蛋白质的合适方法； 104然而，白蛋白溶液可能是优选的，因为它们包含更高百分比的白蛋白，并且由于它们更纯净，因此不太可能引起降血压反应。 a （请参阅“注意事项中的低血压”。）
婴幼儿因脱水和感染引起的休克的初始治疗。 104
因出血而休克的紧急治疗。 104在治疗的紧急阶段之后，可能会根据失血的严重程度提示输注全血或RBC。 104
血浆蛋白组分的剂量和给药
行政
IV管理
通过静脉输注给药，最好在距感染或创伤的任何部位一定距离的部位进行。 104
用碘tin擦拭小瓶上的橡胶塞，然后用无菌消毒棉签擦拭。 104在凸起环划定的区域内，垂直于塞子插入16号针头或分配针。 104
不含防腐剂；丢弃所有未使用的小瓶。 104
请勿与蛋白质水解物或含酒精的溶液混合。 104
为了最大程度地减少管理错误，请查阅制造商的管理说明以正确使用。 104
管理率
根据患者的临床反应和血压变化调整输注速度。 104
对于婴幼儿低血容量性休克：建议以高达5-10 mL /分钟的速度输注。一种
当血浆量接近正常时，不要超过5–8 mL /分钟。一个快速IV输注（例如，> 10毫升/分钟）可能会导致血管过载。 104 a （请参阅“注意事项”中的输液效果。）
剂量
剂量取决于患者的状况和对治疗的反应。 104
小儿患者
液体复苏（冲击）
低血容量性休克
IV婴幼儿：最初为6.6–33 mL / kg（0.33–1.65 g / kg蛋白质）。随后的剂量由患者的病情来确定。一种
大人
液体复苏（冲击）
低血容量性休克
IV通常的最小有效剂量：250–500 mL（12.5–25 g蛋白质）。 104后续剂量由患者情况决定。一种
限度
大人
液体复苏（冲击）
低血容量性休克
IV不要超过5–8 mL /分钟。一种
特殊人群
目前没有特殊的人群剂量建议。 104
血浆蛋白馏分的注意事项
禁忌症
心肺旁路手术程序。 104 （请参阅“注意事项下的低血压”。）
严重贫血。 104
瑞士法郎。 104
血量增加。 104
警告/注意事项
警告事项
血浆衍生制剂中可传播药物的风险
传播人类病毒（包括肝炎病毒或其他传染因子）的潜在载体。 104
尽管已筛查某些病毒（例如，人类免疫缺陷病毒[HIV]，乙型肝炎病毒[HBV]，丙型肝炎病毒[HCV]）和巴氏灭菌程序以减少与血浆蛋白组分（PPF）相关的病毒感染潜力，传染病的传播仍然存在。一种
给予血浆衍生的凝血因子后，非包膜病毒（包括肝炎HAV和细小病毒B19）的传播已有记录。 105
向制造商报告任何与PPF相关的可疑感染。 104
克雅氏病的风险
可能带有传播克雅氏病（CJD）或变异CJD（vCJD）病原体的风险。 100 101 102 103 106 107
通过输注人红细胞获得了3种可能的vCJD病例， 117迄今为止，尚无文献报道通过人血浆衍生物（包括血浆来源的白蛋白）传播。 106 107 108
西尼罗河病毒的风险
有证据表明，西尼罗河病毒（WNV）可以在移植的器官（例如心脏，肝脏，肾脏）和血液制品（例如全血，包装的RBC，新鲜的冷冻血浆）中传播。 110 111 113 114然而，由于WNV是一种包膜病毒，例如HCV，因此WNV不可能通过市售血浆衍生的制剂传播，已知该病毒会被这些制剂的生产中使用的加热和溶剂/洗涤剂病毒灭活程序所灭活。 111 112
有关与血液和血液制品有关的WNV预防措施的更多信息，请查阅FDA的行业指南。 111
一般注意事项
输液效果
快速输注可能导致血管超负荷。一种
观察所有患者（尤其是循环容量正常或增加的患者）的高血容量迹象，包括呼吸困难，肺部积液，肺水肿，心力衰竭或血压或中心静脉压异常升高。一种
低血压
低血压可能会发生，尤其是在接受外科手术的患者，术前或术后或体外循环的患者在动脉内给药期间快速静脉输注（即以> 10 mL /分钟的速度）后。 104在给药过程中监测血压；如果突然发生低血压，应减慢或停止输注。 104输注速度减慢或中断后，血压可能自发恢复正常；血管加压药也可用于纠正低血压。 104
钠含量
市售的PPF每升包含约145 mEq的钠。 104
创伤或手术风险
受伤或手术后伴随PPF给药而使BP迅速升高，可能显示出血点在较低的BP处不明显。仔细观察患者，以防止出血和随后的休克。一种
血液学影响
不包含凝血因子，因此不能用于纠正凝血障碍。 104含有微量的血型A和B异血凝素；但是，这些药物的浓度非常低，因此使用PPF对常规的血液分型程序没有影响。 104
特定人群
怀孕
C类104
儿科用
制造商指出，儿童患者的安全性和疗效尚未确立；然而，已经发现蛋白质胶体在婴儿和幼儿中对于由脱水和感染引起的休克的初始治疗非常有用。 104
肝功能不全
因蛋白质，液体和钠负荷增加而导致肝衰竭的患者慎用。一种
肾功能不全
因蛋白质，液体和钠负荷增加而导致肾衰竭的患者慎用。一种
常见不良反应
潮红， 104荨麻疹， 104恶心， 104头痛， 104背痛。 104
血浆蛋白组分药代动力学
吸收性
持续时间
静脉注射后，血容量增加可能持续长达48小时。 104
稳定性
存储
肠胃外
注射液
室温（不大于30°C）。 104不要冻结。 104
请勿使用浑浊的溶液。 104
如果自首次输入容器以来已超过4小时，则不要开始管理。 104
请勿使用已冷冻的溶液，因为容器可能会破裂并污染内容物。 104
动作
PPF的药理特性与其主要成分白蛋白相似。一种
替代人血浆治疗休克。 104
PPF的静脉内给药导致血容量增加。 104
导致液体从间隙进入循环系统，血浆蛋白浓度略有增加。一种
给病人的建议
传染源（例如人类病毒）传播的潜在风险。 104
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 104
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕的重要性。 104
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 104 （请参阅注意事项。）
准备工作
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。
有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
|---|---|---|---|---|
肠胃外 | 注射，静脉输液 | 50毫克/毫升 | 血浆 | 塔里克里斯 |
AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020，部分修订版本，2009年8月1日。美国卫生系统药剂师协会，东西高速公路4500号，套房900，贝塞斯达，马里兰州20814。
参考文献
仅提供1984年以后选定版本引用的参考文献。
100.南丁格尔SL。亲爱的医生信，关于某些血浆产品的撤回。马里兰州罗克维尔：卫生与公共服务部。公共卫生服务。食品和药物管理局; 1995年3月29日。
101.卫生和公共服务部，食品和药物管理局。采取预防措施，以进一步减少血液和血液制品传播克雅氏病的可能性。 1995年8月8日。
102.卫生和公众服务部，食品和药物管理局。采取预防措施，以进一步减少血液和血液制品传播克雅氏病的可能性。 1995年8月8日。（1987年11月25日备忘录的补充建议，关于推迟接受人体垂体生长激素的捐助者的备忘录。）
103. Vidor A.亲爱的客户来信，关于撤出某些批次的Buminate 25％。新泽西州莱克伍德：Baxter Healthcare Corp； 1997年3月13日
104.塔里克里斯（Talecris）。血浆（血浆蛋白含量[人] 5％）的处方信息。北卡罗莱纳州三角研究园； 2005年1月
105.国家血友病基金会医学和科学咨询委员会。 MASAC有关血友病和其他出血性疾病治疗的建议（2005年10月修订）。 MASAC建议＃165。从国家血友病基金会网站（http://www.hemophilia.org）。
106.国家血友病基金会医学和科学咨询委员会。 MASAC关于在病原体传播方面使用重组凝血因子产品的建议（2006年6月3日）。 MASAC建议＃169。从国家血友病基金会网站（http://www.hemophilia.org）。
107.卫生和公共服务部，食品和药物管理局，生物制剂评估和研究中心。工业指导。修订后的预防措施，以减少血液和血液制品传播克雅氏病（CJD）和变异克雅氏病（vCJD）的可能风险。 2002年1月。来自FDA网站（http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/Blood/ucm074089.htm）。
108. Ricketts MN，Cashman NR，Stratton EE等。克雅氏病是否通过血液传播？新兴传染病。 1997年； 3：155-63。
109. Brown P，Will RG，Bradley R等。牛海绵状脑病和变种克雅氏病：背景，演变和当前关注。新兴传染病。 2001年； 7：6-16。
110.疾病预防控制中心。西尼罗河病毒活动-美国，2002年10月10日至16日，以及输血接受者中西尼罗河病毒感染的最新情况。 MMWR Morb Mortal Wkly代表。 2002年； 51：929-31。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12403410?dopt=AbstractPlus
111.卫生和公共服务部，食品和药物管理局，生物制剂评估和研究中心（CBER）。工业指导。经修订的建议，用于评估已知或怀疑的西尼罗河病毒感染情况下的供体适应性以及血液和血液制品安全性。 2003年5月。来自FDA网站（http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/Blood/ucm074111.htm）。
112.国家血友病基金会。西尼罗河病毒简介。从国家血友病基金会网站（http://www.hemophilia.org）。
113. Harrington T，Kuehnert MF，Kamel H等。西尼罗河病毒感染是通过输血传播的。输血。 2003; 43：1018-22。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12869105?dopt=AbstractPlus
114. Iwamoto M，Jernigan DB，Gausch A等。西尼罗河病毒从器官供体向四个移植受者的传播。新英格兰医学杂志2003; 348：2196-203。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12773646?dopt=AbstractPlus
115. Chiron。开发了新的测试方法，以在7月1日截止日期之前筛查捐赠的血液中的西尼罗河病毒。新闻稿。 2003年6月18日
116.疾病控制和预防中心。问题与解答：输血和器官捐赠。从CDC网站（http://www.cdc.gov/ncidod/dvbid/westnile/qa/transfusion.htm）。
117.Hewitt PE，Llewelyn CA，Mackenzie J等。 Creutzfeldt-Jakob病与输血：英国输血医学流行病学研究的结果。 Vox Sang 。 2006年； 91：221-30。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16958834?dopt=AbstractPlus
一种。 AHFS药物信息2007。McEvoyGK，编辑。血浆蛋白部分。医学博士贝塞斯达：美国卫生系统药剂师学会； 2007：1405-6。
对于消费者
适用于血浆蛋白级分：注射用肠胃外溶液
副作用包括：
潮红，荨麻疹，恶心，头痛，背痛。
对于医疗保健专业人员
适用于血浆蛋白组分：静脉内溶液
心血管的
非常罕见（少于0.01％）：心脏骤停，心律不齐，心动过速，血栓栓塞，低血压，高血压，循环系统超负荷，循环衰竭，潮红
未报告频率：严重低血压，胸痛，胸口不适[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：荨麻疹，瘙痒
非常罕见（少于0.01％）：皮疹（红斑），多汗症[Ref]
胃肠道
罕见（0.1％至1％）：恶心，呕吐
非常罕见（少于0.01％）：腹痛[参考]
肌肉骨骼
非常罕见（少于0.01％）：腰痛[参考]
神经系统
罕见（0.1％至1％）：感觉不足
非常罕见（少于0.01％）：头晕，感觉异常
未报告频率：头痛[参考]
血液学
非常罕见（少于0.01％）：溶血性贫血，出血性素质，柠檬酸盐中毒
未报告频率：高纤蛋白溶解[参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：过敏反应
稀有（小于0.1％）：过敏[参考]
本地
非常罕见（小于0.01％）：应用现场反应[参考]
新陈代谢
未报告频率：碱中毒[参考]
精神科
非常罕见（少于0.01％）：焦虑，躁动，躁动[参考]
呼吸道
罕见（0.1％至1％）：缺氧
非常罕见（少于0.01％）：呼吸衰竭，肺出血，支气管痉挛，肺水肿，呼吸困难，呼吸障碍，血氧饱和度降低
未报告频率：呼吸急促[参考]
其他
罕见（0.1％至1％）：发热
非常罕见（少于0.01％）：寒冷，局部浮肿，不适，抗体测试呈阳性[参考]
参考文献
1.“产品信息。血浆（血浆蛋白部分）。”拜耳制药公司，康涅狄格州西黑文。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
通常的成人电击剂量
后天不足患者的凝血因子替代：
-最初注入10至15 mL / kg；这将使患者的血浆凝血因子水平提高约15％至25％；如果止血未达到，则使用更大剂量
-根据所需反应调整剂量。
TTP患者的血浆交换：
-完全替换血浆置换过程中去除的血浆量；通常，1至1.5血浆体积相当于40至60 mL / kg
评论：
-根据ABO血型相容性来管理该药物。
-剂量应根据个体患者和对治疗的反应而定。
-应根据临床反应和血压升高调整或减慢费用。
用途：在因肝病，心脏手术和肝移植或血栓性血小板减少性紫癜（TTP）患者进行血浆置换而获得性缺陷的患者中替代多种凝血因子
通常的小儿电击剂量
后天不足患者的凝血因子替代：
-最初注入10至15 mL / kg；这将使患者的血浆凝血因子水平提高约15％至25％；如果止血未达到，则使用更大剂量
-根据所需反应调整剂量。
TTP患者的血浆交换：
-完全替换血浆置换过程中去除的血浆量；通常，1至1.5血浆量相当于40至60 mL / kg
评论：
-根据ABO血型相容性来管理该药物。
-剂量应根据个体患者和对治疗的反应而定。
-应根据临床反应和血压升高调整或减慢费用。
用途：在因肝病，心脏手术和肝移植或血栓性血小板减少性紫癜（TTP）患者进行血浆置换而获得性缺陷的患者中替代多种凝血因子
肾脏剂量调整
数据不可用
肝剂量调整
数据不可用
预防措施
禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对新鲜冷冻血浆（FFP）或对血浆衍生产品（包括任何血浆蛋白）过敏
-IgA缺乏症
-S蛋白严重缺乏（5）
有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。
透析
数据不可用
其他的建议
行政建议：
-根据ABO血型相容性来管理该药物。
-解冻后，使用带过滤器的输液器管理该药物。
-解冻后应通过静脉输注给药。
-解冻后，溶液澄清至微乳白色，无固体或凝胶状颗粒。
-当每公斤每分钟施用超过0.02至0.025 mmol柠檬酸盐时，可能会发生柠檬酸盐中毒；因此，输注速度不应超过1 mL / min。
通过将葡萄糖酸钙iv注入另一条静脉，可以最大程度地降低柠檬酸盐的毒性作用。
储存要求：
-从生产日期算起，在-18C（-0.4F）下存储3年。
-避光。
重构/准备技术：
-根据制造商产品信息中的说明解冻产品。
-在24小时内使用解冻的产品。
-请勿重新冷冻解冻的产品。
-应咨询制造商的产品信息。
一般：
-请勿使用浑浊的溶液。
-请勿使用已冻结的溶液。
-进入容器后的4个小时内不得开始管理。
-部分使用或先前输入的小瓶应丢弃。
参考文献
仅提供1984年以后选定版本引用的参考文献。
100.南丁格尔SL。亲爱的医生信，关于某些血浆产品的撤回。马里兰州罗克维尔：卫生与公共服务部。公共卫生服务。食品和药物管理局; 1995年3月29日。
101.卫生和公共服务部，食品和药物管理局。采取预防措施，以进一步减少血液和血液制品传播克雅氏病的可能性。 1995年8月8日。
102.卫生和公众服务部，食品和药物管理局。采取预防措施，以进一步减少血液和血液制品传播克雅氏病的可能性。 1995年8月8日。（1987年11月25日备忘录的补充建议，关于推迟接受人体垂体生长激素的捐助者的备忘录。）
103. Vidor A.亲爱的客户来信，关于撤出某些批次的Buminate 25％。新泽西州莱克伍德：Baxter Healthcare Corp； 1997年3月13日
104.塔里克里斯（Talecris）。血浆（血浆蛋白含量[人] 5％）的处方信息。北卡罗莱纳州三角研究园； 2005年1月
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106.国家血友病基金会医学和科学咨询委员会。 MASAC关于在病原体传播方面使用重组凝血因子产品的建议（2006年6月3日）。 MASAC建议＃169。从国家血友病基金会网站（http://www.hemophilia.org）。
107.卫生和公共服务部，食品和药物管理局，生物制剂评估和研究中心。工业指导。修订后的预防措施，以减少血液和血液制品传播克雅氏病（CJD）和变异克雅氏病（vCJD）的可能风险。 2002年1月。来自FDA网站（http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/Blood/ucm074089.htm）。
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109. Brown P，Will RG，Bradley R等。牛海绵状脑病和变种克雅氏病：背景，演变和当前关注。新兴传染病。 2001年； 7：6-16。
110.疾病预防控制中心。西尼罗河病毒活动-美国，2002年10月10日至16日，以及输血接受者中西尼罗河病毒感染的最新情况。 MMWR Morb Mortal Wkly代表。 2002年； 51：929-31。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12403410?dopt=AbstractPlus
111.卫生和公共服务部，食品和药物管理局，生物制剂评估和研究中心（CBER）。工业指导。经修订的建议，用于评估已知或怀疑的西尼罗河病毒感染情况下的供体适应性以及血液和血液制品安全性。 2003年5月。来自FDA网站（http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/Blood/ucm074111.htm）。
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113. Harrington T，Kuehnert MF，Kamel H等。西尼罗河病毒感染是通过输血传播的。输血。 2003; 43：1018-22。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12869105?dopt=AbstractPlus
114. Iwamoto M，Jernigan DB，Gausch A等。西尼罗河病毒从器官供体向四个移植受者的传播。新英格兰医学杂志2003; 348：2196-203。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12773646?dopt=AbstractPlus
115. Chiron。开发了新的测试方法，以在7月1日截止日期之前筛查捐赠的血液中的西尼罗河病毒。新闻稿。 2003年6月18日
116.疾病控制和预防中心。问题与解答：输血和器官捐赠。从CDC网站（http://www.cdc.gov/ncidod/dvbid/westnile/qa/transfusion.htm）。
117.Hewitt PE，Llewelyn CA，Mackenzie J等。 Creutzfeldt-Jakob病与输血：英国输血医学流行病学研究的结果。 Vox Sang 。 2006年； 91：221-30。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16958834?dopt=AbstractPlus
一种。 AHFS药物信息2007。McEvoyGK，编辑。血浆蛋白部分。医学博士贝塞斯达：美国卫生系统药剂师学会； 2007：1405-6。
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
