聚乳酸

发音

（POL i el LAK tik AS ID）

索引词

• 新填充
• 解放军
• 聚乳酸

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

注射剂，悬浮粉

Sculptra，Sculptra美学产品：聚-L-乳酸USP [DSC]

品牌名称：US

• 雕刻美学[DSC]
• Sculptra [DSC]

药理学类别

• 美容剂，植入物

药理

聚-L-乳酸是免疫惰性的合成聚合物。它通过引起局部反应导致胶原蛋白沉积增加，从而增加真皮厚度。最终降解并吸收。

行动开始

数周至数月无间断治疗

用途：带标签的适应症

面部脂肪减少（脂肪萎缩）：人类免疫缺陷病毒（HIV）患者的面部脂肪减少（脂肪萎缩）迹象的恢复和/或纠正。

面部皱纹：校正免疫功能正常的患者的浅至深鼻唇沟轮廓缺陷和其他面部皱纹

禁忌症

对聚-L-乳酸或制剂中的任何成分过敏；肥大性瘢痕或瘢痕loid形成的历史或易感性

剂量：成人

面部脂肪减少（脂肪萎缩） （Sculptra）：皮内或SubQ：每次注射约0.05-0.2 mL，具体取决于使用的技术；每个脸颊可能需要约20次注射。治疗应个体化。分开治疗≥2周。典型的疗程包括3-6次治疗。可能需要补充注射。不要过度填充轮廓不足。对于严重面部脂肪减少的患者，平均治疗方法是每次治疗每个脸颊区域需要约1小瓶。

面部皱纹（Sculptra Aesthetic）：皮内：单次注射每次0.1至0.2 mL，鼻唇沟每次最多最多2.5 mL；单次治疗；可能以≥3周的间隔重复治疗，最多4次

剂量：老年

参考成人剂量。

重组

向小瓶中缓慢加入5 mL SWFI，静置2小时以水合。不要摇晃。 2小时后，搅拌小瓶直至形成均匀的悬浮液。在72小时内使用。丢弃未使用的部分。

行政

使用隧道，穿线或储库技术注射到真皮深层或皮下层。避免静脉注射。间距为0.5到1厘米。用26号针头管理；不要弯曲针头。在会议期间偶尔搅动注射器以保持均匀的悬浮状态。初次喷射之前应排除空气。插入针头之前先拉伸皮肤。每3到4次注射后，以圆周运动按摩治疗部位，并在治疗结束时≥2分钟以均匀分布。不要完全纠正或过度纠正。注射前可使用局部或局部麻醉药。有关详细的管理技术，请参阅处方信息。

存储

复原之前，请在室温下储存，最高温度为30°C（86°F）；不要冻结。重新配制后，在5°C至30°C下最多可保存72小时。

药物相互作用

没有已知的重大交互作用。

不良反应

> 10％：

皮肤病：瘀伤（1％至65％）

血液学：血肿（高达28％）

局部：注射部位：水肿（3％至81％），压痛（81％），发红（78％），疼痛（71％），丘疹（3％至52％），出血（34％），瘙痒（20 ％），结节（3％）

杂项：不适（高达19％）

1％至10％：

中枢神经系统：发烧（<5％）

局部：红斑（高达10％），注射部位反应（<5％）

售后/病例报告：过敏反应，血管水肿，指甲脆，结肠炎，外翻，疲劳，断发，超敏反应，肥大，关节疼痛，不适，眶周结节，光敏性，皮疹，疤痕/皮肤变色，皮肤感染，皮肤粗糙，皮肤结节病，毛细血管扩张，荨麻疹，可见结节

注射部位反应：脓肿，萎缩，分泌物，脂肪萎缩，肉芽肿，硬结

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•注射部位反应：注射后几天至数月内发生注射部位反应，包括出血，瘀伤，水肿，红斑和炎症。

•光敏性：应指导患者限制暴露在过度的日光或紫外线灯下，直到肿胀或发红得到解决。

疾病相关问题：

•出血性疾病：出血性疾病和抗凝治疗的患者慎用；可能会增加注射部位血肿，出血或瘀伤的风险。

•皮肤感染/发炎：在治疗或附近的炎症或感染过程得到控制之前，患有活动性皮肤感染或发炎的皮肤病（例如囊肿，丘疹，皮疹或荨麻疹）的患者不应接受治疗。治疗有感染的风险；在治疗期间使用标准的无菌预防措施。

特殊人群：

•非高加索人：非高加索人的安全性和有效性受到限制。

•妇女：HIV感染妇女的安全性和有效性受到限制。

其他警告/注意事项：

•给药：避免静脉注射；可能导致阻塞，梗塞或栓塞。

•正确使用：避免与植入物一起使用。避免轮廓不足的矫正；经过数周的治疗，病情得到改善。在嘴唇或眶周区域使用的安全性和功效尚未确定。尚未确定以不同的频率，在鼻唇沟深层真皮以外的部位，以不同的技术或在使用先前的真皮填充剂的部位以不同的频率大量使用安全性和功效。尚未研究25个月以上的治疗方法。与激光，化学剥离程序或其他程序同时使用可能会增加植入部位发炎的风险，尤其是在皮肤完全愈合之前。 Sculptra Aesthetic尚未在免疫功能低下的患者中进行评估。

•经验丰富的医师：应由经验丰富的医疗保健提供者进行管理，该提供者应具有适当的培训，经验，注射部位的解剖学知识以及无菌技术知识。

•不透射线：患者应告知卫生保健提供者他们正在接受聚L-乳酸。在CT扫描，MRI，超声或X射线上可能会看到聚L-乳酸的微粒。

怀孕注意事项

尚未进行生殖研究。尚未确定孕妇使用的安全性。